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  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑫——佳悦美视领扣型人工角膜的创新之路
    招标采购
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑫——佳悦美视领扣型人工角膜的创新之路
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 领扣型人工角膜 为 首批入选 产品 之一 。 在科技的光辉照耀下，光明与希望的种子在黑暗中生根发芽。 创新的火种：佳悦美视的诞生。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-13
    失明
  • 转载|诺泰生物童梓权：顶层设计是时代机遇 创新驱动新旧动能加快转换
    专家观点
    转载|诺泰生物童梓权：顶层设计是时代机遇 创新驱动新旧动能加快转换
    诺泰生物董事长童梓权表示，本次会议的系列部署 将进一步促进创新驱动发展战略的深入实施，推动实体经济与数字经济、先进制造业与现代服务业融合发展，培育新质生产力形成更多新的增长点，持续推动新旧动能加快转换。 “这个顶层设计，对企业来说是时代的机遇，也将 进一步促进科技创新和新质生产力的发展。 在业务上，公司将围绕小分子、多肽和寡核苷酸现有的三大技术平台，进行 学科交叉，延拓创新板块，形成新的增长曲线。
    诺泰生物
    2024-12-13
    江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
  • 最新发布｜第十批全国药品集采结果大名单
    招标采购
    最新发布｜第十批全国药品集采结果大名单
    根据国家医保局消息，第十批国采，申报企业439家，涉及产品778个——最终，234家企业的385个产品获得拟中选资格，平均每个药品有6家以上企业中标。 有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 本次集采竞争激烈， 入围门槛高，如西格列汀等品种有31家企业通过评价，间苯三酚注射剂有30家药企获批且29家已过评。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-13
    肿瘤 糖尿病 高血压 西格列汀 感染
  • 新药全球同步研发中基于多区域临床试验获益风险评估（征求意见）
    研发注册政策
    新药全球同步研发中基于多区域临床试验获益风险评估（征求意见）
    第一部分为“概述”，首先介绍了全球新药研发及获益-风 险评估的相关概念和意义，并进而引出了本指导原则的起草目的。 第二部分为“全球新药研发临床试验的研究设计考量”， 主要描述在设计确证性全球新药研发临床试验时，应对有关区域间差异及其对有效性和安全性的潜在影响进行充分的预先考虑，同时将区域与总体间一致性评价纳入设计考量，以满足对全球和区域的评价需求。 第三部分为“基于全球新药研发临床试验数据进行获益- 风险评估”，基于上市申请的获益-风险评估的要点，包括治疗背景、获益评估、风险评估和风险管理、获益-风险评估及结论，介绍了在全球新药研发临床试验数据背景下的考虑思路。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-13
    临床试验
  • 三部制药法规条款修改
    研发注册政策
    三部制药法规条款修改
    国务院决定对21部行政法规的部分条款予以修改，对4部行政法规予以废止。 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过，现予公布，自2025年1月20日起施行。 经过清理，国务院决定：。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-13
  • 药典委：藤黄健骨丸等3中药标准公示
    研发注册政策
    药典委：藤黄健骨丸等3中药标准公示
    我委拟修订藤黄健骨丸国家药品标准，标准编号：WS3-B-4044-98。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的藤黄健骨丸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起三个月。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-13
    藤黄健骨 中药 骨丸
  • 50万元！一药企违反GMP被罚
    公司动态
    50万元！一药企违反GMP被罚
    复方芎芍胶囊稠膏为复方芎芍胶囊的中间产品，肾八味胶囊稠膏为肾八味胶囊的中间产品。 2024年7月， 上海方心制药 生产 复方芎芍胶囊稠膏和肾八味胶囊稠膏各 3批。 稠膏重量虽不是载明的工艺参数，但与浸膏粉重量正相关，属影响医疗机构制剂制法的关键数据，上述两种产品的稠膏如果继续按工艺生产，会因浸膏粉超出理论重量而不符合医疗机构制剂质量标准。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-13
    GMP
  • 百位医院PI集聚，与创新药械共探合作新场景、新范式
    公司动态
    百位医院PI集聚，与创新药械共探合作新场景、新范式
    12月6日，国家卫生健康委宣布，围绕构建科技创新工作体系、凝练攻关任务、遴选攻关团队、健全项目管理、优化资源布局等10个方面发布50条举措，支持发展卫生健康科技创新工作。 医药领域科技创新是推进我国卫生健康事业高质量发展护佑人民群众生命健康的重要支撑之一，医智融合、医工结合已成为生物医药领域创新发展的新模式、新范式。 在此背景下， 中国医师协会《中国医学人文》杂志主办、深圳湾宝龙生物创新投资发展有限公司、深圳市生物医药产业联盟、深圳国家高技术产业创新中心承办，联合市区医疗体系、行业组织于2024月12月21日-22日在龙岗举办 以“医企创新数领未来”为主题的2024中国医药创新大会。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-13
    百位医院 PI
  • 「最新融资」安龄生物：完成新一轮融资，加速间充质干细胞外泌体技术的自主研发
    医药投融资
    「最新融资」安龄生物：完成新一轮融资，加速间充质干细胞外泌体技术的自主研发
    近日， 安龄（上海）生物有限公司（以下简称“安龄生物”）完成新一轮融资 ，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的 华医资本 领投， 东方美谷股权基金 参与。 融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。 面向未来，ANEXT安龄生物将以“拯救生命，复新生命”的使命，稳健可持续发展，致力于成为全球新医学领域的一流企业。
    药圈时汇
    2024-12-13
    慢性阻塞性肺疾病 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 「最新融资」博创生物：完成Pre-A轮融资，开发系列高端的生物组织功能膜及衍生医疗器械产品
    医药投融资
    「最新融资」博创生物：完成Pre-A轮融资，开发系列高端的生物组织功能膜及衍生医疗器械产品
    近日， 江苏博创生物科技有限公司（以下简称“博创生物”）完成数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资由杭州 华方资本 领投， 泰煜投资、邦明资本、苏州工业园区领军创业投资 跟投。 博创生物成立于2022年6月，由苏州上海大学创新中心孵化，苏州市产业技术研究院介入医疗技术研究所深入参与。
    药圈时汇
    2024-12-13
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 华东理工大学 上海大学
  • 「最新融资」美东汇成：完成数亿元C++轮融资，致力打造医疗健康赛道平台化发展
    医药投融资
    「最新融资」美东汇成：完成数亿元C++轮融资，致力打造医疗健康赛道平台化发展
    日前， 美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资 ，本轮融资由 趣道资产 领投。 融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。 目前，美东汇成产品管线已经拓展至消费医疗领域，有望引燃全新增长曲线。
    药圈时汇
    2024-12-13
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司 天臣国际医疗科技股份有限公司
  • 「最新融资」南开和成：获中津海河战略投资，加速多肽药物合成上游材料开发
    医药投融资
    「最新融资」南开和成：获中津海河战略投资，加速多肽药物合成上游材料开发
    近日，中 化资本创投旗下中化创科管理的中津海河基金完成了对多肽固相合成载体树脂领先企业南开和成科技有限公司的战略投资 （以下简称“南开和成”），这是中化资本创投践行中国中化加速布局战略新兴产业、积极发展新质生产力的重要之举。 南开和成由被誉为“中国离子交换树脂之父”的 中国著名高分子化学家 何炳林院士一手创办，前身是1994年南开大学设立的校办企业。 依托南开大学高分子化学学科雄厚科研实力，公司先后与南开大学成立“南开大学-南开和成功能树脂技术研究中心”，与南开大学沧州绿色研究院共建“药用高分子载体联合研究中心”，经过近三十年的持续研发迭代和产业化经验积累，南开和成在功能高分子材料行业处于领先地位。
    药圈时汇
    2024-12-13
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 非酒精性脂肪肝 四川至善唯新生物科技有限公司 南开大学
  • 「最新融资」安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资，用于推进AGA2118、AGA2115、AGA111和其他在研管线的新药研发
    医药投融资
    「最新融资」安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资，用于推进AGA2118、AGA2115、AGA111和其他在研管线的新药研发
    近日， 安济盛生物（“安济盛”或“公司”） ，一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司， 今日宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资， 参与本轮投资的包括新投资人 Janus Henderson 及老股东 奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本 和 骊宸投资 。 C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。 安济盛正在推进AGA2118和AGA2115用于治疗骨质疏松症和成骨不全症（OI）的全球临床开发。
    药圈时汇
    2024-12-13
    苏州宜联生物医药有限公司 骨质疏松症 成骨不全 四川至善唯新生物科技有限公司 安济盛生物医药技术（广州）有限公司
  • 江西16省联盟拟中选公示，有高有低
    招标采购
    江西16省联盟拟中选公示，有高有低
    江西牵头16省联盟结果公示。 省份有江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆和新疆生产建设兵团。 标期：执行之日--2026年12月31日。
    风云药谈
    2024-12-13
    中选 江西
  • 国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》等2项技术指导原则的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》等2项技术指导原则的通告
    国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2024-12-13
    国家药品监督管理局
  • 国药研发！我国自主知识产权猴痘疫苗获批临床
    审批动态
    国药研发！我国自主知识产权猴痘疫苗获批临床
    12月10日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的猴痘疫苗获批临床试验，注册分类为1.2类创新型疫苗。 该疫苗是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗，有望在我国预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥重要作用。 2022年以来，猴痘疫情在全球暴发流行。
    国药集团
    2024-12-13
    猴痘 中国疾病预防控制中心
  • 国药集团中国生物四价流感疫苗正式发运澳门
    公司动态
    国药集团中国生物四价流感疫苗正式发运澳门
    12月10日，国药集团中国生物长春生物制品研究所（简称“长春生物”）生产的四价流感病毒裂解疫苗正式发运澳门特别行政区，这是该疫苗2024年2月获得澳门特别行政区政府药物监督管理局注册批准后的首次供应，也是国药集团中国生物第一个进入澳门特别行政区使用的流感疫苗。 长春生物是中国最早的流感疫苗研究生产基地，在流感疫苗研发和生产方面具有悠久的历史，具有多技术平台的优势。 2023年，长春生物生产的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证。
    国药集团
    2024-12-13
    狂犬病疫苗 四价流感病毒裂解疫苗 流感病毒裂解疫苗 长春生物制品研究所有限责任公司
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