2024年，全球医疗领域迎来了众多令人瞩目的临床突破，这些进展不仅为患者带来了新的希望，也为医学的未来指明了方向。基因治疗让失聪的孩子听到了这个世界的声音，猪的器官被植入人体，终末期器官衰竭患者得以延续生命。那些患上“不死癌症”自身免疫性疾病的人，也在CAR-T疗法中看到了希望....... 2024年12月27日，生物医疗领域媒体“医学界”评选并发布了“2024年医疗界十大临床突破”，这些重磅成果展示了科研人员如何通过创新和努力，为人类健康带来革命性的变化。其中中国和美国科研团队各占4项，值得庆贺的是，由上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）与上海长征医院徐沪济教授团队、华东师范大学刘明耀教授、杜冰教授团队，以及与浙江大学医学院第二附属医院研究人员共同合作开展的新一代异体通用型CAR-T疗法（管线代号：BRL-303）治疗自身免疫疾病的研究成果荣登此次榜单。可以说，邦耀生物BRL-303临床研究极具革命性意义，这是世界首次在国际报道利用通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病成功的案例，研究成果于2024年7月15日正式在国际顶级学术期刊Cell上发表。 来源“医学界” 还值得一提的是，近期该项研究成果同时入选科技日报社“2024年国际十大科技新闻”及“2024年国内十大科技新闻”；并且备受国际关注，不仅在近期发布的“2024年Science十大科学突破”中成为重要组成部分，被高度点评；还相继被Nature头条文章报道、Nature Reviews Rheumatology选为研究亮点、获“CAR-T之父”Carl June教授Cell发文高度点评；另外，作为BRL-303 UCAR-T疗法的临床PI，上海长征医院徐沪济教授凭借该项研究成功入选《自然》杂志“2024年度十大人物榜单”（Nature's 10）；该项细胞疗法的共同开发者之一，邦耀生物生产与CMC副总裁谭炳合博士荣获2024年度第五届中国生物医药产业链创新风云榜“U45影响力青年”荣誉称号。 BRL-303是邦耀生物基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的全新一代靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品，主要利用基因编辑技术改造异体免疫细胞，有效避免了异体细胞移植中可能存在的GVHD和HVG风险，在保障细胞产品安全性和有效性的基础上，真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化，该产品布局的适应症领域为“自身免疫疾病”。 Cell发文 根据发表在Cell期刊的临床数据显示，徐沪济教授团队使用邦耀生物BRL-303 UCAR-T产品成功治疗了3例难治性自身免疫性疾病患者，其中1例为免疫介导的坏死性肌炎（IMNM）、2例为系统性硬化症（SSc）。在接受BRL-303细胞治疗后，所有患者的CRISS评分在几个月内得到显著提高；所有患者的B细胞均被完全清除，IMNM患者的自身抗体被彻底消除，2名SSc患者的重要器官纤维化损伤均得到了逆转，并在6个月的监测期内持续改善。整个治疗过程耐受性良好，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）、移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。这些临床结果体现了，现货通用型CAR-T疗法在严重难治性自身免疫疾病方面具有高度安全性和有效性，也为大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自免疾病迈出的关键第一步。 不得不说，邦耀生物全新一代BRL-303 UCAR-T产品是典型的跨代产品，解决了CAR-T治疗行业的痛点和难点，不仅可以实现疗效、安全性与临床可及性的全面提升，还具有非常显著的产业化优势；且其优异的临床安全性、治疗效果和极低的生产成本能够让更多自免疾病及肿瘤患者充分享受到CAR-T治疗这一高科技带来的红利。未来，邦耀生物将继续与临床专家携手，全力推动异体通用型CAR-T在自身免疫疾病、血液肿瘤和实体肿瘤治疗中的临床转化与应用，为广大患者带来更优更可及的治疗选择。 邦耀实验室 为人类健康提供解决方案 长按二维码关注我们 合作、投稿、转载授权事宜请联系 邮箱：wjinfang@brlmed.com
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