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新闻稿：赛诺菲完成对 DR-0201 的收购交易并购新闻稿摘要： 标题：赛诺菲完成对DR-0201的收购 内容概要： - 赛诺菲宣布已完成对DR-0201（现更名为SAR448501）的收购，这是一款针对髓系细胞的靶向双特异性抗体，由私人生物制药公司Dren Bio, Inc.提供。 - 该收购加强了赛诺菲成为领先免疫学公司的雄心，并扩大了其领先的免疫学产品管线。 - DR-0201在临床前和早期临床试验中显示出强大的B细胞耗竭效果。 - 该药物有望成为首个同类靶向双特异性髓系细胞激动剂，通过靶向吞噬作用诱导深层次的B细胞耗竭。 - 近期在自身免疫疾病中的临床前和早期临床试验数据表明，深层次的B细胞耗竭有可能重置适应性免疫系统，使难治性B细胞介导的自身免疫疾病（如狼疮）的患者实现持续的无需治疗的无症状期。 - 赛诺菲通过收购Dren Bio的子公司Dren 0201, Inc.获得了DR-0201，支付了6亿美元的前期款项，并在达到某些开发和上市里程碑后可能支付高达13亿美元。 - Dren Bio将继续独立运营，以推进其抗体治疗药物管线，这些药物能选择性耗竭致病细胞和其他疾病诱因。 - 赛诺菲是一家全球性的创新医疗保健公司，致力于通过科学奇迹改善人们的生
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研究有效载荷以支持长时间太空飞行并改善骨关节炎和癌症治疗从空间站返回医投速递任务文本翻译及总结： 标题：支持长期太空飞行并改善骨关节炎和癌症治疗的科研载荷从空间站返回 摘要： 2025年5月27日，佛罗里达州肯尼迪航天中心——美国宇航局最新的SpaceX补给任务从空间站返回，带回了由ISS国家实验室赞助的项目，这些项目推进了生物医学研发、技术开发和物理科学。 主要内容包括： - ELVIS（现有生命体积成像系统）的新式全息显微镜样本从国际空间站返回，该系统提供了细胞生活的详细3D视图，有助于科学家研究生命在极端条件下的适应性和韧性。 - 波特兰州立大学与南加州NASA喷气推进实验室和Teledyne Brown Engineering公司合作，测试了该先进显微镜系统。 - 康涅狄格大学和Eascra Biotech的研究人员，在Axiom Space的支持下，研究了在太空中生产创新纳米材料以治疗地球上的骨关节炎和癌症。 - 美国空军和美国空军学院与美国Rhodium Scientific公司合作的一系列调查之一，研究了基因改造番茄植物在太空环境中的生长情况。 - Sophie's BioNutrients公司的一项实验，旨在利用微藻开发基于植物的、富含蛋白质的肉类和海鲜替代品。
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TreeFrog Therapeutics 从欧洲投资银行 （EIB） 获得 3000 万欧元，这标志着公司加速细胞治疗领域发展的重要里程碑交易并购TreeFrog Therapeutics，一家专注于细胞疗法的法国生物技术公司，已从欧洲投资银行（EIB）获得3000万欧元的融资。这笔资金将用于推进其主导的帕金森病细胞疗法项目进入临床试验，并加强其在其他疾病领域的内部管线。EIB的投资与InvestEU的目标一致，旨在促进研究、开发和创新。TreeFrog Therapeutics的CEO弗雷德里克·德索乌特表示，这笔资金将有助于将他们的帕金森病细胞疗法带入临床，并加强其他疾病领域的细胞疗法管线。该公司利用其专有的C-Stem技术平台，该平台结合了微流控和干细胞生物学，模仿细胞自然环境，以高效、大规模地生产高质量细胞。
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GRIN Therapeutics 和 Angelini Pharma 达成独家合作，在北美以外地区开发和商业化 Radiprodil交易并购标题：GRIN Therapeutics与Angelini Pharma达成独家合作，开发并商业化Radiprodil（除北美外） 内容摘要： - GRIN Therapeutics和Angelini Pharma宣布达成独家合作，开发并商业化GRIN Therapeutics的实验性药物Radiprodil，该药物正在研究用于治疗多种罕见遗传性癫痫和神经发育障碍。 - GRIN Therapeutics还宣布完成1.4亿美元的D轮融资，其中包括Angelini Pharma的6500万美元战略股权投资和Blackstone Life Sciences的7500万美元投资。 - 合作结合了Angelini Pharma在全球的覆盖范围和对复杂神经疾病的关注，以及GRIN在开发和推进神经发育障碍精准治疗方面的专业能力和技术。 - 根据合作条款，GRIN将获得5000万美元的预付款，并有权获得高达5.2亿美元的里程碑和分级版税，以及共享的开发成本。 - GRIN将继续领导全球开发，并保留在美国、加拿大和墨西哥对radiprodil的独家权利。 - 来自这两笔交易的资金将支持包括2025年第三季度计划进行的rad
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药田与厦门厦门淘拓生物科技有限公司签订优先先天免疫激动剂DF-006治疗乙型肝炎和肝细胞癌的期权协议交易并购Drug Farm与厦门艾美特生物科技有限公司达成协议，共同开发针对乙型肝炎和肝细胞癌的创新药物DF-006。Drug Farm是一家利用基因和人工智能技术发现和开发新型免疫调节疗法的私营生物技术公司。双方将在大中华区（中国大陆、台湾、香港和澳门）合作进行DF-006的临床试验。DF-006是一种口服的ALPK1激动剂免疫调节剂，能够有效刺激肝脏的局部先天免疫。该药物已完成健康志愿者和慢性乙型肝炎患者的剂量递增评估，显示出对乙型肝炎病毒的抗病毒活性。Drug Farm和Amoytop都期待DF-006与Amoytop的批准药物PEGBING联合使用，以改善乙型肝炎患者的功能性治愈。Drug Farm专注于开发针对先天免疫的乙型肝炎、心脏和肾脏疾病以及ROSAH综合征的创新疗法。Amoytop则致力于研发免疫相关细胞因子药物，解决系统性免疫问题，提供针对重大疾病（如病毒性肝炎、恶性肿瘤）和免疫疗法的解决方案。
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Applied Cognition 在 Nature Biomedical Engineering 上发表了首次人体淋巴功能研究研发注册政策任务文本摘要： 应用认知公司（Applied Cognition）在《自然生物医学工程》杂志上发表了一项开创性研究，这是首次在人类中连续、非侵入性地测量了脑的清除废物的系统——即糖淋巴系统（glymphatic system），包括与阿尔茨海默病相关的蛋白质如淀粉样蛋白和tau蛋白。该公司与佛罗里达大学和华盛顿大学医学院的研究人员合作，使用对比增强MRI验证了其创新的电导率光谱学设备。该平台还首次揭示了在人类中，脑电图（EEG）和心血管生理学如何影响睡眠时的糖淋巴活动。这项工作对于确定糖淋巴功能障碍在阿尔茨海默病中的作用以及发现治疗该病的疗法至关重要。应用认知公司已经在其早期临床试验中确定了一种有希望的药物候选者，可以改善糖淋巴清除。这项研究为药物发现开辟了新的途径，并有助于理解糖淋巴系统在神经和精神疾病中的作用。
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BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 NurOwn（R） 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系交易并购BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布与全球合同开发和制造组织Minaris Advanced Therapies签订了一项意向书，将为其即将进行的NurOwn Phase 3b ALS临床试验生产NurOwn。这一合作标志着BrainStorm和Minaris之间战略合作的开始，旨在将NurOwn技术转移到Minaris位于新泽西州Allendale的先进设施，为临床试验制造做准备。这项合作增强了BrainStorm在美国的制造能力，并支持其在美国的多中心Phase 3b临床试验。NurOwn是一种针对神经退行性疾病的干细胞疗法，目前正在进行ALS的临床试验。美通社2025-05-27BrainStorm Cell Ther Pluri Inc
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RHEACELL 与 AOP Health 达成战略合作伙伴关系，在欧洲实现新型体细胞疗法的商业化交易并购RHEACELL公司与AOP Health集团达成战略合作伙伴关系，将在欧洲、土耳其、以色列和中东非洲地区商业化新型体细胞疗法。RHEACELL将保留EBESANAR和AMESANAR在其他主要市场的商业化权利，并将在这些市场寻求战略分销合作伙伴。RHEACELL的体细胞疗法处于临床开发的高级阶段，被视为治疗慢性静脉溃疡和罕见儿童疾病——大疱性表皮松解症的希望之光。AOP Health将负责在欧洲等地区进行所有商业化销售活动，并监督医疗和监管责任。RHEACELL将保留生产权，并在其位于海德堡的先进设施中生产这两种疗法。两家公司都致力于尽快将先进的治疗方案提供给有未满足医疗需求的病人。Businesswire2025-05-27AOP Health Internati RHEACELL GmbH & Co K
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美国食品药品监督管理局 （FDA） 授予三星 Bioepis 和 Organon HADLIMA（TM）（阿达木单抗-bwwd）注射液互换性认定研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予三星生物制剂公司和欧加隆HADLIMA（阿达木单抗-bwwd）注射剂互认资格。三星生物制剂公司和欧加隆公司（纽约证券交易所代码：OGN）今天宣布，FDA已将HADLIMA（阿达木单抗-bwwd）高浓度和低浓度（40 mg/0.4 mL，40 mg/0.8 mL）自动注射器和高浓度预填充注射器指定为与修美乐（阿达木单抗）可互换的生物类似物。这些互认资格是在6月2024年获得HADLIMA低浓度（40 mg/0.8 mL）预填充注射器和单剂量安瓿瓶的互认资格之后获得的。随着今天的额外互认资格，HADLIMA现在可以与所有参考产品的规格互换。互认资格允许药剂师在无需咨询处方医生的情况下，根据州药剂法用生物类似物替换参考产品。生物类似物的增加使用可能导致患者获得生物疗法的途径改善，并为美国医疗保健系统节省资金。HADLIMA作为一家致力于使药品更易于获取的公司，现在被指定为与参考产品完全可互换，有更大的潜力为患者节省费用。
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Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA （ustekinumab-hmny） 注射液，这是一种参考 STELARA （ustekinumab） 注射液的生物仿制药研发注册政策Bio-Thera Solutions和Hikma Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA是Bio-Thera的第三个获得FDA批准的产品。STARJEMZA的批准是基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。STARJEMZA是一种生物类似物，与Janssen的Stelara类似，是一种抑制人类IL-12和IL-23生物活性的单克隆抗体，通过防止共享p40亚基与IL-12（IL-12R1/2）和IL-23（IL-12R1/23R）受体复合物上的IL-12R1受体链结合。IL-12和IL-23参与炎症和免疫反应，如自然杀伤细胞激活、CD4 T细胞分化和相关细胞因子的释放。STARJEMZA通过中和IL-12和IL-23来防止相关细胞信号传导，可以有效地阻断这些免疫疾病的病理过程。
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GlycoNex 宣布在《国际生物大分子杂志》上发表涉及前抗 GNX201 的研究研发注册政策GlycoNex公司宣布，其研究论文在国际生物大分子杂志上发表，涉及其抗癌抗体GNX201。这项研究展示了GNX201在体外和体内模型中对肿瘤相关糖类的选择性靶向能力，同时避免正常组织。GNX201基于HKM4抗体，并加入了由PrecisemAb Biotech公司开发的“通用抗体锁定技术”改造的蛋白酶可切割掩蔽域。这种设计在抗体到达富含基质金属蛋白酶的肿瘤部位之前阻止其活性。GlycoNex公司CEO杨美春博士表示，这些发现支持了蛋白酶激活抗体克服与糖类靶向疗法相关的长期安全问题的潜力。GNX201正在进一步开发为下一代抗体药物偶联物（ADC）候选药物，旨在将有效的细胞毒性药物选择性地递送到肿瘤，同时最大限度地减少全身毒性。GlycoNex将继续开发GNX201，并积极寻求临床和战略合作伙伴，以加速转化研究和许可机会。
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STORM Therapeutics 宣布临床合作完成首例患者给药，以评估 STC-15 与 LOQTORZI（R） 的联合治疗，并任命 Atif Abbas 医学博士为首席医学官研发注册政策标题：STORM Therapeutics宣布在临床试验中首次给患者使用STC-15与LOQTORZI的联合治疗方案，并任命Atif Abbas博士为首席医疗官 内容摘要： - STORM Therapeutics宣布与Coherus BioSciences合作，开始一项1b/2期临床试验，评估其首个产品STC-15与Coherus的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI（托瑞帕利单抗）联合使用，治疗非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤和子宫内膜癌。 - 在这项临床试验中，STC-15（一种METTL3抑制剂）与LOQTORZI将进行剂量递增研究，以确定联合用药的安全性和STC-15的推荐剂量。 - Atif Abbas博士被任命为STORM Therapeutics的首席医疗官，他在免疫肿瘤药物开发领域拥有20年的经验。 - STORM Therapeutics的CEO Jerry McMahon表示，他们对STC-15在临床试验中的表现感到兴奋，并期待Atif博士加入公司领导这一努力。 - Coherus将提供LOQTORZI给STORM，而STORM将作为1b/2期临床试验的发起者。双方各自保留其各自化合物的
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渤健和 City Therapeutics 宣布开展战略研究合作，以开发基于 RNAi 的精选新型疗法交易并购标题：Biogen与City Therapeutics宣布战略研究合作，共同开发新型RNAi疗法 内容摘要： - 生物技术公司Biogen和City Therapeutics宣布建立战略研究合作，共同开发新型基于RNA干扰（RNAi）的疗法。 - 该合作将利用City Therapeutics的下一代RNAi工程技术以及Biogen在药物开发方面的丰富经验。 - 合作将首先关注一个与中枢神经系统疾病相关的单一靶点，利用组织增强递送技术，旨在实现药物的全身性给药。 - Biogen将负责IND使能研究、全球临床开发和任何监管提交以及与商业化相关的所有活动。 - City Therapeutics将获得总计4600万美元的付款，包括1600万美元的预付款和3000万美元的投资，以换取City Therapeutics的可转换债券，如果转换，将代表公司的小部分股权利益。 - Biogen将有权选择合作中的另一个靶点，前提是支付额外款项且该靶点可用。 关于Biogen： Biogen成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于通过创新科学开发新药，以改善患者的生活并为股东和社区创造价值。 关于City T
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Salvia BioElectronics 获得 $60M 超额认购的 B 轮融资，将其开创性的偏头痛疗法推向市场医药投融资荷兰Eindhoven，2025年5月27日，Salvia BioElectronics公司，一家致力于为慢性偏头痛患者提供神经调节疗法的临床阶段医疗设备公司，今日宣布成功完成6000万美元（5300万欧元）的B轮融资。本轮融资由欧洲深度科技风险投资公司Innovation Industries领投，Invest-NL和EIC Fund参与投资。现有投资者Inkef、Panakès Partners、SHS Capital、Dolby Family Ventures、BOM和Thuja Capital也加入了本轮融资。这些资金将使Salvia完成临床试验并准备MySalvia疗法（目前正在进行RECLAIM研究）的商业化推广，该研究是一项针对慢性偏头痛患者的多中心、双盲、安慰剂对照研究。资金还将使Salvia专注于在美国获得FDA市场授权以及在欧洲和澳大利亚获得监管批准。Salvia的独家神经调节技术为慢性偏头痛患者提供了一种个性化、微创的治疗方案，其超薄植入物针对参与偏头痛的关键神经，旨在减少偏头痛发作的频率和强度。
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Epilepsy Biotech 与意大利的 Angelini 达成高达 $570M 的交易，外加 $140M 的筹款医药投融资GRIN Therapeutics近日迎来两大喜讯，与意大利的Angelini Pharma签署了两项合作协议，筹集了1.4亿美元的资金，其中包括Angelini的6500万美元战略股权投资和Blackstone Life Sciences的7500万美元投资。此外，通过一项许可协议，GRIN有望获得高达5.7亿美元的收益。Angelini获得了radiprodil在北美以外的权利，该药物正在开发中，用于治疗GRIN相关的神经发育障碍。许可协议包括5000万美元的预付款以及高达5.2亿美元的里程碑和版税。Angelini将全球推广radiprodil，GRIN将获得销售版税。这两项交易将为GRIN带来近1.15亿美元的短期资金。radiprodil是一种NMDA受体GluN2B亚单位的负性别构调节剂，与突触传递、认知和癫痫有关。GRIN-NDD是一组由GRIN基因变化引起的遗传性疾病，症状包括发育迟缓、癫痫、自闭症、智力障碍等。Angelini的资金将支持radiprodil的III期关键试验，预计将在今年第三季度开始。该药物还在进行针对结节性硬化症（TSC）和II型局灶性皮质发育不良（FCD）患者的Ib/I
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Novo 支持的 GlycoEra 筹集了 $130M 以推进用于精准免疫学的蛋白质降解剂医药投融资GlycoEra公司周二完成了1.3亿美元的B轮融资，计划利用这笔资金扩展其精准免疫学管线。公司重点推进其领先资产GE8820，这是一种针对IgG4的蛋白质降解剂，能选择性地清除IgG4自身抗体。GE8820具有快速、深度和高度选择性的特点，无需免疫抑制即可实现。该机制使其有望成为治疗肌无力、天疱疮和原发性膜性肾小球肾炎等自身免疫病的疗法。GlycoEra预计将在今年晚些时候开始GE8820的人体临床试验。此外，GlycoEra还将利用这笔资金推进第二个项目进入临床试验，并进一步开发其细胞外蛋白质降解剂管线，特别关注免疫学适应症。此次融资由Novo Holdings领投，包括Roche Ventures、Bristol Myers Squibb、Sofinnova Partners和LifeArc Ventures等知名投资者参与。GlycoEra加入了一个竞争激烈的市场，与Novartis、BMS等大公司竞争。Biospace2025-05-27
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RNatives 额外筹集了 140 万欧元种子融资;任命 Jeff Abbey 为首席执行官医药投融资RNatives公司获得新一轮融资，总额达280万欧元，由Nordic Science Investments领投，Force10和Business Finland支持。这笔资金将用于加速RNA基因调控平台RNAIntelTM的扩展，该平台能够识别直接与基因启动子结合的小非编码RNA，以调节基因表达。公司新任CEO Jeff Abbey拥有超过20年生命科学行业经验，曾成功领导多家生物技术公司。他曾在ImmunOs Therapeutics担任首席运营官和首席商业官，领导公司完成7400万美元的B轮融资，并与默克公司达成临床合作协议。在加入RNatives之前，Abbey还曾担任Argos Therapeutics的首席执行官，领导公司完成纳斯达克IPO和关键III期临床试验。Biospace2025-05-27
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百济神州获得CHMP对TEVIMBRA®作为鼻咽癌一线治疗的积极评价研发注册政策欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）对TEVIMBRA（替雷利珠单抗）联合化疗作为鼻咽癌（NPC）一线治疗的积极意见，基于RATIONALE-309研究的成果，该研究显示TEVIMBRA联合化疗在无进展生存期方面具有统计学意义的改善。TEVIMBRA作为一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，其扩展的适应症基于 BeiGene公司的RATIONALE-309（NCT03924986）研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验，旨在评估TEVIMBRA联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性NPC成人患者一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示，TEVIMBRA联合化疗组的无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS为9.2个月，而安慰剂联合化疗组为7.4个月。此外，TEVIMBRA联合化疗组的总生存期（OS）也优于安慰剂组，中位OS为45.3个月。TEVIMBRA的安全性良好，未发现新的安全信号。
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Lupin 宣布在美国临床肿瘤学会 - 2025 年年会上公布 LNP7457（PRMT5 抑制剂）的 1 期数据研发注册政策印度制药巨头Lupin Limited将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其PRMT5抑制剂LNP7457的1a期临床试验数据。该研究的主要发现表明LNP7457作为一种新颖的表观遗传肿瘤治疗药物，在治疗难治性癌症方面具有潜力，且安全性良好。Lupin将继续在印度的1b期试验中研究LNP7457的疗效，并探索其在治疗具有重大未满足医疗需求癌症方面的潜力。Lupin是一家总部位于印度的全球制药领导者，业务遍布100多个市场，专注于提供包括品牌和通用制剂、复杂通用制剂、生物技术产品和活性药物成分在内的制药产品。
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Epitopea 发表关于黑色素瘤和 NSCLC 新型免疫治疗靶点的 Nature Cancer 论文研发注册政策Epitopea公司与加拿大蒙特利尔大学的研究机构IRIC共同发表了一篇论文，证明其CryptoMap™平台能够识别出高度丰富的肿瘤特异性抗原Cryptigens™，这些抗原可以作为黑色素瘤和非小细胞肺癌免疫治疗的可操作靶点。研究显示，在皮肤黑色素瘤和非小细胞肺癌中，CryptoMap™识别出了589种非冗余肿瘤抗原，其中只有1%来自突变序列，而99%的肿瘤抗原中，约37%为Cryptigens™。这些Cryptigens™具有免疫原性，在肿瘤样本中共享，并可能促进免疫检查点阻断反应，支持其在免疫靶向治疗中的应用。该研究挑战了mTAs是癌症免疫治疗主要可操作靶点的传统观念。
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