洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌
    审批动态
    恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌
    9月13日，恒瑞医药宣布其 注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811） 的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的 局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者 的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、 以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
    医药观澜
    2024-09-14
    HER2 非小细胞肺癌 类癌
  • 诺诚健华BCL2抑制剂再获批2项临床，针对白血病
    审批动态
    诺诚健华BCL2抑制剂再获批2项临床，针对白血病
    ICP-248是诺诚健华在研的一款 新型口服高选择性BCL2抑制剂 。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要部分，在多种血液系统恶性肿瘤有过度表达。
    医药观澜
    2024-09-14
    白血病 BCL2 BC
  • 卫涛涛研究组与合作者共同揭示核糖体蛋白RPL22驱动人干细胞衰老的分子机制
    前沿研究
    卫涛涛研究组与合作者共同揭示核糖体蛋白RPL22驱动人干细胞衰老的分子机制
    核糖体作为负责细胞内蛋白质合成的分子机器，在细胞的生命活动中发挥着关键作用。 核糖体由核糖体RNA（rRNA）和核糖体蛋白两部分组成，此前对核糖体蛋白的功能研究主要集中于其参与个体发育及疾病发生等领域，其与衰老之间的相关性还有待深入揭示。 该研究利用CRISPR/Cas9基因筛选技术发现核糖体蛋白RPL22是驱动人干细胞衰老的重要因素，首次揭示了RPL22可以通过破坏核仁区域异染色质结构，引起rRNA表达增加并引发细胞衰老。
    大屯路15号
    2024-09-14
    衰老 核糖体蛋白 人干细胞衰老
  • 奕安济世祝贺时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
    审批动态
    奕安济世祝贺时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
    中国杭州，2024年9月12日—— 由 时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 作为CMDE005项目IND申报药学研究合作伙伴，奕安济世对该项目获批临床表示祝贺。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。
    奕安济世生物药业
    2024-09-14
    CD3 EGFR 双特异性抗体
  • 核心管线倒在Ⅲ期，公司股价下跌60%
    财报业绩
    核心管线倒在Ⅲ期，公司股价下跌60%
    近日，Fulcrum公布了核心管线losmapimod治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）Ⅲ期临床试验REACH顶线结果。 与安慰剂相比，losmapimod未能达到的主要终点—相较基线的RSA变化，此外，次要终点也没有达到统计学差异，安全性和耐受性与先前报道的研究一致。 公司将对收集到的数据进行全面评估，并计划在即将召开的医学会议上分享结果。
    生物制药小编
    2024-09-14
    面肩肱型肌营养不良症
  • 因诺惟康IVB105获得儿科罕见病药物资格认定：光遗传学治疗眼睛失明
    审批动态
    因诺惟康IVB105获得儿科罕见病药物资格认定：光遗传学治疗眼睛失明
    2024 年 9 月 13 日，因诺惟康 IVB105 注射液获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的儿科罕见病药物资格认定（ RPDD ），是因诺惟康第二款自主研发并获得 RPDD 的基因治疗药物。 IVB105 是在因诺惟康自主研发的新型 AAV 载体基础上开发的一款的光遗传学基因治疗药物。 RPDD 是针对美国18岁以下患者人数少于20万的儿科罕见病药物资格认定。
    INNOVEC
    2024-09-14
    失明
  • 一年能长高11厘米，新药上市掀翻超300亿元的市场
    审批动态
    一年能长高11厘米，新药上市掀翻超300亿元的市场
    生长激素缺乏症是由于垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的一种内分泌代谢性疾病，临床上主要是以身材矮小为症状，但也有着严格的诊断标准。 尽可能遵循临床指南建议，如确实发现孩子有生长缓慢的情况，还是要早诊断、早治疗。 有数据表明，3-12岁是治疗的“黄金期”。
    健识局
    2024-09-14
    生长激素 新药
  • FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用
    临床研究
    FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用
    2024年5月30日，在 FDA药物信息部的“Q&A with FDA”节目中， FDA药物评价与研究中心医学政策办公室主任Khair ElZarrad博士与 Roach博士(主持人) 一起讨论了AI技术在临床试验设计中的最新进展和应用。 他最近还被授予了2023年度Arthur Flemming Award，该奖项旨在表彰优秀员工。 Dr.ElZarrad: 一般来说， 人工智能和机器学习可以被描述为基于机器的系统 ，这些系统可以针对给定的集合、人类定义的目标做出预测、建议或决策。
    智药邦
    2024-09-14
    人工智能
  • Cell | 甲状腺激素重塑大脑皮层协调全身代谢和探索行为
    前沿研究
    Cell | 甲状腺激素重塑大脑皮层协调全身代谢和探索行为
    冬眠动物在冬眠期间会大幅改变器官功能、代谢和体温，同时进入抑制饮水和进食欲望的休眠状态 【1】 。 甲状腺激素由甲状腺分泌，作用于许多组织以调节代谢和功能，同时对外周和大脑都有影响。 其活性形式T3刺激肝脏中的脂解和脂肪酸代谢、促进脂肪组织产热、增加骨骼肌的能力消耗、快速收缩性和糖酵解。
    BioArt
    2024-09-14
    甲状腺激素 全身代谢
  • ADC药物毒素和连接子的全景布局一览
    前沿研究
    ADC药物毒素和连接子的全景布局一览
    目前已公布种类超过130余种。 ADC药物领域中TOP20毒素竞争格局和数量。 ADC药物处在不同临床阶段中的毒素情况分析。
    医药速览
    2024-09-14
    ADC药物毒素
  • NCB | 实体肿瘤诱发两类系统性B细胞异常：揭示免疫治疗新挑战
    前沿研究
    NCB | 实体肿瘤诱发两类系统性B细胞异常：揭示免疫治疗新挑战
    局部实体肿瘤能够与机体其他器官“对话”，引发系统性/全身性免疫变化。 骨髓造血生态系统在此过程中发挥重要作用，肿瘤诱导骨髓髓系偏向造血、导致促瘤性髓系细胞积累就是典型案例。 然而，尽管B细胞同样发育自骨髓，其在实体肿瘤背景下的发育变化、及其对肿瘤免疫反应的影响尚未被解答。
    BioArt
    2024-09-14
    实体肿瘤 NCB
  • Science突破！ | 半个世纪的谜题，二十年的传承坚守，饶子和/王权/胡忠玉团队揭开乙肝病毒神秘面纱
    前沿研究
    Science突破！ | 半个世纪的谜题，二十年的传承坚守，饶子和/王权/胡忠玉团队揭开乙肝病毒神秘面纱
    上世纪八十年代 是我国的乙肝大暴发时期，按照世界卫生组织全球乙肝流行程度的划分标准，当时的中国被列为乙肝高流行地区 （人群HBsAg流行率≥8%） ，全国约有1.2亿名HBV携带者，占当时全球HBV携带者的三分之一，是全球乙肝疾病负担最严重的国家。 乙型肝炎病毒表面抗原是在病毒学、免疫学、结构生物学、药理学、疫苗学、疾病控制和临床医学有重要标志性意义的分子。 乙型肝炎病毒表面抗原虽然持续受到极高的关注，但是其结构研究是公认的高难度课题，年轻的研究团队敢于面对挑战、敢于创新，是研究工作最终获得突破的核心要素。
    BioArt
    2024-09-14
    HBsAg HBV 乙肝病毒
  • 上海科技大学最新Science：饶子和/胡忠玉/王权团队揭开乙肝病毒表面抗原的神秘面纱
    前沿研究
    上海科技大学最新Science：饶子和/胡忠玉/王权团队揭开乙肝病毒表面抗原的神秘面纱
    据世界卫生组织 （WHO） 估计，全世界约有 3 亿人 患有慢性乙型肝炎，每年因此导致的死亡人数超过 80万 ，是 当前面临的重大公共卫生挑战。 尽管有预防性疫苗，但乙型肝炎仍然是全球慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌的主要病因，目前的治疗方法只能有限地清除病毒，因此需要终身治疗。 乙型肝炎病毒 （HBV） 表面抗原 （HBsAg） 对于乙型肝炎的诊断和预后至关重要，但其高分辨率结构以及其在病毒包膜上的组装方式一直难以捉摸。
    医药速览
    2024-09-14
    HBsAg HBV 慢性乙型肝炎
  • 减肥药物，全球混战！
    前沿研究
    减肥药物，全球混战！
    引言： 全球肥胖药物市场激增，预计2028年将达121.7亿美元。 减肥药物的靶点主要包括GLP-1R、GIPR和GCGR三个。 诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）和礼来的双重GIP/GLP-1受体激动剂注射剂Zepbound（替尔泊肽），是市场目前最火热的两款产品，大有瓜分减肥市场之势。
    医药速览
    2024-09-14
    肥胖 减肥药物
  • Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体
    急性髓性白血病 （ AML ）是一种具有高度侵袭性的血液肿瘤，其特征是未成熟的成髓细胞在分化过程中不受控制地生长。 白血病的转化需要颠覆维持造血细胞身份的基因表达程序，转录后修饰机制会影响细胞特异性基因表达程序，但是白血病细胞操控mRNA翻译的机制仍不清楚。 因此，在AML中P小体稳态失调。
    BioArt
    2024-09-14
    白血病 Nat Cell Biol
  • 流感疫苗未来10年的市场预期、疫苗应用效果及发展趋势
    前沿研究
    流感疫苗未来10年的市场预期、疫苗应用效果及发展趋势
    与WHO今年预测的未来几年全球流感疫苗市场需求量趋于稳定不同，9月13日美国医疗行业市场评估机构针对流感疫苗产值发布了一项行业报告，报告称： 全球流感疫苗市场预计将从2023年的67亿美元增长到2033年的139亿美元，2024年2033年的复合年增长率为7.6%。 疫苗成分的不断更新和疫苗接种建议的扩大推动了这一增长。 高剂量和佐剂疫苗越来越多地被提倡用于老年人等高危人群，以激发更强的免疫反应。
    生物制品圈
    2024-09-14
    流感疫苗
  • 临床试验中新型疫苗佐剂全解析
    临床研究
    临床试验中新型疫苗佐剂全解析
    摘要: 佐剂是添加到疫苗中以增强产生的免疫反应的材料，是疫苗的重要组成部分，但很多时候被忽视。 虽然疫苗总是包含一个抗原来告诉身体要接种什么，但同样重要的是，佐剂提供了如何产生一个完整的反应的重要因素。 在这里， 我们总结了获得许可的疫苗中佐剂的使用情况，以及临床试验中新型佐剂的使用情况，特别关注所使用的材料及其对免疫反应的影响。
    生物制品圈
    2024-09-14
    新型疫苗佐剂
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多