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  • 江大周景文团队改造大肠杆菌高效合成红景天苷，产量达16.8g/L，达到报道最高水平
    前沿研究
    江大周景文团队改造大肠杆菌高效合成红景天苷，产量达16.8g/L，达到报道最高水平
    作为“植物界的超级分子”，它不仅具有抗疲劳、抗衰老的作用，还能在抗炎、抗肿瘤和保护心血管系统等方面展现强大的潜力。 红景天苷广泛应用于食品、保健品、化妆品和药物领域，市场需求日益增长。 然而，红景天苷的主要生产方式——从红景天等植物中提取，受限于植物的生长周期、资源稀缺性以及提取效率，难以满足庞大的市场需求。
    生辉SynBio
    2024-12-14
    肿瘤 衰老 疲劳 江南大学 红景天苷
  • 38名顶尖学者联合发声，镜像细菌研究存在重大风险
    前沿研究
    38名顶尖学者联合发声，镜像细菌研究存在重大风险
    近年来，随着合成生物学领域不断发展，领域内取得了不少令人瞩目的突破。 近日，合成生物领域中的一项研究引起了广泛的关注。 该文章基于一份长达 299 页的有关该研究风险的技术报告，题为“Technical Report on Mirror Bacteria: Feasibility and Risks”。
    生辉SynBio
    2024-12-14
    DNA 疟疾
  • 国内首个CD19 ADC药物获批上市；百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    国内首个CD19 ADC药物获批上市；百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    首先来看审评审批方面，非常值得关注的就是瓴路药业CD19 ADC获批上市，成为国内首个获批上市的CD19 ADC药物；其次就是研发方面，多个药取得重要进展，值得一提的就是甘李药业GLP-1双周制剂进入Ⅲ期，30周减重17%；再次是交易及投融资方面，最大金额的就是，百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂；最后就是上市方面，东阳光药正式在港交所递交IPO申请。 2、 12月10日，NMPA官网显示， 瓴路药业 的 注射用泰朗妥昔单抗 （Loncastuximab tesirine）获批上市，单药治疗复发/难治性 弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL），该药成为国内首个获批上市的 CD19 ADC 药物。 Loncastuximab tesirine是一款CD19靶向ADC，于2021年4月获FDA加速批准上市。
    CPHI制药在线
    2024-12-14
    CD19 石药集团有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 替朗妥昔单抗 MAT2A
  • APVRS大会主席Prof Gemmy Cheung：科技引领眼科未来，赋能全球视网膜疾病管理
    专家观点
    APVRS大会主席Prof Gemmy Cheung：科技引领眼科未来，赋能全球视网膜疾病管理
    此次大会以“用科技改变视网膜疾病管理”为主题，汇聚了来自全球的眼科精英，共同探讨眼科技术与治疗的前沿进展，为与会者搭建了一个跨国界、跨领域的深度交流平台。 大会主席Prof Gemmy Cheung在会后接受《国际眼科时讯》采访时，详细介绍了大会的亮点，并分享了此次盛会的精彩之处。 作为APVRS的大会主席，请您为我们介绍一下此次大会的亮点、规模以及创新之处。
    国际眼科时讯
    2024-12-14
    视网膜疾病
  • 多款在研乙肝/丁肝新药获得各国药品监管部门突破性疗法认定
    审批动态
    多款在研乙肝/丁肝新药获得各国药品监管部门突破性疗法认定
    华辉安健单抗药物立贝韦塔（HH-003）。 华辉安健用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的在研药物立贝韦塔（HH-003）单抗近期获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），立贝韦塔（HH-003）是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 此次立贝韦塔单抗获得FDA突破性疗法认定，将加快其全球开发和上市审评进程。
    肝脏时间
    2024-12-14
    HDV 丁肝 乙肝
  • 化工巨头宣布：重组！
    公司动态
    化工巨头宣布：重组！
    德国特种化学品巨头 赢创 工业集团 12月13日公布大规模重组方案，原先归于四个业务部门的业务线，将由执行董事会成员直接领导；运营业务将被划归到两个业务板块，以更具差异化的方式进行管理。 这两大支柱一是解决方案与创新驱动业务，二是技术与效率驱动业务。”。 赢创将把业务线划归到两个新业务板块： 定制化解决方案 和 先进技术 ，将于2025年4月1日生效。
    中国化工报
    2024-12-14
    赢创工业 巨头
  • 无需冷冻，双靶点CAR-T疗法关键性2期临床结果发布 | ASH
    临床研究
    无需冷冻，双靶点CAR-T疗法关键性2期临床结果发布 | ASH
    这款细胞疗法同时靶向CD19和CD20抗原，有望解决肿瘤细胞通过丢失CD19或CD20抗原对靶向单一靶点的CAR-T细胞产生耐药性的问题。 此外，这款细胞疗法的制造流程中也不需要冷冻保存CAR-T细胞，患者在细胞制造期间就开始清除自身淋巴细胞的预治疗，在14天内完成从获得患者的自体T细胞到将CAR-T疗法回输到患者体内的整个过程。 中期试验结果显示，在接受过至少两种前期治疗的复发/难治性DLBCL患者中，91.3%的患者成功接受未经过冷冻保存的新鲜CAR-T细胞疗法的治疗。
    医麦客
    2024-12-14
    CD20 CD19 CAR-T细胞疗法
  • 1000万美元！AI制药公司英矽智能获里程碑付款
    交易并购
    1000万美元！AI制药公司英矽智能获里程碑付款
    XL309是一种选择性、口服USP1小分子抑制剂，是英矽智能在其自主研发的AI平台赋能下发现的，后于2023年对外授权于Exelixis。 在临床前研究中，XL309在多个HRD和非HRD肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在 BRCA 基因突变的肿瘤细胞、同源重组修复模型中具有强效的抗增殖活性和优异的选择性。 该项由Exelixis主导的I期临床试验正在美国开展，是一项多中心、开放标签试验，旨在评估XL309单药治疗和联合疗法在特定的晚期实体肿瘤患者中的效果。
    医麦客
    2024-12-14
    肿瘤 Insilico Medicine Inc USP1 Exelixis Inc
  • 如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发？
    前沿研究
    如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发？
    以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。 在这一背景下，CAR-T疗法赛道的竞争也日趋白热化。
    医麦客
    2024-12-14
    恶性肿瘤 细胞治疗
  • 大资金收购5家以下批文，二类等（含申报，在途）
    交易并购
    大资金收购5家以下批文，二类等（含申报，在途）
    风云药谈为多家大型企业战略顾问。 受企业委托，现收购5家以下批文，包含在申报中，准备申报产品，经评估有一定价值，符合集团产品战略布局会快速成交；二类产品更好，没有申报最好（可以用企业直接申报）。 购买主体不限于A证，B证，研发公司等情况。
    风云药谈
    2024-12-14
  • 「技术前沿」｜MetaSPR技术在小分子药物开发中的应用（下）
    前沿研究
    「技术前沿」｜MetaSPR技术在小分子药物开发中的应用（下）
    在这个医疗科技突飞猛进的时代，每一步创新都是向着更精准、更高效的治疗方案迈进的一大步。 而现在，这一切正由MetaSPR技术变为现实。 量准自主研发的纳米超表面等离子共振检测技术（Meta-Surface Plasmon Resonance, MetaSPR） 作为表面等离子体共振领域的最新突破，以超高的灵敏度和特异性，彻底革新了小分子药物的筛选与优化过程。
    量准
    2024-12-14
    Meta
  • 张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    人事变动
    张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    此外，上一代核心管线reni-cel （之前名为EDIT-301） 未能找到商业合作伙伴，reni-cel的开发结束；以及公司向体内基因编辑转型，体外项目的中止；为了节约成本，Editas宣布将裁员65%。 reni-cel是一款体外的、自体的、CRISPR-Cas12a基因编辑药物，被开发用于治疗镰状细胞病（SCD）和β-地中海贫血。 reni-cel是Editas目前唯一一款临床阶段管线。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-14
    小脑共济失调 镰状细胞病 Editas Medicine Inc
  • 夏雪山、程功团队在CTM期刊发文评述一种可用于黄病毒传播控制的蚊虫肠道共生菌
    前沿研究
    夏雪山、程功团队在CTM期刊发文评述一种可用于黄病毒传播控制的蚊虫肠道共生菌
    近日，云南省公共卫生与生物安全重点实验室夏雪山团队、云南省跨境传染病防控与新药创制重点实验室王静林团队，联合清华大学医学院程功教授团队在《 Clnical Translational Medicine 》（医学 1 区， IF=10.6 ）期刊上发表了题为 A symbiotic mosquito-gut bacterium for flavivirus control 的评述文章。 登革热病毒（ DENV ）和寨卡病毒（ ZIKV ）已成为全球主要的公共卫生安全和生物安全挑战，每年有大量人群感染，并有重症死亡人群出现。 最近，张礼明、王静林、程功等人在《 Science 》杂志发表文章，从中国云南省野外捕获的白纹伊蚊肠道中分离出了一种名为 Rosenbergiella_YN46 的共生细菌，该细菌能够阻断 DENV 和 ZIKV 的传播。
    昆明医科大学
    2024-12-14
    登革热
  • 为何今年有28种药物医保谈判失败？
    医保动态
    为何今年有28种药物医保谈判失败？
    新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式执行，与此同时，社会各界也对此次医保目录的调整有很多疑问，9日国家医保局举行专题活动，对有关情况进行了解读。 据了解， 2024年版国家医保药品目录共收载了3159种西药和中成药，与2023年版目录相比，增加了91种，其中肿瘤药物26种，各类慢性病药物15种，罕见病药物13种，抗感染类药物7种，精神类疾病药物4种，中成药11种，其他药物21种。 增加的药品中，89种是以谈判或竞价的方式纳入，90种是5年内上市的新药。
    药闻康策
    2024-12-14
    肿瘤 罕见病 精神类疾病
  • 药企大规模裁员2000人！
    人事变动
    药企大规模裁员2000人！
    最近，生物医药行业的裁员潮再次引起了广泛的关注，多家药企在今年甚至第四季度相继宣布调整团队结构； 临床前投资放缓、专利到期、药品定价监管变化及个别公司面临的特定挑战，倒逼 企业全面梳理自己的“非核心”资源。 康方生物 在2024年10月裁员约15%，主要针对抗体药物研发团队，这些岗位涉及早期临床试验的支持人员。 君实生物 在11月对销售团队进行了调整，裁员规模约8%。
    药闻康策
    2024-12-14
    中山康方生物医药有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 第十批国采竞争激烈！最高降幅超90%，无品种流标，48个产品复活拟中选……
    招标采购
    第十批国采竞争激烈！最高降幅超90%，无品种流标，48个产品复活拟中选……
    12月12日， 第十批国采如期在上海奉贤区开标。 本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。
    风云药谈
    2024-12-14
    肿瘤 糖尿病 高血压 感染
  • 国采十批中选率最低49%，拟未中选汇总（附明细）
    招标采购
    国采十批中选率最低49%，拟未中选汇总（附明细）
    国采十批的投标主体数量最多，793个将近800个，未参与报价的产品有15个，总参与投标数为778个，去掉联合申报等为766个，拟中选主体为349个，国采十批平均拟中选率为49%，为历次集采中选率最低。 （信息来源： 国采官网 风云药谈整理 ）。 国采十批的B证企业也创了历史新高，先别管赚多少钱或K多少钱，从结果看B证企业尽管没有生产线但是也没有举手投降，62个产品中第一顺位有12个B证第一顺位，B证第一顺位中选比例为129.35%，接近五分之一，见下表；。
    风云药谈
    2024-12-14
    国采
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