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  • Gameto 与澳大利亚 IVF 诊所 IVA 合作Virtus Health 的 IVF 诊所
    交易并购
    Gameto 与澳大利亚 IVF 诊所 IVA 合作Virtus Health 的 IVF 诊所
    Gameto公司与澳大利亚IVF诊所连锁IVFAustralia达成合作，其产品Fertilo将在IVFA/Virtus诊所中为患者提供。Fertilo利用诱导多能干细胞技术，在体外成熟卵子，减少激素注射，缩短周期并降低副作用。合作由IVFAustralia的Alexandria和Bondi诊所的临床主任Gavin Sacks博士领导，他是一位在生育领域有创新成果的专家。Gameto公司CEO和联合创始人Dina Radenkovic表示，这一合作将使Fertilo在澳大利亚等地区得到更广泛的应用。Fertilo已在四个国家推出，美国正准备进行三期临床试验。
    Businesswire
    2024-12-12
    Gameto Inc
  • 细胞大王：用干细胞抗衰或慢病管理一年到底打几针？
    前沿研究
    细胞大王：用干细胞抗衰或慢病管理一年到底打几针？
    干细胞抗衰或慢病管理一年到底打一针还是两三针，这主要取决于个体的具体情况、治疗目标以及医生的建议。 在抗衰老领域，干细胞治疗的频率因个体差异而异。 ：由于人体的健康状况和衰老过程因人而异，因此干细胞注射的频率也会有所不同。
    齐鲁细胞
    2024-12-12
    衰老 干细胞抗衰或慢病
  • 今年近5亿销售额的降压药，国产第4家获批了！
    审批动态
    今年近5亿销售额的降压药，国产第4家获批了！
    新版《指南》显示，中国人群高血压患病率持续上升，近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。 新版《指南》推荐所有高血压患者应进行治疗性生活方式干预，并新增了关于睡眠的相关建议，高血压患者应保持健康睡眠，改善睡眠障碍。 药物治疗方面，最新的研究证据为高血压治疗提供了更多详细的推荐和说明，特别是在一些创新药物使用方面。
    药春秋
    2024-12-12
    高血压
  • 达格列净：35亿TOP1品种，竞争愈发激烈！
    审批动态
    达格列净：35亿TOP1品种，竞争愈发激烈！
    达格列净（Dapagliflozin） 是一种每日口服一次的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，降低血糖。 据阿斯利康财报显示， 2022年达格列净片全球销售额高达 43.81亿美元 ，同比增长46%。 达格列净同时也是中国市场批准的首个SGLT2抑制剂，于2017年获NMPA批准上市，2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。
    药春秋
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC SGLT2 达格列净
  • 第十批集采开标了！附上拟报价情况(详细)
    招标采购
    第十批集采开标了！附上拟报价情况(详细)
    据报道，12月12日上午，第十批国家组织药品集中采购在上海市奉贤区正式接受企业申报材料，此次申报企业有439家，产品778个，涉及企业和品种数量均创历史新高，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域。 据悉，在第十批国采中，原研药参与的积极性仍旧不高。 根据米内网数据梳理，从今天流传出来的第十批国采的报价结果看，有部分产品的降幅（最小制剂拟报价VS最高有效申报价）仍旧惊人。
    药春秋
    2024-12-12
    肿瘤
  • 2024年度Nature十大科学人物与CAR-T细胞免疫治疗
    前沿研究
    2024年度Nature十大科学人物与CAR-T细胞免疫治疗
    近日，《自然》杂志发布了2024年十大（Nature's 10）科学人物，这一榜单旨在选出十位在这一年重大科学事件中占有一席之地的人物，我国两位科学家上榜。 其中一位便是中国人民解放军海军军医大学的风湿病专家徐沪济，他 将异体通用型CAR-T细胞疗法用于治疗自身免疫性疾病 ，成功治疗了致命的自身免疫性疾病，这一基于T细胞的疗法在癌症治疗中取得成功，为CAR-T治疗细胞的批量生产带来了希望，将改变自身免疫性疾病的治疗范式，《自然》称他为“有胆识的医者（Daring doctor）”。 通用型CAR-T疗法是从健康供体内（即异体）分离提取T细胞进行批量生产，最终可输入多位患者体内。
    安科生物
    2024-12-12
    实体瘤 CD19 血液肿瘤 CD276 免疫系统疾病
  • 美东汇成完成数亿元C++轮融资！
    医药投融资
    美东汇成完成数亿元C++轮融资！
    近日， 美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资 ，本轮融资由趣道资产领投。 融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。 美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。
    生物天使
    2024-12-12
    美东汇成 C++轮融资
  • 恒瑞医药丰收！2新药获批临床，106品入医保，3新药首纳医保……
    审批动态
    恒瑞医药丰收！2新药获批临床，106品入医保，3新药首纳医保……
    与此同时， 恒瑞医药 在创新研发领域亦持续取得突破。 12月10日，公司宣布其子公司申报的 注射用SHR-4394 及 HRS-3802缓释片 已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。 2款创新药获批临床，剑指千亿抗肿瘤市场。
    摩熵医药
    2024-12-12
    肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 国家药品监督管理局
  • Elevation Oncology 扩大产品管线，提名 EO-1022，一种用于治疗 HER3 表达实体瘤的 HER3 ADC
    交易并购
    Elevation Oncology 扩大产品管线，提名 EO-1022，一种用于治疗 HER3 表达实体瘤的 HER3 ADC
    Elevation Oncology宣布将EO-1022作为其HER3 ADC开发候选药物，该药物由抗HER3单克隆抗体seribantumab和MMAE有效载荷组成，利用Synaffix的GlycoConnect®和HydraSpace®ADC技术进行糖基位点特异性偶联。公司预计将在2025年上半年公布EO-1022的预临床数据，并在2026年提交IND申请。此外，Elevation Oncology与Synaffix达成全球许可协议，获得其临床阶段、位点特异性ADC技术平台，包括GlycoConnect®抗体偶联技术、HydraSpace®极性间隔技术以及toxSYN®连接体-有效载荷SYNstatin E™。
    PRNewswire
    2024-12-12
    HER3 Synaffix B V Elevation Oncology Inc
  • 11月137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、百济神州……
    审批动态
    11月137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、百济神州……
    11月全球在研新药与靶点。 11月共有137款新药获批临床；。 较上个月增加了15款，其中包括69款化药，64款生物制品，4款中药；。
    摩熵医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 100% CR！默沙东ROR1 ADC公布积极数据……
    临床研究
    100% CR！默沙东ROR1 ADC公布积极数据……
    本次默沙东公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量 Zilovertamab vedotin 联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。 根据数据，确定 Zilovertamab vedotin 推荐剂量为1.75 mg/kg。 在安全性方面，所有患者（1.75 mg/kg 、2.0 mg/kg 、2.25 mg/kg ）中 11%（n=4）发生严重治疗相关不良事件 (TRAE)。
    摩熵医药
    2024-12-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ROR1 Zilovertamab vedotin注射液
  • Knight Therapeutics 宣布 TAVALISSE® 在墨西哥获得监管批准
    研发注册政策
    Knight Therapeutics 宣布 TAVALISSE® 在墨西哥获得监管批准
    Knight Therapeutics的墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.获得COFEPRIS批准，其产品TAVALISSE®（ fostamatinib disodium hexahydrate）可用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。该药物是一种口服的脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，已在北美（除美国外）获得批准。Knight Therapeutics与Rigel Pharmaceuticals于2022年5月24日达成协议，获得在拉丁美洲独家商业化fostamatinib的权利。TAVALISSE®的批准为ITP患者提供了新的治疗选择，预计将在2026年上半年在墨西哥上市。
    GlobeNewswire
    2024-12-12
    血小板减少性紫癜 Rigel Pharmaceuticals Inc Knight Therapeutics Inc SYK
  • Elevation Oncology 获得 Synaffix 的 ADC 技术许可，以推动管道扩展
    交易并购
    Elevation Oncology 获得 Synaffix 的 ADC 技术许可，以推动管道扩展
    Synaffix B.V.与Elevation Oncology, Inc.达成一项许可协议，Elevation将获得Synaffix的ADC技术平台，包括GlycoConnect®抗体偶联技术、HydraSpace®极性间隔技术以及toxSYN®连接体-有效载荷，以开发具有最佳治疗指数的ADC。Synaffix将获得高达3.68亿美元的预付款和里程碑付款，以及净销售额的分级版税。Synaffix负责制造其专有技术的相关组件，而Elevation负责ADC的研究、开发、制造和商业化。此次合作旨在加速Elevation的HER3 ADC候选药物的开发。
    PRNewswire
    2024-12-12
    HER3 Synaffix B V Elevation Oncology Inc
  • 盐酸凯普拉生片用于幽门螺旋杆菌根除的多中心临床研究在深圳启动
    临床研究
    盐酸凯普拉生片用于幽门螺旋杆菌根除的多中心临床研究在深圳启动
    近日，“凯普拉生二联、四联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）的疗效和安全性：一项多中心、开放标签、随机对照研究”全国启动会在南方•深圳消化论坛暨第八届南方-仁济幽门螺杆菌与胃肠微生态论坛期间顺利举行。 本次会议旨在探讨探索不同疗程（10天、14天）的凯普拉生二联疗法对比标准四联疗法根除Hp的有效性和安全性的影响，同时进一步验证创新结构的凯普拉生在临床使用中的安全有效性，进而为患者带来更加安心、有效、且性价比高的治疗方案。 该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究，由南方医科大学深圳医院作为牵头单位，以中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组专家为主要参与者的全国23家分中心组成了强大的研究团队。
    复星医药
    2024-12-12
    倍稳 中华医学会 中山大学附属第一医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 低磷酸酯酶症
  • 国产首个！生物岛企业自研疫苗获批临床
    审批动态
    国产首个！生物岛企业自研疫苗获批临床
    荣登中国上市公司口碑榜；。 荣登《财富》未来50强榜单。 这是 国内首个申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗 ，即将启动中国临床研究。
    广州国际生物岛
    2024-12-12
    呼吸道感染 广州医科大学附属第一医院 广州金域医学检验集团股份有限公司
  • 专家视点|陈怡：卫生经济学视角看CGTs创新疗法的价值评价与支付模式挑战
    专家观点
    专家视点|陈怡：卫生经济学视角看CGTs创新疗法的价值评价与支付模式挑战
    但是，CGTs疗法通常带有价格高昂的标签，其长期治疗效果和安全性的证据有待进一步观察，这些特点给现有医保支付模式带来挑战。 CAR-T疗法不仅挽救了她的生命，还为CAR-T疗法的成功铺平了道路。 CAR-T疗法在研产品数量，中国也列居全球第二位，仅次于美国。
    创奇健康研究院
    2024-12-12
    肿瘤 CD19 血友病 急性淋巴母细胞白血病 镰状细胞病
  • 2024中国合成生物学创投市场分析报告
    医药投融资
    2024中国合成生物学创投市场分析报告
    SBC2025合成生物学产业博览会。 合成新势·合成新知·合成新质。 江苏南京扬子江国际会议中心。
    合成生物学态势+
    2024-12-12
    合成生物学
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