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  • 广州健康院发现调控基因组稳定性的新的细胞质因子
    前沿研究
    广州健康院发现调控基因组稳定性的新的细胞质因子
    基因组经常受到内源和外源因子的影响而发生损伤，持续DNA损伤会引起基因组不稳定性增加，激活DNA损伤反应（DDR），最终会抑制细胞周期进程。 维持基因组稳定性对于防止癌症发生及过早衰老十分重要，探究维持基因组稳定性的新机制对于理解衰老及衰老相关疾病具有重要意义。 这些结果说明YIPF2通过对这两个过程的调控促进DNA损伤修复，从而参与基因组稳定性维持。
    中国科学院广州健康院
    2024-09-13
    衰老 基因组
  • 奇效！靶向药艾伏尼布治疗携带IDH1基因R132突变胆管癌！
    前沿研究
    奇效！靶向药艾伏尼布治疗携带IDH1基因R132突变胆管癌！
    胆管癌（CCA）是仅次于肝细胞癌的第二大常见原发性肝胆肿瘤，胆管癌包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌。 在过去几十年里，胆管癌的发病率在全球范围内稳步增加，每10万人有6人确诊为胆管癌。 胆管癌确诊的时候仅有30%的患者有手术切除的条件，复发风险高达40% 。
    癌度
    2024-09-13
    IDH1 肝细胞癌 肝内胆管癌
  • 政策丨NMPA：药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）
    研发注册政策
    政策丨NMPA：药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）
    9月12日，国家药监局官网称，根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）， 省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第三批），现予公布。 其中包括：双氯芬酸钠缓释片、奥美沙坦酯氨氯地平片、依托考昔片等。 （国家药监局 2024-09-12）
    国药致君
    2024-09-13
  • Nature | 揭示卵巢老化的基因密码：稀有变异与癌症风险的双重关联
    前沿研究
    Nature | 揭示卵巢老化的基因密码：稀有变异与癌症风险的双重关联
    卵巢老化（ovarian ageing）是女性生殖健康的一个关键问题，它不仅影响着生育能力，还与许多疾病的风险密切相关，如癌症和代谢疾病。 通过对基因组的深入研究，研究人员已经识别出一些常见的基因变异与卵巢老化的关联。 然而，稀有蛋白编码基因变异在卵巢老化中的作用却鲜有研究。
    生物探索
    2024-09-13
    癌症 代谢疾病 基因密码
  • Cell Reports | 张二荃实验室揭示高原鼠兔缺氧诱导因子Epas1蛋白稳定性增加的生化机制
    前沿研究
    Cell Reports | 张二荃实验室揭示高原鼠兔缺氧诱导因子Epas1蛋白稳定性增加的生化机制
    羟基化的HIF蛋白会被E3泛素连接酶复合物识别并泛素化，进而通过蛋白酶体降解。 HIF与胚胎发育、肿瘤的发展和转移等多种生理病理过程息息相关，同时，为了适应缺氧环境，多种高原生物在进化过程中获得了增加HIF稳定性或表达量的突变。 2024年9月12日，北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院张二荃实验室在 Cell Reports 在线发表了题为" A nature-inspired HIF stabilizer derived from a highland-adaptation insertion of plateau pika Epas1 protein "的研究论文。
    北京生命科学研究所
    2024-09-13
    HIF E3泛素连接酶 protein
  • 联邦制药荣获“ESG综合治理标杆企业”
    公司动态
    联邦制药荣获“ESG综合治理标杆企业”
    9月12日，“2024服贸会·中国国际经济管理技术论坛”在北京国家会议中心开幕。 会上，联邦制药国际控股有限公司（3933.HK）凭借其在践行ESG理念、推动可持续发展、创新主导、协调平衡、绿色低碳、开放合作、包容共享等方面的突出表现，荣获 “ESG综合治理标杆企业” 。 ESG既是企业责任，更是发展机遇。
    联邦制药
    2024-09-13
    ESG综合治理
  • 医防融合创新突破 全国13个省份正开展“疫苗处方”试点
    医保动态
    医防融合创新突破 全国13个省份正开展“疫苗处方”试点
    与会专家一致认为，“疫苗处方”对医防融合意义重大，并呼吁更多省市扩大试点。 据不完全统计，截至2024年8月，已有至少13个省份有“疫苗处方”试点的公开信息。 其中，山东、浙江已向全省进行推广。
    SINOVAC科兴
    2024-09-13
    医防融合
  • 东阳光药创新药「磷酸安泰他韦」&「英强布韦」Ⅱ期研究成果发表，有望为慢性丙肝治疗带来新选择！
    临床研究
    东阳光药创新药「磷酸安泰他韦」&「英强布韦」Ⅱ期研究成果发表，有望为慢性丙肝治疗带来新选择！
    近日，由魏来教授团队牵头，东阳光药自主研发的「磷酸安泰他韦」&「英强布韦」治疗慢性丙肝的 Ⅱ 期临床研究成果，正式全文在线发表于权威学术期刊《中华肝脏病杂志》。 该研究中磷酸安泰他韦联合英强布韦总体SVR12与其他DAAs方案在各基因型丙肝患者中的总体SVR12 相似 ，其中在代偿期肝硬化受试者中总体SVR12 更优 ；同时按各基因型人群分析，磷酸安泰他韦联合英强布韦在基因型2和基因型6患者中SVR12均为100%，与其他DAAs方案 相似或更优 [1, 2] 。 在安全性方面，本研究共55.0%受试者发生治疗期不良事件（TEAEs），共33.3%受试者发生与试验药物相关TEAEs。
    东阳光药
    2024-09-13
    慢性丙肝
  • 新进展！禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获受理并纳入优先审评
    审批动态
    新进展！禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获受理并纳入优先审评
    近日，贝达战略投资项目——武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）宣布，其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民 ® ），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理（受理号：CXSS2400098）。 经CDE审核，奥福民 ® 符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》 （2020年第82号） 有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序， 这将进一步加速奥福民 ® 的上市。 产品获批上市后，对于摆脱我国进口依赖，满足人民群众健康需求具有重要意义。
    贝达药业
    2024-09-13
    白蛋白 奥福民
  • 全球首款丨华东医药与誉颜制药战略合作产品重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
    公司动态
    全球首款丨华东医药与誉颜制药战略合作产品重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）参股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）宣布，华东医药与誉颜制药战略合作产品注射用重组A型肉毒毒素YY001治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）顺利完成。 誉颜制药重组A型肉毒毒素，在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。 誉颜制药作为全球首家完成重组A型肉毒毒素III期临床试验的创新药企，其用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）亦于今年7月获得CDE批准并开始入组受试者。
    华东医药股份有限公司
    2024-09-13
    III期
  • 佐力药业汪涛谈如何在医疗变革中突围：创新者永远有舞台
    专家观点
    佐力药业汪涛谈如何在医疗变革中突围：创新者永远有舞台
    随着国家政策的不断优化，医药行业正经历着一场深刻的变革，为医药企业带来了新的增长机遇和挑战。 在这一变革浪潮中，佐力药业凭借其在中药现代化和创新研发领域的深厚积累，备受行业关注。 这些改革措施既为医药企业创造了新的市场机遇，同时也带来了前所未有的挑战。
    佐力药业
    2024-09-13
  • 药谷药闻 | 瑞柯恩钬激光治疗设备获得印尼医疗器械注册证
    审批动态
    药谷药闻 | 瑞柯恩钬激光治疗设备获得印尼医疗器械注册证
    近期，瑞柯恩钬激光治疗设备成功获得印尼医疗器械注册证，标志着瑞柯恩品牌的国际影响力进一步扩大。 助力“一带一路”行稳致远。 瑞柯恩致力于将中国的医疗创新成果带给世界，通过参与“一带一路”建设，不断加强与沿线国家的合作与交流，推动医疗技术的国际共享。
    张江药谷
    2024-09-13
    瑞柯恩 印尼医疗器械
  • 药谷药闻 | 奥浦迈与河络新图签署战略合作框架协议
    公司动态
    药谷药闻 | 奥浦迈与河络新图签署战略合作框架协议
    9月6日上午，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“奥浦迈”）与河络新图生物科技（上海）有限公司（以下简称“河络新图”） 成功举行战略合作框架协议签约仪式 。 奥浦迈与河络新图在各自领域拥有技术优势， 经过前期的深入交流与协商，双方决定就共同开发和优化培养基达成战略合作意向，加强信息交流和资源集成，共同推动细胞培养领域的创新与发展。 细胞培养技术作为生物制药产业的上游核心环节，是生命科学与医疗健康领域发展的重要推动力量。
    张江药谷
    2024-09-13
    奥浦迈 药谷药闻
  • 药谷药闻 | 芯超数据联合上海数据交易所，发布全国首个重大疾病数据空间
    公司动态
    药谷药闻 | 芯超数据联合上海数据交易所，发布全国首个重大疾病数据空间
    9月12日，由上海芯超数据科技有限公司（以下简称“芯超数据”）暨上海数据交易所重大疾病数据行业创新中心（以下简称“创新中心”）牵头组织国内医疗机构、医药企业、体外诊断企业、健康管理服务机构等多类主体共同建设的 我国首个重大疾病幽门螺杆菌数据空间在上海数据交易所隆重发布 。 创新中心通过幽门螺杆菌数据空间，打造高质量、标准化数据资源和数据服务的新型基础设施，以应用场景牵引提升医疗健康数据流通效率，释放和激活医疗健康数据要素价值和潜能。 数据基础设施是数据基础制度落地和数据高效开发利用的基础承载，上海数据交易所联合芯超数据基于区块链、数联网、内生安全、可信流通技术等，构建我国首个重大疾病数据空间。
    张江药谷
    2024-09-13
    幽门螺杆菌 芯超数据 药谷药闻
  • Cell | 蛋白脂质载体PLV实现DNA和RNA的安全有效递送
    前沿研究
    Cell | 蛋白脂质载体PLV实现DNA和RNA的安全有效递送
    但目前的递送平台在耐受性、可扩展性和免疫原性等方面存在诸多限制，阻碍了该类药物的临床应用。 为了克服这些挑战， Entos Pharmaceuticals 和 Alberta 大学的研究人员联合开发了一种基于融合相关小跨膜（ FAST ）蛋白的蛋白脂质载体（ Proteolipid Vehicles ， PLV ），该载体 结合了病毒和非病毒核酸递送平台的优点， 能够有效地将核酸递送到细胞内，且表现出良好的耐受性、低免疫原性和优秀的生物分布。 PLV 核心组分之一是脂质，它们组成 PLV 的外壳，起到保护和稳定的作用，它们不仅能够保护核酸不受外界环境的影响，还能够帮助蛋白脂质载体在体内稳定地存在和运输。
    厚存纳米
    2024-09-13
    蛋白脂质载体PLV 蛋白脂质载体
  • 放开外商投资限制，CAR-T困局可解？
    医药投融资
    放开外商投资限制，CAR-T困局可解？
    2024年9月8日，当看到商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（下称《通知》）中的一段话时：“2024年11月1日起，在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。” "一位CGT企业创始人讲到。 这个文件，意味着CGT（细胞与基因疗法）的外资投资限制终于放开。
    深蓝观
    2024-09-13
    外商投资
  • 前诺维信高管创办公司，2000万美元收购Solar Biotech，拟扩大生物基产品产能
    交易并购
    前诺维信高管创办公司，2000万美元收购Solar Biotech，拟扩大生物基产品产能
    今年 6 月，总部位于弗吉尼亚州的合成生物产品制造商 Solar Biotech Inc. 及其子公司在特拉华州申请第 11 章破产保护。 该公司成立于 2019 年，利用专有制造工艺生产用于食品、化妆品和其他行业的合成生物材料。 Solar Biotech 由 Alex Berlin 自掏腰包 10 万美元创立。
    生辉SynBio
    2024-09-13
    诺维信 Biotech 公司
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