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共 367268 篇内容
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针对非小细胞肺癌，信达生物双抗融合蛋白拟纳入突破性治疗品种审批动态5月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种，适应症为 经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 。 IBI363是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白。 针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症 ，IBI363此前已经被美国FDA授予快速通道资格。
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这种“绿色癌症”困扰数百万人，IBD治疗下一站何在？产业合作催生新希望前沿研究编者按： 过去十余年间，美国FDA批准了10余款炎症性肠病（IBD）创新疗法。 作为医药和生命科学产业创新的赋能者，药明康德很高兴能为多款IBD疗法赋能，助力这些创新疗法的问世，造福病患。 根据全球疾病负担估计，全球有超过680万人受到炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，简称IBD）困扰。
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礼来、强生等十多家制药巨头宣布在美国建厂，投资总额超 2 万亿元！够建 640 个鸟巢公司动态在特朗普政府的持续施压下，制药巨头顶不住了，开始纷纷宣布向美国加大投资。 据不完全统计，自美国关税大棒挥舞以来，已经有十多家跨国药企公开表示，未来几年内，将在美国新建或扩建工厂， 总金额累计 3039 亿美元 （约合人民币 21643 亿元） ，够建 636 个鸟巢 （注：鸟巢造价约为 34 亿元） 。 过去二十多年中，美国本土医药制造业出现萎缩，活性成分 （API） 生产大量转移到中国、印度等成本较低的国家，医药产品也主要依赖进口。
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Nat Commun丨赵地/陆月团队发现前列腺癌骨转移的“神秘推手”前沿研究前列腺癌 （ Prostate Cancer, PCa ） 是全球男性第二大常见恶性肿瘤，而骨转移是导致患者死亡的主要原因。 尽管近年来靶向治疗和免疫治疗取得进展，但针对 前列腺癌 骨转移的治疗仍面临巨大挑战。 2025 年 5 月 20 日，美国德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 赵地 课题组 和 陆月 课题组合作 在 Nature Communications 发表题为 Histone methyltransferase ASH1L primes metastases and metabolic reprogramming of macrophages in the bone niche 的 科研 论文， 首次揭示 了鲜为人知的 组蛋白甲基转移酶 ASH1L 通过表观遗传重编程促进癌细胞侵袭能力， 调控 骨内 微环境 中巨噬细胞的代谢和表型 ， 从而驱动前列腺癌骨转移。
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Nat Chem Biol | 刘建钊/王金凯团队合作揭示细胞核内卫星RNA m⁶A修饰调控卫星区域转录以及细胞有丝分裂的新机制前沿研究RNA 化学修饰极大地拓展了 RNA 的生物学功能。 过去十余年， RNA 修饰领域取得了显著进展， 尤其是 对 信使 RNA 内部 修饰丰度最高的 m 6 A （ N 6 - 甲基腺嘌呤核苷 ） 修饰 的深入研究。 然而， 目前尚缺乏 针对 核 内 RNA m 6 A 修饰的单碱基分辨率测序方法，因此 关于 核 内 RNA 上 m 6 A 修饰 的 分布及其生物学功能仍 有许多 未知。BioArt2025-05-24细胞核内卫星RNA 细胞核 王金凯
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Nat Commun丨罗敏/卢智刚团队开发快速高效的仿生纳米疫苗前沿研究个性化疫苗能够刺激机体产生强烈的肿瘤抗原特异性 T 细胞反应，一直是 癌症免疫治疗领域 的 研究热点 。 然而，肿瘤特异性抗原的 不确定性 ，严重限制了 个性化疫苗的 临床应用。 体外和体内实验显示， AECM 疫苗能够在 低剂量 条件 下 ， 诱导 出强烈的肿瘤 特异性 CD8 + T 细胞 反应 ，且无需提前 鉴定 具体的 肿瘤抗原。
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解锁 2025 ASCO 6000+ 研究核心数据（附摘要表格下载）前沿研究2025 年 ASCO 大会常规摘要正文现已重磅发布， 超 6000 项 最新研究成果同步亮相。 Insight 数据库凭借强大的数据处理能力，已完成对本届大会 6000 余条临床数据的清洗与梳理工作，从海量研究资料中精准提炼关键信息，助您高效获取核心内容。 目前， 2025 ASCO 早期研发相关的 79 条摘要信息已经全部收录完成 ，快来 Insight 数据库试用吧。Insight数据库2025-05-24ASCO
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Nature | 选择性抑制基质力学感应可抑制心脏纤维化前沿研究心脏纤维化是多种心脏疾病中的常见病理特征，其核心机制是细胞外基质 （ECM） 过度沉积，导致组织僵硬，进而诱导成纤维细胞向肌成纤维细胞转分化，形成恶性循环并加重纤维化过程 【1】 。 打破这一反馈机制，可能是有效干预纤维化的关键策略 【2】 。 力学软化联合TGFβ抑制协同逆转心脏成纤维化。
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科伦博泰就合作项目已自Windward Bio收到以现金及股权支付的首付款交易并购2025年5月23日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布， 根据本公司及和铂医药控股有限公司（ 作为许可方 ）与 Windward Bio AG (作为被许可方）就SKB378/HBM9378/WIN378订立的独占性许可协议。 本公司已自Windward Bio收到首付款，包括：(i)现金付款，该款项于2025年2月收到，及(ii) Windward Bio母公司的股权，该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后于2025年5月完成交割。 SKB378/HBM9378/WIN378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。
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典型医药串标案曝光！大批注射剂价格“跳水”，知名中药企业“爆雷”，石药、恒瑞大丰收招标采购本周，最高法发布医疗领域典型串标案，大三甲招标办主任被抓；药品市场迎变局，大批注射剂价格“跳水”，53个中成药被点名；研发新进展，恒瑞、石药1类新药大丰收，国产双抗“天价”出海；企业大新闻，知名中药企业“爆雷”，步长制药拟转让9家子公司股权…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 倍特药业1类新药爆发！
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“国药之光”领衔12大ORAL刷屏ASCO，中国生物制药引领中国创新药企冲刺全球新公司动态当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在官网公布了本届年会入选研究的摘要数据，中国生物制药（1177.HK）携40多项创新研究成果重磅亮相，以12项口头报告、30多项壁报展示及摘要收录的立体化呈现方式，向世界展现中国药企在抗肿瘤领域的突破性进展。 本次大会入选研究包含安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、艾贝格司亭α四大明星产品及TQB2102、LM-108、TQ-B3234、TQB2930等在研创新项目，构建起多元化癌症治疗版图，展现中国生物制药多瘤种创新实力。 今年，中国生物制药共入选12项口头报告，刷新中国药企纪录。
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全国独家剂型，多省份中标！皮肤科首选，维药组方！有广审批文，可OEM贴牌大包！招标采购江西仁丰药业有限公司 是一家以生产口服固体制剂（含中药前处理及提取）为主的制药企业。 我们的发展理念是“为患者提供卓越的药品”，我们的质量宗旨是“质量是企业的生命线”，我们的服务口号是“创一流质量 创一流服务”。 2018年、2021年荣获国家高新技术企业称号，2019年起获科技型中小企业。药云端2025-05-24仁丰药业 维药组方
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正奥立康品牌：终端控销品种！直供连锁，药店！审批动态2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。药云端2025-05-24正奥立康
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重磅发布！《基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范》团体标准正式实施研发注册政策由上海市药品和医疗器械不良反应监测中心（以下简称：监测中心）提出，上海市生物医药行业协会归口的《基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范》T/SBIAORG 0002－2025团体标准，在完成标准公示期后正式发布，于2025年5月9日起正式实施。 此标准是监测中心承接的中国药品监督管理研究会立项课题《大语言模型在中国药物警戒数据处理的应用研究》的研究成果之一。 监测中心、上海罗氏制药有限公司、上海商汤科技开发有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等单位共同参与标准编制工作。
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Science评论｜人工智能在数月内设计出靶向GPCRs的潜在新型抗体药物前沿研究2025年5月12日， Science发表评论文章AI conjures up potential new antibody drugs in a matter of months，描述了人工智能在数月内设计出靶向GPCRs的高效抗体候选药物，效果媲美传统耗时数年的研发成果，并首次实现激活细胞信号功能，推动抗体药物研发进入快速发展阶段。 抗体设计者正越来越多地使用人工智能来瞄准这一目标。 总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Nabla Bio的研究人员今日报告称，他们的新AI在几个月内设计出数十种靶向GPCR的抗体候选药物，其效果可与传统研发流程中耗时数年的药物相媲美。
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超90%“癌症之王”患者肿瘤缩小的小分子组合；罗氏突破性小分子组合显著延长晚期癌症生存期…… | ASCO前沿研究2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥及线上同步举行。 作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。 Verastem Oncology公布了1/2期临床试验RAMP 205的最新积极安全性与疗效数据。药明康德2025-05-24癌症
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曾“无药可医”，DMD小分子疗法带来减少肌坏死的新希望前沿研究近期，由昆士兰大学领导的研究团队报告了一种潜在的新型小分子PK007，其可在DMD进展早期用于保护肌肉，避免肌肉坏死。 根据团队发表在《骨骼肌》（ Skeletal Muscle ）期刊上的研究结果， 在DMD幼年小鼠模型中，PK007在疾病早期发展阶段显著改善了幼年小鼠肌肉力量和活动能力。 根据研究论文，药明康德为该研究提供了体内药代动力学分析。
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抗体药物40年进化启示录前沿研究抗体药物是生物医药领域最具革命性的突破之一，凭借高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力，已成为全球制药市场增长最快的细分领域。 自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。 目前，抗体药物已覆盖癌症、自身免疫病、感染性疾病等多个领域，市场规模在2021年达到2173亿美元，年增长率约15%。
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大爆发！国产创新药三箭齐发：解析三大原研药同日获批的行业里程碑审批动态众生药业的昂拉地韦片、加科思药业与艾力斯医药联合研发的戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂），以及恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片同日获批， 标志着国产原研药在靶点创新、临床价值及国际化布局上迈出关键一步。 抗流感新药：昂拉地韦片——全球首款PB2抑制剂，重塑治疗格局。 众生药业的昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，其作用机制通过抑制病毒RNA的“夺帽”过程阻断复制，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均表现出强效抑制作用。
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20 亿美元！罗氏深化合作，开发肿瘤分子胶药物交易并购根据协议，Orionis 将获得 1.05 亿美元的预付款，并有资格获得潜在的研究、开发、商业和净销售里程碑付款，其总额可能超过 20 亿美元，以及合作产品销售后的潜在分层特许权使用费。 Orionis 将利用其 Allo-Glue™平台负责分子胶的发现和优化，而基因泰克将负责此类小分子的后续后期临床前和临床开发、监管备案和商业化。 Orionis Biosciences 与基因泰克的合作是分子胶技术在制药领域的一个重要里程碑。
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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