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  • 第十批国家组织药品集采有哪些亮点？
    招标采购
    第十批国家组织药品集采有哪些亮点？
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海市开标， 共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域。 最终有234家企业的385个产品获得拟中选资格， 中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 同时，医保部门正大力推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。
    药闻康策
    2024-12-13
    糖尿病 肿瘤 高血压
  • 政策法规 | FDA新发布用于NDA&BLA申报指南文件
    研发注册政策
    政策法规 | FDA新发布用于NDA&BLA申报指南文件
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月6日， 美国食品药品监督管理局（FDA） 发布“Standardized Format for Electronic Submission of NDA and BLA Content for the Planning of Bioresearch Monitoring (BIMO) Inspections for CDER Submissions Guidance for Industry ”指 南文件。 该指南的目标是提高 FDA 检查规划的效率，确保临床研究的合规性，特别是在提交新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）时。
    中肽生化
    2024-12-13
    NDA&BLA FDA
  • 2024年Science十大科学突破！CAR-T治疗自身免疫疾病上榜！
    前沿研究
    2024年Science十大科学突破！CAR-T治疗自身免疫疾病上榜！
    2024年12月12日，《科学》 （ Science ） 发布了年度十大科学突破，代表着这一年中最重大的科学发现、进展和趋势。 在最新发布的 “2024年 Science 十大科学突破” 榜单中，生命科学领域有多项重磅研究上榜，除了荣获科学突破冠军奖的一种“长效HIV预防针剂”预防艾滋病的药物研究，另外一项“利用CAR-T治疗自身免疫疾病”的突破性研究也入选榜单前列，这也是继2013年肿瘤免疫疗法被选入年度十大科学突破之后，CAR-T治疗自身免疫疾病再次获 Science 杂志年度科学突破入围奖。 Science 年度科学突破： CAR-T 治疗 自身免疫疾病 ， 开启细胞 治疗新篇章。
    邦耀实验室
    2024-12-13
    恶性肿瘤 艾滋病 自身免疫疾病 遗传疾病 Science Corp
  • 诺华新高管来自武田
    公司动态
    诺华新高管来自武田
    近日， 武田官宣 抗肿瘤事业部负责人闫薇女士离职，随即，诺华宣布 闫薇加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员。 本月12号从武田离职，13号加入诺华，无缝 衔接。 闫薇将于2024年12月13日加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员，并向我直接汇报。
    新药社
    2024-12-13
    肿瘤 肺癌 血液肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
  • 华医Family | 安龄生物完成新一轮融资，持续领跑外泌体技术应用赛道
    医药投融资
    华医Family | 安龄生物完成新一轮融资，持续领跑外泌体技术应用赛道
    近日， 安龄生物 完成新一轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的 华医资本 领投，东方美谷股权基金参与。 融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。 公司技术研发平台已通过ISO9001-2015质量管理体系认证，并获得美国FDA的双重认可，展现出强大的技术实力和全球化发展潜力。
    华医资本
    2024-12-13
    恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    公司动态
    和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    技术创新，引领行业发展。 缓控释制剂，顾名思义，是指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。 与传统制剂相比，缓控释制剂能够显著延长治疗作用持续时间，降低毒副作用，减少用药次数，提高治疗效果。
    和泽医药
    2024-12-13
    艾普拉唑 心肌梗死 十二指肠溃疡 反流性食管炎 短暂性脑缺血发作
  • 爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    审批动态
    爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动。 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志愿者中表现出良好的安全性和药代/药动参数。
    晨兴创投
    2024-12-13
    JAK1 溃疡性结肠炎 RIPK2 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 TYK2
  • 呼吸道病原体核酸六联检介绍（PPT）
    前沿研究
    呼吸道病原体核酸六联检介绍（PPT）
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 来源：北大人民医院检验科。 戳 “阅读原文” 立即注册，抢IND2025免费参会名额!
    药精通Bio
    2024-12-13
    原体核酸
  • Bioactive materials:利用骨髓干细胞打造骨类器官的操作指南
    前沿研究
    Bioactive materials:利用骨髓干细胞打造骨类器官的操作指南
    骨组织工程领域近年来取得了显著进展，特别是在骨器官类器官（Bone organoids）的研究方面。 骨器官类器官的研究进展不仅体现在它们能够模拟骨组织的结构和功能，而且还在于它们在疾病模型构建、药物测试以及个性化医疗中的潜在应用。 与传统的二维（2D）培养模型相比，骨器官类器官能够更好地模拟骨组织复杂的细胞间相互作用和微环境，这对于理解骨组织的发展、疾病以及再生至关重要。
    药精通Bio
    2024-12-13
    骨类器官
  • 18.35亿美元：石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    交易并购
    18.35亿美元：石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    SYH2039为石药集团通过AI设计得到的高选择性、高活性小分子MAT2A抑制剂。 SYH2039目前处于一期临床阶段。 今年10月，石药集团临床前小分子Lpa抑制剂以20亿美元价格授权给阿斯利康，预付款为1亿美元。
    药精通Bio
    2024-12-13
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 MAT2A
  • 植恩生物子公司锐恩医药坦锐静®枸橼酸坦度螺酮片成功中选第十批国家集采
    审批动态
    植恩生物子公司锐恩医药坦锐静®枸橼酸坦度螺酮片成功中选第十批国家集采
    植恩生物成立于2001年4月，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业，公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系，通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式，构建生物医药产业集群。 以MAH(上市许可持有人)为核心，提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。 公司已获评有国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级荣誉；获得重庆市生物医药产业链主企业、重庆市博士后科研工作站、重庆市新药设计工程技术研究中心、重庆市手性药物工程技术研究中心、创新药物与先进药物制造技术工程研究中心等多项市级荣誉。
    植恩生物
    2024-12-13
  • Oncogene丨焦保卫团队发现EGFR的分子胶降解剂
    前沿研究
    Oncogene丨焦保卫团队发现EGFR的分子胶降解剂
    EGFR抑制剂在其他多种肿瘤中均未见明显疗效，尤其在乳腺癌中收效甚微。 基于此人们认为EGFR是乳腺癌及其它很多肿瘤中的不成药靶点。 焦保卫团队过往总结文献认为：EGFR抑制剂不敏感的机制主要与EGFR的降解受损有关。
    BioArtMED
    2024-12-13
    肿瘤 乳腺癌 EGFR
  • Blood Adv/Leukemia | 王建祥/王迎/邱少伟/顾闰夏团队在CAR-T治疗领域取得系列新进展
    前沿研究
    Blood Adv/Leukemia | 王建祥/王迎/邱少伟/顾闰夏团队在CAR-T治疗领域取得系列新进展
    近日，中国医学科学院血液病医院 （中国医学科学院血液学研究所） 王建祥 教授团队相继在 Leukemia 和 Blood Advances 杂志上发表了系列文章，分别探讨了 急性B淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者在免疫治疗过程中出现髓系复发的原因并更新了原研新药纳基奥仑赛 （CNCT19） 治疗复发难治B-ALL的长期疗效和安全性数据 。 该研究中，共有48名r/r B-ALL患者接受了纳基奥仑赛输注，其中72.9%的患者曾接受过≥2种前线治疗，16.4%的患者曾接受过造血干细胞移植。 上述工作于近日在线发表于 Blood Advances ，题为 Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19) in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia 。
    BioArtMED
    2024-12-13
    白血病 纳基奥仑赛 急性B淋巴细胞白血病 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • Cell丨降低酯化APOE与LDLR的结合可以缓解阿尔兹海默症
    前沿研究
    Cell丨降低酯化APOE与LDLR的结合可以缓解阿尔兹海默症
    载脂蛋白E （Apolipoprotein E， APOE ） 是一个由299个氨基酸构成的34-KDa的蛋白，包括1-167残基组成的N端结构域、铰链区和206-299组成的C端结构域。 这三种等位基因与AD的患病风险强相关。 APOE是大脑中最丰富的载脂蛋白，主要表达在星形胶质细胞和活化的小胶质细胞调节脂质代谢。
    BioArtMED
    2024-12-13
    LDLR 适应障碍 APOE
  • Cancer Res丨郑桐森/邰升/肖云联合揭示胆道癌不同解剖亚型中特异性的T细胞特征
    前沿研究
    Cancer Res丨郑桐森/邰升/肖云联合揭示胆道癌不同解剖亚型中特异性的T细胞特征
    胆道系统肿瘤 （BTC） 是一组侵袭性强、致死率高的恶性肿瘤，按解剖部位分为肝内胆管癌 （ICC） 、肝外胆管癌 （ECC） 和胆囊癌 （GBC） 。 T细胞是抗肿瘤免疫的核心，对免疫检查点抑制剂的响应至关重要。 初步研究显示，不同解剖亚型BTC中T细胞的数量和分布存在差异，并影响患者预后。
    BioArtMED
    2024-12-13
    胆道癌 胆囊癌
  • NEJM丨侯金林携同国内外研究团队发布乙肝治愈新策略研究成果
    前沿研究
    NEJM丨侯金林携同国内外研究团队发布乙肝治愈新策略研究成果
    慢性乙型肝炎是全球最重要的公共卫生问题之一，世界卫生组织曾于2016年5月份发布 “2030全球消除病毒性肝炎危害”的宏伟目标。 通过广泛接种乙肝疫苗和予以抗乙肝病毒 （HBV） 复制的核苷 （酸） 类似物 （NAs） 治疗，目前该疾病的危害已得到有效遏制。 近10年来，多个靶向乙肝病毒不同生命周期的创新药物分别取得了一定的进展 【2】 ，但多靶点联合治疗能否进一步提高患者获得功能性治愈的比例仍未证实。
    BioArtMED
    2024-12-13
    乙肝病毒 慢性乙型肝炎 乙肝治
  • Nat Commun | 刘争团队发现鼻息肉中CD8+T细胞调控中性粒细胞炎症的新机制
    前沿研究
    Nat Commun | 刘争团队发现鼻息肉中CD8+T细胞调控中性粒细胞炎症的新机制
    慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （Chronic rhinosinusitis with nasal polyp, CRSwNP） 是一种多因素异质性疾病，其特征是鼻黏膜慢性炎症以及鼻息肉 （NP） 的形成。 CRSwNP的组织病理学特征和浸润的炎性细胞类型具有人种和地区的差异，西方白种人主要表现为Th2介导的嗜酸粒细胞性炎症；而东亚地区的CRSwNP中约有50%的患者表现为非嗜酸粒细胞性炎症。 近十年来，针对CRSwNP的发病机制，一些靶向2型炎症的生物制剂逐渐被应用到临床当中，但有40%-60%的患者经过手术或糖皮质激素及抗2型炎症生物制剂治疗后仍然不能获得理想的疗效。
    BioArtMED
    2024-12-13
    NP 粒细胞 nasal polyp
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