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跌幅超60%！一家公司基因疗法Ⅱ期临床出现一例严重不良事件临床研究5月27日，Rocket Pharmaceuticals公司（以下简称“Rocket”）宣布其针对Danon病（一种溶酶体糖原贮积病）的在研基因疗法RP-A501的Ⅱ期关键性临床试验中出现一例严重不良事件（SAE），一名患者在治疗过程中因毛细血管渗漏综合征相关并发症导致急性感染，最终死亡。 该消息公布后，Rocket股价出现断崖式下跌，较前一交易日下跌62.84%。 RP-A501是首个针对Danon病的基因疗法，通过AAV9载体递送功能性LAMP2B基因，旨在恢复患者心脏功能。
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针对肥胖症治疗│ 来凯医药宣布LAE102美国I期临床试验完成首位受试者给药临床研究2025年5月28日──来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102，在美国针对肥胖症治疗的一项I期临床试验已完成首位受试者给药。 该试验计划于2025年9月完成主要研究阶段。 同时，LAE102在中国的I期多剂量递增（MAD）研究，来凯医药将按计划在2025年9月底前完成初步数据。
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诺华创新药物倍优适®（布西珠单抗注射液）在中国获批，带来眼底病治疗新疗法审批动态诺华新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗倍优适 ® （布西珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）适应症。 作为全球首个用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，倍优适 ® 凭借其超小分子（26kDa）、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A（VEGF-A）相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。 中国庞大的DME患者基数。
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科创板上市企业区域版图：长三角占据“半壁江山”医药投融资近 6 年科创板上市情况。 科创板自 2019 年开市以来呈现显著扩容态势，上市公司数量从首批 70 家起步，在政策红利的持续释放下实现跨越式增长。 2020 年首批解禁后市场信心提振，当年新增 144 家企业，同比增长 205% ； 2021 年注册制改革深化推动上市节奏加速，新增 162 家创下历史峰值，两年间完成从 " 试验田 " 到 " 主阵地 " 的蜕变。火石创造2025-05-28科创板
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普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂为非洲持续供货！审批动态普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂。 2024年7月，普利制药携手阿联酋客户 Atome Pharma Group 中标比尔&梅琳达·盖茨基金会项目，为非洲尼日利亚和马里儿童捐赠阿奇霉素干混悬剂，标志着中国高品质药品首次通过国际公益项目惠及非洲。 本周普利制药按时完成了阿奇霉素干混悬剂的持续交付，其中本周一完成了对非洲马里的交付发货，周二至周四完成了对非洲尼日利亚的交付发货。
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破解胰腺癌免疫逃逸！正大天晴PD-1/TGF-β双功能融合蛋白联合疗法Ⅱ期数据亮相ASCO临床研究
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人工骨新材料批量上市，同种异体骨该退场了吗？审批动态骨缺损修复材料是骨科行业的重要细分市场。 在创伤、脊柱、关节等骨科手术中，经常出现粉碎性骨折、脊柱融合、人工关节翻修等骨骼被破坏或骨组织缺损的情况。 目前，骨修复材料大体可分为三类：自体骨、天然骨修复材料和人工骨修复材料。动脉网2025-05-28骨科手术 骨折 新材料
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纪立农教授解读：玛仕度肽GLORY-1研究荣耀登顶《新英格兰医学杂志》（NEJM）前沿研究
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进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维三款创新药进入突破性治疗快车道！公司动态2025年5月27日—— 信诺维医药 ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司， 宣布其自主研发的三款 1 类新药取得重大研发进展：。 XNW5004 （新一代 EZH2 抑制剂）：。 拟用于治疗既往接受过至少 3 线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2 野生型）。
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锦篮基因GC101治疗2型SMA的Ⅲ期关键临床试验主中心启动会顺利召开临床研究2025年5月27日，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的AAV基因治疗药物 GC101腺相关病毒注射液治疗2型脊髓性肌萎缩症（SMA）的Ⅲ期关键临床试验主中心启动会在中国人民解放军总医院第七医学中心成功召开 ， 这标志着GC101注射液的临床研究迈入Ⅲ期关键阶段，为该药物的上市奠定了坚实基础。 本项关键Ⅲ期临床试验采用全国 多中心、随机、标准治疗对照、开放标签的研究设计，旨在进一步系统性验证GC101注射液在2型SMA患者中的有效性与安全性。 研究计划在全国入组50例2-12岁2型SMA受试者，由中国人民解放军总医院第七医学中心作为牵头单位，联合多家权威医疗机构协同推进。
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公立医院频频合并：扩张潮下的首次“逆行”，低效运营的医院悄然出清公司动态上周一（5月19日），上海公惠医院发布公告，医院在与上海市第四康复医院合并期满一年后，宣布拟申请注销登记。 这家诞生于上世纪50年代，前身为上海总工会直属领导、服务于公用事业职工的医院终于重获新生。 在过去三年内，公立医院合并的事件至少已有十余起，遍布全国各地，长三角地区、河南、山东、湖北等地均有发生。健闻咨询2025-05-28公立医院
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【说瘤解癌】：破浪乘风！仅血浆ctDNA MRD监测实现早18.5个月预测乳腺癌复发前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 早期乳腺癌治愈性治疗后检测血液循环肿瘤DNA (ctDNA)中微小残留病灶（MRD）可及早预测复发风险，目前大多数MRD检测都需要了解肿瘤组织的基因组变化。 近日，《欧洲肿瘤内科学会开放杂志》（ ESMO Open ）发表了题为：Detection of minimal residual disease and prediction of recurrence in breast cancer using a plasma-only circulating tumor DNA assay的研究。
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FDA授予突破性单抗优先审评资格；礼来10亿美元囊获小分子抑制剂……审批动态FDA授予突破性单抗优先审评资格。 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）今日宣布， 美国FDA已受理其在研单抗sibeprenlimab的生物制品许可申请（BLA）， 用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者 。 FDA并授予该申请优先审评资格，PDUFA日期为2025年11月28日。
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2025全球肿瘤学研发重磅报告：每年超200项试验启动，创新治疗模式发展迅速前沿研究日前，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIAInstitute for Human Data Science）发布了名为Global Oncology Trends2025的研究报告。 肿瘤学临床试验在全球药物研发中占据核心地位。 2024年共启动2162项肿瘤学试验，占所有临床试验的41%，较2019年增长12%，较十年前则增长58%。药明康德2025-05-28IQVIA oncology
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美迪西祝贺领诺医药新一代补体抑制剂启动一期临床研究临床研究近日，领诺（上海）医药科技有限公司正式启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140用于原发性 IgA 肾病的Ⅰ期临床试验。 新一代补体抑制剂SLN12140。 有望 为患者提供更优的治疗选择。
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三优生物智能超万亿分子发现平台六类分子形式之单域抗体产生系统解决方案前沿研究单域抗体最初发现于骆驼科动物（如羊驼、单峰驼）及软骨鱼类（如鲨鱼、鳐鱼），其显著特征是天然缺失轻链，仅由重链构成。 作为新一代抗体药物的代表，单域抗体分子量小、稳定性高、抗原亲和力强，已在全球范围内广泛应用于免疫治疗、肿瘤治疗、抗病毒治疗等领域。 为加速优质单域抗体的开发进程，三优生物隆重推出磁阵列羊驼免疫抗体发现平台、万亿级人源化单域抗体发现平台、千亿级高等电点单域抗体发现平台等三大平台，为单域抗体的创新研发提供全方位支持。
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千亿抗体市场爆发，工艺革新降本突围，且看「东」方解法！公司动态据 Frost & Sullivan 预测，到 2030 年全球抗体药物市场规模预计达 4431 亿美元 。 近 12 年全球抗体药物市场规模 来源：参考资料 1。 我国抗体药物尽管起步较晚，但发展迅猛。
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近 50 款 AAV 基因疗法 IND 获批！生物安全与质控成关键发力点审批动态就在上月， 国内首款 AAV 基因疗法波哌达可基注射液 （商品名：信玖凝；BBM-H901） 获批上市 ，用于治疗中重度血友病 B （先天性凝血因子 IX 缺乏症） 成年患者，填补了国内在上市 AAV 基因疗法领域的空白，为众多血友病 B 患者带了变革性的治疗手段。 这是全球首个进入 II 期临床的 AAV 双抗，同时也是国内首个进入 II 期的基于非天然衣壳的眼科 AAV 候选药物 。 据公开数据显示，全球已完成及在研的 AAV 基因治疗临床试验 超过 300 项 ，覆盖约 55 种疾病的治疗，从遗传性罕见病如脊髓性肌萎缩症，到常见的慢性疾病如心血管疾病的相关研究都有涉及。
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更安全、更高效，第三代控冰冻存技术如何实现细胞药物冻存「零损伤」？前沿研究近年来，细胞疗法作为一种革命性的生物治疗手段，通过改造或利用患者自体或异体细胞（如免疫细胞、干细胞等），已在癌症治疗、遗传性疾病、自身免疫疾病等领域取得诸多突破性进展。 有没有一种能真正实现「活体药物」全流程保护的冻存方案。 目前，细胞冻存最常用的两种低温保存方法为慢速冷冻法和玻璃化冻存。
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301医院重大突破！干细胞疗法成功逆转2型糖尿病，患者摆脱胰岛素依赖前沿研究我国糖尿病患病率持续攀升，防控形势严峻。 2013年全国流行病学调查显示，18岁及以上人群糖尿病患病率已达11.6%，患者总数超1.1亿。 令人担忧的是，近十年这一数字仍在持续增长，且仅有30%-40%的患者能长期稳定控制血糖。
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