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破局“癌王”！中国生物制药TQB2868联合疗法Ⅱ期数据全球首秀临床研究胰腺癌被医学界称为“癌中之王”，超80%的患者确诊时为转移性胰腺癌（mPDAC）。 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上， 中国生物制药（1177.HK）首次披露TQB2868（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）联合方案一线治疗mPDAC的Ⅱ期临床研究初步数据 。 五年生存率不足10%，标准化疗方案陷瓶颈。
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美国宾夕法尼亚州立大学揭示流感病毒RNP的高分辨率结构，为广谱抗流感疗法提供新思路前沿研究流感病毒是全球性的公共卫生问题，它不仅会导致季节性流感，还会引发偶发的大流行，给人类健康带来严重威胁。 历史上多次流感大流行造成了数以百万计的死亡，例如 1918年大流行就导致了约5000万人死亡。 此外，季节性流感每年也会导致29万至65万人死亡。药时空2025-05-28RNP 流感病毒
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不用开颅即可切除垂体瘤！烟台毓璜顶医院多学科合作开展神经内镜下垂体瘤微创手术公司动态垂体瘤虽小，但危害不容忽视。 它可能引发头痛，视力下降，还能造成不孕、月经失调、肢端肥大等内分泌紊乱，甚至危及生命。 近日，烟台毓璜顶医院神经外一科联合多学科成功为一名64岁肢端肥大症患者进行了神经内镜下经鼻腔——蝶窦垂体瘤切除术。
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亮相Nature的耐药抗真菌新分子，落子先声抗感染版图前沿研究•曼迪霉素的潜力不仅符合先声的研发方向，还有望解决临床未满足的迫切需求；。 •曼迪霉素可以靶向真菌细胞膜上多种磷脂分子；。 •目前正在开展临床前研究，预计至多1～2年后就可进入人体试验；。研发客2025-05-28感染 耐药 真菌
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Alongside 通过收购圣地亚哥 ABA 扩大南加州的足迹医药投融资Alongside，一家领先的为南加州自闭症儿童提供应用行为分析（ABA）服务的公司，宣布收购了在圣地亚哥地区享有盛誉的自闭症服务提供商San Diego ABA。此次战略收购加强了Alongside在南加州为家庭提供高质量、个性化ABA服务的能力，扩大了在家庭、学校和诊所中的服务范围。这代表了公司对临床卓越、关怀和构建包容社区的持续承诺。收购后，San Diego ABA的联合创始人尼古拉斯·阿斯科莱塞将继续留任，领导圣地亚哥地区的下一阶段增长。此次整合将保持现有客户的连续护理，并确保员工和家庭的平稳过渡。领导层将合作，将最佳实践和提升服务交付扩展到各个地区。
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Cell丨AI驱动的活体“脱笼”化学：陈鹏/王初合作开发蛋白质活体“激活”技术公司动态发展 复杂生命 系统 中 的 蛋白质 原位 研究 技术， 是 揭示生 命 过程与理解疾病机制的关键 途径 。 2025 年 5 月 27 日，北京大学化学与分子工程学院 、北大 - 清华生命科学联合中心 陈鹏 课题组 与 王初 课题组 ， 合作 报道 了一种 活体动物中 通用 的蛋白质 特异 - 可控 激活 技术 CAGE-Prox vivo ， 相关成果以 Machine-learning-assisted universal protein activation in living mice 为题在 Cell 杂志在线发表。 然而该方法 依赖于 紫外光照 ， 存在 组织穿透力不足 等 局限性 ， 使其 在活体动物上的 应用 受到制约 。BioArt2025-05-28王初 蛋白质活体
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BME丨杜亚楠课题组构建具有肝小叶结构的肝纤维化体外模型并探究张力介导的细胞定向迁移促进肝纤维化机制前沿研究肝纤维化是世界性的健康挑战。 肝纤维化导致细胞外基质的过度沉积，形成纤维状的疤痕组织，从而扰乱肝脏的正常生理结构。 临床上对肝纤维化的各类分期标准均与胶原蛋白在肝小叶的沉积模式相关。
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NatCell Biol | 林东昕/郑健团队发现心理应激介导神经-肿瘤互作促癌的新机制前沿研究心理 压力 与 多种癌症包括 胰腺导管腺癌 （简称胰腺癌） 的 预后 密切相关，但其 机制 目前仍知之甚少 。 先前 的 研究提示 ， 在癌症进展中，外周神经系统 如 交感神经和感觉神经 功能紊乱 可能 有 促癌 作用， 心理 压力应激 会影响 神经系统 的功能 。 2025 年 5 月 26 日，中山大学肿瘤防治中心 林东昕 / 郑健 研究组在 Nature Cell Biolog y 发表了题为 Psychological stress-induced ALKBH5 deficiency promotes tumour innervation and pancreatic cancer via extracellular vesicle transfer of RNA 的 研究 。
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CellStemCell丨陈迪/黄慧琳/梁洪青合作揭示m6A修饰通过负向调控方式抑制体细胞向生殖细胞转化及其机制前沿研究深入 研究 生殖细胞的起源与分化机制 是理解生育力的关键 。 原始生殖细胞 （ Primordial Germ Cell , PGC ） 作为生殖细胞的前体，其在发育过程中所累积的遗传或表观遗传异常，可能导致配子形成障碍，从而影响生育力的建立与维持。 近年来的大量研究表明，表观转录组修饰，尤其是 RNA 的 N 6 - 甲基腺苷 （ m 6 A ） 修饰，在生殖细胞的发生和发展中发挥关键作用。
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国家药监局召开药品经营环节“清源”行动工作调度会医投速递2023年5月28日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动工作调度会。会议通报了“清源”行动的进展情况，并对下一步重点工作进行了部署。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并发表讲话。会议强调，要全面启动并推进“清源”行动，落实“四个最严”要求，坚持基层导向，以案破局，突出重点，严厉打击药品经营环节违法行为，严防区域性、系统性风险。同时，加强跨部门跨区域协同联动，推进药品追溯体系建设和药品抽检工作。此外，研究优化药品经营监管制度机制，确保药品质量安全。会议还提到，药品监管司、中检院、受理和举报中心、信息中心、传媒集团、南方所和特药检查中心等相关人员参加了会议。国家药品监督管理局2025-05-28
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Halberd， Athena GTX， Inc. & Athena Telemedicine Partnership， LLC临床研究更新交易并购标题：Halberd、Athena GTX, Inc.与Athena Telemedicine Partnership, LLC临床研究更新 内容摘要： Halberd公司（OTC：HALB）与Athena Telemedicine Partners, LLC合作，宣布其在专利待批的LDX化合物在治疗透析相关性神经病变和瘙痒症方面的临床疗效显著。该公司正在进行一项100名患者的临床试验，涉及肾脏疾病。 LDX是一种多功能化合物，在治疗成瘾、慢性炎症性疾病、神经系统疾病、疼痛管理等方面具有强大的应用潜力，市场潜力巨大。公司认识到满足FDA的指示并推进其他未预见的有利指示的重要性，以继续扩大其专有LDX配方的潜在用途。 全球约有8.5亿人患有某种形式的肾脏疾病，包括慢性肾脏病（CKD）、急性肾脏损伤（AKI）和终末期肾脏衰竭。LDX已被用于治疗一位63岁的女性患者，她患有晚期慢性肾衰竭，在家进行腹膜透析，并伴有严重的瘙痒和神经病变症状。在服用LDX后，她的症状得到了显著缓解。 Halberd公司将提供90天的临床试验，用于治疗透析患者的LDX安全性及疗效研究。Athena GTX将提供可穿戴的WatchD
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DEBRA Research 和 Dermaliq 达成战略合作，推进大疱性表皮松解症的皮肤给药交易并购标题：DEBRA研究与Dermaliq达成战略合作伙伴关系，共同推进EB皮肤药物递送 摘要： DEBRA研究与Dermaliq Therapeutics公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推进EB（大疱性表皮松解症）的皮肤药物递送技术。双方将共同开发创新性局部治疗药物和药物疗法，用于伤口愈合和止痒，以及为EB患者开发预防性疗法。Dermaliq的hyliQ技术平台能够实现无接触式递送新型药物疗法，适用于脆弱、敏感或疾病影响的皮肤。DEBRA研究已对Dermaliq进行战略投资。EB是一种罕见的遗传性皮肤疾病，患者皮肤极其脆弱，轻微摩擦或创伤就会导致水疱和伤口。这种疾病严重影响了患者的日常生活，并可能导致慢性伤口、感染和内脏并发症。目前尚无治愈方法，但正在开发新的治疗方法以管理症状、减轻疼痛并提高生活质量。Dermaliq利用其独特的hyliQ技术，旨在为EB患者提供更有效的治疗，同时保护受损皮肤的完整性。DEBRA研究与Dermaliq的合作将有助于加速EB治疗药物的开发，并改善患者的生活质量。
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Alvotech和Advanz Pharma扩大战略合作伙伴关系，在欧洲实现另外三种生物仿制药的商业化交易并购标题：Alvotech和Advanz Pharma扩大战略合作伙伴关系，在欧洲推广三种额外的生物类似物 内容摘要： Alvotech和Advanz Pharma宣布，双方已签订新协议，扩大商业合作伙伴关系，以在欧洲推广三种额外的生物类似物。这三种生物类似物分别是针对Ilaris（canakinumab）、Kesimpta（ofatumumab）和一种未公开的早期生物类似物候选药物。Alvotech将负责开发和商业供应，而Advanz Pharma将负责在欧洲进行注册和商业化。该协议包括三个产品的开发和商业化里程碑，总价值高达1.8亿美元（约合1.6亿欧元）。此外，双方还将分享收益。 Alvotech和Advanz Pharma之前于2023年签署了合作协议，以推广针对Xolair（omalizumab）、Simponi（golimumab）、Entyvio（vedolizumab）、Eylea（aflibercept）和Eylea HD（aflibercept）、Dupixent（dupilumab）、Taltz（ixekizumab）和Tremfya（guselkumab）的生物类似物。供应和商业化协议
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Javara 获得 C 轮融资，推动面向社区的临床研究的治疗扩展医药投融资Javara，一家领先的整合研究组织，通过与健康机构的战略合作在医疗护理点提供临床试验，近日宣布成功获得社区投资者的新一轮C轮融资。这笔资金将支持公司与现有及新合作伙伴的扩展，并允许公司通过本地化临床研究合作，进入新的治疗领域，如肿瘤学、中枢神经系统疾病和神经学，从而增加患者访问并扩大地理覆盖范围。成立于2018年的Javara，旨在通过加速研究访问来革新行业，联合创始人Jennifer Byrne、Linda McCarty和Amanda Wright表示，此次融资是实现这一使命的关键步骤。Javara目前覆盖7个州的超过500万患者，现在有机会将患者和医生的范围翻倍，并开发新的治疗卓越领域，与当前的主要公共卫生问题和临床试验行业的快速演变相平行。Javara创始人兼首席执行官Jennifer Byrne表示，对于获得这笔资金并进入Javara加速增长时代，他们感到非常荣幸和有信心。Crosstree Capital Partners担任Javara的融资顾问，Smith, Anderson, Blount, Dorsett, Mitchell & Jernigan律师事务所为Javara提供法律咨询。Ja
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Pimicotinib 在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出同类最佳的潜力，具有显著的疗效和具有临床意义的改善研发注册政策德国达姆施塔特，默克公司宣布了全球3期MANEUVER试验第一阶段关于pimicotinib的研究结果，这是一种由Abbisko Therapeutics开发的CSF-1R抑制剂，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。结果显示，每日一次的pimicotinib在25周时与安慰剂相比，客观缓解率（ORR）显著提高（54.0% vs. 3.2%），所有次要终点均显示出统计学意义和临床意义的改善。这些发现将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。研究显示，pimicotinib在13周内就有41.3%的患者出现客观缓解，大部分患者肿瘤大小有所减小。pimicotinib在安全性方面表现良好，未发现胆汁淤积性肝毒性或皮肤/毛发色素减退。Abbisko Therapeutics计划在2025年开始提交监管申请。
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OneR 和 OneOncology 合作执业医师将在 ASCO 2025 上展示 23 篇摘要，重点介绍来自独立肿瘤学实践的新兴疗法和真实世界证据研发注册政策OneOncology研究网络（OneR）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示23项研究成果，涵盖淋巴瘤、肺癌、头颈癌、膀胱癌和罕见肿瘤等多种癌症的治疗进展。其中，两项研究被评为“最佳ASCO摘要”，包括针对高风险滤泡性淋巴瘤的新注射治疗药物mosunetuzumab的早期结果，以及针对17p缺失的高风险遗传变化的慢性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物zanubrutinib的五年结果。这些研究展示了如何通过社区实践中的研究推动癌症治疗的未来，并体现了OneR在将多中心临床试验高效地应用于社区肿瘤科实践中的作用。
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TruTechnologies 获得 LLR Partners 的重大增长投资医药投融资LLR Partners宣布对TruTechnologies进行战略增长投资，TruTechnologies是一家领先的实时临床试验监管服务提供商。LLR Partners将提供增长资本和价值创造资源，以支持TruTechnologies的扩张，帮助其改善制药公司、临床研究组织和研究站点在临床试验全生命周期中对生物样本和研究的监管、监控和管理。TruTechnologies的旗舰产品TruLab®是一款创新的移动端临床试验监管、生物样本管理和跟踪以及基于风险的监控解决方案。公司还推出了TruDose™和TruScreen™两款互补产品，分别提供剂量合规性和偏差监控以及实时可见性。LLR Partners的投资是基于其对生命科学和医疗保健行业效率和创新推动公司的历史合作。TruTechnologies成立于2018年，与六家顶级20强制药公司和众多生物技术公司合作，以加速患者筛选和入组、推动协议遵守和纠正偏差。Biospace2025-05-28
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BeyondSpring 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示壁报研发注册政策BeyondSpring Inc.将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的303研究，该研究由默克公司和BeyondSpring共同支持。研究评估了Pembrolizumab（Pembro）联合Plinabulin（Plin）和Docetaxel（Doc）在经过一线免疫检查点抑制剂治疗后进展的2L/3L NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究由杨旭等研究人员进行，将于5月31日在芝加哥McCormick Place Convention Center进行展示。BeyondSpring是一家专注于开发癌症疗法的临床阶段全球生物制药公司，其领先资产Plinabulin正在晚期临床试验中，用于NSCLC和其他癌症适应症。该研究旨在评估这种三联组合的疗效和安全性，主要终点为基于研究者的客观缓解率（ORR）。
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Candel Therapeutics的CAN-2409用于治疗前列腺癌的药物获得FDA再生医学高级疗法认定研发注册政策Candel Therapeutics公司宣布，其生物免疫疗法候选药物CAN-2409获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗中高风险局部前列腺癌。该药物此前已被授予FDA快速通道指定。这一指定旨在加速该药物的开发和审查，并可能支持其快速上市。CAN-2409在3期临床试验中显示出显著改善的无病生存率，降低了前列腺癌复发或死亡的风险。Candel Therapeutics计划在2026年底提交新药上市申请，并希望为早期前列腺癌患者提供新的治疗选择。
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Exact Sciences 宣布扩大 Oncodetect™ 检测和分子残留病创新路线图的临床验证研发注册政策Exact Sciences Corp.宣布，其肿瘤分子残留疾病（MRD）测试Oncodetect™在Beta-CORRECT临床验证研究中表现出色，能够预测II至IV期结直肠癌的复发，支持治疗和监测决策。公司计划推出基于Broad Institute的MAESTRO技术的下一代测试，可追踪高达5,000个患者特异性变异，并检测ctDNA水平低于百万分之一。该测试预计将于2026年对现有和新客户开放。Beta-CORRECT研究显示，Oncodetect测试在预后预测方面优于传统标准治疗方法，并准确预测III期结直肠癌的复发。Exact Sciences通过持续创新，致力于改变临床实践，提高MRD技术的精确性和敏感性。
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