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  • 新篇章！华大单分子测序平台CycloneSEQ助力我国地中海贫血防控研究
    前沿研究
    新篇章！华大单分子测序平台CycloneSEQ助力我国地中海贫血防控研究
    2024年9月9日，华大集团在时空中心向全球发布最新测序技术—— CycloneSEQ测序技术 ，两款拥有自主产权的新型基因测序仪——纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02 (中文名“梧桐”)、CycloneSEQ-WY01 (中文名“五岳”) 首次呈现。 这两款测序仪在核心技术和关键组件上实现突破，特别是在单芯片孔道蛋白数量、测序速度、测序读长和准确率等关键指标上表现卓越，彰显了其在测序领域的领先地位。 CycloneSEQ-WY01。
    华大基因
    2024-09-11
    地中海贫血 CycloneSEQ
  • 华大基因CEO赵立见：CycloneSEQ革新精准医学，驱动健康未来
    专家观点
    华大基因CEO赵立见：CycloneSEQ革新精准医学，驱动健康未来
    如今，华大单分子测序平台 CycloneSEQ 的出现，结合 华大基因生成式生物智能范式GBI ALL(Generative Bio-Intelligent) ，将为临床应用带来颠覆性改变， 为我们理解生命、破解医学难题带来了 新技术、新思路、新机遇，必将塑造精准医学发展的全新面貌。 迈进精准医学后，从分子学的角度解析病因及病理过程，我们开始实现对疾病精准诊疗和预防。 据估计，中国约有1.5万重型地贫患者，且有3000万人群为地贫基因携带者。
    华大基因
    2024-09-11
    SEQ
  • 降糖减重更胜一筹，研究揭示GLP-1类双重激动剂的胰岛素影响 | EASD 2024
    前沿研究
    降糖减重更胜一筹，研究揭示GLP-1类双重激动剂的胰岛素影响 | EASD 2024
    GLP-1和GIP都是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素，GLP-1可以促进饱腹感和减少食物摄入，GIP可促进胰岛素分泌以响应营养摄入，从而对机体能量代谢发挥调节作用。 2024年欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上一项最新科学进展（Late Breaking Abstracts）口头报告为此带来洞见。 这也解释了为何双重受体激动剂替尔泊肽在血糖控制和减重的效果上 优于GLP-1RA。
    医学新视点
    2024-09-11
    EASD
  • 疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
    临床研究
    疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
    默沙东（MSD）日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中， 疾病控制率（DCR）高达90.5%， 客观缓解率（ORR）则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
    医学新视点
    2024-09-11
    第一三共 ADC疗法
  • 【行业趋势】商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布—外商独资医院要来了！开放试点！
    研发注册政策
    【行业趋势】商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布—外商独资医院要来了！开放试点！
    9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，选择 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省 作为医疗领域扩大开放试点。 围绕生物技术领域，自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港 允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。 所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-09-11
    国家药监局
  • 权威发布！医保事业高质量发展迈出新步伐
    医保动态
    权威发布！医保事业高质量发展迈出新步伐
    推进我国医保事业高质量发展，是奋力解除全体人民疾病医疗后顾之忧的必然选择，也是新时代深化医保改革的目标方向。 覆盖面从小到大，保障水平从低到高，管理服务从有到优。 国家医保局局长章轲表示，国家医保局坚决贯彻落实党中央重大决策部署，大力弘扬三明医改经验，加强医保制度顶层设计，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，实现了医保覆盖面从小到大、保障水平从低到高、管理服务从有到优的转变，持续提升人民群众获得感。
    中国医疗保险
    2024-09-11
    医保
  • 在共生中演化：医学新质生产力与医保制度在相互适应中发展
    医保动态
    在共生中演化：医学新质生产力与医保制度在相互适应中发展
    人类对疾病和健康的认知是一个不断发展的过程，医药服务的供给模式（即医学模式）经历了神灵主义模式、自然哲学模式、机械唯物论模式、生物医学模式、生物—心理—社会医学模式几个阶段，可以说，人类对疾病和健康的认知决定了医学模式。 医学的发展也带来了医疗服务供给模式的变化，医务人员的专业化分工愈发精细。 实际上，医学模式的演化过程就是医药卫生生产力不断发展的结果。
    中国医疗保险
    2024-09-11
    医保
  • 获批！美敦力两款消融设备获NMPA批准上市
    审批动态
    获批！美敦力两款消融设备获NMPA批准上市
    No.1 / 美敦力两款消融设备获NMPA批准上市。 近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请 ，两者配套使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状持续性房颤（发作持续时间小于1年）。 No.1 / 吉利德携手AI制药公司Genesis进行药物发现。
    GBIHealth
    2024-09-11
    NMPA
  • 又一新药获批临床！博济医药何以在中药1.2类领域绽放光彩？
    审批动态
    又一新药获批临床！博济医药何以在中药1.2类领域绽放光彩？
    2015年底，博济医药成立“广东省中药活性组分工程技术研究中心”（以下简称“工程中心”）,并获广东省科技厅授牌。 2021年，博济医药子公司杏林中医药科技的银杏内酯B获得国家临床批件，标志着博济医药在中药1.2类新药领域的研发迈出了重要一步。 2024年8月，博济医药子公司杏林中医药科技的“CRA(原料)”及“CRA片（制剂）”再次斩获国家临床批件，博济医药在中药1.2类新药再上新台阶。
    博济医药股份
    2024-09-11
    中药
  • 数学模型在肾脏药物浓度预测中的应用
    前沿研究
    数学模型在肾脏药物浓度预测中的应用
    数学模型在肾脏药物浓度预测中的应用。 《 中南药学 》2024年8月 第22卷第8期。 肾脏；数学模型；肾损伤；药物浓度预测。
    凡默谷
    2024-09-11
    肾脏药物浓度
  • 2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状多项研究入选
    临床研究
    2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状多项研究入选
    2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门举办。 复宏汉霖抗PD-1单抗H药汉斯状 ® （斯鲁利单抗）多项最新研究结果将在本次大会上发布，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤领域的治疗进展与前沿探索。 H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
    复宏汉霖
    2024-09-11
    PD1 汉斯状 H药
  • 59个品种！某省启动第五批药品集采
    招标采购
    59个品种！某省启动第五批药品集采
    今日， 浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》， 报名时间为 2024年9月11日至9月30日 （工作日）；采购周期为24个月。 根据梳理，第五批集采涵盖 59个 品种，涉及奥司他韦等 34个 化药、康复新液等 25个 中成药，《公告》指出两类药品将分别开展评审。 申报品 种分为 A、B 两组，分别竞争。
    医药健康资讯
    2024-09-11
    集采
  • 不符合要求！一医药企业被约谈、暂停销售药品
    招标采购
    不符合要求！一医药企业被约谈、暂停销售药品
    昨日，贵州省药品监督管理局发布《 省药品监管局2024年药品经营监督检查结果的通报 》 （第十一期） 。 根据工作安排，2024年8月22日至23日，贵州省局检查中心组织对贵州华圣医药工业有限公司开展流通环节的监督检查。 贵州省药品监督管理局将对企业采取 约谈、暂停销售药品 等风险控制措施。
    医药健康资讯
    2024-09-11
    一医药企业
  • 领研视疲劳·乐见睛彩｜何明光、刘祖国教授：视疲劳监测设备问世，视疲劳诊疗进入精准评估阶段
    专家观点
    领研视疲劳·乐见睛彩｜何明光、刘祖国教授：视疲劳监测设备问世，视疲劳诊疗进入精准评估阶段
    在CCOS2024大会上，我们特别邀请到香港理工大学-乐敦护眼创新研究中心总监兼香港理工大学眼科视光学院科研眼科讲座教授 何明光教授 ，以及厦门大学眼科研究所所长、南华大学附属第一医院院长 刘祖国教授 ，围绕视疲劳研究开展的必要性和重要性、视疲劳监测设备模型的探索成果，以及健康用眼科普、“亚太视疲劳学会”建设的意义分享了独到的见解。 患者常常主诉胀痛、红血丝、头痛、眼干，注意力不集中，甚至头晕恶心，严重影响生活、学习和工作。 作为一类功能性眼病，视疲劳的特点是眼睛的形态结构未见显著变化，但功能上却存在诸多异常，这也为其诊治带来较大挑战。
    国际眼科时讯
    2024-09-11
    香港理工大学 视疲劳 刘祖国
  • 新开发策略！将肿瘤药物研发成功率从5%提高到35%
    前沿研究
    新开发策略！将肿瘤药物研发成功率从5%提高到35%
    近日，《药物化学杂志》刊登了一篇题为《机器学习能否克服95%的失败率以及只有30%获批抗癌药物能有效延长患者生存期的现实？ 过去30年，肿瘤治疗已取得显著进展。 1991年至2020年间，美国癌症患者死亡率下降33%。
    同写意
    2024-09-11
    肿瘤药物
  • 基因治疗CMC避坑指南｜专题八：阶段适应性的质量体系建立
    前沿研究
    基因治疗CMC避坑指南｜专题八：阶段适应性的质量体系建立
    FDA在药品审批时需要申请人提供基因治疗产品完整的CMC信息。 CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。
    同写意
    2024-09-11
    CMC
  • 蜂窝起源和 3P 创新合作加速 CGT 制造的工业化
    交易并购
    蜂窝起源和 3P 创新合作加速 CGT 制造的工业化
    Cellular Origins与3P innovation合作，将3P innovation的cryoFIL™冷冻管填充平台集成到Cellular Origins的机器人系统Constellation™中，以实现封闭和无菌环境下的冷冻管自动化填充。这一合作将提高生产效率，简化细胞和基因治疗（CGT）的工作流程，并解决CGT制造中的复杂挑战。双方将共同开发无缝机器人对接系统，实现与cryoFIL的物理和数字集成，以实现CGT制造过程中对开放式容器的完全自动化。这一合作标志着Constellation作为细胞疗法制造端到端自动化解决方案的重要里程碑。
    Businesswire
    2024-09-11
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