9月12日， 加利福尼亚州圣地亚哥，Vironexis Biotherapeutics专注于通过开创AAV递送的T细胞免疫疗法来改变癌症治疗的未来，宣布完成2600万美元种子轮融资，推出了其TransJoin™AAV基因治疗平台和一系列用于血液瘤、实体瘤转移预防和癌症疫苗的十多种候选产品。 该公司已获得美国FDA对其首个用于治疗CD19+急性淋巴细胞白血病的候选基因治疗产品VNX-101的研究性新药（IND）申请的批准。 Vironexis预计将于2024年第四季度启动VNX-101的1/2期试验的患者登记，这将标志着AAV递送的癌症免疫疗法的首次临床试验。

9月13日，总投资4.18亿元的精密医疗器械产业化项目破土动工，建成投产后预计年产值8.5亿元，年税收4200万元。 至此， 火炬高新区村镇低效工业园改造升级项目动工达29批次。 项目地块面积约62亩，中山市健康基地集团有限公司作为改造主体实施全面改造。

开展新批次国家组织药品集采。 国家医保局副局长颜清辉 表示，下一步，医保部门将大力推进医药集采扩面提质。 持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采。

Zydus Lifesciences Ltd. 的全资子公司 Zydus Lifesciences Global FZE 与创新驱动的生物制药和医疗保健公司 Viwit Pharmaceuticals 签署了一项独家许可和供应协议，涉及在美国市场销售 GADAVIST™ 的通用版本（加多巴醇注射液）和 DOTAREM® 的通用版本（加多特美注射液）。根据协议，Viwit 将负责 ANDA 提交、生产和供应这些产品的通用版本，并在获得必要的监管批准后进行。Zydus 将独家在美国市场营销、分销和销售这些产品。这两种产品均为基于镓的磁共振成像（MRI）对比剂，将成为 Zydus 在美国市场的注射剂产品组合中的首批对比剂产品。加多巴醇注射液的美国市场潜在市场规模估计为 1.2 亿美元，加多特美注射液为 1.17 亿美元（根据 IQVIA MAT 2024 年 7 月数据）。Zydus Lifesciences Ltd. 是一家全球创新驱动的医疗保健公司，致力于通过提供高质量的医疗保健解决方案来改善人们的生活，拥有超过 27,000 名员工，包括 1,400 名科学家从事研发工作。Viwit Pharmaceutic

9月13日，罗氏旗下基因泰克宣布，阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市，这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。 它将适用于 阿替利珠单抗 在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。

为积极响应《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购何使用的指导意见》，云南省多类骨科耗材均已集采降价。 昆明市延安医院作为省内最早的骨科国家临床重点专科，已经成为了省内最早采用集采人工关节进行手术的单位之一。 自实施集采以来，已经成功完成多例集采人工膝关节置换手术。

XP Health，一家致力于通过数字化平台革新视力护理的公司，宣布获得由全球金融科技公司风险投资公司QED Investors领投的3320万美元B轮融资。此轮融资还包括Canvas Ventures、American Family Ventures、HC9 Ventures、Valor Capital Group和Manchester Story等知名投资者的参与，他们也是2022年秋季宣布的1710万美元A轮融资的一部分。XP Health已筹集超过5500万美元。公司提供全面替代视力护理计划，帮助降低员工自付费用，同时提供全新的视力护理体验。其视力护理计划覆盖超过25万人，自平台推出以来，在过去两年中快速增长，客户从30家扩展到3000多家，包括DocuSign、Navistar、Chegg、Sequoia Consulting等，以及战略合作伙伴如The Guardian Life Insurance Company of America。QED Investors表示，员工厌倦了为视力护理支付高昂的自付费用，与XP Health合作可以大幅降低这些费用，同时享受更优越的用户体验和产品。XP Hea

Moffitt癌症中心与阿斯利康宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速细胞疗法，特别是嵌合抗原受体T细胞（CAR T）和T细胞受体（TCR T）疗法的发展。阿斯利康将优先获得Moffitt领先的临床环境，并与医生科学家建立紧密联系，以加速新型细胞疗法的调查。细胞疗法，包括CAR Ts和TCR Ts，通过提供有限治疗选择癌症的新治疗方法，正在重塑癌症护理。自2017年首个CAR T疗法获得批准以来，该领域已呈指数级增长。Moffitt在导致细胞疗法获得FDA批准的临床试验中发挥了关键作用，并继续在这一领域扩大其能力，拥有遍布美国的广泛癌症中心网络。此次合作旨在解决细胞疗法开发挑战，并扩大细胞疗法在美国及全球范围内的应用范围。重点将放在推进临床研究，以调查实体瘤中的细胞疗法，并进一步优化临床运营，以简化并加快自体细胞疗法向患者的交付。Moffitt癌症中心总裁兼首席执行官Patrick Hwu表示，他们期待与阿斯利康合作，推动癌症治疗的边界，通过结合他们的临床专业知识和阿斯利康的创新细胞疗法研究管线、全球足迹和肿瘤学领导地位，旨在更快、更有效地将潜在新细胞疗法带给患者。阿斯利康肿瘤学细胞疗法临床开发负责人Carste

日前，同仁堂产能跃升再传捷报——以感冒清热颗粒、板蓝根颗粒为代表的颗粒剂生产线升级改造工作已接近尾声。 改造完成后，同仁堂科技公司颗粒制剂年产能增约25%，在即将到来的秋冬“抗感”季节以充足的产能供应为消费者筑起坚实屏障。 2024年，同仁堂科技公司启动了新一轮生产线更新升级计划。

自8月南京基蛋生物暴力强闯景川诊断财务室、最终被警察带走一事掀起轩然大波后，事情一度陷入僵持，景川诊断至今仍处于暂停生产状态。 而在昨日基蛋生物的中期业绩说明会上，基蛋生物对多个与景川诊断相关问题避而不答，但强调将以多种方式行使作为景川诊断控股股东的权利，解决与景川诊断的股份转让纠纷事项及相关诉讼。 基蛋生物原本提名了5位董事人选，里面包括基蛋生物董秘和证券事务代表，但紧接着景川诊断管理层股东提名了5位景川诊断现任管理层股东作为董事人选。

306票赞成，81票反对。 《生物安全法案》本周在美国众议院的投票表决中获得通过，将推进至下一个阶段。 以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。

INmune Bio公司宣布与新的和现有的机构投资者以及公司的一些董事、高管和员工达成证券购买协议，以每股5.50美元的价格购买其2,341,260股普通股和购买至多2,341,260股普通股的认股权证。认股权证自发行之日起六个月后可按每股6.40美元的价格行使，有效期为五年。此次发行的净收益将用于公司运营和一般企业用途。此次发行预计于2024年9月16日完成，收益约为1300万美元。INmune Bio正在开发针对先天免疫系统的治疗药物，包括DN-TNF产品平台和自然杀伤细胞激活平台。

Elicio Therapeutics将在9月和10月参加多个癌症研究会议，展示其新型免疫疗法。公司将在美国癌症研究协会的胰腺癌研究会议上介绍AMPLIFY-7P试验的最新进展，并在RAS靶向药物开发峰会上讨论Elicio RAS靶向Amphiphile疫苗的临床转化。此外，公司高管将在癌症疫苗峰会中介绍ELI-002 2P和ELI-002 7P的Phase I经验。Elicio Therapeutics通过其AMP平台，将免疫疗法直接递送到淋巴结，增强免疫系统对抗肿瘤细胞的能力。公司已筹集4300万美元资金，预计将支持其研发活动至2025年第二季度。

宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一。 中国作为全球宫颈癌负担大国，2022年宫颈癌新增病例和死亡病例分别达到15.1万例和5.6万例，分别占全球的22.8%和16.1% 。 然而以高危型HPV检测和TCT细胞学检测为主的宫颈癌筛查方法，仍然存在漏诊或过度诊疗等各种问题，另外，非HPV相关型宫颈癌带来的威胁同样不容忽视。

如果这篇文章对您有帮助，也请分享给家人和朋友吧！

2020年6月，伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）获国家药品监督管理局批准上市，是我国首个获批的自主研发的创新抗HER2单克隆抗体。 目前，伊尼妥单抗被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物，在2024版CSCO乳腺癌诊疗指南中亦被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药。 2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于9月13日-9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。

国采接续采购纷至沓来。 在业界看来，四大联盟各具特色，接续后市场格局和价格面临新一轮调整。 以上海、江苏、河南、广东为主牵头的联盟国采接续采购正在逐步优化探索。