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饶毅创建的基因治疗公司发布苯丙酮尿症创新AAV基因药物疗效及安全性数据前沿研究在刚落幕的第28届美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT 2025）上，华毅乐健发布了公司自主研发的一款针对 遗传性代谢病 PKU的基因治疗候选药物GS1168，展现了中国创新力量在基因治疗领域的重要突破。 疾病背景：PKU依旧是全球未解难题。 PKU是一种主要由苯丙氨酸羟化酶（PAH） 基因突变引发的代谢性罕见病，患者体内无法正常代谢苯丙氨酸（Phe），如果不及时控制，长期可导致严重神经认知功能损伤。
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白兔集团王傲延斥资3.58亿元收购张小泉18%股份，拥有多年互联网从业经验交易并购白兔集团以“红人经济+品牌赋能”为核心。 本文为IPO早知道原创。 值得注意的是， 上海兔跃呈祥品牌管理合伙企业（有限合伙） 实控人为 王傲延 ，其于 2017年创办了 白兔集团 ， 以 “红人经济+品牌赋能”为核心，孵化了 多位 现象级带货 KOL 。IPO早知道2025-05-23张小泉 王傲延
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亚朵Q1营收19亿、零售业务再超预期：上调全年收入指引并披露回购计划财报业绩预计2025年营收同比增长25%-30%。 本文为IPO早知道原创。 一季度中， 亚朵集团新开业酒店 121家，同比增长24.7% ， 截至 2025年3月31日，亚朵在营酒店1,727家，拥有194,559间客房 ，管道内项目数 为 755家 ， 稳步向 “中国体验，两千好店”战略目标迈进。IPO早知道2025-05-23零售业务 亚朵
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联想24/25财年营收增21%、净利润增36%，杨元庆坚信「市场份额与利润不掉」财报业绩三大主业收入均创双位数增长，AI战略全面提速。 本文为IPO早知道原创。 第四财季，集团所有主营业务 均 实现双位数营收增长，驱动整体营收同比增长 23%，非香港财务报告准则下净利润同比提升25%。IPO早知道2025-05-23
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觅瑞正式登陆港交所：开盘上涨超30%，专注miRNA分子检测的全球化企业医药投融资全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， Mirxes Holding Company Limited （以下简称 “觅瑞”）于2025年5月23日正式以“2629”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
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ASCO 2025 | 时迈药业将公布两项最新临床数据临床研究时迈药业将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以学术壁报形式公布“EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌”、“LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤”两项研究临床数据。 摘要标题: SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy。 它能招募并激活T细胞释放细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，CRS风险低。
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富露施®注射液在中国获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 | 项目进展审批动态
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重磅！罗氏Susvimo获FDA批准，为糖尿病视网膜病变患者带来长效新疗法审批动态这是一种可能导致失明的疾病，在美国影响近 1000 万人，全球更是有超过 1 亿人受此困扰。 Susvimo 是首个也是唯一一个经 FDA 批准的持续递送疗法， 仅需每九个月补充一次，就能帮助 DR 患者维持视力。 Susvimo 是一种可 refillable 的眼内植入物，通过一次性门诊手术植入眼内。
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男性也可接种！九价HPV疫苗“扩围”招标采购HPV，人乳头瘤病毒是全球最常见的性传播病毒之一。 一项2023年发表于《柳叶刀·全球健康》杂志的研究综合分析了来自35个国家的65项研究共包含了44,769男性数据。 结果显示，全球男性生殖器HPV总体感染率达31%，东亚和东南亚地区感染率约15%。
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新型 EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物 AVZO-1418/DB-1418 获得 FDA 批准研发注册政策Duality Biotherapeutics与Avenzo Therapeutics宣布，其潜在最佳类别的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物AVZO-1418/DB-1418获得美国FDA的IND批准，计划今年启动一期/二期临床试验。该试验旨在评估AVZO-1418/DB-1418在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。此外，AVZO-1418/DB-1418在2025年AACR年会上展示了其新颖的设计和对EGFR和HER3共表达肿瘤细胞的增强结合亲和力，并在多种肿瘤类型的体内异种移植模型中表现出疗效。Duality Biotherapeutics是一家专注于ADC发现和开发的临床阶段生物技术公司，拥有多个全球知识产权的先进ADC技术平台，正在全球17个国家进行多项临床试验。
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平方和科技获近亿元B+轮融资，北京市先进制造和智能装备产业投资基金独家投资医药投融资平方和科技近期完成近亿元B+轮融资，由北京市先进制造和智能装备产业投资基金独家投资，资金将用于研发和拓展新行业应用。公司成立于2018年，专注于计算机视觉系统的智能化解决方案，服务领域涵盖视光眼科、高端医疗器械和医药行业。2024年已实现数亿元收入，主要业务为隐形眼镜和视光耗材。公司预计未来将重点发展医药和其他医疗器械的智能化升级。平方和科技还推出了全流程智能化隐形眼镜生产线，并在亚洲地区首次推出。公司业务逐渐拓展至中国台湾、东南亚、日韩等亚洲周边地区，并同步布局生物医药和医疗器械检测市场。创始人蔡仲伦表示，将通过技术进步降低成本，应对医药行业的竞争。投资界2025-05-23平方和（北京）科技有限公司
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【Bio-talk】构建高效转化路径，上海临床试验开启全链条协作新范式临床研究近日，在“上海临床试验质量控制与行业发展研讨会”上，复旦大学附属中山医院等21家医疗机构联合倡议，共同组建临床试验协同网络，推进上海市临床试验高质量发展。 此次研讨会上，上海市药理学会药物临床试验专委会主任委员、 复旦大学附属中山医院临床试验机构常务副主任李雪宁代表共建单位宣读了倡议。 一个新药的靶点研发出来，。
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三星生物拆分生物仿制药业务，专注CDMO公司动态根据三星在韩国发布的监管文件，三星生物制剂将专注于成为纯粹的CDMO企业，而新成立的子公司将专注于生物仿制药业务和投资。 三星生物制药的美国承包业务将成为 CDMO分拆后唯一剩下的子公司。 今年年初，三星生物宣布其2024年的销售额比2023 年增长23%，达到 4.55万亿韩元（约33亿美元）。
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康思葆生物携手鸿禧高尔夫：以细胞科技重塑高端健康管理新范式公司动态2025年5月21日，康思葆生物作为北京鸿禧国际高尔夫俱乐部本月例赛合作伙伴，以“细胞科技·健康未来”为主题，通过前沿生物技术赋能运动健康管理，为高尔夫爱好者提供从细胞级精准健康服务方案，重新定义品质人士健康管理标准。 康思葆生物为大家打造了一场“零距离触摸未来健康”的深度参观体验。 参观过程中，各界人士对基地的规范化管理、前沿技术应用和科研转化能力给予了高度肯定。
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速递丨施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病新药交易并购5月23日，施维雅 （Servier） 与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购 小分子menin抑制剂BN104 的最终协议。 该药物由烨辉医药研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。 因此， Menin抑制剂目前被 认为是又一个靶向治疗急性白血病的潜在突破性治疗方法，尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的患者。
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速递丨治疗胃癌，科济药业CAR-T细胞疗法最新临床结果公布临床研究5月23日，科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）在中国开展的针对 晚期胃癌/食管胃结合部癌 的确证性2期临床试验（CT041-ST-01）的研究结果摘要已于ASCO网站公布。 针对该适应症，舒瑞基奥仑于近日被中国国家药监局药品审评中心（CDE） 拟纳入优先审评 。 舒瑞基奥仑赛注射液是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品，拟用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
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新一代TRK抑制剂拟纳入优先审评，“不限癌种”适应症审批动态根据威凯尔医药公开资料，VC004胶囊是 新一代抗耐药TRK抑制剂 ，临床拟主要用于治疗 NTRK 基因融合阳性实体瘤患者，具有“不限癌种”的特点。 VC004是威凯尔医药开发的1类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK抑制剂，具备独特的抗耐药机制，有望成为 NTRK 融合突变患者的治疗方案新选择。 该产品正在中国以单臂2期作为关键临床，此外其美国IND申请已经获得FDA批准。
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祝贺Mirxes觅瑞港交所主板成功上市，高榕是最早机构股东医药投融资5 月 23 日， Mirxes 觅瑞 （ 股票代码： 02629.HK ）正式在香港联合交易所主板挂牌上市，每股发行价为 23.30 港元。 截至09 :50 ， Mirxes 觅瑞报于每股 30.55 港元。 Mirxes觅瑞联合创始人、首席执行官 周砺寒博士与联合创始人、首席技术官邹瑞阳博士共同敲响开市锣。
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新型血友病疗法在中国获批上市，输一次液管3年以上！血友病不用终生频繁“输血”，或将成为现实审批动态世界上有一群被称为“玻璃人”的特殊人群，他们从出生起就生活在随时可能出血的阴影中 —— 他们，就是血友病患者。 血友病可分为血友病 A 和血友病 B 两种，其中 血友病 B 是由凝血因子 Ⅸ 缺乏引起的，约占所有血友病的 15%-20% 。 血友病患者的生活充满了常人难以想象的艰辛，他们终生都要面临关节、肌肉和深部组织反复出血的风险， 哪怕轻微磕碰也可能血流不止或造成关节积血肿胀，长期反复的出血最终可能导致关节畸形、残疾，严重时甚至会危及生命 。
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这种疾病曾“无药可医”，DMD小分子疗法带来减少肌坏死的新希望前沿研究近期，由昆士兰大学领导的研究团队报告了一种潜在的新型小分子PK007，其可在DMD进展早期用于保护肌肉，避免肌肉坏死。 根据团队发表在《骨骼肌》（ Skeletal Muscle ）期刊上的研究结果， 在DMD幼年小鼠模型中，PK007在疾病早期发展阶段显著改善了幼年小鼠肌肉力量和活动能力。 根据研究论文，药明康德为该研究提供了体内药代动力学分析。
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