12月11日，据Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究（GZR18-BWM-301）。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。
甘李药业此次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=630），旨在评估GZR18注射液在肥胖（BMI≥28kg/m2）或超重（24kg/m2≤BMI<28kg/m2）成年受试者中的减肥效果和安全性。研究的主要终点是第48周受试者体重相对于基线的百分比变化。
结果显示，12/18/24/48mg Q2W组、24mgQW组和安慰剂组受试者的体重降幅分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%、-17.78%和-0.99%，其中48mg Q2W组和24mgQW组受试者的减重效果相当（P>0.025）。此外，48mg Q2W组达到体重降低≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例分别为97.8%、82.2%和37.8%。
甘李药业还开发了GZR18的每日1次口服片剂剂型。GZR18片采用了小分子吸收促进剂SNAC（N-[8-（2-羟基苯甲酰基）氨基]辛酸盐）可逆性结合技术，促进药物在胃内的吸收，通过抵抗胃蛋白酶降解，从而延长药物半衰期，提高GZR18片的生物利用度。
目前，GZR18片的全球开发已进入I期临床研究阶段。数据显示，接受60mg GZR18片剂治疗2周后，健康受试者的体重降低了4.16%。
来源：药研网
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