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新抗原癌症疫苗：希望与挑战并存，路在何方？前沿研究近年来，癌症免疫疗法取得成功，新抗原癌症疫苗 被视为对抗肿瘤的有力工具。 尽管已有超百项相关临床试验，但多数未证实其明确疗效。 一、引言：新抗原癌症疫苗的机遇与挑战。
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科研进展 | 曹晓风团队揭示水稻冷适应的表观遗传机制前沿研究2025年5月22日，中国科学院遗传与发育生物学研究所曹晓风院士团队在 Cell 杂志发表题为 Inheritance of acquired adaptive cold tolerance in rice through DNA methylation 的重要研究成果。 该研究通过解析水稻北移种植过程中的耐寒适应性演化规律，首次在分子水平证实了环境诱导的表观遗传变异可介导适应性性状的跨代遗传，为拉马克获得性遗传提供了直接证据。 ID: IGDB_CAS中国科学院遗传发育所2025-05-23曹晓风 水稻冷适应
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科研进展 | 李云海团队揭示G蛋白信号的氧化还原修饰决定水稻种子大小的新机制前沿研究2025年5月19日，中国科学院遗传与发育生物学研究所李云海团队在 The EMBO Journal 发表了题为 Redox regulation of G protein oligomerization and signaling by glutaredoxin WG1 controls grain size in rice 的研究论文，揭示了GS3主要通过其C端的分子间二硫键形成多聚体调控水稻粒长，而谷氧还蛋白WG1通过还原该二硫键的方式减少GS3的多聚化程度，从而降低水稻粒长的分子机制。 参与的科普报告、科普活动。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2025-05-23蛋白 李云海 水稻
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为何选择Vero细胞？卓谊生物的安全答案前沿研究为何选择Vero细胞。 卓谊生物基于对行业趋势的深刻理解，选择Vero细胞作为狂犬病疫苗的核心细胞基质，并通过技术突破实现品质升级：。 生产全程采用140代以内的低代次Vero细胞，远低于WHO规定的150代安全阈值，从源头确保细胞稳定性。长春卓谊生物股份有限公司2025-05-23狂犬病疫苗 Vero细胞
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重庆药品交易所服务新疆中部联盟药耗集采项目顺利通过验收招标采购5月15日，重庆药品交 易所顺利通过由 乌鲁木齐市医疗保障局牵头的新疆中部联盟地区药品、医用耗材及检验试剂集中采购 的项目验 收。 自2023年承接该项目起，重庆药品交易所迅速抽调业务骨干力量组建新疆项目服务专班，并派驻轮值团队多次赶赴新疆，建立起新疆、重庆两地协同办公的项目高效服务机制。 历时两年，重庆药品交易所先后完成了新疆中部联盟地区2023、2024年药品耗材集采共4个子项目的采购代理服务，均达到预期目标，药械价格最高降幅达74.91%，获得了验收单位的充分肯定，形成药械采购代理服务的跨省域合作典范。重庆药品交易所2025-05-23重庆药品交易所 集采项目
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重庆药品交易所成功通过DCMM3级认证审批动态近日，中国电子信息行业联合会发布《关于公布获得数据管理能力成熟度等级证书单位的通知》，重庆药品交易所成功通过DCMM（数据管理能力成熟度评估模型）3级（甲方）认证。 下一步，重庆药品交易所将持续发挥数智支撑作用，加强数据挖掘分析与应用场景创新，持续赋能“三医”协同发展和治理。 除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。重庆药品交易所2025-05-23
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阿尔茨海默病药物临床试验指导原则发布研发注册政策为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布 ，自发布之日起施行。 二、 阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则
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跨国药品供应链法规解读与风险应对策略解析研发注册政策主要业务范围涵盖： 医药供应链环境监测、温度验证、生命科学仪器、实验室设备、医疗设备和GxP合规咨询与服务等。 我们与世界顶尖水平的跨国企业和仪器制造中心深度长期技术合作，致力于为客户提供卓越创新的解决方案。 通过不断创新和专业服务，帮助客户确保监测、验证、实验过程准确可靠且100%合规。蒲公英Ouryao2025-05-23跨国药品
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WHO INN P-List131及有关化学药品通用名称公示研发注册政策经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录131(P-List-131）的中文通用名称予以确定，并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。 为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件中表1和表2）。 公示期自发布之日起一个月。蒲公英Ouryao2025-05-23
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《中成药临床应用规范》和《中成药处方审核与点评技术规范》发布研发注册政策转自：中国中药协会 编辑：水晶。 《中成药临床应用规范》（T/CATCM033—2025)。 本文件适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构及零售药店的医师、药师，规范中成药处方开具、调剂及临床应用的全过程管理。蒲公英Ouryao2025-05-23中成药
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广东、贵州落地挂网共识，河北启动全品种中药饮片挂网，上海推进非集采品种议价招标采购广东、贵州征求挂网规则意见。 5 月 23 日，广州公共资源交易中心发布《关于公开征求〈广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）〉意见建议的通知》。 据悉，广东和贵州皆是按照《省级医药采购平台药品挂网规则共识》要求，草拟的本次征求意见稿。医药经济报2025-05-23中药饮片挂网
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天演药业将于2025ASCO公布Muzastotug(ADG126)联合KEYTRUDA治疗结直肠癌的1b/2期临床研究最新数据临床研究■ 抗CTLA-4安全抗体ADG126在20 mg/kg每6周一次的剂量联合帕博利珠单抗3级治疗相关不良事件的发生率低于20%。 ■ 针对微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，ADG126联合帕博利珠单抗治疗确认总缓解率（ORR）达29%。 ■ 在20 mg/kg剂量组中，6例获得肿瘤缓解的患者均在继续接受治疗，其中4例治疗持续时间已超过40周。
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新品种！新突破！前沿研究河南中医药大学董诚明教授团队在豫产道地药材箭叶淫羊藿的种质创新及规范化种植技术研究方面取得新进展，相关成果入选“河南中医药大学2024年度代表性学术进展”。 该研究针对箭叶淫羊藿产业发展中的种质资源匮乏、病虫害频发、种植技术不规范等关键问题，通过多学科协同攻关，实现了从基础研究到产业推广的全链条创新，为豫产中药材的高质量发展提供了科技支撑。 航天育种与破眠技术助力新品种选育。河南中医药大学2025-05-23河南中医药大学 道地药材
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Nat Biomed Eng | Prime编辑结合多种递送策略治疗苯丙酮尿症前沿研究用瞬时引物编辑方法治疗小鼠代谢性肝病。 2025年5月20日，苏黎世大学Gerald Schwank教授团队在Nature Biomedical Engineering期刊发表标题为“ Treatment of a metabolic liver disease in mice with a transient prime editing approach ”的研究论文，该研究主要开发了一种基于瞬时Prime编辑技术的基因治疗策略，通过脂质纳米颗粒（LNP）递送Prime编辑器mRNA和gRNA，成功纠正了苯丙酮尿症（PKU）小鼠模型中的致病突变，并显著降低了血液中苯丙氨酸水平，为遗传性肝脏疾病的治疗提供了新的高效平台。 苯丙酮尿症（PKU）是一种由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因突变引起的常染色体隐性遗传性代谢性肝脏疾病。
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国家医保局基金监管司有关负责人就公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点工作答记者问医保动态国家医保局向社会公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点。 近日，基金监管司有关负责人就相关工作情况回答了记者提问。 近年来，我们 积极推进大数据和智能监管手段在基金监管工作中的应用。
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冀百康生物「专利重组胶原家族」再添新成员公司动态喜报丨冀百康生物重组III型人源化胶原蛋白已完成医疗器械主文档登记。 为什么品牌大厂指定我们的原料。 冀百康重组人小分子胶原蛋白喜获专利授权冀百康生物2025-05-23胶原家族
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最新！CDE再发一临床指导原则，立即施行！研发注册政策5 月 22 日晚， CDE 发布 《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 ， 自发布之日起施行 。 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
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新一代TRK抑制剂「安瑞替尼」拟纳入优先审评审批动态5 月 22 日， CDE 官网显示，由 江苏威凯尔医药申报的申报的安瑞替尼胶囊 （ VC004 胶囊） 拟纳入优先审评，适应症为： 适用于下列条件的成人和 12 岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 据威凯尔官网介绍，当前， VC004 在中国已处于单臂 II 期关键临床研究（临床试验登记号： NCT04614740 ），已完成患者入组，即将提交 PNDA 申请；美国 IND 已经获得 FDA 批准。 目前，国内外尚未有抗耐药的新一代抑制剂药物上市， VC004 有望成为全球范围内领先的新一代 TRK 抑制剂。
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刚刚，信达生物PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白新适应症拟纳入突破性治疗品种审批动态今日（ 5 月 23 日）， CDE 官网显示，信达生物的 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 新适应症拟纳入突破性治疗 ，适应症为： 经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 。 IBI363 是由信达生物自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白，同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能。 由于新激活的肿瘤特异性 T 细胞同时表达 PD-1 和 IL-2 α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该 T 细胞亚群的靶向和激活。
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雀巢新掌门人连日来密集发声：雀巢不需要革命专家观点这位全球新掌门人向投资人喊话要多一点耐心，同时他明确地认为 雀巢 并不需要革命。 傅乐宏（Laurent Freixe）。 雀巢的股价表现，成为了这位走马上任已大半年的新帅被反复“拷问”的头号问题：“雀巢股价自去年大幅下跌后仅略有回升，为什么投资者仍然对雀巢缺乏信心？”FoodTalks食品资讯2025-05-23
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