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  • 上海交大团队发现葡萄膜炎发病新机制和治疗新思路
    前沿研究
    上海交大团队发现葡萄膜炎发病新机制和治疗新思路
    作者在AU患者的外周血中发现了升高的HDACs水平，并基于EAU小鼠，发现HDACs参与致病性Th17/Treg失衡，并通过介导其下游CDK6/ID2轴促进Th17细胞致病性，进而导致AU疾病进展。 总的来说，该研究揭示了HDACs介导的CDK6/ID2轴参与了AU发生发展，为乙酰化修饰在葡萄膜炎的作用和靶标提供了新的思路 。 通过scRNA-seq方法对AU患者的外周血单核细胞（peripheral blood mononuclear cells, PBMCs）进行深入分析，研究者发现AU患者的CD4+ T细胞中HDACs评分水平明显高于健康对照组，尤其是在效应T细胞中。
    学术经纬
    2024-09-11
    葡萄膜炎
  • 优锐医药宣布完成恩司芬群用于维持治疗COPD的中国三期临床研究患者招募
    研发注册政策
    优锐医药宣布完成恩司芬群用于维持治疗COPD的中国三期临床研究患者招募
    优锐医药宣布完成恩司芬群（Ohtuvayre™）中国三期临床研究的患者招募，该研究旨在评估该药物对中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的疗效和安全性。恩司芬群是一款全球首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，具有双重抑制机理，能够同时实现支气管扩张和抗炎效应。研究在中国大陆46家医院进行，预计最快将于2025年公布研究结果。此外，该药物已获得美国FDA的新药上市许可申请批准，并有望为中国COPD患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2024-09-11
    优锐医药科技（上海）有限公司
  • 打破LASIK手术的五大误区
    前沿研究
    打破LASIK手术的五大误区
    对准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）感到好奇吗？ 在深入探究这项革命性的医疗设备之前，请确保您掌握了相关事实。 误区1：LASIK不安全。
    医信眼科
    2024-09-11
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定
    审批动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定
    2024 年 9 月 10 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）从中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）获悉，公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004，已正式获得突破性治疗药物品种认定，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 这一重大突破，源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 信诺维联合创始人、总经理乐美杰先生 表示，“我们将持续推动该创新药的加速研发及早日获批，让广大患者尽早从创新药物治疗中获益。”。
    杏泽资本
    2024-09-11
    EZH2 XNW
  • 2024WCLC口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布
    临床研究
    2024WCLC口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布
    2024年9月11日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期数据（研究登记号：NCT05460767）。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床数据。 本次大会报道了IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。
    信达生物
    2024-09-11
    创新药物 非小细胞肺癌
  • 熙源安健BR005 中国II期临床试验实现首例偏头痛患者入组
    临床研究
    熙源安健BR005 中国II期临床试验实现首例偏头痛患者入组
    北京， 2024年09月11日，专注于疼痛管理领域的生物制药公司熙源安健（北京）有限公司（"熙源安健"）宣布，其自主研发的以CGRP受体靶向的小分子创新药BR005已正式启动II期临床研究。 BR005 是由熙源安健 自主研发并拥有全球知识产权 的CGRP受体拮抗剂。 BR005可通过选择性结合CGRP受体，抑制三叉神经血管系统中CGRP通路，从而发挥治疗作用，缓解偏头痛急性发作时的症状。
    熙源安健
    2024-09-11
    CGRP 偏头痛
  • 【已投企业动态】中国首家，甜菊糖革命性升级！弈柯糖酶转化Reb M是什么？
    医药投融资
    【已投企业动态】中国首家，甜菊糖革命性升级！弈柯糖酶转化Reb M是什么？
    2024年3月13日，随着卫生健康委员会新一轮审批的通过，由 弈柯糖 自主研发的甜菊糖苷（酶转化法）成功获批。 这一通过不仅标志着我国在酶转化法生产甜菊糖苷稀有成分——甜菊糖苷M（简称“Reb M”）方面取得了技术突破，同时也预示着我国食品饮料市场即将迎来新一轮“ 减糖革命 ”。 随着消费者对“减糖”需求的持续攀升，甜味剂在食品饮料配料行业中的地位日益重要，已然成为行业内极具潜力的新领域。
    秉鸿资本
    2024-09-11
    菊糖 Reb M
  • 首款！安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
    前沿研究
    首款！安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
    日前，安进（Amgen）在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布其“first-in-class”双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新数据。 分析显示， Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率（DCR）达62.5%。 Imdelltra加PD-L1抑制剂： 显示出积极益处，没有新的或意外的安全性发现。
    药明康德
    2024-09-11
    PDL1 first-in-class
  • KRAS G12C抑制剂的背后：在非小细胞肺癌中的耐药机制有哪些？
    前沿研究
    KRAS G12C抑制剂的背后：在非小细胞肺癌中的耐药机制有哪些？
    尽管 KRAS G12C抑制剂在临床研究中有良好的疗效，但几乎所有患者都会出现耐药的情况。 近日发表的一篇综述“Mechanisms of resistance to KRAS G12C inhibitors in KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer”讨论了其在非小细胞肺癌中的原发性和获得性耐药机制。 原发性耐药机制，与共突变的基因组改变有关。
    允英
    2024-09-11
    KRAS G12C 非小细胞肺癌
  • 潜在“first-in-class”降血脂RNAi疗法获突破性疗法认定；礼来长效胰岛素登《柳叶刀》
    审批动态
    潜在“first-in-class”降血脂RNAi疗法获突破性疗法认定；礼来长效胰岛素登《柳叶刀》
    礼来每周一次长效胰岛素3期结果登《柳叶刀》。 礼来（Eli Lilly and Company）今天公布QWINT-5临床3期试验的详细结果。 分析显示，其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）达到主要终点， 与每日一次注射胰岛素相比，在试验26周时在降低1型糖尿病成人患者糖化血红蛋白（A1C）水平上展现非劣效性。
    药明康德
    2024-09-11
    血脂 RNAi
  • 缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
    拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。
    药明康德
    2024-09-11
    女性 first-in-class
  • 潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！
    临床研究
    潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！
    今日，Roivant在欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压（PH）疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中，mosliciguat完成概念验证， 该疗法可使PH患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验，旨在评估18至80岁的PH患者，通过干粉吸入器（DPI）接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。
    药明康德
    2024-09-11
    PVR 小分子抑制剂
  • 3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解
    临床研究
    3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解
    Viridian Therapeutics今天宣布，在研疗法veligrotug（VRDN-001）在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据。 VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关眼病（TED） 。 新闻稿指出，这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。
    药明康德
    2024-09-11
    IGF-1R 抗体疗法
  • 穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布
    临床研究
    穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布
    日前，在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和拜耳（Bayer）公布了旗下口服人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新积极临床结果。 这两款药物目前都处于3期试验阶段，并预计在2028年5月获得初步结果。 肺癌是导致全球最多死亡的癌症类型之一，预计到 2040 年全球肺癌发病率将增加到超过 300 万例。
    药明康德
    2024-09-11
    HER2 勃林格殷格翰 小分子疗法
  • 报告下载｜Q2 2024基因、细胞和 RNA 疗法概况报告
    前沿研究
    报告下载｜Q2 2024基因、细胞和 RNA 疗法概况报告
    由美国基因与细胞治疗学会和Citeline 撰写的第2季度 《基因、细胞和 RNA 疗法概况报告》 已经推出。 然而，本季度未有任何新基因或细胞疗法获批。 管线规模仍然保持稳健，此类治疗模式共有 4047 款疗法正在开发中。
    Citeline
    2024-09-11
    RNA
  • 过敏性鼻炎抗胆碱神经机制起重要作用，苯环喹溴铵是唯一鼻用抗胆碱药
    前沿研究
    过敏性鼻炎抗胆碱神经机制起重要作用，苯环喹溴铵是唯一鼻用抗胆碱药
    银谷制药之家
    2024-09-11
    过敏性鼻炎 抗胆碱药
  • 09月11日，“美”天新药事
    审批动态
    09月11日，“美”天新药事
    9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。 9月9日，NMPA官网显示，大冢制药的泊那替尼片（ponatinib）的上市申请已获得批准，用于：1）既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）；3）T315I阳性慢性髓性白血病（CML）或T315I阳性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。 9月9日，CDE官网公示，正大天晴1类新药TQC3721吸入粉雾剂获批临床，拟开发用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。
    美迪西Medicilon
    2024-09-11
    慢性髓性白血病 急性淋巴细胞白血病 天新药
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