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  • 心通医疗VitaFlow Liberty®在土耳其获批上市，加速拓展新市场
    审批动态
    心通医疗VitaFlow Liberty®在土耳其获批上市，加速拓展新市场
    土耳其是横跨亚欧大陆的人口大国，2024年其TAVI市场的容量预计高达4,000台。 VitaFlow Liberty ® 的获批上市将 为更多结构性心脏病患者提供更优质、更普惠化的治疗选择， 并为中国高端医疗器械服务全球带来新机遇。 截至目前，VitaFlow ® 系列TAVI产品及其Alwide ® 球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。
    MicroPort微创
    2024-12-16
    微创心通医疗科技有限公司
  • 南美首例商业临床，鸿鹄®骨科机器人实现全球五大洲重要市场商业化覆盖
    公司动态
    南美首例商业临床，鸿鹄®骨科机器人实现全球五大洲重要市场商业化覆盖
    随着本次南美洲首例商业化全膝关节置换手术的顺利完成，鸿鹄 ® 机器人商业化版图覆盖全球五大洲，成为中国“智”造重塑全球医疗科技创新版图的“缩影”。 鸿鹄 ® 机器人具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势，用数字化、智能化方式赋能医生的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能规划），使TKA手术迈向数字化、智能化、精准化、微创伤化。 鸿鹄 ® 机器人南美首例商业化临床顺利完成。
    MicroPort微创
    2024-12-16
    骨科机器人 鸿鹄
  • 明日下午3点！计算机辅助药物设计及深度学习在苗头化合物发现和优化中的应用
    前沿研究
    明日下午3点！计算机辅助药物设计及深度学习在苗头化合物发现和优化中的应用
    计算机辅助药物设计（Computer aided drug design，CADD）在现代药物发现中已被广泛应用，并在心血管、眼科、肿瘤和抗病毒等多种疾病领域的药物研发中发挥了重要作用。 而随着算力的提升和深度学习算法的突破，基于生物医学数据的大数据驱动深度学习（Deep Learning）建模在药物研发领域中也逐渐崭露头角。 通过从大量湿实验数据中提取潜在的化合物结构特征，并利用相关模型预测分子的性质或直接生成具有预期性质的新分子，深度学习在新分子的生成设计和苗头化合物的虚拟筛选中发挥了不可忽视的作用。
    药明康德
    2024-12-16
    肿瘤
  • 清华大学俞立团队揭示迁移体介导的细胞因子包装释放和靶向递送新机制
    前沿研究
    清华大学俞立团队揭示迁移体介导的细胞因子包装释放和靶向递送新机制
    2014年10月，清华大学 俞立 团队在 CellResearch 期刊发表论文 【1】 ， 发现了一种新的细胞器 —— 迁移体 （Migrasome） 。 此后，俞立团队陆续发表了多篇论文，阐述了迁移体的产生机制，并进一步揭示了迁移体的功能，包括 信号分泌 、 物质传输 、 清除损伤细胞器 。 细胞因子作为免疫细胞的关键效应因子，在机体对感染、炎症和创伤的反应中发挥着至关重要的作用。
    药渡
    2024-12-16
    感染 炎症 清华大学
  • PD-1抑制剂市场全景图：现状、全球趋势与区域分析
    前沿研究
    PD-1抑制剂市场全景图：现状、全球趋势与区域分析
    根据IQVIA的数据， PD-1/PD-L1抑制剂市场在过去5年中以45%的复合年增长率增长，是全球肿瘤市场增长率的三倍，2021年全球销售额达到360亿美元。 其中，PD-1抑制剂Keytruda（由默沙东公司生产）在2021年占据了54%的市场份额，是市场上的主导品牌。 全球免疫检查点抑制剂市场中， PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo占据了80%的市场份额，而PD-L1抑制剂及其他品牌仅占剩余的市场份额。
    药渡
    2024-12-16
    PD-1 PD-L1 Merck Sharp & Dohme Ltd IQVIA Ltd
  • 《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验
    前沿研究
    《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验
    近日，《自然》 子刊 Nature Medicine 邀请 了多个医学领域的专家，分享他们认为将在2025年对医学领域产生重大影响的11项关键临床试验。 这些试验涉及的研究领域广泛，包括针对朊病毒病和镰状细胞病的基因疗法，以及用于治疗癌症和心理健康问题的数字工具等。 基因疗法用于治疗 朊病毒 病。
    药明康德
    2024-12-16
    恶性肿瘤 镰状细胞病 传染性海绵样脑病
  • 总缓解率达100%的炎症性疾病疗法；使疾病发作率降低超90%的单抗… | 一周盘点
    前沿研究
    总缓解率达100%的炎症性疾病疗法；使疾病发作率降低超90%的单抗… | 一周盘点
    2. RNA干扰（RNAi）药物ARO-CFB用于治疗补体介导疾病，在一项1/2a期临床研究中使正常健康受试者中目标蛋白的水平平均降低90%，且持续时间超过3个月。 药明康德内容团队整理。 Electra Therapeutics公司公布了其单克隆抗体疗法ELA026用于治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的1b期研究结果。
    药明康德
    2024-12-16
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 自身炎症性疾病
  • 2024年，PD-1出海的故事如何了？
    前沿研究
    2024年，PD-1出海的故事如何了？
    在过去几年，百济PD-1销售额从21年的16.21亿增长至2023年的38亿，今年上半年销售则高达21.28亿，在国内已公布销售数据的同类产品中是“断层第一”。 而在海外市场，10月上旬，距离FDA批准上市已经过去半年多，替雷利珠单抗在低调中开始在美销售。 市场预期不高的原因有两个。
    药渡
    2024-12-16
    PD-1 替雷利珠单抗
  • 破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市
    审批动态
    破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市
    12月10日，国家药品监督管理局官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics靶向CD19的ADC药物注射用替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 这也是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。 DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，据Novotech统计，中国是DLBCL患者报告最多的国家。
    药渡
    2024-12-16
    CD19 替朗妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 ADC Therapeutics SA
  • 恒瑞医药：SHR-A1811卵巢癌拟纳入突破性治疗
    审批动态
    恒瑞医药：SHR-A1811卵巢癌拟纳入突破性治疗
    2024年12月20日，恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前，SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物，包括 HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌。 SHR-A1811于今年9月递交上市申请，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌。
    药渡
    2024-12-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司 奥沙利铂 伊立替康 氟尿嘧啶 原发性腹膜癌
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录
    审批动态
    云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布伊曲莫德（VELSIPITY ® ）被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）（以下简称临床急需目录）。 临床急需目录内的药械产品，将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）进行管理。 《条例》于2024年12月1日期施行，旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施，解决港澳药械管理中的难点，助推健康湾区高水平发展。
    云顶新耀
    2024-12-16
    云顶新耀医药科技有限公司 免疫系统疾病 溃疡性结肠炎 MBTPS1 中山大学附属第一医院
  • 超70%患者肿瘤缩小！抗癌小分子疗法迈入3期注册性试验
    临床研究
    超70%患者肿瘤缩小！抗癌小分子疗法迈入3期注册性试验
    Repare Therapeutics宣布其MYTHIC临床1期妇科癌症扩展试验取得积极成果。 该试验评估了在推荐2期剂量（RP2D）下，lunresertib和camonsertib（lunre+camo）联合疗法在携带lunre敏感性生物标志物的子宫内膜癌和铂耐药性卵巢癌（PROC）患者中的疗效。 数据显示， 近一半妇科癌症患者在24周时保持无疾病进展，效果优于当前的标准治疗。
    药明康德
    2024-12-16
    子宫内膜癌 Repare Therapeutics Inc Camonsertib胶囊 lunresertib
  • 医药一哥，港股IPO的阳谋
    医药投融资
    医药一哥，港股IPO的阳谋
    另外，据消息透露称，本次恒瑞医药期望募资数额在20亿美元（折合155.5亿港币）左右，这件事情10月份彭博社已经进行了报道，此次算是正式官宣。 近期恒瑞医药的股价表现有回暖趋势，重破3000亿大关，如今打算前往折价严重的H股上市，表面上或许是为了筹集20亿美金，但背后或许有更加深远的出海战略。 恒瑞是在本世纪由仿转创药企的代表，并不是一家刚刚实现收支平衡，急需要资金去扩张管线的创新药biotech。
    药渡
    2024-12-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 布局自身免疫疾病领域！艾伯维达成收购协议
    交易并购
    布局自身免疫疾病领域！艾伯维达成收购协议
    艾伯维（AbbVie）与Nimble Therapeutics宣布达成最终协议， 艾伯维将收购Nimble，并获得其核心资产，包括主打项目——口服肽类IL-23受体（IL-23R）抑制剂，以及覆盖多种自身免疫疾病的创新口服肽候选药物管线。 此外，艾伯维还将获得Nimble的肽合成、筛选和优化平台，该平台采用专有技术，能够加速多肽类候选药物针对多个靶点的发现与优化。 Nimble是一家专注于开发口服肽疗法的生物技术公司，凭借其变革性的多肽药物发现和开发平台，推进内部管线的研发及多个合作项目。
    药明康德
    2024-12-16
    自身免疫疾病 AbbVie Inc IL-23R AbbVie Biotherapeutics Inc
  • CAR-T/NK治疗实体瘤日程抢先看丨2025 IBI EXPO
    前沿研究
    CAR-T/NK治疗实体瘤日程抢先看丨2025 IBI EXPO
    2025 IBI EXPO。 免费展位、论坛冠名、酒会赞助...。 付老师13641835912。
    医麦客
    2024-12-16
    实体瘤
  • 80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点
    在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 这项随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验纳入了745名患者，旨在评估CAN-2409联合valacyclovir和标准外照射放疗对中高危局部前列腺癌患者无病生存期的改善效果及安全性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-12-16
    伐昔洛韦 前列腺癌
  • 超60%耐药乳腺癌患者获益，辉瑞/Arvinas蛋白降解疗法组合1b期临床结果积极
    临床研究
    超60%耐药乳腺癌患者获益，辉瑞/Arvinas蛋白降解疗法组合1b期临床结果积极
    所有患者均接受过CDK4/6抑制剂的治疗。 来自1b期子研究的16名患者的初步结果显示， abemaciclib（150 mg，每日两次）与3期临床试验推荐剂量（200 mg，每日一次） vepdegestrant 联用具有可接受的安全性，患者临床获益率达到62.5%。 Vepdegestrant是一种具有口服生物利用度的在研蛋白降解剂，旨在靶向降解雌激素受体，作为单药或组合疗法的一部分，用于治疗ER+/HER2-乳腺癌患者。
    医麦客
    2024-12-16
    阿贝西利 ARV-471(PF-07850327 )片
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