摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
EASL2025：IM-PROVE I研究中功能性治愈慢乙肝受试者的病毒学标志物及基线特征分析前沿研究Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周 imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。
-
【隆门Family】玉森新药首个中药2.1类新药获国家药监局批准上市审批动态近日，国家药品监督管理局正式批准由苏州玉森新药开发有限公司自主研发的 2.1 类中药改良型新药清喉咽含片上市。 清喉咽含片为我国自新版《药品注册管理办法》（2020年）实施以来首个获批的 2.1 类中药新药。 清喉咽含片III期临床试验组长单位为天津中医药大学第一附属医院，临床数据显示，清喉咽含片针对急性咽炎的临床疗效（咽痛消失率、咽痛消失时间）与原剂型相比非劣的前提下，由胃肠道吸收改良为口腔黏膜吸收后，含片日服用饮片量降低为原剂型（清喉咽合剂）的八分之一，这一突破既降低药材资源消耗又降低潜在的全身不良反应风险，为患者提供更安全可靠的治疗选择。
-
EGFR/LGR5双抗年OS率前所未有？临床研究近日， Me rus公司 报告 EGFR/LGR5双抗petosemtamab在一项针对PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者一线 治疗的Ⅱ期临床展现 所未有的疗效数据。 试 验结果显示， 其联合Keytruda所表现出的12个月 总生存率远高于 K药单药在这一类人群中的历史数据（79% VS 51%）。 多家的分析师们对此数据颇为看好，受此鼓舞 ，Merus股价在该临床数据公布后上涨了30% 。
-
重磅！诺华眼科新药「布西珠单抗」在华获批上市审批动态2025年 5月28日，诺华宣布新一代抗血管内皮生长因子 （anti-VEGF）单抗布西珠单抗（brolucizumab）获药监局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）适应症。 公开资料显示， 布西珠单抗（ brolucizumab，也称为RTH258） 是由诺华公司研发的 全VEGF-A抑制剂 ，是一种新型人源化单链抗体片段，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2022年3月，布西珠单抗扩大适应症至糖尿病黄斑水肿（DME ）。
-
使用Stunner对蛋白浓度和粒径进行全面的表征前沿研究在生物开发和制造的每个阶段，蛋白质定量和分子大小与分子量的生物物理表征是了解样品发生了什么的第一步。 直径和多分散性是确定蛋白质制剂是否发生聚集，以评估其质量的关键属性。 动态光散射技术（DLS）是通过非侵入性测定这些参数的经典方法，但许多DLS仪器都是基于比色皿，并且每次只能测量一个样品。生物制药小编2025-05-28Stunner 蛋白浓度
-
诺华新一代抗VEGF眼科新药「布西珠单抗」在中国获批审批动态今日（5月28日），诺华（Novartis）宣布 新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗 布西珠单抗注射液（brolucizumab）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 糖尿病黄斑水肿（DME） 适应症。 作为一款用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，布西珠单抗凭借其超小分子（26kDa）、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A（VEGF-A）， 相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破 。 布西珠单抗 是诺华开发的一种靶向抑制VEGF的人源化单链抗体片段。
-
福沃药业自研核心产品FWD1802获得联合用药IND批件审批动态2025 年 5 月 16 日， 专注于抗肿瘤创新药物研发的深圳福沃药业有限公司（以下简称 “ 福沃药业 ” ）宣布，其自主研发的国家 1 类新药 FWD1802 联合用药的新药临床试验申请（ IND ）已正式获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，适应症为乳腺癌。 这是继 FWD1802 单药 IND 获批后的又一重要里程碑，标志着该药物在乳腺癌治疗领域的潜力获得权威认可，也将为中国数百万乳腺癌患者带来全新治疗希望。 据世界卫生组织统计， 2022 年中国新增乳腺癌患者约 42 万例，大约 2/3 是雌激素受体阳性（ ER+ ）的亚型。
-
再生神经细胞治疗CNS疾病取得重要进展，中国药企获批7项中美注册临床试验审批动态近期，iPSC衍生细胞领域领军药企 士泽生物医药（苏州/上海）有限公司相继取得多项突破性进展，士泽生物自主开发的多款通用细胞治疗新药已获得 中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项正式注册临床试验批件，且全部聚焦于：通用型iPSC衍生细胞新药用于治疗中枢神经系统疾病（CNS Diseases）。 士泽生物已获批并完成两项国家级备案干细胞临床研究项目（均为“国内首个”），拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格新药，多个“国内首个或全球首款（FIC）“新药产品已进入中美注册临床试验阶段，且 均由国家级神经疾病医学中心为代表的顶级医院神经内外科牵头及联合开展注册临床试验， 包括用于治疗：。 2024年， 士 泽生物与上海市东方医院刘中民院长团队合作，已完成包括 “全中国首例 ” 在内的多例iPSC衍生细胞治疗 帕金森病患者，此项临床研究为国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目，并通过国家卫健委 临床GCP规范核查及GMP生产现场核查： 士泽生物 临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞经帕金森病患者纹状体壳核区移植治疗中重度帕金森病患者最长随访期>12个月，长期临
-
首次披露 | 亘喜生物FasTCAR-T AZD0120治疗rSLE的临床成果入选EULAR 2025口头报告临床研究声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025。
-
护航CAR-T：细胞因子监测在CRS和ICANS预警中的应用前沿研究近年来，嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗中取得了突破性进展，随着临床实践的不断丰富，对于不良事件（AE）的管理也越来越成熟。 在CAR-T细胞治疗过程中，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）是两种最常见的AE。 研究表明，这两种AE的发生发展与多种细胞因子的异常升高密切相关 。
-
真迈生物完成2.8亿元C+轮融资医药投融资近日，真迈生物宣布完成2.8亿元C+轮融资。 本轮融资由圣湘生物（688289）、金域医学（603882）、圣维荣泉、金阖资本多方联合领投，沃杰资本、海口君信、霜叶创投、谦和资本等机构共同参与投资。 此次融资将锚定“商业化生态建设”与“全球化拓展布局”两大战略目标，为夯实市场、扩充产能及合规化布局提供充足动能，加速国产替代与技术出海双向突破。
-
每 3 个月给药一次！诺华创新眼科单抗在国内获批上市审批动态5 月 28 日，诺 华宣布，其 新一代抗血管内皮生长因子 （VEGF） 单抗 布西珠单抗注射液 （商品名：倍优适 ） 获得国家药监局批准，用于 治疗糖尿病黄斑水肿 （DME）。 作为 全球首个用于眼科的人源化单链抗体 （scFv） 药物 ，布西珠单抗 凭借其超小分子 （26kDa） 、高浓度创新优势，精 准靶向抑制血管内皮生长因子-A （VEGF-A） 相比于上一代产品 实现强效控制积液、延长治疗间隔 等治疗突破。 布 西珠单抗 能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液，负荷期后只需要 每 3 个月注射一次。
-
免疫系统的“信使”-树突状细胞(Dendritic Cells, DC)前沿研究树突状细胞 (Dendritic Cells, DC)是由加拿大学者Steinman于1973年在小鼠脾脏中发现的一种细胞，因其成熟时伸出许多树突样或伪足样突起而得名。 DC细胞 是机体免疫应答的“启动器”， 能高效摄取、加工、处理和递呈抗原，是已知的机体功能最强的专职抗原递呈细胞（Antigen presenting cells，APC）。 未成熟的DC细胞吞噬和迁移能力强，成熟的DC细胞摄取和加工抗原后，会刺激初始T细胞（Th0）活化，并进一步诱导初始T细胞增殖和分化为效应T细胞：CD4+辅助性T细胞（Th）和CD8+细胞毒性T细胞（CTL），启动机体的适应性免疫。
-
刚刚，诺华又一款重磅新药在中国获批！审批动态刚刚，诺华宣布其 新一代抗血管内皮生长因子（ anti-VEGF ）单抗倍优适 ® （布西珠单抗注射液） 获得国家药品监督管理局批准， 用于治疗糖尿病黄斑水肿（ DME ）适应症 。 我国糖尿病人群数量居世界第一，患者数量超过1.4亿。 DME作为糖尿病的严重并发症之一，是糖尿病患者视力损害的首要原因，从全球范围来看，超过50%的DME患者在接受抗VEGF治疗3针后疾病控制不佳，而目前全球平均1年注射针数仅4.5针。
-
氨磺必利预防高危患者术后恶心和呕吐：一项随机、双盲、安慰剂对照试验前沿研究氨磺必利预防高危患者术后恶心和呕吐：。 一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 关于这个主题我们目前已知。
-
临床检验结果 “对不上”？EQA 如何破解标准化难题临床研究摘要： 临床化学计量学的核心目标是确保不同体外诊断设备（IVD MD）的测量结果等效，以支持医疗决策。 一、EQA 与计量溯源：等效性测量的双重支柱。 计量溯源的层级与局限。生物制品圈2025-05-28临床检验 EQA
-
DURAVYU治疗湿性AMD首个III期临床试验完成受试者入组临床研究北京时间 5月27日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布， 其治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）药物DURAVYU™的 首个 关键性 III期LUGANO临床试验完成受试者入组。 LUGANO试验在短短七个月内完成入组，是迄今为止湿性AMD关键性III期临床试验最快入组速度之一。 LUGANO和LUCIA试验是DURAVYU治疗湿性AMD的两项非劣效性关键性III期试验，旨在评估DURAVYU在 湿性 AMD患者中的疗效与安全性，试验对象包括初治患者与既往治疗患者。
-
公司要闻|诺泰生物马来酸氟伏沙明片、舒林酸喜获中国上市许可审批动态近日，诺泰生物分别收到了国家药品监督管理局签发的马来酸氟伏沙明片药品注册证书、舒林酸上市批准通知书。 马来酸氟伏沙明片 主要用于治疗抑郁症和强迫症。 马来酸氟伏沙明是一种选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 。
-
10亿美元！礼来收购SiteOne，囊获一款口服Nav1.8抑制剂交易并购5月27日，礼来公司宣布， 将收购专注于开发非阿片类疼痛治疗方案的生物技术公司SiteOne Therapeutics。 根据协议，礼来将向SiteOne股东支付高达10亿美元的现金， 包括首付款和基于特定监管和商业里程碑的额外付款。 SiteOne目前的核心候选药物是STC-004，这是一种Nav1.8抑制剂。
-
真迈生物完成2.8亿元C+轮融资，推动国产基因技术国际化医药投融资5月28日，真迈生物宣布完成2.8亿元C+轮融资。 本轮融资由 圣湘生物（688289）、金域医学（603882）、圣维荣泉、金阖资本 多方联合领投， 沃杰资本、海口君信、霜叶创投、谦和资本 等机构共同参与投资。 此次融资将锚定 “商业化生态建设” 与 “全球化拓展布局” 两大战略目标，为夯实市场、扩充产能及合规化布局提供充足动能，加速国产替代与技术出海双向突破。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
