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  • 上海阳光医药采购网公布2024年7月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知，恒瑞硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获CDE受理
    研发注册政策
    上海阳光医药采购网公布2024年7月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知，恒瑞硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获CDE受理
    2. 上海阳光医药采购网：关于本市执行全国药品集中采购（胰岛素专项接续）中选结果的通知。 3. 国家药典委员会：关于转发第七批20个中药配方颗粒国家药品标准的通知。 4. 江苏省医保局：第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）。
    医药地理
    2024-09-10
    艾玛昔替尼片 恒瑞硫酸 CDE
  • 赛诺菲如何打造罕见病商业帝国？
    公司动态
    赛诺菲如何打造罕见病商业帝国？
    7月25日，赛诺菲公司公布了其2024第二季度的业绩报告，6月发布半年财务报告，并在4月25日发布了2024第一季度业绩报告。 其中，中国区收入分别占第一季度和第二季度总收入的6.6%和6.7%。 在生物制药产品中，赛诺菲公司的罕见病治疗药品有出色表现，用于治疗法布里病的Fabrazyme（法布赞），治疗谢戈病的Cerezyme（思而赞），治疗庞贝病的Myozyme（美而赞）销量在一二季度稳定保持销量前十。
    罕见病信息网
    2024-09-10
    美而赞 罕见病
  • 浙江大学医学院附属第一医院严卉：建立心血管系统罕见病筛查和诊治体系
    专家观点
    浙江大学医学院附属第一医院严卉：建立心血管系统罕见病筛查和诊治体系
    据估算，目前我国约有2千万罕见病患者，且以每年20万人的速度持续增长，也就是说，每100个人中就有1.5个罕见病患者。 罕见病严重影响身体健康，甚至危及生命，已成为不容忽视的公共健康问题。 中国罕见病联盟开展的一项调查显示，在4万余名医务人员当中，65%的医务工作者不太了解罕见病，近40%的医务工作者从未接触过罕见病，40%的医生在获取罕见病诊疗信息方面还比较困难。
    罕见病信息网
    2024-09-10
    心血管系统罕见病
  • 复星医药全球研发中心CEO王兴利：生成式AI的出现有望破解新药研发的“双十”魔咒
    专家观点
    复星医药全球研发中心CEO王兴利：生成式AI的出现有望破解新药研发的“双十”魔咒
    9月6日上午，在由每日经济新闻主办的2024 Inclusion·外滩大会见解论坛“AI医药革命： 产业链创新之路”上，复星医药执行总裁、全球研发中心CEO王兴利发表了题为“AI+医药研发生态能力的构建”的主旨演讲，深入探讨了人工智能技术如何加速医药研发进程、降低开发成本，并为全球医疗产业链的创新提供全新动力。 在演讲中，王兴利首先提出了制药行业面临的“双十”魔咒，即新药从靶点发现、验证到上市通常需要“耗费十年时间”和“超过十亿美元的巨额投入”。 王兴利援引的数据显示，2013—2022年，制药管线回报率已从6.5%降至0.6%，每个新药申请（NDA）获批的花费从20亿美元提高到40亿美元。
    复星医药
    2024-09-10
    王兴利
  • 复星医药许可引进的全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐®在中国获批上市
    审批动态
    复星医药许可引进的全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐®在中国获批上市
    2024年9月10日，中国上海）复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，获许可产品注射用A型肉毒毒素（中国境内商标：达希斐®、英文商标：DAXXIFY®，项目代号：RT002，以下简称“该产品”）用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请于近日获国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准，成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）于2018年12月获美国Revance Therapeutics, Inc.许可在中国内地及港澳地区独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。 该产品拟用于美容适应症，暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹；以及治疗适应症，治疗成人颈部肌张力障碍。
    复星医药
    2024-09-10
    眉间纹 达希斐
  • 2024 WCLC LBA口头汇报|复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果重磅发布
    临床研究
    2024 WCLC LBA口头汇报|复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果重磅发布
    近日，复星医药自主研发的治疗ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药 复瑞替尼 （ Foritinib，SAF-189s ）III期研究期中分析结果于2024年世界肺癌大会（WCLC）期间重磅发布。 肺癌位居全球及中国癌症的发生率和死亡率首位 2-3 。 2022年，中国肺癌新发患者高达约106万，肺癌死亡人数亦超过73万 4 。
    复星医药
    2024-09-10
    ALK 非小细胞肺癌 III期
  • 复拓知达亮相2024外滩大会，全球首创“AR头戴式穿刺导航系统”引领智慧医疗新未来
    公司动态
    复拓知达亮相2024外滩大会，全球首创“AR头戴式穿刺导航系统”引领智慧医疗新未来
    全球首创的AR穿刺导航系统。 此次大会上，复拓知达推出的“AR头戴式穿刺导航系统”备受关注。 该系统基于先进的人工智能技术，通过增强现实（AR）设备帮助医生在手术过程中快速、精准地定位穿刺器械。
    复星医药
    2024-09-10
    AR 复拓知达
  • 国药中生兰开公司获阿联酋GMP认证
    公司动态
    国药中生兰开公司获阿联酋GMP认证
    近日，国药集团中国生物医学美容板块企业兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰开公司”）获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部（MOHAP）颁发的药品 GMP 证书，这标志着兰开公司在生产制造、质量管理等方面再获得国际性认可，为公司进一步拓展国际市场再添动能。 此前，兰开公司生产的注射用A型肉毒毒素已累计在33个国家/地区注册上市，并获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的药品GMP证书。 此次兰开公司获得阿联酋药品 GMP 认证，表明兰开公司的质量管理工作获得国际认可，达到国际先进水平，公司整体管理体系及未来发展潜力得到充分肯定。
    国药集团
    2024-09-10
    美容 GMP 国药中生兰
  • 国内首家！生物岛企业在研药品获批临床
    审批动态
    国内首家！生物岛企业在研药品获批临床
    近日，金域医学两款数据产品 正式获得广东省数据资产登记凭证，并在广州数据交易所正式上架 。 数据要素已成为推动医疗行业数智化转型的核心动力，也是提升医疗服务质量、促进健康科学研究的关键。 金域医学率先对其积累的 神经免疫系统疾病、感染性疾病 两大类疾病的检测数据进行治理，完成两款数据产品的资产登记。
    广州国际生物岛
    2024-09-10
    金域医学 感染性疾病 生物岛企业
  • 斯道Portfolio | 瑞派医疗获评国家级专精特新“小巨人”
    审批动态
    斯道Portfolio | 瑞派医疗获评国家级专精特新“小巨人”
    近日， 第六批国家级专精特新“小巨人”企业名单正式公示， 斯道资本投资企业瑞派医疗成功获评2024年国家级专精特新“小巨人”企业称号。 “专精特新”企业是指具备专业化、精细化、特色化、新颖化特征的中小企业。 2020年，斯道资本领投瑞派医疗的A轮融资，并在此后多轮持续加码。
    斯道资本
    2024-09-10
    瑞派医疗 Portfolio
  • 国家医保局：开展新批次国家组织药品集采
    招标采购
    国家医保局：开展新批次国家组织药品集采
    开展新批次国家组织药品集采。 国家医保局副局长颜清辉 表示，下一步，医保部门将大力推进医药集采扩面提质。 持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采。
    赛柏蓝
    2024-09-10
    国家医保局
  • 中成药集采范围扩大！35个药纳入（附名单）
    招标采购
    中成药集采范围扩大！35个药纳入（附名单）
    18个产品组、35个中成药纳入集采清单。 9月9日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》。 赛柏蓝梳理发现，目前公布中成药集采的省级/省际联盟大多是此前已开展省级/省际联盟集采的执行或联动，安徽省是今年来首次公开具体中成药品种专项带量采购的省份。
    赛柏蓝
    2024-09-10
    集采
  • 中国医院用药，十大产品（附名单）
    招标采购
    中国医院用药，十大产品（附名单）
    基于12个月MAT（滚动全年数据**）销售额），2024年第二季度的MAT总销售额同比下降0.1%。 销售额：百张床位以上医院销售额，以医院采购价计算，下同。 MAT（滚动全年数据）：指定时间点往前追溯12个月的数据总和，此处指2023年第三季度到2024年第二季度的销售额。
    赛柏蓝
    2024-09-10
    MAT 医院用药
  • 国家医保局：6年来谈判药品已惠及参保患者7.2亿人次
    医保动态
    国家医保局：6年来谈判药品已惠及参保患者7.2亿人次
    今日（10日），国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家医保局介绍相关情况。 国家医保局成立以来，坚持尽力而为、量力而行，不断深化医保药品目录改革与管理。 6年来，累计新调入药品744种，目录内的西药和中成药的数量从2017年的2535种增加到现在的3088种。
    重庆药品交易所
    2024-09-10
    国家医保局
  • 三部门联合印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单
    研发注册政策
    三部门联合印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单
    关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知。 国卫办药政函〔2024〕320号。 附件： 第五批鼓励研发申报儿童药品清单。
    重庆药品交易所
    2024-09-10
    儿童药品
  • 医保局：集采下一步这么干，开展第十批、扩大中成药，全面提质扩面
    招标采购
    医保局：集采下一步这么干，开展第十批、扩大中成药，全面提质扩面
    今天，国家医保局出席国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，会上相关领导对集采下一步怎么干给予了明确答复；。 国家医疗保障局局长章轲 ：医保局的成立本身就是三明医改经验的落实，集采重塑了我国医药行业的生态，也改变了医药行业的发展思路。 扎实开展药品耗材的集中带量采购。
    风云药谈
    2024-09-10
    集采
  • 步长制药关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告
    研发注册政策
    步长制药关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：。 一、GMP 检查相关信息。 检查地址：陕西省杨凌示范区新桥南路。
    步長制药
    2024-09-10
    GMP
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