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  • 杭州景杰生物IPO终止（撤回）！
    医药投融资
    杭州景杰生物IPO终止（撤回）！
    据了解，景杰生物IPO保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为焦延延，黄可， 拟融资金额5.14亿元 。 上市进程显示，2024年9月11日，景杰生物IPO获深交所终止(撤回)，2022年6月30日已受理，2022年7月24日已问询，2023年1月17日上市委会议，2024年9月11日终止，2023年1月17日上市委会议通过，2024年9月11日终止(撤回)。 阿斯利康华裔员工被深圳警方拘留，涉及数据隐私及走私无证药品。
    Being科学
    2024-09-12
  • CHO HCP 簇集蛋白重肽 | USP新发布分析参考物质
    前沿研究
    CHO HCP 簇集蛋白重肽 | USP新发布分析参考物质
    CHO HCP 簇集蛋白重肽1。 CHO HCP Clusterin。 Heavy Peptide 1。
    美药典USP
    2024-09-12
    USP
  • 君创Portfolio|精准医疗取得突破，国内首创RayerKnife获批注册
    审批动态
    君创Portfolio|精准医疗取得突破，国内首创RayerKnife获批注册
    近日，“RayerKnife®X射线立体定向放射治疗系统”获得国家药品监督管理局批准注册（国械注准20243051667）。 RayerKnife结合小型化直线加速器、准直器自动切换装置、六自由度治疗床、实时图像引导、机器人运动控制、球面治疗计划等先进技术，在大范围球面空间提供非共面多射野、非等中心照射模式，进行立体定向放疗。 RayerKnife可用于脑部和脊柱放射外科治疗（SRS）、体部立体定向放射治疗（SBRT），能够治疗全身各部位多种类型肿瘤。
    金科君创资本
    2024-09-12
    Portfolio 君创 精准医疗
  • 基因泰克合并旗下的两个肿瘤学部门；朱秉任启明医疗首席财务官；16款新GLP-1类减肥药将集中上市 | 日报
    公司动态
    基因泰克合并旗下的两个肿瘤学部门；朱秉任启明医疗首席财务官；16款新GLP-1类减肥药将集中上市 | 日报
    全球医疗行业每日重点资讯。 基因泰克决定合并旗下的两个肿瘤部门。 罗氏公司近期宣布，公司将其癌症免疫学研究部门与分子肿瘤学研究部门合并，在基因泰克形成一个单一的肿瘤研究机构。
    医药健闻
    2024-09-12
    癌症 朱秉任启明医疗
  • 精鼎医药任命Mike D'Ambrosio为真实世界研究业务全球负责人
    人事变动
    精鼎医药任命Mike D'Ambrosio为真实世界研究业务全球负责人
    精鼎医药将进一步提升其在真实世界研究(RWR)领域的服务水平，通过整合科学数据组织(SDO)和真实世界证据(RWE)两个领域的专业能力，以更好地满足日益增长的客户需求。 为了更好地发展这一日益增长的战略业务领域，精鼎医药任命Mike D'Ambrosio为公司高级副总裁兼真实世界研究业务全球负责人，凸显了公司在循证方法领域的战略投入，旨在进一步增强其支持全球客户实现安全和有效的药物开发能力。 在加入精鼎医药之前，D'Ambrosio先生曾任Syneos Health公司副总裁兼真实世界证据解决方案负责人。
    医药健闻
    2024-09-12
    精鼎医药
  • 诺和诺德公布口服Amycretin减肥疗法数据
    临床研究
    诺和诺德公布口服Amycretin减肥疗法数据
    2024年9月11 日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了口服Amycretin（NN9487）的首个减肥I期研究数据。 Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素（amylin）受体（GLP-1R/AMYR）激动剂，其皮下注射剂型（NN9490）的用药频率为每周1次，其口服剂型的用药频率为每日1次。 从目前的数据来看，NN9487的减肥效果非常不错。
    求实药社
    2024-09-12
    减肥 Amycretin
  • 花60亿美元买教训！天价ADC近日折戟！
    交易并购
    花60亿美元买教训！天价ADC近日折戟！
    9月9日，阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd（ DS-1062a）治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果，最终结果令投资者大失所望：在全体患者分析中，Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月，HR为0.94，未达到统计学显著差异。 NSCLC不是个小适应症，即便是 二线 治疗也同样市场巨大。 Dato-DXd是继DS-8201后 ，阿斯利康以60亿美元总包引进的ADC，如今在 NSCL C 遭遇挫折，让其前景蒙上不确定的同时，也给更多的 Trop2 ADC 竞争者让出了一条大路。
    求实药社
    2024-09-12
    第一三共 ADC
  • 终止 A 股上市申请企业的数量再次创新高——300 多家公司撤回上市申请
    医药投融资
    终止 A 股上市申请企业的数量再次创新高——300 多家公司撤回上市申请
    IT桔子
    2024-09-12
    上市申请企业
  • AI 数字人赛道最大笔融资出现｜投资速递
    医药投融资
    AI 数字人赛道最大笔融资出现｜投资速递
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    IT桔子
    2024-09-12
    数字人 AI
  • 全球首创！百利天恒首次公布 EGFR/HER3 双抗 ADC 三项临床数据
    临床研究
    全球首创！百利天恒首次公布 EGFR/HER3 双抗 ADC 三项临床数据
    2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC （伦康依隆妥单抗，BL-B01D1） 在尿路上皮癌 （UC） 、食管鳞癌 （ESCC） 和胆道癌 （BTC） 的安全性和有效性数据， 其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告，在既往接受过一线化疗的患者中，ORR 达到 90% 。 尿路上皮癌，ORR 为 90%。
    Insight数据库
    2024-09-12
    尿路上皮癌 双抗 ADC
  • 全球首个 CD3 X CD28 X HER2 三抗临床数据披露，赛诺菲已终止开发
    临床研究
    全球首个 CD3 X CD28 X HER2 三抗临床数据披露，赛诺菲已终止开发
    2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上，赛诺菲首次公布了其 CD3 X CD28 X HER2 三抗 SAR443216 治疗晚期实体瘤的 1 期临床数据 。 Insight 数据库 显示， SAR443216 曾是全球首个进入临床阶段的 CD3 X CD28 X HER2 三抗 。
    Insight数据库
    2024-09-12
    三抗 CD28
  • 全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
    审批动态
    全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
    2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab， 古塞奇尤单抗 ）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称，Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效； 它可阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。
    凯莱英药闻
    2024-09-12
    IL-23 p1 溃疡性结肠炎
  • Nat. Commun | 遗传编码的Nδ-乙烯基组氨酸为酶催化中心提供优化空间
    前沿研究
    Nat. Commun | 遗传编码的Nδ-乙烯基组氨酸为酶催化中心提供优化空间
    近日，南方科技大学王杰团队在Nature communication上发表了一篇名为《Genetically encoded Nδ-vinyl histidine for the evolution of enzyme catalytic center》文章，报道了通过遗传密码子扩展技术，将非天然化学修饰的氨基酸引入到蛋白质中，以改善其催化功能。 鉴于常位于酶活口袋中的组氨酸具有较高的催化活性，通过化学修饰酶催化中心的组氨酸，可以增强其化学多样性，从而赋予酶产生新的生物催化特性。 在很多含组氨酸的催化反应中，咪唑环上的氮原子（Nε）是典型的活性中心，因此，Nδ-取代的非天然组氨酸有更强的催化活性，Nδ-methyl His就是个很好的例子。
    上海毕得
    2024-09-12
    Nat
  • 客观缓解率81.08%，中位PFS达17.25个月！正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新
    临床研究
    客观缓解率81.08%，中位PFS达17.25个月！正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新
    当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 会上，正大天晴以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果，多项关键结果数据刷新， 总体人群客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。
    正大天晴药业集团
    2024-09-12
    ROS1 非小细胞肺癌 PFS
  • 实验结果不稳定怎么办？Abcam引领行业新标准，质控抗体 “分子指纹 “，确保结果稳稳当当！
    研发注册政策
    实验结果不稳定怎么办？Abcam引领行业新标准，质控抗体 “分子指纹 “，确保结果稳稳当当！
    生物物理质量控制（Biophysical QC）可用于检测评估重组抗体的序列一致性、完整性、抗体聚集及纯度，记录每个抗体独一无二 的“分子指纹”信息，在制药领域治疗性抗体开发中已有较多应用。 Abcam 作为高质量试剂供应商，率先引入了Biophysical QC用于抗体质量控制，确保抗体的序列一致性、完整性及纯度，保证了不同批次抗体的一次有效，次次可靠。 目前，Abcam已对 75%的重组抗体（约32,000个货号） 进行了Biophysical QC验证 。
    abcam
    2024-09-12
    Abcam Biophysica 分子指纹
  • 思哲睿智能医疗荣膺手术机器人市场表现奖
    公司动态
    思哲睿智能医疗荣膺手术机器人市场表现奖
    本次大会吸引了800余位来自全球的专家学者和业界人士，覆盖医工交叉、临床学术、商业化落地、手术机器人出海、供应链和创新服务等领域。 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿智能医疗”）凭借在 市场上的卓越表现，荣获“手术机器人市场表现奖” 。 《全球手术机器人行业报告》2024版。
    久有基金
    2024-09-12
    思哲睿智能医疗
  • 全球首个CD47实体瘤3期试验启动！康方生物PD-1/VEGF+CD47对战K药
    临床研究
    全球首个CD47实体瘤3期试验启动！康方生物PD-1/VEGF+CD47对战K药
    2024年9月11日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物 登记了一项“ AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌III期临床研究 ”（登记号：CTR20243432）。 据悉， 该研究 是 全球首个启动的CD47实体瘤疗法 III 期临床 ，也是 PD-1/VEGF双抗药物AK112的第五项头对头 III期临床研究 。 其中， 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双抗） 是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。
    药时空
    2024-09-12
    VEGF-A PD1 CD47
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