摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
脊髓损伤！士泽生物通用细胞治疗获中美药监局正式批准开展注册临床试验审批动态2025年5月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的“全球首发”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验，已中美双报正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）一次性无发补完全批准，用于治疗重大神经系统疾病脊髓损伤。 作为“全球首个”再生脊髓区亚型特化神经前体细胞新药再生治疗脊髓损伤的注册临床试验，将由脊髓损伤诊疗领域顶级专家中山大学附属第三医院戎利民院长作为牵头临床中心及临床总负责人， 大连医科大学附属第一医院 党委书记、 大连干细胞与精准医学创新研究院 刘晶院长作为联合临床中心及临床联合负责人正式开展。 在高收入国家，脊髓损伤患者的终生医疗和护理费用可能超过 100万美元。
-
成长的烦恼：本土 CGT 迈向商业化进程中的挑战和应对 | 磐霖Insight专家观点作为一种创新的药物形式，经历了近20年坎坷发展的CGT在近年来终于迎来了真正的商业化落地时刻：截至目前，全球已有超50款CGT疗法获批上市；就在去年，仅中国，就有3款CGT产品获批上市，累计获批上市产品达到7款；而全球范围内，则有四款CGT产品实现10亿美元销售量级别。 尽管相对于其他药物，CGT还处于比较早期的阶段，很多人也说CGT和20年前的抗体、ADC药物很类似。 今年也是iPSC再生的大年 ，春节前后，有很多国内管线进入临床，iPSC领域全球已经有三个适应症进入临床III期。
-
BD浪潮下，中国创新药企持续释放更大价值 | 磐霖Insight公司动态在近两年资本寒冬、IPO 收紧、支付力量有限的大环境下，License out、 NewCo 、并购等 BD 方式 ，已成为中国创新药企 获得现金流 的重要来源。 据相关数据，2024年，中国生物医药行业的License out首付款总额（49.4 亿 美元）首年超过创新药研发融资（37.7 亿美元）。 中国创新药企的BD交易发展势头如此迅猛，是产业链多方合力促成的结果，是产业链价值观达成一致的体现。
-
重磅突破！医院神经内科专家团队研究成果再次登顶《新英格兰医学杂志》前沿研究从“单独取栓”到“精准桥接”，中国方案正引领脑卒中救治新变革！ 据悉，该研究团队自2021以来， 在国际四大顶级期刊发表学术论著已达 七篇 。 杨清武教授介绍，脑卒中是中国首位致死疾病，尽管近年来血管再通治疗在急性缺血性卒中领域取得了重大进展，但其临床疗效依然无法令人满意， 迫切需要针对救治流程及疗效开展创新研究。
-
手握6款资产！TME创新抗癌疗法领军者，二次冲击港交所医药投融资近日， 科望医药 （ Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc.） 再次递表港交所，拟在港交所主板上市 ，中信证券为独家保荐人。 此前，公司曾多次寻求上市，2021年，公司 曾以保密方式向美国证监会提交上市申请文件 ，但鉴于美国的市场状况，最终决定于2022年撤回拟议美国上市的申请； 2024年6月，公司递表港交所 。 公司的 研发策略是通过将 “冷”肿瘤变为“热”肿瘤，彻底改变癌症治疗方法 ——越来越多的证据表明，TME的状况是导致免疫检查点抑制剂（ICI）疗效有限的一个主要因素。
-
好消息，大幅下降！财报业绩5月26日，北京进行2025年新能源小客车指标配置。 配置结束后，北京市小客车指标调控管理办公室公布了今年家庭新能源指标积分排序入围名单。 截至2025年3月8日24时的申请，经审核，家庭新能源小客车指标申请共计340172个有效编码，个人新能源小客车指标申请共计532942个有效编码，单位新能源小客车指标申请共计27667家。北京昌平2025-05-26
-
ORR 提升 6 倍！正大天晴首次公布「安罗替尼」软组织肉瘤 Ⅲ 期数据临床研究在 2025 年 ASCO 大会上，正大天晴将以 口头报告 形式 首次公布 安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤 Ⅲ 期临床研究结果 。 数据显示，患者 mPFS 延长 5.5 个月，客观缓解率提升 6 倍 。 这项新适应症上市申请已于 2024 年 10 月获 CDE 受理。
-
第 4 项！药明巨诺 CAR-T 产品「瑞基奥仑赛」新适应症报上市审批动态5 月 24 日，CDE 官网显示，药明巨诺「瑞基奥仑赛注射液」递交一项新适应症上市申请。 Insight 数据库显示，这是瑞基奥仑赛在国内申报的第 4 项上市申请，推测用于治疗 一线治疗失败后不适合大剂量化疗 (HDCT) 和 自体干细胞移植 (ASCT) 的 成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （r/r B-NHL） 患者。 瑞基奥仑赛是一款靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞治疗产品，此前已获得 NMPA 批准三项适应症，包括： 复发或难治性 大 B 细胞淋巴瘤 、复发的 滤泡性淋巴瘤 、复发或难治性 套细胞淋巴瘤 。
-
CDE最新征求意见稿！《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》意见通知研发注册政策根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限：2025年5月19日～2025年5月30日（10个工作日）。药多网2025-05-26CDE 参比制剂
-
新“32条”药监政策直通车——《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》解读（五）研发注册政策4月7日，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》正式印发，进一步推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 新推出的32条举措中，北京市药监局参与24条，其中牵头负责9条。 今天 “药小通” 带来第五期政策解读。首都药检2025-05-26创新医药
-
启明观点 | 启明创投陈侃：AI对生物医药行业的变革已经显现专家观点编者按： 在第 19 届中国投资年会·年度峰会上，启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃发表了主题演讲。 他介绍了人工智能在生物医药领域的应用经历了两个重要发展阶段，以及启明创投在这一领域的系统性投资布局。 启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃。
-
好药守护 健康同行丨远大生命科学集团与益丰大药房的十年携手路！公司动态在“健康中国2030”战略的指引下，中国医药健康产业迎来黄金时代，而益生菌赛道作为连接医疗与消费的桥梁，正成为国民健康管理的新焦点。 在这充满机遇与挑战的时代背景中，远大生命科学集团与益丰大药房携手走过了意义非凡的十年。 在产品推广上，双方在全国各地益丰门店开展了无数场活动。
-
国内一基因治疗初创公司完成新一轮融资医药投融资近日，上海渤因生物科技有限公司（“渤因生物”或“公司”）完成数千万元的天使+轮融资。 本轮投资由张江生命健康产业孵化天使基金（“张科禾苗基金”）领投，老股东峰瑞资本和创始人个人持续加码。 所募资金将主要用于公司产品管线推进和首个产品的早期临床验证，并支持公司技术平台迭代为公司未来的持续发展提供创新源泉。
-
全球首个AAV双抗基因药物II期临床启动临床研究近日，星眸生物科技有限公司成功召开公司自主研发的XMVA09注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期临床启动会，标志着 XMVA09注射液成为全球首个进入II期临床的AAV双抗，同时也是国内首个进入II期的基于非天然衣壳的眼科AAV药物，开启了国内外眼科基因治疗的新篇章。 wAMD是50岁以上人群不可逆视力损伤的主要原因，影响约2亿人的生活质量。 XMVA09注射液作为全球唯一兼具双抗靶点和玻璃体腔内注射的基因治疗药物，采用AAV基因载体，携带VEGF-A和Ang-2双特异性抗体基因，通过玻璃体腔注射直接作用于RPE细胞，表达治疗性蛋白，实现长效治疗wAMD的目标。
-
全球首个！国产实体瘤CAR-T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液II期临床最新结果公布临床研究研究结果显示，在CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJC患者中，舒瑞基奥仑赛对比标准治疗可显著改善PFS，并展现出有临床意义的OS获益，同时具有可控的安全性特征。 其结果支持舒瑞基奥仑赛成为晚期 G/GEJC患者新的标准治疗方案。 这是一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在对比舒瑞基奥仑赛注射液与现有标准治疗在Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败晚期胃/食管胃结合部癌（G/GEJC）患者中的有效性和安全性。
-
新疆26省联盟+挂网共识落地在即，这个妇科独家产品怎么样？招标采购据2022年数据，我国妇科炎症外用药市场规模已超100亿 ，并且这一市场以每年13-15%的速度增长，其中硝呋太尔类药物销量稳居榜首，年销售额超10亿。 然而本次新疆26省联盟集采几乎将妇科药全部纳入，市场格局将迎来大洗牌。 安朗® （硝呋太尔-制霉菌素阴道栓）是 国家医保乙类，目前全国近20个省份集采独家中选 ，集采中选价72.37元（6粒），挂网价97.8元（6粒）。风云药谈2025-05-26硝呋太尔制霉菌素 挂网
-
速递丨渤因生物完成数千万元天使+轮融资，加速非病毒载体基因治疗产品开发医药投融资近日消息，上海渤因生物科技有限公司（下称：渤因生物）完成数千万元的天使+轮融资。 本轮投资由张江生命健康产业孵化天使基金（“张科禾苗基金”）领投，老股东峰瑞资本和创始人个人持续加码，凯乘资本担任本轮独家财务顾问。 所募资金将主要用于公司产品管线推进和首个产品的早期临床验证，并支持公司技术平台迭代。
-
速递丨减重降糖药物「玛仕度肽」临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》临床研究5月26日， 信达生物宣布：胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，玛仕度肽，在中国超重或肥胖受试者中的3期临床研究（GLORY-1）结果近日在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）全文在线发表并特配专家评述。 作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。 玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。
-
速递丨士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验临床研究2025年5月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的 异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药 的注册临床试验，已正式获中国NMPA及美国FDA批准，用于治疗神经系统疾病 脊髓损伤 。 脊髓损伤多见于青壮年人群（如交通事故、运动损伤等），属于“社会功能损失”高危疾病，患者终身护理与康复治疗造成巨大的经济与社会负担。 士泽生物长期专注于开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药，用于治疗尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病。
-
百济神州宣布双抗新药中国临床研究取得积极结果，针对小细胞肺癌临床研究5月26日，百济神州宣布其与安进公司（Amgen）在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 DeLLphi-307（NCT06502977）研究旨在评估塔拉妥单抗用于治疗 既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中国患者 的疗效、安全性以及耐受性，其主要研究终点为客观缓解率（ORR）。 该疾病具有生长迅速、易转移等特点。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
