该产品是全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素，此次获批将使其成为国内上市的第六款A型肉毒毒素产品。 除了复星医药外，麦施美学（Merz Aesthetics）的思奥美也在今年3月获批上市。 更早之前，兰州生物的衡力、艾尔建的保妥适、益普生的吉适和韩国秀杰的乐提葆这四款肉毒素产品，已经相继在国内获批上市。

强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。

党的二十大作出“落实异地就医结算”的部署要求，今年政府工作报告也明确了“落实和完善异地就医结算”的工作任务。 近日，为了进一步贯彻落实党中央、国务院决策部署，完善异地就医结算，加强异地就医直接结算管理服务，切实维护医保基金安全，国家医保局会同财政部印发了《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》（医保发〔2024〕21号，以下简称《通知》）。 一是加强异地就医备案管理。

诺西那生钠原研渤健，是全球首个获批上市的 SMA（脊髓性肌萎缩症） 治疗药物，那么，首仿产品的出现，将会对SMA治疗格局产生什么样的影响。 诺西那生钠：SMA领域革命性产品。 SMA是一种遗传性的神经肌肉病，其发病机制与两个高度同源的基因密切相关：SMN1（运动神经元存活基因1）和SMN2，两者位于人5号染色体长臂的13.2区域。

该药获批意味着国产首款IL-4R（白介素4受体）抗体药物的成功问世，同时也是全球范围内继度普利尤单抗（Dupilumab）之后的第二款同类药物。 司普奇拜单抗的获批，不仅填补了国内特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为广大患者带来了新的治疗希望。 从市场角度来看，IL-4R抗体药物的市场前景极为广阔。

唐代《本草拾遗》始名延胡索，其最初产地为辽宁及河北东北部等地。 延胡索在我国用于治疗疾病已有两千多年的历史，主要有镇痛、活血、理气之功效，现代医学也已经证明延胡索具有显著的镇痛、镇静和催眠作用，对冠心病、心律失常、胃溃疡等多种疾病都具有较好的临床效果。 延胡索的化学成分主要包括生物碱类化合物和非生物碱类化合物。

Agape Care Group，Ridgemont Equity Partners投资的公司，收购了Crossroads Hospice在俄克拉荷马州、密苏里州、堪萨斯州和乔治亚州的选定地点。Crossroads Hospice将继续在田纳西州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州运营。Agape Care Group CEO Troy Yarborough表示，此次收购巩固了公司进入堪萨斯州、密苏里州和俄克拉荷马州市场的决定，并已在此投入超过一年时间建立基础设施。Agape Care Group被USA Today评为2024年最佳工作场所之一，目前服务于九个州的5,000名患者，拥有超过2,000名团队成员。新收购的地点将运营在ACG Hospice品牌下，而乔治亚州地点将运营在Georgia Hospice Care品牌下。

Swander Pace Capital（SPC）成功将Reliance Vitamin（Reliance）出售给Impetus Wellness Group（Impetus），Impetus是一家专注于与行业领先的维生素、矿物质和补充剂（VMS）企业合作的领先健康平台。SPC与Reliance Vitamin创始人Phil Vigeant合作，通过Branch Brook Holdings与Jefferson Capital和United Natural Foods的投资，对Reliance Vitamin进行了投资。Reliance Vitamin是一家独特的私人标签和共同制造的VMS产品配方师和制造商，包括植物蛋白、益生菌和补水产品。SPC表示，与Reliance Vitamin团队的合作伙伴关系是一大荣幸，团队对质量的承诺和提供新创新的能力令人印象深刻。Reliance Vitamin的CEO Linda Naselli表示，SPC的领导下的战略投资加强了Reliance在营养补充品行业中的地位，为在Impetus的管理下继续增长和创新奠定了基础。Swander Pace Capital的创始人And

从棕榈油到菜籽油等许多传统脂肪因饱和度高或造成严重森林砍伐而受到严格审查，因此许多公司正在进行创新，以开发出效果相同甚至对人类和地球更有益的替代品。 但英国的一位美食科普博主安东尼·沃纳（《愤怒的主厨》作者）为New Food Innovation撰写的一份新报告指出，这个新兴行业也面临着许多挑战。 热带油（棕榈油，椰子油等）通常是某些食品应用中动物脂肪的唯一替代品，因此食用热带油是一个重大的可持续性和生物多样性问题。

9月13日，恒瑞医药公告，HER-2 ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 吉利德长效HIV疗法第二项关键3期结果积极。 9月12日，吉利德科学宣布，其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示，接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。

在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。 作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。

9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。 生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批投票中分歧最大的法案草案，甚至 险些跌破超过2/3同意才能算作通过法案的“底线”。 《生物安全法案》草案以“国家安全”为由头，将药明康德、药明生物等5家公司列入“予以关注的生物技术公司”清单，拟限制来自美国政府的资金、贷款或补贴用于与这些公司合作。

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）是决定乙肝病毒（HBV）入侵、复制和包装的关键蛋白，也是诊断感染和评估临床功能性治愈的重要指标。 由于其蛋白结构的复杂性和组装形态的多样性，HBsAg的三维结构一直是结构生物学和病毒学长期未解的谜题。 这项研究成功表征了HBV表面蛋白及其自组装体表现出的高度结构柔性，揭示了其在病毒粒子表面形成多样寡聚形态的分子基础。

9月12日，NMPA官网最新公示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液上市申请已获得批准，本次获批的适应症为： 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。 尽管近年来特应性皮炎治疗取得了显著进展，但现有治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。

院内制剂又让中药产业看到新希望。 9月9日，河南省医保局印发通知称，自9月10日起， 将188个符合条件的医疗机构制剂纳入本省医保支付范围 ，并确定了全省统一的支付标准。 广西医保局在今年7月新增37个治疗性院内制剂进入医保，同样也都是中药。

9月11日晚，达仁堂发布公告称，拟将全资子公司中新医药的全部股权作价， 以增资形式“装进”太平医药，交易金额高达4.9亿元。 协议是由达仁堂、中新医药、太平医药、天津医药集团四方签署的。 这是一笔复杂的关联交易，天津医药集团是达仁堂第一大股东，通过平台公司太平医药100%控股中新药业。

李利表示，党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。 健全全过程、多环节、深层次改革。 一是加大对医药研发创新的支持。