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  • SINOVAC科兴启动全球首个二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究
    临床研究
    SINOVAC科兴启动全球首个二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究
    2024年12月13日，科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）旗下 北京科兴生物制品有限公司研制的二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究在湖北完成首例志愿者入组。 该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致手足口病。 此次Ⅲ期临床研究采用多中心、随机、双盲、对照的研究设计，以评价该疫苗在6-71月龄儿童中的保护效力、安全性和免疫原性。
    SINOVAC科兴
    2024-12-13
    手足口病 北京科兴生物制品有限公司
  • “养生局”在冬天燃起“一把火”，红日药业为健康中国添动力
    公司动态
    “养生局”在冬天燃起“一把火”，红日药业为健康中国添动力
    如今，越来越多的人开始重视日常生活中的养生之道，为健康产业带来了新的机遇。 近日，新华社报道的《新中式茶饮进入婚庆市场》，让传统养生模式再次被人们所关注，这种结合现代审美与传统文化的创新频频“出圈”，反映了消费者对个性化和文化体验需求的提升。 基于中医药企业的深厚底蕴，红日药业从2019年开始研发药食同源类茶饮，希望将中医“未病先治”的养生智慧与现代人对健康生活的追求相结合，让更多人能够享受到中医药带来的健康益处。
    红日药业
    2024-12-13
  • 亿级畅销祛铁剂，迎第3家过评企业！
    审批动态
    亿级畅销祛铁剂，迎第3家过评企业！
    地中海贫血是一种由常染色体基因缺陷引起的遗传性血红蛋白异常疾病。 近日，石家庄四药申报的化学药品4类 地拉罗司分散片 （125mg）获批，并视同通过一致性评价。 资料显示，地拉罗司能清除游离铁、细胞内铁，并能阻止心肌细胞摄取铁，直接从心肌细胞去除多余的铁，使得血浆中非转铁蛋白持续减少，目前是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。
    药春秋
    2024-12-13
    地中海贫血 地拉罗司
  • China Pharma 宣布进入“上市”股票发行
    医药投融资
    China Pharma 宣布进入“上市”股票发行
    中国药业控股公司（China Pharma Holdings, Inc.）宣布向美国证券交易委员会（SEC）提交了一份增发股票的补充招股说明书，允许公司不时地发行和出售普通股，总融资额上限为60万美元。增发股票将通过与特定投资者签订的证券购买协议进行，投资者同意在2024年12月12日至12月31日的承诺期内，根据市场价格，分批购买最多价值60万美元的普通股。增发股票的具体时间和数量将取决于投资者决定的各种因素。增发股票的招股说明书补充文件更新了公司先前注册声明中的信息，投资者应阅读该注册声明和补充招股说明书以获取更完整的信息。中国药业控股公司是一家专注于开发、生产和销售多样化产品的专业制药公司，主要针对中国高发病率和高死亡率疾病，如心血管、中枢神经系统、感染和消化系统疾病。
    PRNewswire
    2024-12-13
    感染 海南惠普森医药生物技术有限公司
  • 热烈祝贺:福安药业集团成功中选第十批国家药品集中采购
    招标采购
    热烈祝贺:福安药业集团成功中选第十批国家药品集中采购
    福安药业集团
    2024-12-13
    国家药品集中采购
  • BrightPath Bio和Cellistic宣布就iPSC来源的BCMA CAR-iNKT细胞1期临床试验开展工艺开发和生产合作
    交易并购
    BrightPath Bio和Cellistic宣布就iPSC来源的BCMA CAR-iNKT细胞1期临床试验开展工艺开发和生产合作
    BrightPath Bio与Cellistic达成协议，共同推进新型同种异体CAR-T细胞疗法，利用iPSC衍生的NKT细胞进行临床试验。Cellistic的3D生物反应器Echo平台将用于临床规模生产iPSC衍生的BCMA靶向CAR-NKT细胞，满足1期多发性骨髓瘤试验需求。BrightPath CEO Ken Nagai强调NKT细胞在CAR-T疗法中的前景，并指出iPS细胞技术克服了生产难题。Cellistic CEO Gustavo Mahler表示，合作将加速BCMA CAR-NKT细胞疗法的开发，为患者带来创新解决方案。此协议标志着细胞疗法领域的重要进展，两家公司共同致力于改善患者治疗效果。
    Businesswire
    2024-12-13
    BCMA 多发性骨髓瘤
  • 74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑……
    审批动态
    74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑……
    国内74款新药IND获批。 根据摩熵数据统计， 12月2日至12月8日期间， 共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。
    摩熵医药
    2024-12-13
    IND 新药
  • 恒瑞医药降脂新药首次启动 III 期临床！
    临床研究
    恒瑞医药降脂新药首次启动 III 期临床！
    该药物是首款进入III期阶段的国产ANGPTL3单抗。 SHR-1918 是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制 ANGPTL3 的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和 LDL-C 水平。 Clinicaltrials官网。
    摩熵医药
    2024-12-13
    江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液 ANGPTL3 Transglutaminase
  • 第十批集采结果惨烈！8亿+品种卷出新天地、B证企业激烈厮杀，倍特、科伦名列前茅……
    招标采购
    第十批集采结果惨烈！8亿+品种卷出新天地、B证企业激烈厮杀，倍特、科伦名列前茅……
    本次集采成功纳入62种药品，均为专利期已过、市场竞争激烈的多厂家生产药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格。 出乎行业意料，此次降价力度并不温和，甚至可以用“残暴”来形容。
    摩熵医药
    2024-12-13
    肿瘤 糖尿病 高血压 感染
  • 中国兽药产业上市公司汇总
    公司动态
    中国兽药产业上市公司汇总
    兽药行业目前是我国大力推动发展的行业之一，上市公司分布在兽药各产业链环节。 上游上市公司主要包括化工品、农副产品加工行业。 主要包括白云山(600332)、信邦制药(002390)、昆药集团(600422)等。
    药时空
    2024-12-13
    广州白云山医药集团股份有限公司 贵州信邦制药股份有限公司
  • 步长制药：新技术加持，“熬”出中药产业新未来
    公司动态
    步长制药：新技术加持，“熬”出中药产业新未来
    “中药生产必须要走现代化之路。” 步长制药生产总监徐翔告诉记者，对于步长制药而言，顺应新时代中医药高质量发展的转型升级，是龙头企业赋能行业的必然选择，也为自身发展注入了新活力。 在被称为园区“大脑”的提取数字化控制中心，两三名工作人员正在总控室监控和操作。
    步长制药生产
    2024-12-13
  • 用于单剂量干粉气雾剂免疫的吸入SARS-CoV-2疫苗
    前沿研究
    用于单剂量干粉气雾剂免疫的吸入SARS-CoV-2疫苗
    该疫苗将组装的纳米颗粒包裹在最佳空气动力学尺寸的微胶囊中，该微胶囊包含展示SARS-CoV-2 RBD抗原的蛋白质霍乱毒素B亚基，这种独特的纳-微耦合结构支持有效的肺泡递送、持续的抗原释放和抗原提呈细胞吸收，这些都是诱导免疫反应的有利特征。 随着全球范围内COVID-19疫情的蔓延，疫苗成为防控疾病传播的关键工具。 迄今为止，多种类型的 SARS-CoV-2 疫苗，例如灭活疫苗、 蛋白亚单位疫苗、 mRNA 疫苗和病毒载体疫苗已获得批准。
    药时空
    2024-12-13
    COVID-19
  • 第十批国家药品集采，常州制药4个产品成功中选
    招标采购
    第十批国家药品集采，常州制药4个产品成功中选
    上药集团常州药业股份有限公司
    2024-12-13
    集采
  • 18亿美元！百济神州大手笔引进一款潜力管线
    交易并购
    18亿美元！百济神州大手笔引进一款潜力管线
    12月13日， 百济神州 宣布，其已与石药集团就新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
    医药投资部落
    2024-12-13
    石药集团有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 MAT2A
  • 重磅发布 | 中国小核酸药物行业发展报告
    前沿研究
    重磅发布 | 中国小核酸药物行业发展报告
    12月2日，在由生物物理学会主办的第一届RNA治疗学年会的现场，丹纳赫旗下Cytiva思拓凡正式发布了 《中国小核酸药物行业发展报告》 ，这是一份全面剖析中国小核酸药物产业现状与未来趋势的行业发展报告。 报告涵盖了国内外在研管线的详细分析、企业布局概况、国内外主要参与者、上下游产业链分析、小核酸药物发展的主要驱动因素及主要挑战等几个关键方面。 扫码即可免费获取 《中国小核酸药物行业发展报告》。
    丹纳赫
    2024-12-13
    罕见病 Danaher Corp Cytiva 佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司
  • 十八般武艺，赋能临床诊疗——肿瘤标志物焕新上市
    审批动态
    十八般武艺，赋能临床诊疗——肿瘤标志物焕新上市
    多个癌肿的 指南推荐 使用不同肿瘤标志物检测，以提高诊断的准确性。 NSE 和 ProGRP 是诊断小细胞肺癌的首选指标。 若联合检测 NSE、ProGRP、CYFRA21-1、CEA 和 SCCA 等指标，可提高非小细胞肺癌鉴别准确率。
    丹纳赫
    2024-12-13
    非小细胞肺癌 小细胞肺癌 CD66 Danaher Corp GRP
  • 治疗肺动脉高压，超15亿美元明星药首仿获批
    审批动态
    治疗肺动脉高压，超15亿美元明星药首仿获批
    2024年12月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 江苏豪森药业集团有限公司、杭州朱养心药业有限公司申报的司来帕格片获批上市，两家药企拿下司来帕格片的首仿 ，视同过评。 司来帕格片由瑞士爱可泰隆（Actelion）原研，2015年获FDA批准，商品名为UPTRAVI。 司来帕格是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，是 首个可以口服使用的前列环素类药物 ，使用方便，依从性高。
    健识局
    2024-12-13
    国家药品监督管理局 肺动脉高压 司来帕格 江苏豪森药业集团有限公司 Actelion Ltd
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