Planatome公司与Medikana达成合作协议，将革命性的手术刀片技术扩展到拉丁美洲市场，覆盖包括委内瑞拉、多米尼加共和国和巴拿马在内的多个国家。这一合作体现了Planatome致力于提高患者护理标准的承诺，并旨在将先进的医疗解决方案带给拉丁美洲的关键地区。Medikana作为一家专注于医疗设备商业化的平台，将为Planatome提供强大的市场网络和专业知识，以支持其产品在拉丁美洲市场的推广。双方的合作将有助于改善患者护理，推动区域医疗水平的提升。

9月9日，A股上市药企振东制药发布公告称，公司于2024年9月7日收到中国国际经济贸易仲裁委员会发出的仲裁通知，表明北京朗迪制药有限公司（朗迪制药）就其与振东制药涉及的合同纠纷，已经向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。 对于目前市值仅仅30~40亿的振东制药来说，这是一个巨大的黑天鹅时事件，因为该项仲裁涉及的赔偿金额，高达14.67亿人民币。 公开信息显示，此次的索赔方朗迪制药公司，主营钙制剂、氨糖制剂及维生素D制剂相关的生产、研发与销售业务，主要产品为朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒。

9月11日，港股上市的Biotech公司宜明昂科发布公告称，公司根据授权及合作协议，已自SynBioTx Inc.（SynBioTx）收取500万美元的近期付款。 截至目前，宜明昂科在该项交易下，已收取首付款及近期付款共1500万美元，预计未来将收取不超过3500万美元的剩余潜在近期付款。 2024年的8月初，宜明昂科宣布了上述管线对外BD交易。

近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司 癌症骨转移检测新产品 氟 [ 18 F] 化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 。 原子高科自主研发的氟 [ 18 F] 化 钠注射液，作为 国内首个 获批用于此领域的PET显像剂， 填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白 ，将极大地促进早期、精准、无创的骨转移诊断，以其便捷灵敏、安全高效的特性造福广大患者，不仅彰显了中核集团在放射性药物研发技术的创新实力，也意味着我国在该类高端诊断试剂的自主研发与生产能力上迈上了新台阶。 氟 [ 18 F] 化钠注射液就像是针对癌细胞的特殊染色剂。

9月7日，中核海得威 14 C标记平台首单业务正式交付，这标志着中核海得威建立的 14 C标记平台在创新药研究利用 14 C标记人体物质平衡领域迈出了坚实的一步。 中核海得威 14 C标记平台先后获得了 中核集团青年英才项目 、 深圳市科创委产业化项目 的支持，目前实验室已建设完毕，可完成 14 C关键标记中间体、 14 C标记新化学实体和 14 C标记农药的合成、结构确证工作，提供全面的 14 C标记服务。 中核海得威于2024年完成了 14 C标记服务平台成果产业化基地的建设，助力国内创新药行业的发展和“健康中国”战略实施。

CMT研究基金会（CMTRF）是一家专注于提供腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth, CMT）治疗和治愈方法的非营利组织，与ReviR Therapeutics建立了战略合作伙伴关系，共同推进调节导致CMT1A的基因表达的小分子疗法。 ReviR Therapeutics正在开发一种名为小分子剪接调节剂的药物，这种药物可以通过影响最终RNA转录本中包含的遗传密码成分来调节基因表达。 CMTRF支持的这一项目中，ReviR Therapeutics将开发一种剪接调节剂，以减少在CMT1A中过度表达并导致疾病症状的疾病基因的表达。

9月10日， 波士顿，贝恩资本生命科学（BCLS）筹集了第四只基金，总承诺额约为30亿美元。 该基金包括现有和新投资者约25亿美元的外部承诺。 该基金将投资于寻求改善未满足需求患者生活的创新生命科学公司。

9月11日，多伦多和费城，临床前生物技术公司Radiant Biotherapeutics宣布完成3500万美元的A轮融资。 Radiant Biotherapeutics正在开发一种抗体平台，为面临改变生活的疾病的患者提供变革性疗法。 这笔资金将使Radiant能够进一步开发该公司的主要临床候选药物4-1BB，并将其推向临床试验。

今天NMPA没有新批文，只有通知件，有几个熟悉的老面孔 。 哈尔滨三联的 布瑞哌唑片也被否了。 布瑞哌唑片也是新卷王， 进口获批 上市后， 国产1天 内提交 8个仿制申请 ，一个月 新增 25个受理号，今年已有30个受理号。

开学季是呼吸道疾病高发的时期，特别是对于儿童来说，免疫系统尚未完全成熟，更容易受到病毒和细菌的侵袭。 盐酸丙卡特罗口服溶液 是一款呼吸系统化药 ，为第三代肾上腺素β受体兴奋剂，对支气管的β2受体具有高度选择性，其支气管扩张作用强而持久。 临床上常用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等。

截止目前，该项目合作 已累计收到首付款及第二期付款共1,500万美元 。 这不仅进一步充盈了宜明昂科的现金储备，也将为宜明昂科后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。 根据合作协议，双方将在中国就共同感兴趣的适应症快速入组，以形成在多个大适应症的概念验证研究， 后续也将会有第三笔款项到账 ，且在未来还会陆续收到预期近期付款 。

AGRANA Sales & Marketing GmbH与Palmer Holland, Inc.签署了独家分销合作协议，涵盖北美地区，用于推广AGRANA的DuraBeet®天然、非转基因贝丁酸无水物。该产品被称为三甲基甘氨酸（TMG），将面向食品、饮料、营养和补充品市场进行营销和销售。Palmer Holland还将代表AGRANA的BetaSol®天然甘氨酸贝丁在美加的植物护理和农业市场进行推广。DuraBeet®由奥地利无转基因糖 beet 制造，对人类健康有诸多益处，特别受运动营养和膳食补充品青睐。BetaSol®是一种100%天然生物刺激素，由奥地利无转基因欧洲糖 beet 制成，有助于植物应对非生物压力，增强其自然防御机制，对抗氧化压力。Palmer Holland的业务经理Brendan Michel表示，他们对与AGRANA的合作感到兴奋，相信DuraBeet®和BetaSol®的积极特性将有助于支持人类营养和农业的改善。

Syantra, Inc.获得490万加元A-1轮融资，用于加速其专利待批平台上的乳腺癌早期检测测试的临床验证和商业化。公司拥有ISO 13485:2016认证的质量管理体系，并在美国和加拿大分别获得CLIA/COLA和CPSA实验室认证。此外，Syantra还获得了CE-IVD和UKCA标志，用于在北美以外的地区分发试剂盒。公司新任命了拥有20多年医疗设备执行经验的Dr. Rick Mangat加入董事会。Syantra还宣布，康奈尔大学和卡尔加里大学（UC）因与Syantra合作开展乳腺癌早期检测血液测试的临床研究而获得美国国防部（DoD）的240万美元资助。Syantra的CEO Rob Lozuk表示，这些资金将支持Syantra进行临床研究和商业化。Syantra的Syantra DX™乳腺癌测试是首个基于其生物技术平台的测试，通过测量全血中的基因表达生物标志物，并使用机器学习软件产生结果，在盲法临床研究中达到92%的临床准确性。

近日，2024年全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会于成都召开。 红日药业连续蝉联“中国医药工业百强榜”，展现了企业在医药工业领域的创新实力和智造能力。 近日，2024年全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会于成都召开，业内瞩目的“2023年度中国医药工业百强榜”正式揭晓。

FlowPhysix公司（前称Expanse ICE）宣布与3comma Medical / 3comma Medical GmbH达成战略合作伙伴关系，3comma将成为FLOWRUNNER™吸引导管系统的国际商业化合作伙伴。3comma是一家专注于为早期医疗设备公司建立和扩展全球收入流的国际商业化机构。此合作将为美国以外的医生提供新的血栓切除术技术标准，使FlowPhysix能够专注于美国商业化。3comma管理合伙人Marc Paris认为，FLOWRUNNER系统将对周围血栓切除术领域产生即时影响。FLOWRUNNER系统利用FlowPhysix的专有技术克服了传统吸引导管特有的真空衰减问题，通过吸引导管和远端阀门直接施加完整且未衰减的吸力，有效清除血栓。该设备已成功去除多种血栓并有效恢复血流。FlowPhysix首席执行官Jeff Hopkins表示，这项颠覆性技术有望改变血栓切除术的现有标准，3comma的领导力和专业知识将推动国际商业化成功并增加公司股东价值。

Contraline公司宣布与人口理事会签订独家许可协议，获得Nestorone/Testosterone透皮凝胶（NES/T）的男性避孕产品的许可权。NES/T是一种由人口理事会和美国国立卫生研究院的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）开发的短期、透皮、可逆性激素避孕药。该凝胶含有Nestorone和睾酮，男性每日涂抹于肩部以减少精子产生。该产品在1期和2期临床试验中已对750多名男性进行给药，初步数据显示NES/T具有高度有效性和可接受的副作用。Contraline计划在全球范围内推进NES/T的开发和商业化，并将其定位为全球领先的男性避孕生物技术公司。此外，Contraline还计划开展NES/T的3期临床试验，这是美国首次进行的新型男性避孕药物产品的3期试验。

Theradaptive公司宣布，其OASIS临床试验已开始治疗首位患者，这是一项评估OsteoAdapt SP在脊柱融合手术中安全性和有效性的前沿研究。该试验由Dr. David Schwartz在印第安纳波利斯OrthoIndy医院进行。OASIS试验旨在评估OsteoAdapt SP在治疗腰椎退行性疾病中的安全性、有效性和剂量。随着人口老龄化，脊柱融合手术需求增加，但自体骨移植存在局限性。OsteoAdapt SP旨在提供更强大、精确和持久的解决方案。Theradaptive公司创始人兼CEO Dr. Luis Alvarez表示，这一里程碑验证了公司在脊柱融合领域的策略，并强调了其通过独特蛋白质工程技术为患者提供治疗和精确骨再生的更广泛战略。OsteoAdapt SP是一种针对退行性椎间盘疾病的实验性治疗，含有下一代蛋白质AMP2，具有强大的骨形成特性，但无rhBMP-2的副作用。