OC-01创造性地采用经鼻给药方式，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂； 《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》在眼部促分泌剂药物疗法中推荐使用推荐伐尼克兰鼻喷雾剂； OC-01于2021年10月在美国获批上市，并于2024年11月在国内获批上市。 近日，远大医药(0512.HK)用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(“OC-01”)进入了《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》的眼部促分泌剂药物疗法。该专家共识指出，伐尼克兰鼻喷雾剂是高选择性胆碱能激动剂，其可激活鼻内的三叉副交感神经通路，刺激泪腺、睑板腺和杯状细胞分泌，从而增加自然泪液的产生。 12月11日，本集团与箕星药业香港有限公司达成产品引进战略合作协议，本集团获得OC-01及OC-02 (Simpinicline)鼻喷雾剂(“OC-02”)在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发及商业化权益。OC-01创造性地采用经鼻给药方式，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。 OC-01已在国内获批上市 进入专家共识印证商业化潜力 关于OC-01 OC-01是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。OC-01的III期临床研究结果显示，与对照组相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加（Schirmer评分较基线增加大于或等于10毫米的受试者比例显著占优），且安全性和耐受性良好。 OC-01于2021年10月在美国获批上市；中国大陆方面，OC-01于2024年11月获得国家药监局批准上市；此外，OC-01于2023年2月在中国澳门特别行政区获批上市；于2023年4月作为进口临床急需药品，落地海南乐城医疗先行区；于2023年12月在香港大学深圳医院开出粤港澳大湾区的首张处方；于2024年11月在台湾地区获批上市。 关于干眼症 干眼症为临床常见的慢性眼表疾病，中国干眼症发病率大约在21%-30%，干眼症患者人群保守估计约3.6亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%，干眼症已成为影响国民健康和生活质量的重要的社会公共卫生问题。 目前临床上最常用的治疗方案为人工泪液，市面上常见的人工泪眼产品多为眼表给药方式的滴眼液产品，然而天然泪液成分较为复杂，含有上千种成分，而目前上市的人工泪液仅可模拟泪膜的一种或多种成分，难以真正做到天然泪液的替代，且眼表给药方式存在生物利用度较低且药物停留时间短的弊端，需要频繁给药，存在长期药物刺激风险，影响患者依从性。因此，人工泪液的治疗效果存在较大的个体差异。 OC-01采用创新的经鼻给药方式，起效迅速，可瞬时促进泪液分泌，显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性，阻断干眼病理生理的恶性循环。同时，OC-01一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性。该产品有望为干眼症患者提供一种全新的安全、有效且方便的治疗选择。 持续扩充眼科创新管线 科技创新提供发展新动能 远大医药始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，公司已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。 其中，用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03)已完成了在中国开展的 III 期临床研究，并正在准备递交上市申请工作；用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床研究首例患者入组给药；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。 未来，远大医药将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。此外，公司在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批，公司将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为公司持续健康发展提供新动能。 远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。” ↑↓ 上下滑动了解更多 ➤关于远大医药 ➤前瞻性声明
▲ 创新疗法引入中国让中晚期肝癌患者看到希望
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