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  • Bio-Thera Solutions 扩大与拉丁美洲 SteinCares 的合作伙伴关系，增加第三个生物仿制药
    交易并购
    Bio-Thera Solutions 扩大与拉丁美洲 SteinCares 的合作伙伴关系，增加第三个生物仿制药
    Bio-Thera Solutions宣布与SteinCares扩大合作，将第三种生物类似物纳入合作范围。SteinCares将获得在巴西及拉丁美洲地区独家分销和推广该生物类似物的权利。Bio-Thera负责每个生物类似物的开发、向FDA和EMA提交监管文件，并负责从中国广州的制造工厂提供商业供应。SteinCares在拉丁美洲医疗保健系统的丰富经验和理解将确保最佳的市场推广策略，并最大化产品在该地区的可及性。此次合作将利用SteinCares在当地的强大影响力和销售及市场能力。
    PRNewswire
    2024-12-16
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • Candid Therapeutics 和 Ab Studio 开展研究合作，以发现和开发针对自身免疫适应症的新型 T 细胞接合器
    交易并购
    Candid Therapeutics 和 Ab Studio 开展研究合作，以发现和开发针对自身免疫适应症的新型 T 细胞接合器
    Candid Therapeutics与Ab Studio达成战略研究合作，共同开发针对多种自身免疫疾病的T细胞结合剂新药。Candid Therapeutics专注于T细胞结合剂在B细胞耗竭治疗自身免疫疾病的应用，Ab Studio则利用计算机辅助抗体设计平台开发新型抗体。根据协议，Ab Studio将获得未公开的付款，而Candid Therapeutics则拥有合作发现项目的开发和商业化独家权利。双方合作旨在加速新药研发，为全球患者提供创新治疗方案。
    Businesswire
    2024-12-16
    自身免疫疾病 Candid Therapeutics Inc
  • Immunity | 复旦大学于肖飞团队揭示IL-22介导的脑肠轴可减轻精神压力对机体的影响
    前沿研究
    Immunity | 复旦大学于肖飞团队揭示IL-22介导的脑肠轴可减轻精神压力对机体的影响
    精神压力是诱导心理疾病的重要风险因素，机体对精神压力的应答由神经系统和外周器官协同完成，该过程的失衡可导致心理疾病发生。 但是由于压力诱导的免疫激活在进化中比较保守，其是否也能提高动物应对压力的适应性尚不清楚。 2024年12月6日， 复旦大学生命科学学院于肖飞团队 在 Immunity 发表了题目为 Elevated IL-22 as a result of stress-induced gut leakage suppresses septal neuron activation to ameliorate anxiety-like behavior 的文章，报道了在压力诱导的免疫系统早期激活阶段，肠道中的T H 17细胞增多并增加白细胞介素（interleukin）22（IL-22）的产生，IL-22可通过直接抑制脑隔区神经元的激活而降低小鼠的焦虑行为，从而揭示IL-22介导的脑肠轴可减轻精神压力对机体的影响。
    生物谷
    2024-12-16
    IL-22 复旦大学
  • 从抗氧化“超级英雄”到潜在的DNA损伤风险？最新研究揭秘迷迭香酸可通过NADH介导的氧化应激导致DNA损伤
    前沿研究
    从抗氧化“超级英雄”到潜在的DNA损伤风险？最新研究揭秘迷迭香酸可通过NADH介导的氧化应激导致DNA损伤
    然而， Genes and Environ 近期一项研究 “Rosmarinic acid, a natural polyphenol, has a potential pro-oxidant risk via NADH-mediated oxidative DNA damage” 却揭示了RA可能隐藏的“另一面”—— 在特定条件下，它竟然有可能通过NADH介导的氧化应激对我们的DNA造成损伤。 这一发现无疑给我们敲响了警钟，让我们重新审视RA的安全性。 同时，使用 32 P-5'-端标记的DNA片段，研究了RA与Cu(II)诱导的DNA损伤及其位点特异性。
    生物谷
    2024-12-16
    Cu DNA损伤
  • “唯铭赞”回来了，但不是以“上市”的方式
    医药投融资
    “唯铭赞”回来了，但不是以“上市”的方式
    时隔近半年，小林（化名）终于要重新开始接受“唯铭赞”（Vimizim，依洛硫酸酯酶α）的治疗了。 在中国，通过患者组织明确登记的黏多糖贮积症IVA型的患者一共100余人，其中接受“唯铭赞”治疗的只有28人，这种极其罕见的疾病注定是药物研发领域人迹罕至之处。 “唯铭赞”退出中国市场后，所有的黏多糖贮积症IVA型患者都将再次回到无药可用的境地。
    罕见病信息网
    2024-12-16
    依洛硫酸酯酶α
  • 信达与礼来就三代BTK抑制剂达成商业化合作；迈威生物拟赴港上市
    公司动态
    信达与礼来就三代BTK抑制剂达成商业化合作；迈威生物拟赴港上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 12月16日，信达生物宣布，和礼来就礼来非共价（可逆）BTK 抑制剂捷帕力在中国大陆的权益达成合作协议。 协议规定，信达生物拥有匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利，礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。
    氨基观察
    2024-12-16
    Eli Lilly & Co BTK 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 年底了，国内上市药企纷纷化身“砍刀队”狂砍管线！
    公司动态
    年底了，国内上市药企纷纷化身“砍刀队”狂砍管线！
    进入到2024年的岁末，A股多家上市药企纷纷调整发展战略，对于在手的募投项目进行了大刀阔斧的调整，“砍项目”成为多家药企的关键词。 12月12日，亚太药业发布公告，宣布公司拟终止此前发行的可转债（亚药转债）对应的全部募集资金投资项目。 亚药转债募集资金净额为9.53亿元，尚未使用的募集资金余额为6.89亿元，占募集资金净额的72.36%。
    医药之梯
    2024-12-16
    浙江亚太药业股份有限公司
  • 助力生物医药研发智能化变革，衍因科技发布基因组尺度大模型平台
    公司动态
    助力生物医药研发智能化变革，衍因科技发布基因组尺度大模型平台
    12月12日，张江企业 衍因科技 正式发布基因组尺度大模型平台——衍因智研云®MEGASphere。 该平台基于其自研的生物医药垂类大模型，将实现从分子到基因组尺度的序列建模与设计，为基因组编辑、基因治疗等领域提供强大的技术支持，助力生物医药研发智能化变革。 衍因科技成立于2023年，专注于生物医药AI大模型科研领域的垂直应用，利用智能分子克隆、AI自动引物设计、AI智能文献等技术，为全国各大院校、研究机构和制药企业提供高效、智能的科研服务。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-16
    衍因科技 生物医药
  • 2025年国家医保局重点工作！涉及新药、集采、价格治理等
    医保动态
    2025年国家医保局重点工作！涉及新药、集采、价格治理等
    国家医保局在2025年的工作规划中表示：。 将更多 新药好药纳入医保： 在坚持基本医保“保基本”的前提下，将 更多新药好药 纳入医保目录，真支持创新、支持真创新。 探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-16
    集采
  • 药典委：辅料标准项下溶解度调整（征求意见）
    研发注册政策
    药典委：辅料标准项下溶解度调整（征求意见）
    我委于2023年11月在网站发布了《关于征求中国药典药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函》，综合各方意见建议，拟对《中国药典》药用辅料标准性状项下溶解度相关内容作如下调整：。 一、为保持《中国药典》的延续性，药用辅料标准性状项下溶解度不调整至“注”项下。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就该调整方案征求社会各界意见， 公示期为20天 。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-16
    药用辅料 药典委
  • 老牌药企9亿豪赌→一片狼藉……
    公司动态
    老牌药企9亿豪赌→一片狼藉……
    被告：Green Villa Holdings Ltd.。 案件受理费1,484,965元，由Green Villa Holdings Ltd.负担，本判决为一审判决，被告人如不服本判决，可在判决书送达之日起三十日内，向浙江省绍兴市中级人民法院递交上诉状,上诉于浙江省高级人民法院。 截至目前，上海新高峰原股东Green Villa Holdings Ltd.及其实际控制人任军所作出的业绩补偿承诺未履行公司诉任军案判决（（2021）沪01民初277 号）已生效，公司已向法院申请过执行，目前暂未执行到相关财产，执行情况尚存在不确定性，对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-16
  • Science公布2024十大科学突破：长效艾滋病预防药物居首
    前沿研究
    Science公布2024十大科学突破：长效艾滋病预防药物居首
    吉利德公司 （Gilead Sciences） 公布的关键3期临床试验的中期分析数据显示，每年两次给药，在女性中实现了100%艾滋病预防效果。 2024年6月20日，吉利德公司 （Gilead Sciences） 公布了其艾滋病预防药物Lenacapavir的关键3期临床试验的中期分析结果，结果显示， 仅需每年两次给药，在女性中实现了100%艾滋病预防效果。 据悉，该项目是迄今为止开展的最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。
    新浪医药
    2024-12-16
    艾滋病 Gilead Sciences Inc 来那帕韦 HIV感染 Science Corp
  • FDA今年已经批准44款新药上市
    审批动态
    FDA今年已经批准44款新药上市
    截至目前， FDA已经批准44款新药上市 ，预计到2024年底，将会有51款创新药获得FDA批准，其中多款药物具有里程碑意义。 FDA已经获批的44款新药中，包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。 相比去年同期（53款），今年FDA批准新药数量明显下降。
    新浪医药
    2024-12-16
    ALK 恩沙替尼 二氮嗪 cosibelimab crinecerfont
  • 第11批国采会来吗？
    招标采购
    第11批国采会来吗？
    2025 年医保重点工作公布了，大伙儿关注的带量采购、医保支付、药价管理等等，在这里都可以找到支持框架，建议大伙儿抽时间看看。 过去的已经过去，对于 2025 年医保重点工作，是我们需要重点关注的，可以看到，会议明确， 2025 年依然要大力推进医保改革，主要是八大方面。 其中，对于大家关注的，工作重点中依然可以看到， “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采 ，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。
    新浪医药
    2024-12-16
    国采
  • 翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获欧洲药品管理局(EMA)优先药物（PRIME）认定
    审批动态
    翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获欧洲药品管理局(EMA)优先药物（PRIME）认定
    -HS-20093 (GSK'227)获PRIME认定， 用于复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗。 - PRIME认定旨在授予具有解决重大未满足医疗需求潜力的药物。 - 广泛期小细胞肺癌与高复发率、治疗手段有限及预后不良息息相关。
    翰森制药
    2024-12-16
    CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • 国家医保局公布2025年重点工作
    医保动态
    国家医保局公布2025年重点工作
    12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议总结2024年医保工作，部署2025年工作。 国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议，局党组成员、副局长李滔、黄华波出席会议。 对于2025年医保工作，会议提出八大重点 （ 完整附文末 ） ，覆盖 医保基金运行管理、医保体系、中国特色长期护理保险制度、医保支付机制、创新药械研发生产投入、医药价格改革治理、医保基金监管、医保管理服务 等多方面工作。
    医院管理论坛报
    2024-12-16
    医保局
  • 我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究
    研发注册政策
    我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究
    药品圈
    2024-12-16
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