Oncternal Therapeutics宣布终止其ONCT-534和ONCT-808的临床试验，并探索战略替代方案。ONCT-534的初步结果未显示对疾病有临床意义的改善，而ONCT-808在初步分析中显示出抗肿瘤活性，但存在治疗相关的不良事件。基于临床数据和资金需求，公司决定终止这些研究，并专注于探索战略替代方案，包括资产出售、许可或其他交易，以最大化股东价值。在战略探索期间，公司将停止所有产品开发活动，并采取措施降低成本，包括裁员以保留现金资源。

BPGbio公司宣布，将在2024年9月13日至17日在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其主打候选药物BPM31510在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者中进行的2期临床试验的最新数据。该试验已招募16名患者，其中7名已完成研究。研究主要调查员、斯坦福医学院神经病学临床教授Seema Nagpal将介绍这些数据，并展示BPM31510在实验胶质瘤模型和大脑中的体内效应。BPM31510与维生素K和标准化疗放疗结合使用，正在进行一项单臂2期b试验，在美国四个地点进行，目标招募50名患者。BPGbio公司总裁兼首席执行官Niven R. Narain表示，公司期待与斯坦福团队以及其他顶级医疗中心的科研人员合作，完成试验的招募工作。

Agendia公司宣布，其FLEX研究已成功招募超过17,000名早期乳腺癌患者，涉及不同人群。该研究旨在招募30,000名患者，采用以患者为中心的设计，通过全国参与站点网络加速数据生成。FLEX研究自2017年启动以来，已在100个站点招募患者，并进行了40多项子研究。研究旨在创建一个全面的病人数据库，以识别与乳腺癌预后和/或预测价值相关的新基因关联。FLEX研究还包括不同种族和民族的病人，成为迄今为止最具多样性的早期乳腺癌患者研究。该研究有助于更好地理解由于遗传背景差异导致的乳腺癌生物学差异，从而影响治疗效果，并支持FDA提出的多样性行动计划。

Intellia Therapeutics宣布将在2024年10月24日至28日举行的美国变态反应、哮喘与免疫学年会（ACAAI）上展示NTLA-2002 Phase 2研究的详细结果。NTLA-2002是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法，旨在治疗遗传性血管性水肿（HAE），一种罕见的遗传性疾病。该疗法有望成为HAE的一次性治疗方案。Intellia将于10月28日举办投资者网络研讨会，讨论新数据。此外，NTLA-2002已获得多项监管认定，包括孤儿药和快速通道认定。

Moderna公司在其年度研发日活动中宣布了其mRNA药物管线的进展和战略优先事项。公司预计将在2024年提交下一代COVID疫苗和流感/COVID组合疫苗的审批申请，并宣布其针对高风险成人的RSV疫苗和针对65岁以上成人的流感疫苗的III期临床试验结果均呈阳性。此外，Moderna还宣布其诺如病毒疫苗进入III期研究，并将通过产品组合优先排序和成本效率降低研发费用约11亿美元。公司计划在未来三年内获得10个产品批准，包括针对癌症、罕见病和首创新药疫苗的非呼吸系统产品。Moderna还更新了其2025年和2026-2028年的财务框架，预计2025年收入为25亿美元至35亿美元，2026-2028年复合年增长率超过25%。

加拿大阿斯利康公司与加拿大白血病与淋巴瘤协会（LLSC）合作，共同资助两项价值每年10万美元的血液癌症研究运营基金，为期两年。该合作旨在支持对血液癌症的理解、诊断和治疗的研究，以显著改善受血液癌症影响人群的生活。提案征集于9月12日启动，截止日期为2024年11月6日。获奖者将由LLSC的同行评审委员会选出，评审标准包括研究的相关性、社区合作伙伴的参与以及潜在影响。这项合作体现了阿斯利康和LLSC共同推动癌症研究的决心，旨在通过资助加拿大研究人员的研究，缩小对血液癌症治疗理解的关键差距。

REVEAL GENOMICS公司发布了一项重大突破，推出了TNBCDX，这是首个专为早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者设计的基因组测试。该测试在ESMO Congress 2024上进行了临床验证，旨在改善TNBC的治疗管理。TNBCDX通过整合临床变量和关键肿瘤及免疫生物因素，为患者提供全面的风险评估，从而指导治疗决策。该测试在两个独立验证研究中表现出色，与病理完全缓解（pCR）、无远处疾病生存（DDFS）和总生存期（OS）有显著关联，并优于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）在预测pCR和生存结果方面的表现。TNBCDX的开发和验证为TNBC的精准治疗领域带来了重要进展，有望为TNBC患者提供更有效的治疗选择。

Seres Therapeutics公布了SER-155 Phase 1b临床试验的顶线数据，该试验针对接受异基因造血干细胞移植的患者。结果显示，SER-155与安慰剂相比，显著降低了细菌性血流感染、全身性抗生素暴露和发热性中性粒细胞减少症的发病率。SER-155具有良好的耐受性，未观察到与治疗相关的严重不良事件。公司计划寻求FDA的突破性疗法指定，并讨论在异基因造血干细胞移植中推进SER-155的开发。这些结果支持了Seres追求SER-155和其他活生物疗法，以预防多种易感人群的严重细菌感染的战略。

Horizon Technology Finance Corporation宣布向GT Medical Technologies，一家专注于治疗脑肿瘤的公司，提供3500万美元的贷款，其中1500万美元已初阶投入。GT MedTech的旗舰产品GammaTile是一种生物可吸收的胶原蛋白板，内置辐射种子（铯-131），用于向肿瘤腔内直接输送高剂量辐射，以减少肿瘤复发。此技术不同于外照射放疗，GammaTile采用手术靶向放疗，最小化对健康组织的额外辐射暴露。GT MedTech得到了包括MVM Partners、Glide Healthcare Partners、MedTech Venture Partners和BlueStone Venture Partners在内的顶级投资者的支持。公司将利用贷款资金用于一般增长和营运资金。Horizon Technology Finance Corporation是一家专注于为科技、生命科学、医疗信息和服务以及可持续性行业中的风险投资支持公司提供资本的公司。GT Medical Technologies致力于提高脑肿瘤治疗标准，并改善患者的生活。GammaTile自20

Heart Test Laboratories, Inc.旗下HeartSciences公司，一家专注于将心电图（ECG/EKG）通过人工智能技术转化为早期发现心脏病、拯救生命的医疗科技公司，宣布完成一笔190万美元的非稀释性融资。此次融资包括一笔18个月到期的无担保贷款，以及近期将50万美元贷款延长至2025年9月的12个月。HeartSciences公司CEO Andrew Simpson表示，自8月底以来，公司通过非稀释性资本将资金期限延长了240万美元，为即将到来的FDA提交提供了重要支持，并为HeartSciences实现多个重要商业里程碑提供了巨大机会。HeartSciences致力于利用创新的人工智能技术扩展和改进心电图的临床应用，目标是将其打造为更具价值的心脏筛查工具，尤其是在前线或点诊临床环境中。公司拥有最大的AI-ECG算法库之一，正在开发AI-ECG解决方案，旨在通过硬件无关的云平台或其专有的MyoVista® wav ECG™设备，在全球范围内帮助识别心血管疾病，以适应不同的医疗提供者。HeartSciences的首个产品候选MyoVista® wav ECG™或MyoVista®是一

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Ascendis Pharma公司研发的YORVIPATH（帕洛佩格特瑞帕肽，商品名TransCon PTH）孤儿药独占权，该药物用于治疗成人低血钙症，独占期长达七年。YORVIPATH是一种每日一次给药的帕甲腺激素前药，旨在在24小时给药期间提供持续暴露于释放的帕甲腺激素。低血钙症是一种罕见的内分泌疾病，由甲状旁腺激素水平不足引起，影响多个器官，美国约有7万至9万人受到影响。YORVIPATH在美国、欧盟和其他国家已获得孤儿药独占权，成为首个也是唯一获得FDA批准的成人低血钙症治疗药物。

API Innovation Center（APIIC）获得美国战略预备和响应局（ASPR）下属的工业基础管理与供应链中心（IBMSC）的资助，将领导开发和生产三种关键的活性药物成分（API），用于治疗哮喘、糖尿病和焦虑症。APIIC将利用先进的制造技术和尖端研究，进一步加强国家在药物创新和供应链弹性方面的实力。该项目由BioMaP-Consortium支持，IBMSC提供1400万美元资金，APIIC将额外投资240万美元。此举旨在确保美国药品供应链安全，应对国家健康安全风险。APIIC将与多家合作伙伴合作，包括Mallinckrodt Specialty Generics、Apertus Pharmaceuticals、MilliporeSigma和密苏里大学圣路易斯分校（UMSL），以提高美国药品制造业的质量、效率和全球竞争力。此外，APIIC还与密苏里州政府合作，制定了一个州支持的模型，旨在创建一个有弹性的国家制药制造生态系统。

23andMe公司与国家人类基因组研究所以及约翰霍普金斯大学合作，开展了一项关于镰状细胞特征（SCT）的大型、多元化研究，这是首次将SCT与深静脉血栓（VTE）风险关联的研究，并对比了与因子V Leiden（FVL）的风险。研究发现，SCT是血凝块的一个适度风险因素，且这种关联在多种遗传背景中均存在。研究利用了23andMe的420万研究参与者，其中包含1.9万名SCT患者。研究结果表明，SCT与肺栓塞（PE）相关，但与深静脉血栓（DVT）无关，这与FVL的情况相反。这项研究有助于揭示SCT人群在PE发展中的独特凝血机制，并为临床护理提供重要信息。

MTTI公司将在蒙特利尔世界分子成像会议和里昂腹膜表面肿瘤学国际会议上更新其专利近红外荧光染料CypH-11（Cmetglo）的研究成果，该技术有望成为荧光引导手术中的实时工具，帮助医生更精确地切除腹部肿瘤，提高患者生存率。CypH-11在酸性环境中发光，能够检测到微小肿瘤，尤其适用于结直肠癌患者，未来可能扩展到其他类型癌症。MTTI致力于将创新诊断和放射性药物转化为改善人类健康的解决方案，其研究得到国家癌症研究所和新加坡卫生部的支持。

RALEIGH,N.C., Sept. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Kineticos Life Sciences, a life sciences investor focused on companies striving to disrupt how drugs are developed, diseases are diagnosed, and patients are treated, today announced that it has partnered withOrthobond, a leader in covalently-bound antibacterial surface technologies with broad applications in the medical device industry, through investment from the Kineticos AMR Accelerator Fund I ("KAMRA Fund I"). Orthobond received approval for their FDA De Novo

2024年9月12日，北京瑞新康达医疗科技有限公司宣布完成由弘润创投独家投资的数千万元Pre-A轮融资。此轮融资的注入，将助力RESCOND进一步加大产品市场推广力度，并深化技术研发，为中国急危重症患者带来全球领先的救治技术与服务。

2024年9月12日，苏州盛星医疗器械有限公司宣布完成上千万人民币PreA+轮融资。本轮融资由苏州佳泓和投资中心和张家港市锦信资本共同投资，所融资金将主要用于新产品研发、NMPA申请，以及核心产品的市场拓展。