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Sci Immuno丨Adam Courtney、郑亚婷揭示病毒蛋白激活STAT5，对T细胞通路重编程前沿研究T 细胞在机体抵御病原体感染及恶性肿瘤发展过程中扮演着核心角色，能够精准识别并清除被感染或发生恶变的细胞。 其中， 嵌合抗原受体 T 细胞 （ Chimeric Antigen Receptor T cells, CAR-T ） 疗法作为一种典型的 T 细胞工程化策略，已在特定类型癌症治疗中取得显著成效。 然而，在实体瘤背景下，其临床疗效仍面临显著挑战，主要受限于 肿瘤微环境 （ Tumor Microenvironment, TME ） 中高度免疫抑制状态，进而削弱 T 细胞的持久性与效应功能。
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喜报 | 和誉医药依帕戈替尼 (ABSK011)获CDE批准治疗HCC的突破性疗法认定审批动态2025年5月26日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 突破性疗法认定 ，用于治疗肝细胞癌（HCC）。 依帕戈替尼是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗肝细胞癌的药物。 依帕戈替尼（ABSK-011）是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。
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辅助生殖有哪些项目纳入了医保？——贵州省辅助生殖报销政策医保动态辅助生殖技术是为不孕不育夫妇提供生育支持的重要医疗手段，目前我国育龄人群的不孕不育发生率约为 12% - 15% ，涉及约至少 5000 万家庭。 辅助生殖技术主要包括人工授精（ IUI ）和体外受精 - 胚胎移植（ IVF-ET ，即试管婴儿）两大类，其中试管婴儿技术应用最广，包括第一代（体外受精 IVF ）、第二代（卵细胞浆内单精子注射 ICSI ）和第三代（胚胎植入前遗传学检测 PGT ）。 截至 2024 年底，中国辅助生殖技术（包括人工授精、试管婴儿等）已实现全国 31 个省份及新疆生产建设兵团医保全覆盖 ，目前 已惠及超 100 万人次，有效助力不孕家庭圆 “ 生育梦 ” 。国家医保局2025-05-26辅助生殖
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AI公司曦嘉医疗获数千万元天使轮融资，开发中国版斯坦福疗法抗抑郁 | 36氪独家医药投融资曦嘉医疗（NuraNavX）近日完成数千万元天使轮融资，由险峰淇云投资，资金将用于AI脑连接组学产品的市场推广和研发。公司利用AI技术绘制大脑GPS，揭示大脑不同区域如何相互连接，对理解复杂脑部疾病发生机制至关重要。曦嘉医疗的SCA技术可生成个性化脑网络图谱，用于神经外科手术中的脑功能区保护和精准治疗。此外，公司开发的Nura Surgical软件可帮助医生评估纤维束的重要等级，制定手术切除路径。曦嘉医疗的AI脑网络图谱在神经调控治疗方面也显示出潜力，可用于抑郁症、焦虑症等疾病的精准治疗。公司已在国内多家三甲医院开展临床试验，并建立了自营神经调控诊所，为患者提供治疗服务。
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PD-(L)1-VEGF ：康方，三生，华奥泰，宜明昂科群雄争霸前沿研究ASCO 即将开开幕之际，三生制药和辉瑞的天价交易再次为 PD-(L)1-VEGF 的开发添了一把火，后续宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 也因为较好的临床疗效股价大涨。 在今年的 ASCO 会议上， PD-(L)1-VEGF 肯定也会是焦点，根据摘要披露，有 9 个 PD-(L)1-VEGF 相关的临床即将亮相 ASCO ，包括荣昌生物的 RC148 和 HER-ADC 联用，华奥泰 HB0025 ，三生 SSGJ-707 的Ⅱ期临床，宜明昂科 IMM2510 在 R/R STS 中的 1b 临床。 首先看一下 华奥泰的 HB0025 ，本次披露的Ⅱ期临床是 HB0025 联合化疗 一 线治疗后期或者复发的子宫内膜癌 ，给 药剂量为 20mg/kg ， Q3W 给药 配合 4-6 轮的化疗。
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颠覆传统！大肠杆菌竟能快速生产单克隆抗体前沿研究摘要： 本文介绍了一种从 大肠杆菌 中简单、快速且廉价地生产和分离功能性 单克隆抗体 及抗体片段的方法。 传统的抗体生产依赖于哺乳动物细胞，成本高、耗时长。 而新方法利用 囊泡成核肽（VNp）标签技术 ，只需基础微生物培养和分子生物学设备，就能在大肠杆菌中实现抗体生产，为全球科研和诊断治疗领域提供了新途径。抗体圈2025-05-26大肠杆菌 单克隆抗体
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小奕说药 | “药物AI”又有新突破？抗体成药性评估有望迎来“减量时代”前沿研究而由此催生的 可开发性评估（Developability Assessment ） 则更进一步，试图在候选药物的早期研发阶段，就精准预测分子能否成功走向临床、甚至造福患者的最终结果，从而提高药物开发的效率和成功率。 近年来，随着计算机及AI技术的飞速发展，可开发性评估的这种能力，变得更具可操作性。 最近发表于《Mol Pharm》的研究就对9种单抗-处方组合的样品，测定了12种不同机制的成药性参数，并进行加速和长期储存稳定性实验。奕安济世生物药业2025-05-26抗体成药性
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宜联生物医药与华中科技大学同济医学院附属协和医院建立临床研究战略合作关系公司动态2025年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）建立临床研究 战略合作关系，并在武汉举行了 临床研究 战略合作签约仪式。 武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣、武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构办公室主任吴建才、武汉协和医院肿瘤科主任杨坤禹、武汉协和医院胰腺外科教授殷涛、武汉协和医院妇科肿瘤科教授陈叶珊、武汉协和医院临床研究机构办公室、武汉协和医院伦理办公室工作人员、宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士、宜联生物医药临床医学副总裁张先博士等出席本次 临床研究 战略合作沟通会。 本次 临床研究 战略合作会议首先由武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣先生，宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士发表开场致辞。
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从“跟随创新”到“引领突破” 安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤mPFS延长5.5个月前沿研究
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进展 I 杏泽资本伙伴企业玄宇医疗国内首个可调弯肺动脉取栓支架系统进入创新医疗器械特别审查程序公司动态近日， 国家药品监督管理局（ NMPA）医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别 审查申请审查结果公示（202 5年第 4号），同意玄宇医疗的可调弯肺动脉取栓支架系统进入特别审查程序（即绿色通道）。 “创新医疗器械特别审查程序”是 国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励企业进 行创新医疗器械研发，加速医疗器械新技术的推广应用。 通过优先审评审批，可显著缩短创新医疗器械的上市周 期，推动医疗器械产业高质量发展。
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荣耀登顶 | 全球首款申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》发布临床研究在中国代谢和内分泌疾病领域，第一次有创新药临床研究结果发表在全球最权威期刊上，代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上了新台阶。 玛仕度肽预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症。 因出色的减重疗效和全面的代谢获益，玛仕度肽获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。
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艾美迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗Ⅰ期/Ⅲ期临床试验完成首针接种临床研究艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗5月23日在河南省淇县疾病预防控制中心，启动临床试验首例受试者入组工作。 艾美荣誉总经理吴季南表示，对这款人二倍体狂犬疫苗非常有信心，它应该是国内生产工艺最先进、效价和安全性等质量最好、注射最方便的一款狂犬疫苗，争取早日上市。 作 为我国第二大狂犬病疫苗供应商，艾美疫苗研发的人二倍体狂犬疫苗， 是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。
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心梗的信号兵：心肌标志物前沿研究
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【案例报道】肺腺癌不仅“变身”小细胞癌还转移到甲状腺，遇见这两基因突变一定要小心！前沿研究根据文献报道，大约有5-10%的患者从非小细胞肺癌变为恶性程度更高的小细胞肺癌（SCLC） 1 ，这个比例真的不低，非常需要引起重视。 今天分享的这个案例，就是一位肺腺癌患者在接受奥希替尼治疗后疾病进展，病理活检发现肿瘤“变身”为小细胞肺癌，还转移到甲状腺。 小细胞肺癌的“突袭”。
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第二款COPD生物药获批加入竞争审批动态尽管未能摘得 “ 首个 COPD 生物 药 ” 桂冠， 葛兰素史克（ GSK ） 对其 IL-5 抗体药物 Nucala （美泊利珠单抗） 在慢性阻塞性肺病（ COPD ）领域的潜力依然充满信心。 经历本月初的意外延期后，这款药物 新适应症 终获 FDA 批准，成为美国 FDA 获批的 第二个 COPD 生物制剂，也是近一年内第三个获批的 COPD 新疗法。 5 月 22 日， FDA 批准 Nucala 作为附加维持疗法，用于治疗嗜酸性粒细胞表型且现有疗法控制不佳的成人 COPD 患者。
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EASL2025：ABI-4334停药后表现出持续抑制HBV复制和降低HBsAg水平能力前沿研究ABI-4334 是临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（纳斯达克股票代码：ASMB）正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝病毒（HBV）核心抑制剂，体外环境测试结果显示该药对前基因组（pg）RNA的包裹和共价闭合环状（ccc）DNA的形成方面，相较于第一代E类CAM（vebicorvir）具有更好的效力。 在此前的2024年美国肝病学会年会上，研究人员公布了在体外HBV感染模型中以及原代人肝细胞（PHHs）评估 ABI-4334 长期治疗对HBV复制和cccDNA库形成的影响的研究结果。 类似地，EOT时cccDNA水平未受到影响，但在接受0.1和1μM ABI-4334治疗后，分别在EOFU时显示出 60% 和 90% 的下降。
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迪哲医药携“First-in-Class”数据狂飙血液瘤与肺癌双赛道公司动态迪哲医药的管线项目虽然精简，但各个都是重磅，仅靠两款获批产品便将市值推高至 250 亿元，正在成为中国制药行业 一颗冉冉升起的新星。 从研发投入到国际化布局，迪哲医药正以 “ 中国创新、引领全球 ” 的姿态重塑行业格局。 近日，迪哲医药血液管线重磅产品狂揽上半年国际顶尖学术会议三项口头报告，引发强烈关注。
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当“Summit”拿到女二剧本！公司动态2025年医药界最drama的事件发生了，辉瑞在PD-1/VEGF双抗赛道同时上演"冰与火之歌"。 2月24日 Summit Therapeutics 宣布与辉瑞开展依沃西双抗联合ADC的临床试验合作后， 股价暴跌14.83% ；。 对比 三生制药 来说在交易结构上三生是 完整的全球权益转让 （License-out） ， Summ it 却 仅仅只是临床合作 ，并且 三生包含明确里程碑和特许权使用费 ，而 Summit却无实质财务承诺 ，更惨的是 三生的产品目前成为了辉瑞管线的重要资产 ，但是 Summit却仍然处于实验验证阶段 。
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股价上涨超 200%，亚盛医药的「抗寒」秘诀是什么？财报业绩5 月 23 日， 港股收盘价显示， 亚盛医药 股价为 50.55 元，总 市值 176 亿港元。 而 在港股创新药行业融资遇冷、估值承压的 2024 年，亚盛股价蹭一度下探至 15.42 港元/股。 亚盛医药股价一度下探至 15.42 港元/股，资本市场对其资金面的担忧时有浮现。
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近五年港股最大医药IPO诞生医药投融资备受瞩目中，作为一度代表业界标杆的恒瑞医药，终于在5月23日登陆港股市场。 此前披露的公告，恒瑞医药IPO发行价最终定为44.05港元/股 ，这也是发行价区间 （每股41.45-44.05港元） 的上限——按照发行价计算，恒瑞医药在港股市值约2909亿港元。 纵观恒瑞医药赴港上市，国际资本加持颇为亮眼。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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