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  • Rockwell Medical 与世界领先的透析产品和服务提供商签订多年期产品采购协议
    交易并购
    Rockwell Medical 与世界领先的透析产品和服务提供商签订多年期产品采购协议
    Rockwell Medical与全球领先的透析产品和服务提供商达成一项多年度的产品采购协议，预计将为公司2025年带来1000万美元的净销售额。该协议为期三年，可续签两年，公司将向客户供应其液体碳酸氢盐透析浓缩产品SteriLyte®。Rockwell Medical是美国液体碳酸氢盐的主要供应商，也是唯一一家能够支持美国主要透析提供商规模的液体碳酸氢盐制造商。公司总裁兼首席执行官Mark Strobeck表示，与客户的长期合作关系得到进一步加强，并期待通过该协议为全球患者提供高质量的产品和服务。
    Businesswire
    2024-12-17
    Rockwell Medical Inc
  • 毓璜顶医院泌尿外科联袂多学科攻克高难度肾癌合并癌栓难关
    前沿研究
    毓璜顶医院泌尿外科联袂多学科攻克高难度肾癌合并癌栓难关
    吴吉涛（左1）团队研究患者病情。 “但我们相信医院和医生，这场手术就没那么可怕了。” 这一手术被誉为泌尿外科领域“皇冠上的明珠”，其成功摘取不仅标志着泌尿外科在攻克重大疑难手术方面迈出了坚实步伐，更是医院多学科协同作战实力的极致展示。
    烟台毓璜顶医院
    2024-12-17
    肾癌
  • 复星医药桂林南药再添两个WHO预认证产品
    审批动态
    复星医药桂林南药再添两个WHO预认证产品
    近日，复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）的180mg和120mg两个规格，正式通过了世界卫生组织的药品预认证， 桂林南药在抗疟产品管线上再添新品。 时至今日，注射用青蒿琥酯已是国际公认的治疗重症疟疾的金标准。 Argesun®以其独特的“一步配制”技术，简化了临床使用过程，为救治重症疟疾患者赢得了宝贵的时间。
    复星医药
    2024-12-17
    上海复星医药（集团）股份有限公司 青蒿琥酯 疟疾 桂林南药股份有限公司
  • 第8个适应症获批！中源协和全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准
    审批动态
    第8个适应症获批！中源协和全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 12 月 16 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02 注射液用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。
    中源协和订阅号
    2024-12-17
    国家药品监督管理局 特发性肺纤维化 中源协和细胞基因工程股份有限公司 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
  • 打造肝癌治疗金字招牌，创造晚期肝癌“生命奇迹”丨甲子专科巡礼
    前沿研究
    打造肝癌治疗金字招牌，创造晚期肝癌“生命奇迹”丨甲子专科巡礼
    在这里，我们不仅致敬过去，更是向未来展望。 随着这个特别篇章的开启，让我们一同启程，探索中山大学肿瘤防治中心的专科风采。 今日，让我们一同踏入 国家临床重点专科——肝脏外科 的神秘殿堂，见证专家们如何以通过“单病种、多学科、综合治疗”，攻克被称为“万癌之王”的肝癌，让一个个晚期肝癌患者有机会获得“重生”。
    中山大学肿瘤防治中心
    2024-12-17
    肝癌 肝硬化 原发性肝癌 中山大学肿瘤防治中心 中山大学
  • 超10亿美元！岸迈生物就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    交易并购
    超10亿美元！岸迈生物就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段， 岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-12-17
    上海岸迈生物科技有限公司
  • 翰森制药B7-H3靶向ADC获EMA优先药物认定，第一三共、宜联生物、信达、映恩等多家企业布局
    审批动态
    翰森制药B7-H3靶向ADC获EMA优先药物认定，第一三共、宜联生物、信达、映恩等多家企业布局
    目前，该在研ADC药物正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗。 EMA的PRIME认定得到了ARTEMIS-001研究初步临床数据的支持。 鉴于这些积极的结果，GSK已启动了一项全球Ⅰ期临床试验，以支持HS-20093的注册性研究。
    医麦客News
    2024-12-17
    苏州宜联生物医药有限公司 CD276 GSK PLC 翰森制药集团有限公司
  • 中源协和干细胞疗法获批开展 Ib/II 期临床试验，并获得FDA孤儿药资格认定
    临床研究
    中源协和干细胞疗法获批开展 Ib/II 期临床试验，并获得FDA孤儿药资格认定
    此外，武汉光谷中源药业VUM02注射液用于 治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD） 获得美国食品药品监督管理局（ FDA） 授予的孤儿药资格认定 ，这是 国内首款针对治疗急性移植物抗宿主病获批美国FDA孤儿药认定的间充质干细胞产品 。 同时也是VUM02注射液获批的第二项美国FDA孤儿药认定，第一项适应症为特发性肺纤维化。 该产品临床拟用于治疗失代偿期肝硬化等疾病。
    医麦客News
    2024-12-17
    肝硬化 特发性肺纤维化 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
  • 涉及32个药品！某省公示/公布2批挂网药价审核结果
    招标采购
    涉及32个药品！某省公示/公布2批挂网药价审核结果
    昨日，广东省药品交易中心连续发布《 关于转发的通知》、《 关于转发 < 关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20241205批次） > 的通知 》2则通知 。 根据梳理， 转发的《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20241213批次）》中 公示了 27个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品， 涉及烟酰胺注射液、注射用头孢美唑钠等 23个 品种和广州白云山天心制药股份有限公司等 22家 生产企业。 公示时间为 自本通知发布之日起至 2024年12月18日（周三）24:00 。
    医药健康资讯
    2024-12-17
    头孢美唑
  • 国家药监局：酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药
    审批动态
    国家药监局：酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药
    12月17日，国家药监局网站发布关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告。 国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告。 品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
    中国医药报
    2024-12-17
    国家药品监督管理局 酮洛芬
  • 国际领先！中国放疗名片“麒麟刀”科技成果获权威鉴定
    审批动态
    国际领先！中国放疗名片“麒麟刀”科技成果获权威鉴定
    这一创新成果标志着我国在高端医疗设备的国产化进程中取得了重要突破。 癌症，被认为是21世纪威胁人类健康的最大杀手。 放射治疗（简称放疗）是医学上治疗癌症的主要手段之一，70%的肿瘤患者需要接受放射治疗。
    南京生物医药谷
    2024-12-17
    肿瘤 恶性肿瘤 南京大学 山东大学 苏州大学
  • 药品集中采购及价格联动新方案（四川，附文件）
    招标采购
    药品集中采购及价格联动新方案（四川，附文件）
    本次四川省新修订的药品集采方案与价格联动方案有一些新的规则，四川是西南大省，一些规则是西南省份及行业的趋势，值得企业关注。 本次修订主要有以下几个方面 ：。 不足3个和无省级集中采购挂网价的，按本实施方案有关规定纳入备案采购管理”。
    风云药谈
    2024-12-17
  • 国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)
    国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)。 (2024年第151号)。 其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2024-12-17
    国家药监局
  • 龙头3连击，国内眼药格局大洗牌
    公司动态
    龙头3连击，国内眼药格局大洗牌
    远大医药（0512.HK）作为国内眼科创新药管线布局最多的公司之一，近日创新眼药资产布局和临床进展频频，预示着公司在眼药领域的创新布局加速进入成果兑现期。 11月4日，远大医药白内障术后抗炎镇痛创新药GPN00833完成国内三期临床研究并达到临床终点，预示着其将成为继公司蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768 (TP-03)之后第二个完成国内三期并快步进入商业化的创新眼药产品。 12月11日，远大医药与箕星药业达成合作，公司获得治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂“OC-01”和“OC-02”（Simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区（中国大陆及中国港澳台地区）独家开发及商业化的权益，公司在干眼症的布局再下一城。
    瞪羚社
    2024-12-17
    远大医药（中国）有限公司 白内障 干眼症 箕星药业科技（上海）有限公司 酒石酸伐尼克兰
  • 瑞幸，即将被加入马来西亚价格战
    公司动态
    瑞幸，即将被加入马来西亚价格战
    据公开资料显示，瑞幸选择了马来西亚本地上市公司大资工业（Hextar Industries Berhad）作为其特许经营合作伙伴，且其全资子公司Global Aroma Sdn Bhd（GASB）将拥有为期十年的独家经营权。 按照规划，首批门店预计于2025年第一季度亮相。 有意思的是Hextar Industries Berhad的最大业务是化肥的制造和分销，表面来看，瑞幸选择一家“卖肥料”的，似乎风牛马不相及，不过，对于未来的发展，双方都很憧憬，大资工业的主要股东王子铭在公开声明中提到，与瑞幸咖啡的合作不仅是一项重要的战略部署，更是推动集团未来增长的新契机。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-17
    瑞幸
  • 门店全关！克莉丝汀深夜发公告退市
    招标采购
    门店全关！克莉丝汀深夜发公告退市
    2012年，克莉丝汀赴香港上市，主营收13.88亿元，成功坐上“烘焙第一股”宝座。 克莉丝汀将在12月27日被撤销上市地位。 但其实这并不是一个出人意料的消息，克莉丝汀的问题早在2020年或者更早以前就已经显现，食品安全问题频发，门店管理混乱，连最引以为傲的月饼礼券也开始卖不动了，江浙沪大量门店渐渐变得门可罗雀然后被大批关闭。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-17
    克莉丝汀
  • 默沙东：终止开发TIGIT、LAG-3抗体
    前沿研究
    默沙东：终止开发TIGIT、LAG-3抗体
    根据IDMC的建议，默沙东决定终止Keytruda+Vibostolimab的两项三期临床KeyVibe-003和KeyVibe-007。 在预先计划的分析中，两项三期临床均已失败（OS达到无望标准Futility criteria）。 默沙东决定终止Vibostolimab所有临床研究。
    Armstrong生物药资讯
    2024-12-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd CD223 MK-7684A注射液
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