BillionToOne公司近期宣布完成1.4亿美元融资，尽管在2024年6月已完成1.3亿美元的D轮融资，估值已超10亿美元。此次融资主要用于偿还银行贷款和公司发展。公司核心技术QCT（定量计数模板）在精准医学检测领域具有显著优势，其产品UNITY Aneuploidy Screen在NIPT市场表现良好，与Natera的Vasistera竞争激烈。创始人Oguzhan Atay和David Tsao均拥有卓越的学术背景和丰富的创业经验，为公司发展奠定坚实基础。BillionToOne在技术创新和市场拓展方面展现出强劲实力，未来发展潜力巨大。

2024年9月11日，专注于突破性细胞治疗药物研发与产业化的国家高新技术企业博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）宣布，与苏州大学唐仲英医学研究院、北京大学肿瘤医院合作研究的新一代通用现货型B7-H3-CAR-γδT细胞治疗多种实体肿瘤的临床前研究成果于2024年9月6日在国际肿瘤知名学术期刊 Cancer Research 上线，论文题目是 “B7-H3-Targeted CAR-Vδ1T Cells Exhibit Potent Broad-Spectrum Activity Against Solid Tumors ”, 姜丽翠博士和游凤涛博士为论文的共同第一作者， 博生吉医药创始人&董事长杨林博士为论文通讯作者。 值得强调的是，B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品是博生吉研发的第一款靶向实体肿瘤、无需基因编辑、且成本高度亲民的通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物，也是国际上首次报道的靶向实体肿瘤的基于Vδ1T细胞开发的B7-H3-CAR-γδT细胞产品。 此外，以B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品开发为主要内容的“基于γδT细胞研发平台开发恶性肿瘤的通用型细胞疗法”项目还成功入选了202

近期，一家新晋成立的Candid Therapeutics走出隐匿模式，宣布 通过三方合并和多步融资收购了Vignette Bio和TRC 2004，囊获2款T细胞连接器（TCE）管线 。 同时， Candid成功完成超过3.7亿美元融资，加速推动自身免疫疾病创新疗法的开发。 该轮融资是今年迄今为止最大的一轮融资 ， 刷新了几天前细胞疗法公司Arsenal Biosciences 宣布获得的 3.25 亿美元 C 轮融资。

9月8日，“医药一哥” 恒瑞医药 发布了《2024年员工持股计划》。 公告显示，参加该持股计划的员工总人数预计不超过1203人（其中，董监高不超过18人，大部分为公司核心管理人员、骨干员工），本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股（含预留份额）， 受让价格为21.20元/股 。 已获批17款创新药， 冲击130亿大关。

2024年9月10日，中美瑞康宣布其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17在研究者发起的临床研究（IIT）中取得积极的临床结果。 此次试验由国家神经疾病医学中心副主任、北京天坛医院神经病学中心首席科学家王伊龙教授牵头主持。 中美瑞康的临床前研究表明，RAG-17在SOD1-G93A ALS小鼠和大鼠模型中表现出显著的治疗效果。

浙江第五批药品集采正式发布，34个化药、25个中药，标期两年。 标期 ：24个月（两年），标期内价格联动。 中药分组 ：金额占比达到同品种总金额 80%及以上的申报企业进入 A 组，其他进入B 组。

CGM对于糖尿病患者血糖管理的重要性。 连续血糖监测在糖尿病管理中发挥着不可或缺的作用，提供了比传统指尖采血更全面和精准的血糖信息。 通过实时监测、数据分析和个性化管理，CGM帮助患者更有效地控制血糖水平，预防并发症，提高生活质量。

当地时间周二 ，Roivant Sciences宣布以1400万美元的预付款从拜耳获得了Mosliciguat全球的授权，并承诺在未来的开发、监管和商业里程碑中支付高达2.8亿美元的资金 。 拜耳还将有资格从Mosliciguat的销售中获得高个位数的特许权使用费。 同日， Roivant Sciences推出了其最新的衍生企业Pulmovant，该公司将专注于开发可溶鸟苷酸环化酶激活剂Mosliciguat。

BioNTech SE将于2024年9月13-17日在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上展示其多平台肿瘤管线中部分临床试验数据。 口头汇报和海报将介绍BioNTech临床管线中的项目，包括基于 mRNA 的癌症疫苗、新一代免疫调节剂和靶向治疗方法。 在今年的ESMO大会上，我们将展示BNT327/PM8002三项临床试验的数据，BNT327/PM8002是我们联合治疗策略的关键骨干之一。

公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的 一款CD20xCD3双特异性抗体 。 CD20是一种B细胞标志物 。 它在某些类型的B细胞淋巴瘤和白血病患者中，其含量可能高于正常水平，因此被视为一种肿瘤标志物。

9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC） 。

当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。

先简述一下IL2和PD1单抗这2个基本结构，以及 IBI363 相关的背景信息，方便后续解释它的特殊之处。 IL-2由抗原激活的T细胞分泌，分子量为15.5kDa，是一种短链 I 型细胞因子，其具有该细胞因子家族典型的四α螺旋束的“上-上-下-下”构型。 信达PD-1/IL2融合蛋白的结构如下，官网对于 IBI363 的介绍里分子结构也采用了同样的结构。

2024年，5月27日，阿斯利康/第一三共官网宣布其Trop2 ADC药物DS-1062（datopotamab deruxtecan）用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期（mOS）数据未达到统计学差异。 2024WCLC国际会报道了具体的研究结果。 在预先设定的非鳞状NSCLC亚组中，datopotamab deruxtecan在OS方面较docetaxel改善了2.3个月（14.6个月对12.3个月；HR为0.84；95%CI为0.68-1.05）。

9月11日，根据CDE官网公示，映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 DB-1419首次人体研究（NCT06554795）。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。

9月11日，浙江省医保局发出《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》，该省即将启动第五批集采，此次集采包括34个化药、25个中成药，共59个品种。 报名时间为2024 年 9 月 11 日至 9 月 30 日（工作日）信息公开时间另行通知。 浙江此次集采化学药品、中成药分别开展评审。