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  • 豪森药业和朱养心药业拿下「司来帕格片」​首仿
    公司动态
    豪森药业和朱养心药业拿下「司来帕格片」​首仿
    12月12日，国家药监局官网显示，两家药企拿下司来帕格片的首仿。 原研司来帕格是 Nippon Shinyaku与 Actelion Pharmaceuticals（已被强生收购）合作开发的一款前列腺素I2（PGI2）受体激动剂，于2015年12月首次在美国获批上市，用于治疗 肺动脉高压（PAH，WHO I组），以延缓疾病进展并降低因PAH住院的风险。 原研司来帕格的化合物中国专利已于2022年到期。
    求实药社
    2024-12-13
    Johnson & Johnson 肺动脉高压 司来帕格 江苏豪森药业集团有限公司 Nippon Shinyaku Co Ltd
  • 超18亿美元！石药集团与百济神州就SYH2039订立独家授权协议
    交易并购
    超18亿美元！石药集团与百济神州就SYH2039订立独家授权协议
    根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物 。
    求实药社
    2024-12-13
    石药集团有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 揭秘复合多糖：提升疫苗效力与免疫力的“幕后英雄”
    前沿研究
    揭秘复合多糖：提升疫苗效力与免疫力的“幕后英雄”
    为了让我们的身体更有抵抗力，健健康康成长，我们从小就开始接种疫苗。 近几十年，科学家们还发现，有一种来源天然、成分安全的复合多糖，也能帮助我们调节免疫。 为了解答这个问题，我们今天和具有丰富复合多糖研究经验的无限极一起来探索一下。
    北京康卫生物健康科学研究院
    2024-12-13
    疫苗 多糖
  • 第一三共斥资约11亿元首次在中国建立ADC工厂 | 第一现场
    公司动态
    第一三共斥资约11亿元首次在中国建立ADC工厂 | 第一现场
    据第一三共官网消息，近期第一三共将在上海张江投资共约11亿人民币用于筹建ADC新生产楼项目，以满足不断增长的肿瘤产品供应需求。 这是第一三共首次在中国建立ADC药物工厂。 近日，第一三共的拳头ADC产品优赫得（德曲妥珠单抗）成功进入2024年新版国家医保药品目录，将于2025年1月1日起正式实施。
    研发客
    2024-12-13
    德曲妥珠单抗
  • 3期临床成功，股价大涨，然而……
    临床研究
    3期临床成功，股价大涨，然而……
    近来，好久没有关于溶瘤病毒的消息了。 近日，Candel Therapeutics倒是披露了其病毒免疫疗法CAN-2409在中高危局部前列腺癌的3期成功。 该消息的披露，使得该公司的股价在早盘上涨超过200%。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-13
    Candel Therapeutics Inc
  • 第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂
    医药投融资
    第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂
    近期，第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元（约合1.52亿美元）用于建设ADC工厂，以满足不断增长的ADC供应需求。 第一三表示， 在上海建设一个新的ADC生产工厂是主要 为了应对Enhertu进入医保后的放量，以及 确保 新ADC药物 上市 后的生产供应。 该工厂 预计于2030年 投入运营 。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-13
    第一三共 ADC
  • 双特异性抗体：全球管线与靶点的新纪元
    前沿研究
    双特异性抗体：全球管线与靶点的新纪元
    摘要： 双特异性抗体作为生物医药领域的明星分子，全球超过85个项目正处于临床开发阶段，覆盖癌症、炎症性疾病、血友病等多个疾病领域。 随着技术的不断进步和临床研究的深入，双特异性抗体有望为患者带来更多的治疗选择，并改善治疗效果，预示着全球管线和靶点研究的新纪元。 双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs）是一种人工设计的抗体，能够同时特异性结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位。
    抗体圈
    2024-12-13
    恶性肿瘤 血友病 自身炎症性疾病 Bispecific antibodies
  • 双特异性抗体的秘密：从实验室到临床的创新之旅
    前沿研究
    双特异性抗体的秘密：从实验室到临床的创新之旅
    摘要： 本文详细介绍了双特异性抗体（BsAb）的研发设计关键点，涵盖了从靶点选择、结构设计到质量控制的全过程。 这一流程确保了双特异性抗体的有效性和安全性，为临床治疗提供了创新的解决方案。 双特异性抗体（BsAb）是一种通过基因工程或细胞融合技术制备的人工抗体，具备同时特异性结合两种不同抗原或同一抗原的两个不同表位的能力。
    抗体圈
    2024-12-13
    双特异性抗体
  • 诡异的临床数据，FDA居然认可了！
    临床研究
    诡异的临床数据，FDA居然认可了！
    近日，FDA已经同意uniQure正在进行的AMT-130的I/II期临床，可以作为提交生物制剂许可申请（BLA）的主要依据。 具体而言，FDA允许uniQure使用综合 亨廷顿舞蹈症（HD） 评定量表作为中间临床终点、以及 脑脊液中神经丝轻链的 降低 水平作为AMT-130的疗效证据，支持 AMT-130的 上市申请。 AMT-130是由一种携带有 microRNA疗法，通过 AAV5载体进行递送， AMT-130旨在通过 沉默亨廷顿基因来抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
    抗体圈
    2024-12-13
    HTT Huntington 病 uniQure NV
  • 11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂
    公司动态
    11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂
    12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约 11亿元 ，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。 此次投资的时机并非偶然，背后有着明确的战略考量。
    抗体圈
    2024-12-13
    第一三共 ADC
  • 和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款
    医保动态
    和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款
    中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2024年12月13日，星期五： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED")今日宣布将收到一笔来自合作伙伴武田 (TSE:4502/ NYSE:TAK) 的 1千万美元的里程碑付款 。 结直肠癌是欧洲第二大癌症相关死亡原因。 — 继在欧洲首次纳入医保后，和黄医药将收到1千万美元的里程碑付款 —。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-13
    大肠癌 呋喹替尼 VEGFR 上海和黄药业有限公司 FLT1
  • 百济神州宣布签署MAT2A抑制剂全球许可协议
    交易并购
    百济神州宣布签署MAT2A抑制剂全球许可协议
    美国加州圣马特奥——百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布已与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司就SYH2039达成全球许可协议。 SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，正被开发用于治疗实体肿瘤。 SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体肿瘤。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-13
    肿瘤 乳腺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 MAT2A 胃肠癌
  • 第 7 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗
    审批动态
    第 7 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗
    12 月 13 日，CDE 官网显示，恒瑞注射用 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） 拟 被 纳入突破性疗法，用于治疗 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 。 此前 瑞康曲妥珠单抗已经 有 6 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 7 次突破性疗法认定 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成，其有效载荷 SHR169265 不仅具有更高的膜穿透能力，还显著增强了细胞杀伤效果。
    Insight数据库
    2024-12-13
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 曲妥珠单抗 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低
    前沿研究
    免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。
    君实医学
    2024-12-13
    特瑞普利单抗 阿昔替尼 黑色素瘤 肾细胞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 杨润祥教授：EXTENTORCH研究闪耀JAMA子刊，生物标志物分析为特瑞普利单抗SCLC治疗精准导航
    前沿研究
    杨润祥教授：EXTENTORCH研究闪耀JAMA子刊，生物标志物分析为特瑞普利单抗SCLC治疗精准导航
    这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 基于EXTENTORCH研究的积极结果，特瑞普利单抗已于2024年6月在国内获批联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，该适应证已 正式纳入新版国家医保目录（2025年1月1日起执行） ，请您谈谈该研究的主要成果。 SCLC是肺癌中最具侵袭性的亚型，约60%~70%的患者在初次确诊时已存在转移 。
    君实医学
    2024-12-13
    PD-L1 特瑞普利单抗 依托泊苷 小细胞肺癌 黑色素瘤
  • 新华社：百姓“药篮子”怎样升级？国家医保局权威解读
    医保动态
    新华社：百姓“药篮子”怎样升级？国家医保局权威解读
    国家医保局及有关专家进行解读。 医保药品目录调整分为准备，申报，专家评审，谈判、竞价，公布结果五个阶段。 哪些药品可以申报进入国家医保药品目录？
    国家医保局
    2024-12-13
    复旦大学
  • 最新！第十批国采开标结果流出（附名单）
    招标采购
    最新！第十批国采开标结果流出（附名单）
    持续近10小时，第十批国采开标结果终于出炉。 12月12日9:57分，随着现场工作人员的催促，439家企业签到入场，第十批国采开标。 第十批国采共纳入62个大品种，符合申报企业数≥10的品种数已经增加到47个。
    新康界
    2024-12-13
    石药集团有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 上海医药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司
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