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  • J Pharm Anal｜化学自然语言引导基于扩散的生成式类药分子编辑
    前沿研究
    J Pharm Anal｜化学自然语言引导基于扩散的生成式类药分子编辑
    扩散模型已成为分子设计与优化中的一种前沿范式。 然而，大多数基于扩散的分子生成模型主要聚焦于2D图形或3D几何结构的建模，对分子序列扩散模型的研究相对较少。 国际纯粹与应用化学联合会 (IUPAC) 命名系统与化学自然语言更为相似，而非有机化合物的SMILES编码。
    智药邦
    2024-12-30
    化学
  • 华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局受理
    审批动态
    华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局受理
    2024年12月27日，华辉安健宣布，其自主研发的立贝韦塔（HH-003）单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）新药上市申请（NDA）受理，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染，这也是中国首个递交NDA的丁肝治疗药物。 汉康资本于2018年独家投资华辉安健Pre-A轮融资，并在后续轮次继续支持。 华辉安健首席执行官陈彬博士表示：。
    汉康资本
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 中山康方生物医药有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 HBV large envelope protein
  • JMC｜薛定谔披露临床前DLK抑制剂KAI-11101的开发
    临床研究
    JMC｜薛定谔披露临床前DLK抑制剂KAI-11101的开发
    2024年12月13日，薛定谔公司（Schrödinger Inc.）团队在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇题为“通过计算机辅助发现的 KAI-11101，一种用于治疗神经退行性疾病和神经元损伤的临床前DLK抑制剂 ”的研究论文。 该研究通过前沿的计算化学方法，成功发现了一种新的、具有神经保护特性的临床前候选药物KAI-11101，这是一种针对双亮氨酸拉链激酶（DLK）的小分子抑制剂，有望用于治疗神经退行性疾病和神经损伤 ，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）以及化疗引起的周围神经病变（CIPN）。 基于这些发现，DLK抑制被认为能为以轴突退化为特征的伤害或疾病提供功能性保护，使DLK成为治疗ALS和CIPN等疾病的有吸引力的治疗靶点。
    智药邦
    2024-12-30
    老年性痴呆 帕金森病 肌萎缩侧索硬化 Schrödinger Inc
  • 图迈®完成全球首例超远程胰十二指肠切除术，实现高难度远程手术全覆盖
    前沿研究
    图迈®完成全球首例超远程胰十二指肠切除术，实现高难度远程手术全覆盖
    胰十二指肠切除术（Whipple手术）被认为是外科手术界的“珠穆朗玛峰”。 本次手术从海南到北京跨越直线距离近3000公里，克服浪涌、温度、天气等环境因素多变影响，过程顺利，患者恢复良好，术后病理符合术前诊断，验证了图迈 ® 机器人在“TOP级”远程手术中具备高复杂、高难度手术能力。 其中，胰十二指肠切除手术从海南到北京，全程近3000公里，单向延时仅为26毫秒，赵之明主任仅用时3小时35分钟即完成手术，并实现极致微创伤治疗。
    MicroPort微创
    2024-12-30
    图迈 胰十二指肠切除术
  • 心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例商业应用
    审批动态
    心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例商业应用
    Vflower ® 静脉支架系统作为蓝脉医疗™在静脉疾病领域的创新之作，旨在为髂股静脉狭窄及闭塞等疾病的治疗提供更优且高效的解决方案。 本次植入后造影结果显示静脉支架形态良好，原闭塞段血管得到充分支撑，血流恢复顺畅，侧支循环消失。 中国，北京——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的Vflower ® 静脉支架系统在首都医科大学附属北京潞河医院成功开展上市后首例商业化临床应用。
    MicroPort微创
    2024-12-30
    上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 心通医疗VitaFlow Liberty®在印度获批上市，加速拓展亚洲市场
    审批动态
    心通医疗VitaFlow Liberty®在印度获批上市，加速拓展亚洲市场
    印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。 截至目前，VitaFlow ® 系列TAVI产品及其Alwide ® 球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。 印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。
    MicroPort微创
    2024-12-30
    微创心通医疗科技有限公司
  • 允英出品｜EBV感染“金标准”方法，EBER原位杂交检测正式上线
    前沿研究
    允英出品｜EBV感染“金标准”方法，EBER原位杂交检测正式上线
    目前用于EBV检测的方法很多，但在肿瘤诊断中，使用血清学检测只能作为提示有EBV存在的依据，无法判断EBV感染。 原位杂交检测是病理诊断EBV感染的“金标准”，不仅有助于肿瘤的诊断和鉴别，更有助于了解预后和指导治疗。 EBER原位杂交检测。
    允英
    2024-12-30
    肿瘤
  • 多抗：下一个大药发展趋势
    前沿研究
    多抗：下一个大药发展趋势
    多特异性抗体（msAb）正在改变治疗复杂疾病的方式，通过作用于多个靶点提高治疗精准性和药物效力。 它们能靶向不同生物分子或细胞，触发协同效应，有效应对疾病复杂性和耐药性。 多特异性抗体包括双特异性、三特异性抗体和融合蛋白，为多种疾病提供新治疗机会。
    药渡
    2024-12-30
    多抗
  • 创纪录：2024年FDA批准13款抗体新药
    审批动态
    创纪录：2024年FDA批准13款抗体新药
    2024年FDA合计批准13款抗体新药，创历史新高，累计批准抗体新药达到143款。 2024年FDA批准的13款抗体新药中，双抗占到3款，单抗有10款，ADC没有新获批产品。 治疗领域来看，抗肿瘤抗体有6款，自免有3款，血友病2款，阿尔茨海默症1款，罕见病PNH有1款。
    药渡
    2024-12-30
    肿瘤 血友病
  • ​盘点：2024年值得关注的5项失败的临床试验
    临床研究
    ​盘点：2024年值得关注的5项失败的临床试验
    中枢神经系统（CNS）疾病的药物的II期和III期失败率约为85%。 一项研究发现， 在1995年至2007年期间，CNS药物获得FDA批准的比率不到非CNS药物的一半。 BioSpace盘点了2024年五项失败的临床试验，我们或许可以从中受到一些启发。
    药渡
    2024-12-30
    临床试验
  • 瑞风生物获数亿元新一轮融资，引领基因编辑创新药物研发
    医药投融资
    瑞风生物获数亿元新一轮融资，引领基因编辑创新药物研发
    2024年12月30日— 广州瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。 公司成立于2019年，总部位于广州，致力于为全球患者提供治愈性药物。
    瑞风生物
    2024-12-30
    地中海贫血 广州万孚生物技术股份有限公司 合源生物科技（天津）有限公司 广州瑞风生物科技有限公司 云康健康产业投资股份有限公司
  • 北京细胞基因治疗行动方案：未来三年提交5+创新品种上市申请
    审批动态
    北京细胞基因治疗行动方案：未来三年提交5+创新品种上市申请
    北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展 三年行动方案。 为深入实施《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，充分发挥北京细胞与基因治疗领域的原始创新和临床资源优势，加快培育新质生产力，打造领先的创新与产业高地，特制定本行动方案。 瞄准生命科学与生物技术前沿，抢抓细胞与基因治疗科技创新和产业发展爆发式增长的关键窗口期，以临床需求与应用为导向，围绕基础研究、技术创新、临床试验、审评审批、检验检测、安全评价、生产应用全链条，坚持研发与转化并重，全面统筹推进原始创新突破、关键核心技术攻关、临床研究能力提升、公共服务平台建设、产业链上下游配套、创新品种上市应用、创新政策先行先试与产业生态持续优化完善，全面提升北京细胞与基因治疗科技创新和产业发展能级，加快培育形成具有全球影响力的细胞与基因治疗创新策源地和产业发展高地。
    医麦客
    2024-12-30
    细胞基因治疗
  • 50家细胞治疗企业获融资！国内干细胞行业迎来“风口”
    医药投融资
    50家细胞治疗企业获融资！国内干细胞行业迎来“风口”
    更多创新细胞疗法企业，尤其是 干细胞 企业，得到了资本市场的关注，并获得资金注入。 50家企业获融资，干细胞成投资热点。 2024年细胞治疗领域融资进展。
    医麦客
    2024-12-30
    细胞治疗企业
  • 细胞治疗产品研发再升级：CDE临床药理学研究指导原则明确技术开发路径
    研发注册政策
    细胞治疗产品研发再升级：CDE临床药理学研究指导原则明确技术开发路径
    这一文件的发布，不仅为细胞治疗领域的发展提供了明确的技术指导和支持，更标志着中国在细胞治疗领域迈出了坚实的一步，预示着该领域即将迎来新的发展机遇。 细胞治疗产品 是基于人体来源的活细胞，通过体外操作处理，最终应用于患者体内，以达到预防或治疗疾病的目的。 这些产品可以是自体（源自患者自身的细胞）或异体（来自捐赠者）的，涵盖了干细胞、免疫细胞等多种类型。
    医麦客
    2024-12-30
    细胞治疗
  • 关于ADC治疗窗口的几个问题
    前沿研究
    关于ADC治疗窗口的几个问题
    到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素，同时保留正常组织，增加药物的治疗窗口。 临床前数据表明，将药物与抗体偶联可降低药物的最小有效剂量（ MED ）并增加药物的最大耐受剂量（ MTD ）。
    小药说药
    2024-12-30
    肿瘤 恶性肿瘤 乳腺癌 曲妥珠单抗 伊立替康
  • “2024年十大临床突破”发布！邦耀生物BRL-303 UCAR-T治疗自免疾病研究成果上榜！
    临床研究
    “2024年十大临床突破”发布！邦耀生物BRL-303 UCAR-T治疗自免疾病研究成果上榜！
    2024年，全球医疗领域迎来了众多令人瞩目的临床突破，这些进展不仅为患者带来了新的希望，也为医学的未来指明了方向。 那些患上“不死癌症”自身免疫性疾病的人，也在CAR-T疗法中看到了希望...... 2024年12月27日，生物医疗领域媒体 “医学界”评选并发布了 “2024年医疗界十大临床突破” ，这些重磅成果展示了科研人员如何通过创新和努力，为人类健康带来革命性的变化。
    邦耀实验室
    2024-12-30
    恶性肿瘤 血液肿瘤 SNCA 遗传疾病 上海邦耀生物科技有限公司
  • 中国生物制药的12月：前沿探索迎接新岁 开放合作再启新程
    公司动态
    中国生物制药的12月：前沿探索迎接新岁 开放合作再启新程
    12月3日，“融合共创·提质向新——长三角生物医药产业发展大会”在杭州举办。 中国生物制药首席执行长谢承润应邀参会，并在企业家演讲环节就《新质生产力路线下龙头药企的创新责任》作经验分享。 中国生物制药联用创新疗法年内获批第二个适应症》，聚焦中国生物制药（1177.HK）1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊创新疗法获国家药品监督管理局批准上市。
    正大制药订阅号
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 中国生物制药有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司
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