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Allogene Therapeutics 宣布发表 ASCO 2025 摘要，其中展示了 ALLO-316 在肾癌中的口头报告和 Cema-Cel 的 ALPHA3 TIP 壁报研发注册政策Allogene Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了两项研究进展。一项是关于ALLO-316，一种针对CD70的AlloCAR T产品，用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC），该产品利用Dagger®技术实现CAR T细胞的有效扩增，是首个针对实体瘤的异基因CAR T产品。另一项是关于ALPHA3试验，评估cema-cel作为一线（1L）巩固治疗策略的一部分，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，这些患者在完成1L化疗免疫治疗后仍存在微小残留病（MRD）。ALLO-316正在进行1期TRAVERSE研究，而ALPHA3试验旨在评估cema-cel在LBCL患者中的疗效和安全性。
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Legend Biotech在ASCO、EHA和ASGCT宣布新的肿瘤和血液治疗开发研发注册政策传奇生物科技公司宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）大会上展示CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在多发性骨髓瘤患者中的新数据。这些数据包括来自LB2102和LB1908临床试验的初步结果，这些试验正在评估CARVYKTI®在实体瘤（特别是肺癌和胃癌）患者中的疗效。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示，公司期待展示CARVYKTI®在多发性骨髓瘤治疗中的市场领导者地位，并期待通过临床试验的成果展示其在肺癌和胃癌治疗领域的进展。此外，公司还将在会议上展示CARVYKTI®在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4临床试验中的长期数据，以及针对特定患者亚组的分析。
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ImCheck 在 ASCO 2025 上报告采用 ICT01 联合治疗的 AML 患者的高缓解率研发注册政策ImCheck Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，其新型γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉（Aza-Ven）联合治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者的Phase I/II EVICTION研究取得积极进展。研究数据显示，96%的患者达到复合完全缓解（CRc），其中74%达到完全缓解（CR），且在不同分子亚型中均观察到反应。此外，使用10mg ICT01治疗的患者9个月总体生存率为83%。这些结果证实了ICT01在AML治疗中的临床潜力。ImCheck Therapeutics首席执行官Pierre d’Epenoux表示，ICT01有望为高风险AML患者提供新的治疗选择。
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Faron 宣布推出新数据，重点介绍最有可能从同类首创免疫疗法 Bexmarilimab 中受益的癌症患者群体研发注册政策Faron Pharmaceuticals发布的新研究揭示了肿瘤微环境如何影响bexmarilimab免疫疗法的治疗效果，并发现了一种基因标志物，可以预测患者对治疗的敏感性。研究指出，肿瘤微环境中的炎症水平、巨噬细胞类型及其在组织中的位置决定了肿瘤对bexmarilimab的反应模式。bexmarilimab在免疫“冷”肿瘤中刺激反应，在治疗抵抗性肿瘤中抑制炎症。此外，癌症周围的无癌组织也对bexmarilimab产生反应，这表明可能存在长期的系统性免疫益处。研究还发现，bexmarilimab可能补充现有的免疫检查点疗法。Faron正在进行的BEXMAB临床试验正在评估bexmarilimab与标准治疗方案联合使用在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的疗效。
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Innate Pharma 强调 Sezary 综合征和蕈样肉芽肿对 Lacutamab 的持久反应研发注册政策法国马赛，Innate Pharma公司宣布，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其抗-KIR3DL2单克隆抗体lactamab在Sézary综合征和蕈样肉芽肿（MF）患者中的长期随访数据。这些数据表明，在经过大量前期治疗的病人中，lactamab展现了令人信服且持久的临床活性，Sézary综合征的客观缓解率（ORR）为42.9%，MF的ORR为19.6%。随着随访时间的延长，Sézary综合征的中位缓解持续时间达到25.6个月，MF为13.8个月，显示出在治疗这些难治性病症中的持久性。此外，lactamab的耐受性良好，支持其在CTCL以外的领域进行进一步研究的合理性，特别是在与抗淋巴瘤药物联合使用治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Innate Pharma的首席医疗官Sonia Quaratino表示，这些长期随访数据证实了lactamab在Sézary综合征和MF中的显著临床益处，并基于这些结果，FDA已授予其突破性疗法认定。
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三种癌症类型的新 DiviTum（R） TKa 数据将在 ASCO 上呈报研发注册政策Biovica公司宣布，其基于血液检测DiviTum TKa的研究成果将在2025年5月30日至6月3日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上展示。这些研究涉及三种癌症类型：激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌、BRAF V600突变的转移性黑色素瘤和卵巢癌。DiviTum TKa被证明是这三种癌症类型的预测生物标志物，有助于个性化治疗选择和预测患者预后。其中，一项针对转移性乳腺癌的研究表明，TKa可以预测对治疗方案的响应。这些数据进一步验证了DiviTum TKa在癌症监测中的价值，并有望帮助更多患者受益。
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OSE Immunotherapeutics 宣布其合作伙伴勃林格殷格翰将在 ASCO 2025 的两项正在进行的试验中展示通过 SIRPα 阻断的先天免疫调节和抗肿瘤活性的早期临床证据研发注册政策法国南特，2025年5月23日——OSE免疫治疗公司（ISIN: FR0012127173；Mnemo: OSE）今日宣布，其合作伙伴勃林格殷格翰将在2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项针对信号调节蛋白α（SIRPα）固有免疫检查点的早期临床试验的新数据。勃林格殷格翰开展的一项1b期临床试验中，其潜在的首个SIRPα单克隆抗体BI 765063在联合PD-1抑制剂ezabenlimab和西妥昔单抗治疗复发/转移性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者时，显示出可管理的安全性特征，以及初步的免疫激活和抗肿瘤活性迹象。此外，勃林格殷格翰开展的一项开放标签1期试验中，其下一代SIRPα单克隆抗体BI 770371单独或与PD-1抑制剂ezabenlimab联合使用，在晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性。两种治疗方案均未出现剂量限制性毒性，两组的最大耐受剂量均未达到。勃林格殷格翰医药公司医学部门肿瘤领域负责人Mike Akimov表示，这些早期阶段项目的初步结果令人鼓舞，进一步巩固了勃林格殷格翰强大的免疫肿瘤管线，旨在加速下一代癌症疗法的开发，以满足未满足的患
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PDS Biotech 宣布 VERSATILE-002 的积极扩展随访数据以及评估 Versamune® HPV 的其他试验将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报研发注册政策PDS Biotechnology Corporation宣布，其Versamune® HPV（PDS0101）的三篇研究摘要已发表在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会网站上，这些摘要将在5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的头颈癌海报会上进行展示。公司首席医疗官Kirk Shepard博士表示，他们对Versatile-002试验的数据感到兴奋，该数据显示了1L复发/转移性（r/m）头颈癌（HNSCC）患者中最长的生存期。这些结果进一步增强了他们对正在进行中的Versatile-003试验的信心，这是针对HPV16阳性r/m HNSCC快速增长患者群体的唯一注册试验。根据估计，HPV16阳性患者与HPV阴性患者一样有可能进展到复发和/或转移阶段，目前在美国的ICI初治r/m HNSCC患者中，HPV16阳性患者占40-60%。
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德琪医药将在ASCO 2025上呈报两项CPI耐药实体瘤研究的最新临床结果研发注册政策Antengene公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其CD73口服小分子抑制剂ATG-037和口服双mTORC1/2抑制剂ATG-008的最新临床数据。ATG-037在STAMINA-01研究中，将展示其在晚期实体瘤患者中的单药和联合治疗方案；ATG-008在针对既往接受过抗PD-(L)1疗法的晚期宫颈癌患者的研究中，将展示其与toripalimab联合治疗的效果。Antengene是一家致力于血液肿瘤和实体瘤治疗的全球生物制药公司，目前拥有9个处于不同阶段的肿瘤学资产，并在全球和亚太地区拥有部分产品的权利。
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Nona Biosciences 合作伙伴辉瑞宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示靶向 MSLN 的 ADC MesoC2 的 1 期临床研究设计研发注册政策Nona Biosciences宣布，其合作伙伴辉瑞将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首个临床试验设计，这是一种针对间皮素（MSLN）的新型抗体-药物偶联物（ADC）。MesoC2由Nona的Harbour Mice®和ADC平台开发，于2023年12月许可给辉瑞。辉瑞正在对MesoC2进行一项针对晚期实体瘤患者的1期开放标签研究，包括间皮瘤、铂耐药卵巢癌、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和结直肠癌。Nona Biosciences董事长王景松博士表示，辉瑞迅速推进MesoC2的临床开发，突显了Nona的Harbour Mice®和ADC平台在提供创新癌症疗法方面的潜力。该1期临床试验的启动标志着双方合作的重大里程碑，强调了他们在解决肿瘤学未满足需求方面的共同承诺。辉瑞将在ASCO年会上提供更多关于试验设计的见解。
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FDA 批准基因泰克的 Susvimo 用于治疗糖尿病视网膜病变研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Genentech公司（罗氏集团成员）的Susvimo®（ranibizumab注射剂）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR），这是一种可能致盲的疾病，在美国影响近1000万人，全球影响超过1亿人。Susvimo是首个且唯一获得FDA批准的每九个月只需补充一次的持续给药治疗，有助于维持DR患者的视力。该产品通过Port Delivery平台提供持续给药，可能为美国患者提供替代每月眼部注射的方案。Genentech承诺帮助患者获得他们所开的药物，并为Susvimo提供全面的服务，以帮助减少获得和报销的障碍。
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Gyre Therapeutics的氢nidone 在中国治疗 CHB 相关肝纤维化的关键 3 期试验中达到主要终点，并显示出具有统计学意义的纤维化消退研发注册政策Gyre Therapeutics宣布其领先化合物Hydronidone在针对中国慢性乙型肝炎患者肝纤维化的关键性3期临床试验中达到主要终点。该试验是一项为期52周的多中心、双盲、安慰剂对照试验，共招募了248名患者。结果显示，接受Hydronidone治疗的患者在肝纤维化逆转方面显著优于安慰剂组。Gyre计划在2025年第三季度向中国国家药品监督管理局提交新药申请，并准备在美国开展针对MASH相关纤维化的2期临床试验。Hydronidone作为一种新型抗纤维化药物，有望改变治疗格局，为患者带来新的希望。
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Endurance Bio Inc. 宣布 T-168 被选中用于 Neuro-SysMed 的帕金森病 SLEIPNIR 平台试验研发注册政策Endurance Bio Inc.宣布其化合物T-168被选入挪威神经-SysMed卓越中心SLEIPNIR临床试验平台进行帕金森病（PD）的测试。SLEIPNIR是一个多臂、2a期、随机、安慰剂对照的临床试验平台，旨在评估候选疗法在PD早期临床开发中的渗透和作用。T-168因其新颖的作用机制而被选中，该机制涉及上调PGC-1α和TFEB以恢复线粒体和溶酶体功能，这是PD和其他神经退行性疾病病理生理学中的关键过程。Endurance Bio Inc.的CEO表示，与Tzoulis教授及其团队合作，旨在推进T-168在PD和其他神经退行性疾病中的临床开发。PD是全球最常见的脑部疾病之一，预计SLEIPNIR试验将设定PD早期临床研究的新的标准。
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Arcutis 的 ZORYE（®罗氟司特）外用泡沫 0.3% 获得美国 FDA 批准，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的斑块状银屑病研发注册政策Arcutis Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE®（罗氟米拉斯特）局部泡沫0.3%的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮和身体斑块状银屑病。ZORYVE泡沫是一种每日一次、不含类固醇的局部药物，现在广泛用于治疗斑块状银屑病。该药物在临床试验中显示出对头皮和身体银屑病症状的显著改善，且安全耐受性良好。Arcutis公司致力于确保ZORYVE产品组合的可预测可及性，并提供了患者支持计划，以帮助患者获得所需药物。
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全方位CRO提供商Comac Medical Group收购ILIFE Consulting医药投融资2025年5月23日，总部位于英国并得到EdgeCap Partners支持的Comac Medical Group宣布收购ILIFE Consulting，这是一家总部位于法国巴黎的专业合同研究组织（CRO），以其在肿瘤学、罕见病和复杂临床生物技术试验方面的专业知识而闻名。该交易是集团在成为领先的泛欧中小型生物制药公司全方位服务CRO合作伙伴的道路上的一个重要里程碑，并补充了最近在美国、德国和英国的扩张。
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AI肠道健康监测设备研发商Throne获400万美元种子轮融资医药投融资2025年5月23日，AI肠道健康监测设备研发商Throne获400万美元种子轮融资，由Moxxie Ventures创始人Katie Jacobs Stanton领投，前自行车冠军兰斯·阿姆斯特朗、Rupa Health联合创始人Tara Viswanathan和TrueMed创始人Justin Mares等知名投资者参与。此次种子轮的其他投资者还包括Accomplice、Long Journey Ventures、V1.VC、Night Capital、Retron VC和Myelin Ventures。公司计划利用此轮融资完善产品开发，推进与学术机构的合作研究，为2026年的正式市场发布做好准备。2025-05-23Accomplice Long Journey Venture v1.vc Throne
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综合老年护理提供商Valir PACE收购了Cherry Blossom PACE，扩展北弗吉尼亚优质老年护理服务医药投融资2025年5月22日，综合老年护理提供商Valir PACE从One Senior Care收购了Cherry Blossom PACE。这项战略收购加强了Valir PACE为Northern Viriginia的老年人提供高质量、全面护理的承诺。CISION2025-05-23Cherry Blossom PACE
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Photocat A/S 2025年5月22日股东大会会议纪要医投速递Photocat A/S于2025年5月22日召开了年度股东大会，会议纪要已生成并附上。会议内容涉及公司治理、财务报告、董事会和监事会成员的选举等事项。纪要详细记录了股东大会的决议和讨论结果，为股东提供了了解公司最新动态和未来发展的信息。GlobeNewswire2025-05-22
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52TOYS冲刺港交所：兼具自有+授权IP的头部玩具公司，海外收入复合年增超100%医药投融资又一家赴港上市的IP玩具公司。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， 北京乐自天成文化发展股份有限公司 （以下简称 “ 52TOYS ”）于2025年5月22日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，花旗和华泰国际担任联席保荐人。IPO早知道2025-05-22头部玩具公司
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艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯获批上市，提供更优肺癌治疗选择审批动态
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