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2025 ASCO 摘要公布！国产 ADC、双抗、三抗、小分子...看点不断前沿研究ASCO 年会是世界上规模最大 、 学术水平最高 、 最具权威的临床肿瘤学会议 。 今日， 2025 年 ASCO 常规摘要正文对外发布 。 国产 ADC 开始进入收获期。Insight数据库2025-05-23肿瘤 ADC 小分子
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告别复杂昂贵！一文看懂体内 CAR-T 细胞疗法的神奇之处前沿研究一、CAR-T 疗法：癌症治疗的重大突破。 CAR-T 细胞疗法是癌症治疗领域的一项突破性技术，主要用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤。 在过去十年，CAR-T 疗法在治疗白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等血液癌症方面取得了巨大进展，已有 6 种 CAR-T 产品获得美国 FDA 批准。
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一文读懂：体内 CAR-T 细胞疗法，如何改写癌症治疗格局？前沿研究一、癌症治疗与 CAR-T 疗法概述。 该疗法可在体外或体内诱导 CAR 在患者 T 细胞中表达，使 T 细胞精准识别并消灭癌细胞。 不过，体外 CAR-T 方法在生产过程和成本方面存在显著问题，限制了其广泛应用，因此 体内 CAR-T 细胞疗法 的研究愈发受到关注。
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出海再攻下一城！施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病新药交易并购7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2024年5月23日，法国制药巨头施维雅 （Servier） 与中国创新药企烨辉医药宣布达成协议，前者将收购后者自主研发的menin抑制剂BN104。 该药物目前处于治疗急性白血病的1/2期临床阶段，交易具体金额尚未披露。
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第一三共将在ASCO会议上公布多项改变临床实践的研究数据，持续推动癌症患者治疗模式的变革临床研究● DESTINY-Breast09 和 DESTINY-Gastric04 二项3期研究最新突破性数据公布，德曲妥珠单抗将有可能重新定义HER2阳性转移性乳腺癌一线及HER2阳性转移性胃癌二线的标准治疗。 ● 举行投资者会议，讨论ASCO会议中的报告以及肿瘤开发最新进展。 二篇最新口头报告，为癌症患者创建新的标准治疗。
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创胜集团Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的摘要已公布于ASCO网站临床研究CLDN18.2高/中表达（定义为≥40%肿瘤细胞膜染色强度≥2+）且已知CPS的患者亚组（n=26）的中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，中位总生存期（mOS）数据将在将在美国时间5月31日ASCO年会上公布，敬请期待。 Osemitamab (TST001)。 First-line Osemitamab (TST001) plus Nivolumab and CAPOX for Advanced G/GEJ Cancer (TranStar102): Updated Results of Cohort G from a Phase I/IIa Study。
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康乐保深耕中国30年：本土智造进阶创新，加码个性化护理赛道公司动态美通社消息，三十载扎根，康乐保正以“中国式创新”重新定义跨国医疗企业的本土化叙事。 1995年，丹麦医疗技术企业康乐保（Coloplast）在珠海投资设厂，正式开启在华医疗卫生和护理事业的征程；30年后，其北京办公室已升级为亚太区总部，这一战略跃迁的背后，是康乐保对中国市场“长期主义”的坚定践行。 康乐保在华三十载：1995年投资珠海生产基地，开启了跨国医疗企业深耕本土的序章，2007年北上布局市场运营，北京分公司的成立标志着其从“制造基地”向“市场运营中心”的战略升级，如今亚太总部成为全球创新网络的重要枢纽——这条跨越时空的轨迹不仅勾勒出外企本土化的进阶之路，更见证着中国医疗健康产业从基础建设迈向高质量发展的时代进程。
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迈威生物：ADC+TCE全面开花公司动态PD-(L)1 药物问世已有 11 年， Keytruda （帕博利珠单抗）的销售峰值也逼近 300 亿美元并仍在刷新纪录，超越了前一代“药王” Humira （阿达木单抗）创下的最高纪录。 而今，肿瘤治疗的创新潮流已汹涌奔向新的方向：抗体偶联药物（ ADC ）和 T 细胞衔接器（ TCE ）正引领下一代革命。 ADC 和 TCE 成为肿瘤治疗风口的逻辑清晰：前者可精准高效杀伤肿瘤细胞，具备替代传统化疗的潜力；后者可募集 T 细胞“大军”，是强化细胞免疫应答的关键武器。
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开启EGFR-TKI耐药肺癌治疗新纪元，芦康沙妥珠单抗领跑ADC赛道前沿研究在欧美国家 NSCLC 患者中， EGFR 突变比例为 15.9% ，而在中国 NSCLC 患者中，这一比例高达 28.2% ，肺腺癌中比例更可高达 50.2% 。 后续 EGFR-TKI 联合化疗 的治疗策略虽有额外的生存获益，但安全性低于 EGFR-TKI 单药治疗，适用人群有限且会影响后续治疗。 如何在疗效和安全性之间找到更理想的平衡，成为临床亟待解决的难题。
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刚刚！烨辉医药急性白血病BN104新药被MNC收购交易并购5月23日，施维雅 （Servier） 与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购 小分子menin抑制剂BN104 的最终协议。 该药物由烨辉医药研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。 因此， Menin抑制剂目前被 认为是又一个靶向治疗急性白血病的潜在突破性治疗方法，尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的患者。
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斥资1000万美元！吉利德获2款治疗性疫苗所有权交易并购5月22日，据行业知名媒体Fierce Biotech报道， 吉利德支付1000万美元以获得与Hookipa Pharma公司长期合作开发的针对乙型肝炎（HBV）和艾滋病毒（HIV）的沙粒病毒免疫疗法的全部所有权 。 Hookipa Pharma成立于2011年，总部位于纽约和维也纳，是一家专注于开发免疫疗法的生物技术公司。 本次交易涉及的两款 治疗性疫苗 分别为：。
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N家目录 | CE-SHS系列产品助力复杂蛋白的纯度分析（Q&A见文末）研发注册政策近年来，随着蛋白药种类的增多，不同蛋白表面的带电性和糖基化存在差异，在分离缓冲液中添加更长烷基链的蛋白变性剂，如 十六烷基磺酸钠（Sodium Hexadecyl Sulfate, SHS） ，能够 有效增加变性剂与蛋白的结合 ，从而有效改善蛋白的分离。 本产品基于NovoBio成熟稳定的商品化分离凝胶和样品缓冲液，通过外加一定比例的SHS和其他成分配制得到SHS分离凝胶缓冲液和SHS样品缓冲液。 毛细管（未涂熔融石英）。佰傲谷BioValley2025-05-23N家目录
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政策法规 | CDE发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日， 为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。中肽生化2025-05-23创新药 CDE
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全球药政风向标更新，ICH启动四大指南制定工作研发注册政策5月13–14日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）在西班牙马德里召开年会。 真实世界证据（RWE）支持监管决策的指南。 这项新的指南名为 《关于使用真实世界证据 (RWE) 为监管决策提供信息，重点关注药物有效性的考虑》 。蒲公英Biopharma2025-05-23药政
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政策法规 | CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日 ， 为了落实ICH E7相关要求，推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求，改善用药体验，减少用药差错，提升整体健康水平 ， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时 的一般原则及考虑要点》（征求意见稿）。中肽生化2025-05-23创新药 CDE
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【医药应用】厄贝沙坦中叠氮含量测定（2025版中国药典变动）审批动态厄贝沙坦是治疗高血压、心力衰竭的常用药物。 其合成过程中可能残留叠氮化物类遗传毒性杂质，这类物质多以起始物料、反应试剂或中间体形式存在于药物合成链。 因此，中国药典已对叠氮化物检测已有要求。
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德琪医药将在ASCO公布两项CPI耐药实体瘤突破性临床数据临床研究
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突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药临床研究2025年5月16日，北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展—— 首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔（SCS）注射给药 。 此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头，联合全国多中心共同推进，旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的有效性与安全性。 “AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。
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手术、化疗太痛苦，癌症患者能否直接上靶向药物？前沿研究如果没有这些靶点，靶向药物就像打偏的子弹，基本没效果，患者还可能承受不必要的副作用。 因此，靶向治疗前必须进行基因检测，才能根据这些驱动基因选择合适的靶向药物。 此外，盲目使用靶向药物还可能加速耐药性产生，导致真正需要时药物失效。
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聚焦细胞产业，国内一初创企业完成近亿元天使轮融资医药投融资近日，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）宣布成功完成近亿元天使轮融资。 据悉，此次融资为近三年内生命科学仪器与生物智造装备领域融资规模最大的一笔天使轮融资！ 此轮融资由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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