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  • 中成药国采三批A组报价分析（附表与分析）
    招标采购
    中成药国采三批A组报价分析（附表与分析）
    明天就是中成药国采第三批报价了，相信对于有规模、销量的企业今晚是个不眠夜。 那么，按着惯例风云药谈继续做国采中成药A组产品的报价分析 ：。 一、血脂康、脂必泰、脂必妥组产品。
    风云药谈
    2024-12-29
    国采
  • 中成药第一、二批国采产品降幅、入围数据（附表）
    招标采购
    中成药第一、二批国采产品降幅、入围数据（附表）
    明天，中成药国采第三批就开始报价了，他山之石可以攻玉，风云药谈整理了中成药国采第一批、第二批的A组各产品竞争情况、降幅情况、排名情况。 以便于第三批企业进行分析，总体来讲国采第一批的规则上，尤其是在限价上有和二、三批不一样的地方，在中选规则上也没有二、三批严格。 (信息来源：中成药国采办风云药谈整理)。
    风云药谈
    2024-12-29
    国采
  • 2024，领跑美股的Biotech
    财报业绩
    2024，领跑美股的Biotech
    新药研发离不开资本，而资本某种程度又以股市表现作为睛雨表。 2024年，美股市场有过耀眼时刻，但从专门投资生物制药股票的三大ETF来看，这似乎是Biotech股票停滞的一年。 例如，iShares Biotechnology ETF （IBB） 的总资产为67.79亿美元，2024年该股下跌约4%；SPDR S&P Biotech ETF （XBI） 总资产为66.71亿美元，从年初的90.23美元，到12月19日的89.81美元，下跌0.47%，不过近几日有所回升。
    同写意
    2024-12-29
    Biotech
  • 总额超10亿美元！恒瑞医药刚刚宣布大BD
    公司动态
    总额超10亿美元！恒瑞医药刚刚宣布大BD
    12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3 （DLL3） ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。 根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。 以上潜在的付款总额，可达10.45亿美元。
    同写意
    2024-12-29
    DLL3 SHR-4849注射液 IDEAYA Biosciences Inc
  • 葆元生物 肺癌新药他雷替尼，成都康诺行 司普奇拜单抗获批上市（12.23-12.29）
    审批动态
    葆元生物 肺癌新药他雷替尼，成都康诺行 司普奇拜单抗获批上市（12.23-12.29）
    统计每周新药申报、上市申请（ 12.23-12.29 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 类型 受理号 德国小蠊变应原皮肤点刺液 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSS2300062 多奈单抗注射液 Eli Lilly and Company;Lilly France 1 JXSS2300082 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物医药科技（杭州）有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 1 CXHS2300104 猫毛皮屑变应原皮肤点刺液 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSS2300063 莫妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 3.1 JXSS2300086 莫妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 3.1 JXSS2300087 帕妥珠单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSS2300038 帕妥珠单抗注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2300002 司普奇拜单抗注射液 成都康诺行生物医药科技有限公司 1 CXSS2400055 悬铃木花粉点刺液 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSS2300
    药筛
    2024-12-29
    帕妥珠单抗 Eli Lilly & Co 司普奇拜单抗 齐鲁制药有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
  • 全球首批，第一三共TROP-2 ADC在日本获批上市！
    审批动态
    全球首批，第一三共TROP-2 ADC在日本获批上市！
    这一创新设计使得DATROWAY能够精准靶向癌细胞，有效抑制其生长。 第一三共高级顾问高崎渡博士指出，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）的全球首个批准为日本HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者提供了一种全新的治疗选择。 相较于传统化疗，DATROWAY有望带来更高的响应率，从而改善患者的生活质量。
    摩熵医药
    2024-12-29
    HER2 德达博妥单抗
  • 【盘点】2024年肿瘤学领域的十位先锋人物！GSK、强生、默克等公司上榜，共同引领癌症治疗的新时代
    公司动态
    【盘点】2024年肿瘤学领域的十位先锋人物！GSK、强生、默克等公司上榜，共同引领癌症治疗的新时代
    在当今的医疗科学领域，肿瘤学正经历着前所未有的变革。 它不仅涵盖了数百种不同的人类疾病，每一种都带来了独特的挑战，而且也见证了一场从诊断到治疗的根本性革命。 以下是整理的2024年制药行业内的十位杰出癌症关怀梦想家，他们正在改变这一领域的面貌：。
    生物谷
    2024-12-29
    恶性肿瘤 GSK PLC Johnson & Johnson
  • 众生药业3.8亿元回购，“对赌”需谨慎；2025年2期管线或成风投焦点｜氨基一周
    交易并购
    众生药业3.8亿元回购，“对赌”需谨慎；2025年2期管线或成风投焦点｜氨基一周
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2024-12-29
    GLP-1R 高血糖症 广东众生药业股份有限公司 苏州闻泰医药科技有限公司 Biotech Inc
  • 复方丹参滴丸治疗糖尿病微血管疾病（DMiVD）的专家共识与循证证据
    前沿研究
    复方丹参滴丸治疗糖尿病微血管疾病（DMiVD）的专家共识与循证证据
    糖尿病微血管疾病（DMiVD）是糖尿病最常见的慢性并发症，主要包括糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病肾脏病（DKD）、远端对称性多发性神经病变（DSPN）和糖尿病心肌病（DCM）。 其中，DR是工作年龄人群视力损伤与致盲的主要原因；DKD是终末期肾病的主要原因；DSPN是糖尿病足溃疡和截肢的最强危险因素；DCM则是严重心力衰竭、恶性心律失常乃至心源性休克的重要原因 。 DMiVD对糖尿病患者的生活质量造成了严重影响，正确地管理DMiVD及相关并发症是提升糖尿病患者幸福感的关键。
    天士力医药
    2024-12-29
    糖尿病性心肌病 复方丹参滴丸 糖尿病足溃疡 糖尿病肾病 心源性休克
  • 《柳叶刀》权威发布：普佑克IIIc期临床试验成果｜疗效显著 安全性能卓越，开启脑卒中治疗新纪元
    临床研究
    《柳叶刀》权威发布：普佑克IIIc期临床试验成果｜疗效显著 安全性能卓越，开启脑卒中治疗新纪元
    近年来，针对急性缺血性脑卒中这一严峻的医疗挑战，天士力加强研发，将生物药普佑克的应用范围从心梗治疗拓展至脑梗治疗，已向国家药监局提交申请。 这不仅展现了天士力在生物药创新方面的深厚实力与坚定决心，更是为患者带来了新的希望，是企业在生物医药领域创新道路上的又一重要里程碑。 急性缺血性脑卒中是高死亡率、高致残率的疾病，在中国患者人数庞大且快速增加。
    天士力医药
    2024-12-29
    缺血性卒中 阿替普酶 重组人尿激酶原 天士力医药集团股份有限公司 首都医科大学宣武医院
  • 创新驱动，天士力解锁中药创新药与年轻用户双向奔赴之道
    公司动态
    创新驱动，天士力解锁中药创新药与年轻用户双向奔赴之道
    2024年末，品牌营销的星空中，天士力医药集团股份有限公司（以下简称：天士力）犹如一颗璀璨的星辰，不仅照亮了中国国际广告节的殿堂，更以品牌年轻化战略及深入人心的品牌形象，赢得了“2024年度整合营销案例-金奖”“2024年度长城奖案例优秀奖”以及“2024青年榜大学生喜爱的活力品牌”等多项殊荣。 “第31届中国国际广告节”——2024年度整合营销案例-金奖。 天士力是心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫、神经科学等治疗领域深耕的中药创新药领军企业，不仅以复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、益气复脉、芪参益气滴丸等疗效显著的产品赢得了业界的广泛赞誉，更在OTC市场布局上展现出前瞻性的战略眼光。
    天士力医药
    2024-12-29
    肿瘤 复方丹参滴丸 天士力医药集团股份有限公司 芪参益气滴丸
  • 药明“逃跑”，三星生物“吃饱”
    公司动态
    药明“逃跑”，三星生物“吃饱”
    在兵家必争之地的CMO行业中，中国企业难以赶超日韩了。 野心勃勃的三星生物将成为全球产能最大的CMO公司。 《生物安全法》法案风波影响仍在持续——药明逃了。
    E药经理人
    2024-12-29
    三星 药明
  • 10.45亿美元：恒瑞医药DLL3 ADC授权给IDEAYA
    交易并购
    10.45亿美元：恒瑞医药DLL3 ADC授权给IDEAYA
    根据协议，IDEAYA Biosciences向恒瑞医药支付7500万美元预付款，2亿美元研发里程碑，7.7亿美元销售里程碑，以及一到两位数百分比的销售分成，协议总金额高达10.45亿美元。 SHR-4849为一款恒瑞医药自主研发的DLL3 ADC新药，采用TOPOi为payload，目前处于一期临床试验阶段，SCLC最新临床数据ORR为72.7%。 近年来，ADC新药持续引领国产创新药出海的热潮，包括科伦博泰、普方生物、百利天恒、映恩生物、宜联生物、恒瑞医药、翰森制药、石药集团等。
    医药笔记
    2024-12-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 苏州宜联生物医药有限公司 石药集团有限公司 翰森制药集团有限公司
  • FDA 批准百济神州 PD-1 抗体新适应症上市
    审批动态
    FDA 批准百济神州 PD-1 抗体新适应症上市
    12 月 27 日，百济神州宣布美国 FDA 已批准 百泽安（替雷利珠单抗） 新适应症上市，联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达 PD-L1（≥1）的不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部 （G/GEJ） 癌成人患者一线治 疗 。 新适应症的获批是基于 RATIONALE-305 （NCT03777657） 试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球 Ⅲ 期试验，旨在评估百泽安联合化疗用于晚期不可切除或转移性 G/GEJ 癌成人患者一线治疗的有效性和安全性。
    抗体圈
    2024-12-29
    PD-1 肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 PD-L1 替雷利珠单抗
  • 药明康德出售 ATU 业务的背后
    交易并购
    药明康德出售 ATU 业务的背后
    《生物安全法案》离出炉已经接近一年，折腾中国的CXO公司不可谓不心力交瘁。 资本市场的多空交错和情绪场里的来回起伏已经轮番上演，推动派和阻拦派的来回博弈也随着生物安全法的裹足不前暂且进入到冷静期，正欲上位的“懂王”虽然近期骚操作很多，但几乎不含涉及中美生物医药领域的决策，在周末更是要求最高院暂停执行TikTok的强制出售令…… 其实，对于药明康德的ATU业务，卖与不卖其实都有理由。
    深蓝观
    2024-12-29
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • IDEAYA Biosciences 与恒瑞制药签订 SHR-4849 的独家许可，SHR-4849 是一种靶向 SCLC 和 NET 实体瘤的新型 1 期 DLL3 Topo-I-Payload ADC
    交易并购
    IDEAYA Biosciences 与恒瑞制药签订 SHR-4849 的独家许可，SHR-4849 是一种靶向 SCLC 和 NET 实体瘤的新型 1 期 DLL3 Topo-I-Payload ADC
    IDEAYA Biosciences与江苏恒瑞医药有限公司达成独家许可协议，共同开发DLL3靶向Topo-I-payload ADC药物SHR-4849。SHR-4849在SCLC和NETs中具有单药治疗潜力，在DLL3 topo-I-payload ADC领域具有首创潜力。IDEAYA将负责全球除大中华区外的开发和商业化。SHR-4849在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，目前正在进行中国地区的1期临床试验。IDEAYA计划在2025年上半年提交SHR-4849的美国IND申请。恒瑞医药将获得高达10.45亿美元的预付款和里程碑付款，以及大中华区以外的净销售额的提成。
    PRNewswire
    2024-12-29
    小细胞肺癌 DLL3 SHR-4849注射液 IDEAYA Biosciences Inc
  • 投入近2000万！科兴制药终止一项临床试验
    临床研究
    投入近2000万！科兴制药终止一项临床试验
    12月27日，科兴制药发布公告，公司研发的 人干扰素α2b喷雾剂 处于临床研究阶段。 近日， 经审慎考量该药物的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验 。 本次终止人干扰素α2b喷雾剂项目的临床试验，不会对公司当期和未来的生产经营及业绩产生重大影响，对公司药品研发的投入和布局不会带来实质影响，公司将继续推进已有其他在研管线的研发工作。
    Pharma CMC
    2024-12-29
    干扰素α-2b 科兴生物制药股份有限公司
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