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  • 首款！强生抗体疗法再获FDA批准
    审批动态
    首款！强生抗体疗法再获FDA批准
    日前，强生（Johnson & Johnson）宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 根据新闻稿， Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。 在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。
    药明康德
    2024-09-13
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
  • 3.2亿欧元！赛诺菲囊获突破性癌症疗法
    审批动态
    3.2亿欧元！赛诺菲囊获突破性癌症疗法
    赛诺菲（Sanofi）今日宣布，已与RadioMedix和Orano Med达成总额约3.2亿欧元的独家许可协议，将共同开发基于同位素铅（lead）的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。 这次赛诺菲、RadioMedix和Orano Med之间的合作主要聚焦于后期临床项目AlphaMedix（ 212 Pb-DOTAMTATE），该项目目前正在接受评估用于治疗无法切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤（NET）的成年患者。 美国FDA在近日授予 AlphaMedix 突破性疗法认定（BTD），用以治疗 未接受过肽受体放射性疗法的 胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者。
    药明康德
    2024-09-13
    NET 胃肠胰神经内分泌肿瘤 癌症疗法
  • 3个月缓解阿尔茨海默病症状的细胞疗法；GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
    临床研究
    3个月缓解阿尔茨海默病症状的细胞疗法；GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
    3个月缓解阿尔茨海默病症状，NK细胞疗法早期临床结果积极。 NKGen Biotech今日公布了其自体增强型自然杀伤（NK）细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病（AD）的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据，并宣布完成了2期试验的首位患者给药。 1期患者队列已显示出积极的中期结果，三位患者在接受60亿细胞治疗的三个月后，均未发生与药物相关的不良反应。
    药明康德
    2024-09-13
    GSK 阿尔茨海默病 mRNA疫苗
  • 最新版非小细胞肺癌NCCN指南：EGFR敏感突变患者新增一线治疗选择
    前沿研究
    最新版非小细胞肺癌NCCN指南：EGFR敏感突变患者新增一线治疗选择
    EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变一线治疗。 一线全身治疗前 EGFR 突变其他推荐方案新增“埃万妥单抗+拉泽替尼（1类）”，优选药物依旧是奥希替尼。 本次更新后，一线治疗方案调整至九个。
    允英
    2024-09-13
    EGFR 非小细胞肺癌 NCCN
  • 辉瑞、武田、灵北“三连败”后：默沙东MK-8189初步看到更广泛潜力
    前沿研究
    辉瑞、武田、灵北“三连败”后：默沙东MK-8189初步看到更广泛潜力
    靶点 PDE10A 机制探索。 磷酸二酯酶（ PDE ）庞大的家族成员 为不同疾病领域新药开发提供多种极具潜力靶点。 PDE10A 是一种主要存在于纹状体多巴胺能神经元中的磷酸二酯酶，可终止多巴胺与 D1 和 D2 受体结合所诱导的细胞内信号，因此，被认为是治疗精神分裂症的潜在靶点。
    新药前沿
    2024-09-13
    磷酸二酯酶 PDE10A 精神分裂症
  • 寡核苷酸偶联抗体（AOC）药物：靶向优势、药代动力学及生物分析策略
    前沿研究
    寡核苷酸偶联抗体（AOC）药物：靶向优势、药代动力学及生物分析策略
    寡核苷酸偶联抗体（Antibody oligonucleotide conjugates, AOC） 从分类上属于偶联抗体的一种，类似于目前火热的 抗体 偶联 药物 （Antibody drug conjugates, ADC），为寡核苷酸（siRNA或者ASO等）通过定点偶联或非定点偶联在特定靶向性的抗体或抗体片段上（例如可与Transferrin receptor结合的FC片段）构建。 使用抗体递送Oligo药物的理念最早可以追溯到2005年，那年哈佛大学的Judy Lieberman使用靶向HIV-1衣壳蛋白mRNA的siRNA，将其偶联在抗体FAB片段上，采用基于电荷吸附的鱼精蛋白（protamine）的偶联方式。 这个AOC药物的原型成功的将降低了被感染T细胞的HIV病毒表达量，发表在Nature Biotechnology上 。
    药渡
    2024-09-13
    HIV HIV 生物分析
  • 偶联不止ADC，浅谈新型偶联药物——AOC
    前沿研究
    偶联不止ADC，浅谈新型偶联药物——AOC
    基于寡核苷酸的基因疗法因其在调控基因表达方面的独特优势，在过去几年中如火如荼地发展。 寡核苷酸药物的引入拓宽了疾病治疗的手段和边界，为许多疾病的治疗带来了新的希望。 然而，未修饰的寡核苷酸由于其高分子量、高亲水性和负电荷，以及体内稳定性低和 非特异性积累问题 ，导致很难穿过细胞膜和血脑屏障。
    药渡
    2024-09-13
    ADC 偶联药物
  • 全球聚焦：CAR-NK细胞疗法在实体瘤领域的璀璨新星
    前沿研究
    全球聚焦：CAR-NK细胞疗法在实体瘤领域的璀璨新星
    由于实体瘤CAR-T体内 扩增困难、对肿瘤组织的浸润不足、肿瘤微环境的免疫抑制 及实体瘤安全有效的 靶点少 等问题，实体瘤治疗一直是CAR-T疗法难以逾越的一座高峰。 为了解决实体瘤治疗的痛点问题，国内外研发人员另辟蹊径，开始寻找CAR-T之外的研发点。 自然杀伤（NK）细胞就是其中一个重要的方向，其表达的PD-L1水平较低，几乎不会引起免疫抑制。
    医麦客
    2024-09-13
    实体瘤 CAR-NK细胞疗法
  • DCR 88.9%！信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白I期临床最新数据公布！
    临床研究
    DCR 88.9%！信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白I期临床最新数据公布！
    目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 入组患者包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌及其他肿瘤的受试者。 本次大会报道IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。
    医麦客
    2024-09-13
    非小细胞肺癌 PD-1/IL-2 IL-2
  • 东富龙、波睿达等单位参与编写，《无血清细胞培养基》团体标准发布
    研发注册政策
    东富龙、波睿达等单位参与编写，《无血清细胞培养基》团体标准发布
    《无血清细胞培养基》团体标准。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 该团体标准的发布，将进一步规范干细胞研究与应用，助推干细胞行业稳健发展。
    医麦客
    2024-09-13
    波睿达 血清细胞培养基
  • 癌症中的自身免疫
    前沿研究
    癌症中的自身免疫
    在免疫治疗方法中，使用免疫检查点抑制剂（ ICI ）释放免疫细胞的活力，使其能够攻击肿瘤细胞，已在不同类型的实体癌中显示出显著的临床效果，如肾细胞癌和晚期黑色素瘤。 然而，ICI以及一些其他免疫治疗方法，如细胞因子，可以非特异性地刺激免疫系统，因此，它们也可能触发自身反应性淋巴细胞的激活。 因此，免疫相关不良反应（ IRAE ），如皮肤损伤、结肠炎和甲状腺炎，可能由于自身免疫攻击而发生，限制了这些治疗的临床益处。
    小药说药
    2024-09-13
    肾细胞癌 黑色素瘤 自身免疫
  • 【JMC】可口服 IRAK4 蛋白降解剂: KT-474 的分子发现
    前沿研究
    【JMC】可口服 IRAK4 蛋白降解剂: KT-474 的分子发现
    2024年7月8日，Kymera Therapeutics宣布与赛诺菲合作扩大PROTAC分子 KT-474 治疗化脓性汗腺炎 、特应性皮炎两项二期临床试验，以求更快推进到关键临床。 近期， Kymera Therapeutics团队在 JMC药化杂志公布了KT-474分子设计。 Interleukin-1 受体相关激酶 4 (IRAK4) 是 IL-1R 和 TLR 信号通路的重要基因，这两种信号通路与多种自身免疫性疾病有关。
    精准药物
    2024-09-13
    IRAK4 TLR IL-1R
  • 鲁南制药携手京东健康，共筑良心好药公约联盟
    公司动态
    鲁南制药携手京东健康，共筑良心好药公约联盟
    9月10日，2024京东健康国药盛典在京举行，国内首个 “良心好药公约联盟” 正式成立。 鲁南 制药作为知名本土医药企业，受邀参加并与京东健康签署“良心好药公约联盟” 。 “良心好药公约联盟”旨在汇聚众多国内优秀制药企业，秉承 “品质为先，工艺精湛，良心好药，惠泽万家” 的准则，助力本土医药品牌高质量发展，加快优质国产药品的普惠可及，为提升国民健康水平贡献更多力量。
    鲁南制药集团
    2024-09-13
    京东健康
  • 人参皂苷Rg3抑制HCE8693细胞生长并诱导细胞凋亡作用的实验研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3抑制HCE8693细胞生长并诱导细胞凋亡作用的实验研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是吴彤、魏坤共同发表在《中国中医药科技》杂志上的文章。 细胞生长抑制作用(MTT法)。
    亚泰制药
    2024-09-13
    细胞生长
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌88】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌88】
    一例肺癌术后复发的老年病人，因年龄大，用药剂量受到限制，会影响总体疗效，采用瑞利珠单抗注射液+白蛋白紫杉醇，联合安全有效的参一胶囊，可增加疗效。 （2）肺鳞癌IV期（T1N1M1）。 患者2024-06-03就诊，肺癌术后两年，多发淋巴结转移4月，目前予替雷立柱单抗联合白蛋白紫杉醇治疗中，病灶有缩小。
    亚泰制药
    2024-09-13
    白蛋白 肺癌
  • 参一胶囊对肿瘤患者血清VEGF水平的影响以及联合化疗治巧胃肠道恶性肿瘤的系统评价
    前沿研究
    参一胶囊对肿瘤患者血清VEGF水平的影响以及联合化疗治巧胃肠道恶性肿瘤的系统评价
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是南京中医药大学成远发表的硕士学位论文，导师为华海清教授。 参一胶囊对恶性肿瘤患者血清血管内皮生长因子(VEGF)水平影响的Meta分析。
    亚泰制药
    2024-09-13
    VEGF Meta 恶性肿瘤
  • 信立泰为何10亿元引进一款未有成功先例的临床前药物？| 第一现场
    交易并购
    信立泰为何10亿元引进一款未有成功先例的临床前药物？| 第一现场
    • 信立泰表示，“如果依从性较差的患者比例较高，合理定价的碱基编辑疗法进入医保的可能性也会更高。”。 • 全球首款PCSK9碱基编辑药物开发过程坎坷；。 • 在现有药物疗效可满足需求的前提下，更便利、患者更容易接受的疗法是慢病的未来方向。
    研发客
    2024-09-13
    PCSK9 临床前药物
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