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乐天医疗宣布在 ASCO 2025 上展示 Trial in Progress 海报，并将全球 3 期 ASP-1929-381 的入组范围扩大到台湾研发注册政策Rakuten Medical公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其正在进行中的全球III期临床试验，评估ASP-1929光免疫疗法与pembrolizumab（抗PD-1）联合作为复发头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗方案。该研究旨在评估ASP-1929光免疫疗法与pembrolizumab联合使用的疗效和安全性，以延长HNSCC患者的生存期。此外，Rakuten Medical还宣布在台湾启动患者招募，并计划在日本开始招募患者。
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Nucala（美泊利单抗）经美国 FDA 批准用于成人慢性阻塞性肺疾病 （COPD）研发注册政策GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nucala（美泊利单抗）作为成人患有未得到充分控制的慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性表型的辅助维持治疗。该批准基于MATINEE和METREX III期临床试验的数据，结果显示mepolizumab在COPD患者中显示出对中度/重度加重年化率的临床意义和统计学上显著的降低。Nucala是唯一一种针对嗜酸性表型（血嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/µL）的已批准生物制剂，该表型由简单的血液检测测定嗜酸性粒细胞水平，这是一种2型炎症的生物标志物，表明患者发生加重的风险。美国约70%的COPD患者在使用吸入三联疗法且继续加重的情况下，血嗜酸性粒细胞计数从150细胞/μL开始，这代表超过一百万处于加重风险的人，包括那些可能导致急诊室（ED）就诊和/或住院的人，他们可以将mepolizumab作为COPD治疗的选择。
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Bantam Pharmaceutical 将出席美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2025 年年会研发注册政策Bantam Pharmaceutical宣布，其正在进行的临床试验摘要已被美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年度会议接受，会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场会议中心举行。该摘要将重点介绍公司正在进行的1期临床试验，评估其领先产品候选药物BTM-3566在复发性/难治性成熟B细胞淋巴瘤患者中的疗效。BTM-3566是一种新型小分子抗癌药物，通过激活OMA1-ATF4综合应激反应（ISR）来靶向治疗难以治疗的侵袭性肿瘤。该1期多中心、前瞻性、剂量递增研究主要在美国和加拿大招募患者，首站美国位于德克萨斯大学MD安德森癌症中心。该研究旨在评估BTM-3566的安全性和耐受性，并探索其疗效。初步临床数据预计将在2025年下半年公布。Biospace2025-05-23Bantam Pharmaceutica
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Merus 的 Petosemtamab 和 Pembrolizumab 中期数据在 1L PD-L1+ r/m HNSCC 中显示出强大的疗效和持久性研发注册政策荷兰乌得勒支和麻省剑桥，2025年5月22日——Merus N.V.公司（纳斯达克：MRUS）宣布，其正在进行的2期临床试验中，petosemtamab双特异性抗体与pembrolizumab联合使用的初步临床数据将于2025年6月2日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Merus公司首席执行官Bill Lundberg表示，这些数据表明petosemtamab有望成为头颈癌的新标准治疗。Radboud大学医学中心Carla M. L. van Herpen博士表示，petosemtamab在临床试验中显示出显著的疗效，有望改善头颈癌患者的预后。此外，Merus公司计划在2026年分享其3期临床试验的初步结果。
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Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在 2025 年 ASCO 年会上以口头报告的形式宣布 Ziftomenib 的关键单药治疗数据研发注册政策Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布，关于ziftomenib（一种每日一次的口服menin抑制剂）的KOMET-001注册性试验的全面数据分析摘要已被接受在即将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。KOMET-001试验旨在评估ziftomenib在治疗复发性/难治性（R/R）NPM1突变型（NPM1-m）急性髓系白血病（AML）中的临床活性、安全性和耐受性。ziftomenib是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定（BTD）的实验性疗法。Kura和Kyowa Kirin此前宣布了KOMET-001试验的积极顶线结果，该试验达到了主要终点，即完全缓解（CR）加上CR与部分血液学恢复（CRh），且主要终点具有统计学意义。ziftomenib耐受性良好，骨髓抑制有限，3%的ziftomenib相关停药。ziftomenib的获益-风险特征非常鼓舞人心，安全性和耐受性符合之前的报告。Kura首席执行官Troy Wilson表示，这些数据突出了ziftomenib作为R/R NPM1-m AML治疗选择的可能性，他
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Biodesix 宣布将在 2025 年 ASCO 年会上公布 VeriStrat® 测试的新数据研发注册政策新数据表明，VeriStrat Host Immune Classifier（HIC）能够预测非小细胞肺癌患者在接受免疫治疗时的总生存率。Biodesix公司宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示这些数据。研究纳入了超过5000名非小细胞肺癌患者，结果显示，VeriStrat Poor结果的患者在接受免疫治疗联合化疗时，总生存率显著提高，两年生存率比单独接受免疫治疗的患者高出三倍以上。此外，VeriStrat Good结果的患者在接受任何治疗方案时生存率相当。这项新数据表明，VeriStrat测试可能有助于评估特定患者的治疗风险和收益，从而改善患者预后。
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Taiho Oncology 在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上呈报数据研发注册政策Taiho Oncology在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布新数据，包括将decitabine和cedazuridine与venetoclax结合作为急性髓系白血病（AML）潜在口服治疗方案的研究，以及zipalertinib作为携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的安全性和有效性数据。此外，公司还展示了两种FDA批准疗法的三项真实世界研究数据，旨在展示其在多种癌症类型中的创新成果和对患者及其护理者的实际影响。
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美纳里尼集团在 ASCO 2025 年年会上呈报最新数据，强调 Elacestrant （ORSERDU）® 在 ER+、HER2 转移性乳腺癌 （mBC） 患者中的联合治疗能力研发注册政策意大利佛罗伦萨和美国纽约，2025年5月22日（全球新闻社）——领先的跨国制药和诊断公司Menarini集团及其全资子公司Stemline Therapeutics，专注于为癌症患者提供变革性治疗方案，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示来自1b/2期ELEVATE研究的初步疗效和安全性结果。该研究旨在评估口服组合治疗方案的安全性及疗效，以克服雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）中观察到的不同耐药机制，并改善患者预后。此外，还将展示其他正在进行中的试验更新，探讨elacestrant作为乳腺癌全谱系内分泌治疗（ET）基础治疗的潜力。这些数据将在ASCO 2025年年会上展示。ELEVATE研究包括六种治疗方案，评估elacestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、abemaciclib和ribociclib）以及PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂（everolimus、alpelisib和capivasertib）的联合使用。在ASCO 2025年会上报告的ELEVATE研究结果（摘要1070/49）包括更新的疗效
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Iovance 在 ASCO 年会上宣布 Amtagvi® （lifileucel） 治疗晚期黑色素瘤患者的五年结果研发注册政策Iovance Biotherapeutics宣布了其个性化T细胞疗法Amtagvi（lifileucel）在C-144-01临床试验中的五年结果。该试验评估了Amtagvi在先前接受过抗PD-1和靶向治疗的晚期黑色素瘤患者中的疗效。结果显示，患者在接受一次治疗后，整体生存率（OS）和持久性反应显著，五年生存率为19.7%。客观缓解率为31.4%，其中5.9%的患者达到完全缓解，25.5%的患者达到部分缓解。这些数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Iovance还计划在ASCO年会上举办一个关于黑色素瘤的专家讨论会，并提供了注册链接。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已于2024年2月授予Amtagvi加速批准，用于治疗先前接受过PD-1阻断抗体治疗的成人黑色素瘤患者。
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安斯泰来和辉瑞的 XTANDI™（恩杂鲁胺）在转移性激素敏感性前列腺癌中显示出长期总生存期研发注册政策阿斯利康公司和辉瑞公司宣布，XTANDI（恩杂鲁胺）作为一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI），与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者中，与安慰剂加ADT相比，五年随访结果显示总生存期（OS）有显著改善，死亡风险降低了30%。这些数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。恩杂鲁胺的长期疗效和患者影响在前列腺癌治疗中得到了进一步证实，包括在转移性前列腺癌中，XTANDI正在改变患者的疾病轨迹。这些结果将提交给同行评审期刊发表。
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Accent Therapeutics 在 2025 年 ASCO 年会上宣布 ATX-559 首次人体研究的试验进展海报研发注册政策Accent Therapeutics宣布，其创新口服DHX9抑制剂ATX-559的1/2期临床试验进展将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示。该研究针对BRCA-1和/或BRCA-2缺陷的晚期或转移性乳腺癌患者以及MSI-H和/或dMMR实体瘤患者。ATX-559作为一种新型DHX9抑制剂，具有治疗高复制压力肿瘤的潜力。该研究旨在评估ATX-559的多剂量安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。Accent Therapeutics致力于开发针对多种癌症类型的小分子精准癌症疗法，ATX-559和ATX-295是其两个主要研究项目。
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施维雅在 ASCO 2025 上的演讲加强了公司在 IDH 突变癌症领域的领导地位研发注册政策Servier公司将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其研究项目更新，涉及软骨肉瘤、胆管癌和骨髓增生异常综合征等多种癌症，强调公司对针对IDH突变癌的精准药物开发的承诺。Servier医药公司的医学总监Becky Martin博士表示，作为IDH突变癌行业的领导者，公司期待在今年的ASCO上分享其临床开发项目扩展的最新进展。Servier致力于创新精准医学，包括靶向疗法，以改善癌症患者的治疗效果，并分享了几个III期临床试验的更新，这些试验有望为患有IDH突变癌的患者带来新的治疗选择。此外，Servier还将在6月12日至15日在米兰举行的第30届欧洲血液学协会（EHA）大会上展示研究更新。Servier在肿瘤学领域是全球领导者，其研发预算超过65%用于肿瘤学，致力于通过识别突变和了解这些突变如何影响癌症及其进展来推进更精准的疗法。
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Bicara Therapeutics 宣布在 2025 年 ASCO 年会上发表 Ficerafusp alfa 在 1L R/M HNSCC 治疗中 1/1b 期试验的摘要和更新的中期数据研发注册政策Bicara Therapeutics Inc.将于2025年6月1日举办电话会议，讨论其 Phase 1/1b 临床试验中 ficerafusp alfa 与 pembrolizumab 联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌的数据。该数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。ficerafusp alfa 是一种新型双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来增强肿瘤渗透，从而治疗多种实体瘤。会议将提供关于整体生存期（OS）和持续时间（DOR）等关键数据。
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天演药业在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布 Muzastotug （ADG126） 联合 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗） 治疗结直肠癌的 1b/2 期研究的最新数据研发注册政策Adagene公司宣布了其新型抗体疗法ADG126在晚期微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者中的1b/2期临床试验的最新数据。结果显示，20 mg/kg剂量的ADG126在减少治疗相关毒性方面表现出显著效果，不良反应发生率低于20%，且无患者因副作用而停药。同时，该剂量组的客观缓解率（ORR）接近30%，包括腹膜受累的患者。Adagene公司表示，其预测药代动力学/药效学框架在结合抗PD-1疗法方面取得了积极进展，并计划与监管机构讨论剂量方案，以推进下一阶段的临床试验。
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库利南、大鹏制药和大鹏肿瘤将在 ASCO 2025 上公布 Zipalertinib 关键性 2b 期REZILIENT1试验的积极结果研发注册政策Cullinan Therapeutics、Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 和 Taiho Oncology, Inc. 宣布，REZILIENT1 3期临床试验中 zipalertinib 单药治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果。该试验针对EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的患者，这些患者已接受过先前治疗。zipalertinib 在安全性方面表现出可管理的副作用，最常见的不良事件包括指甲周围炎、皮疹、痤疮性皮炎、皮肤干燥、腹泻和口腔炎。该研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。
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Actuate Therapeutics 宣布 2025 年 ASCO 年会关于转移性胰腺癌一线治疗中 Elraglusib 2 期顶线数据的报告详情研发注册政策Actuate Therapeutics宣布，其研究药物elraglusib与GnP联合用于一线mPDAC患者的临床试验数据将在2025年ASCO年会上进行口头报告。该研究显示，与单独使用GnP相比，elraglusib联合GnP治疗显著提高了1年生存率和中位总生存期，同时Objective Response Rates (ORR)和Disease Control Rates (DCR)也有所提高。Actuate首席执行官Daniel Schmitt表示，这些数据表明elraglusib有望成为mPDAC领域最有希望的疗法之一。此外，Actuate还将举办一场针对投资界的专家讨论会，以进一步讨论这些数据。
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ImPact Biotech 宣布在 ASCO 2025 上发表最新亮奖台，重点介绍 ENLIGHTED 研究中期分析研发注册政策ImPact Biotech宣布将在2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上，展示其正在进行中的3期ENLIGHTED临床试验的期中分析结果。该试验评估了Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法在治疗低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者中的疗效。分析结果显示，该疗法在UTUC患者中具有潜在的价值，并有望成为目前标准治疗未能充分服务的患者的最佳治疗方案。ENLIGHTED研究是一项单臂、非随机、开放标签的关键性试验，旨在评估Padeliporfin VTP治疗低级别UTUC的疗效和安全性。ImPact Biotech专注于开发VTP疗法，这是一种针对不可切除的实体瘤的微创药物-设备组合。
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AbelZeta 在 LUPUS 2025 上公布 C-CAR168 治疗自身免疫性疾病的新数据研发注册政策AbelZeta Pharma公司宣布，其C-CAR168疗法在治疗难治性狼疮和脊髓性硬化症患者的临床试验中取得初步成效，并在加拿大多伦多举行的第16届国际系统性红斑狼疮大会上公布。该疗法是一种针对CD20和BCMA的双特异性CAR-T细胞疗法，有望为这些患者提供新的治疗选择。研究显示，C-CAR168能够显著降低疾病活动，并使患者摆脱免疫抑制治疗。AbelZeta计划继续推进C-CAR168的临床研究，并与美国食品药品监督管理局（FDA）及科学界合作。
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Candel Therapeutics 在 ASCO 2025 上公布局限性前列腺癌的 3 期 CAN-2409 阳性结果研发注册政策Candel Therapeutics公司宣布，其针对中至高风险局限性前列腺癌的aglatimagene besadenovec（CAN-2409）的III期临床试验结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该研究旨在评估将CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联合使用，是否能提高接受根治性治疗的新诊断局限性前列腺癌患者中无病生存（DFS）的比例。该试验达到了其主要和次要终点，DFS显著改善（p=0.0155），与安慰剂组相比，接受CAN-2409治疗的患者（n=496）的癌症复发或任何原因导致的死亡风险降低了30%（HR 0.7）。这是20多年来第一个在局限性前列腺癌中同时达到主要和次要终点的多中心、随机III期临床试验，可能重新定义了寻求根治性治疗的中至高风险前列腺癌患者的治疗方案。Candel Therapeutics公司计划在2026年第四季度提交CAN-2409的生物制品许可申请。
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Avidicure 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上展示先导靶向 TROP2 的多功能抗体项目的临床前数据研发注册政策Avidicure公司宣布，其新型TROP2靶向的AVC-Booster在动物模型中显示出延长且显著改善的肿瘤控制效果，并在非小细胞肺癌患者样本中激活了完整的免疫系统。该公司即将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其领先肿瘤学项目AVC-S-101的预临床数据，该药物是一种针对非小细胞肺癌和其他癌症指征的TROP2靶向增强剂。AVC-S-101在小鼠模型中通过激活免疫细胞的扩张和增强细胞毒性来展示延长且显著改善的肿瘤控制。在从手术切除的肿瘤中新鲜分离的人类非小细胞肺癌样本中，AVC-S-101显示出对患者的适应性免疫和先天免疫细胞的强烈激活，突显了其作为癌症单疗法的潜力。Avidicure的首席执行官Arthur Lahr表示，该公司在宣布5000万美元种子轮融资后，在ASCO 2025年会上展示的数据进一步证明了其AVC-Booster平台和项目的独特作用机制。Avidicure还计划在6月16日至19日在波士顿举行的BIO国际会议上进行公司展示。
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