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  • 济群医药1类湿疹外用创新药GP-2102喜获临床批件
    审批动态
    济群医药1类湿疹外用创新药GP-2102喜获临床批件
    这是本 年度内， 继老花眼 PCT 专利 新药 GP-2103 、 IBD 领域新药 GP-033 、下肢 缺血性疾病新药 1 类 生物制品 GP-802 等连续获 批 后 的第 4 个 新药临床批件。 GP-2102 软膏是一款全球新 多靶点 First-in-Class 小分子原创新药，主要作用于临床证实的与 免疫相关的 炎症性皮肤病治疗靶点 -- 芳香烃受体（ AhR ），可高效调节 Th1 、 Th2 、 Th17 型免疫应答，并促进皮肤屏障功能蛋白如 FLG 的表达。 本品对 皮肤瘙痒症 亦 有明显 的 缓解作用。
    济群医药科技
    2024-12-12
    湿疹 老花眼 瘙痒症 炎症性肠病 AHR
  • 18名骨科医生涉案，大三甲医院医保违规案判决书曝光
    医保动态
    18名骨科医生涉案，大三甲医院医保违规案判决书曝光
    近日， 轰动 一时的武汉某大三甲医院医保违规相关案件的判决书，曝光了一些事件的详情。 2024年1月，一审判决该案件中涉及的骨科耗材器械公司犯合同诈骗罪，判处罚金1000万元；公司负责人张某光因犯合同诈骗罪、对非国家工作人员行贿罪，两罪并罚决定执行有期徒刑11年6个月，并处罚金45万元，判决同时责令该公司退赔被害单位武汉某大三甲医院约1763万元。 张某光不服一审判决，提出上诉。
    医院管理论坛报
    2024-12-12
    骨科医生 大三甲医院
  • 吉林省11月全省最低价公布 | 江苏接续采购量填报 | 安徽第九批价格联动
    招标采购
    吉林省11月全省最低价公布 | 江苏接续采购量填报 | 安徽第九批价格联动
    ☑公布吉林省2024年十一月份药品常态化增补挂网全国省级最低价格。 ☑ 江苏省关于做好第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购签约量填报和中选结果执行等工作的通知（苏医保函〔2024〕195号）。 吉林｜全国省级最低价格。
    易联掌上通
    2024-12-12
  • Science | 突破血脑屏障：T细胞如何解锁脑部疾病精准治疗的潜能？
    前沿研究
    Science | 突破血脑屏障：T细胞如何解锁脑部疾病精准治疗的潜能？
    在医学领域，中枢神经系统（CNS）疾病的治疗始终是一个巨大的挑战。 从致命的脑肿瘤到令人痛苦的神经炎症和神经退行性疾病，这些病症不仅严重威胁患者的生命质量，而且由于血脑屏障（Blood-Brain Barrier, BBB）的存在，大大限制了治疗药物到达病灶的可能性。 近年来，免疫疗法的快速发展为疾病治疗带来了新希望，尤其是T细胞疗法的崛起。
    生物探索
    2024-12-12
    脑肿瘤
  • Nature Genetics | 破解免疫疗法耐药的关键：非小细胞肺癌中的微环境新发现
    前沿研究
    Nature Genetics | 破解免疫疗法耐药的关键：非小细胞肺癌中的微环境新发现
    近年来，癌症免疫治疗的兴起为多种恶性肿瘤的治疗带来了新的希望，其中免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Blockade, ICB）显著改变了非小细胞肺癌（Non-Small-Cell Lung Cancer, NSCLC）的治疗格局。 作为一种革命性疗法，ICB通过激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤，不仅延长了患者的生存期，还实现了部分晚期患者的长期缓解。 临床数据显示，许多患者对ICB疗法的反应有限，甚至表现出完全的耐药性。
    生物探索
    2024-12-12
    非小细胞肺癌
  • 【速递】第3项自免！BTK抑制剂治疗ITP达3期终点
    临床研究
    【速递】第3项自免！BTK抑制剂治疗ITP达3期终点
    ·首款BTK抑制剂rilzabrutinib治疗ITP（免疫性血小板减少症）在3期研究中表现出显著的患者获益；。 ·关键的3期数据显示，持续性或慢性ITP患者的血小板响应迅速而持久，出血和抢救的需求减少，身体疲劳和生活质量指标改善；。 Jiuzhou News。
    九洲药业
    2024-12-12
    BTK 血小板减少性紫癜 局灶性节段性肾小球硬化症 免疫性血小板减少症 微小病变
  • 全球首创！奕安济世祝贺高田生物创新脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可
    审批动态
    全球首创！奕安济世祝贺高田生物创新脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可
    中国杭州，2024年12月4日——由高田生物研发的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获CDE临床试验默示许可，用于HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器。 奕安济世对此表示热烈祝贺，并荣幸为该项目提供细胞株开发、主细胞库建库、GMP及研发实验室环境下25L wave细胞培养等服务。 HF50 是一种全新的脂质体型T细胞衔接器，基于高田生物独特的药物设计，通过抗体定点偶连技术修饰脂质体，结合肿瘤表面表达的HER2和激活T细胞，可以起到介导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用。
    奕安济世生物药业
    2024-12-12
    肿瘤 HER2 NEU
  • SpliceBio 宣布 SB-007 获得美国 FDA IND 批准，开始在 Stargardt 病患者中开展 1/2 期临床研究
    研发注册政策
    SpliceBio 宣布 SB-007 获得美国 FDA IND 批准，开始在 Stargardt 病患者中开展 1/2 期临床研究
    SpliceBio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对Stargardt病的领先项目SB-007的新药研究申请。SB-007是首个针对大型基因突变引起的疾病进行蛋白质拼接治疗的临床试验阶段疗法，旨在治疗所有ABCA4突变患者。SpliceBio首席执行官兼联合创始人Miquel Vila-Perelló表示，FDA对SB-007的IND批准是SpliceBio和Stargardt病患者的重大成就。SB-007是一种腺相关病毒（AAV）载体基因疗法，旨在恢复全长ABCA4蛋白的表达，是唯一可能帮助所有Stargardt患者的临床阶段疗法。SpliceBio计划在2025年上半年开始ASTRA研究的招募，该研究将评估SB-007在Stargardt病患者中的安全性和有效性。此外，SpliceBio还启动了POLARIS试验，旨在评估疾病进展、细化终点和简化招募标准，以加速ASTRA研究的招募。
    PRNewswire
    2024-12-12
    视锥细胞营养不良 ABCA4
  • Neuraxpharm 和 Pharmathen 签订战略共同开发协议，开发长效注射疗法
    交易并购
    Neuraxpharm 和 Pharmathen 签订战略共同开发协议，开发长效注射疗法
    Neuraxpharm集团与希腊大型制药公司Pharmathen宣布建立战略联盟，共同开发针对精神病学领域的长效注射疗法。Neuraxpharm将独家在欧洲及直接业务覆盖的其他国家商业化这些疗法，而Pharmathen则拥有北美和其他非Neuraxpharm覆盖国家的独家权利。Pharmathen的LATT项目利用其专有技术将传统短效剂型转变为长效注射疗法，以解决医生和患者的未满足需求。这种新技术支持长期症状控制，提高患者依从性，并增加治疗便利性。Neuraxpharm将利用其在欧洲中枢神经系统产品商业化方面的长期专业知识，在欧洲和其他直接市场注册和销售产品。Neuraxpharm已在欧洲20多个国家建立了直接业务，并在拉丁美洲、中东和全球50多个国家拥有分销伙伴。Pharmathen致力于通过创新和质量提升患者的生活，此次合作旨在通过提高产品的可及性、便利性和选择性，为全球更多医生和CNS患者提供产品。
    PRNewswire
    2024-12-12
    Neuraxpharm Pharmace Pharmathen SA
  • 【国家区域医疗中心项目建设】肝胆胰肿瘤诊治中心：沪闽专家团队多学科综合治疗，让不可治的复杂肝癌成为可治
    前沿研究
    【国家区域医疗中心项目建设】肝胆胰肿瘤诊治中心：沪闽专家团队多学科综合治疗，让不可治的复杂肝癌成为可治
    近日，我院肝胆胰肿瘤诊治中心沪闽两地专家团队通力协作为一位初始无法手术的复杂中央巨块型肝癌病人成功实施极限量肝切除手术，给中晚期患者带来生的希望。 经两地专家再次充分评估后，认为患者达到了手术条件，由刘景丰教授及王鲁教授联合为其顺利实施了极限量肝切除手术——肝右三叶切除术。 术后1周患者的肝功能及营养指标即均已恢复正常，目前已顺利出院，下一步将根据多学科会诊意见进行术后综合治疗。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-12
    肝癌 原发性肝癌 胆道肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 【黑色素瘤 泌尿及软组织肿瘤内科】探索前沿治疗，点燃抗癌希望——临床试验为肾癌晚期癌症患者带来生的曙光
    临床研究
    【黑色素瘤 泌尿及软组织肿瘤内科】探索前沿治疗，点燃抗癌希望——临床试验为肾癌晚期癌症患者带来生的曙光
    在癌症治疗的道路上，临床试验是点亮患者生命希望的一盏明灯。 医生、科研人员与患者紧密相依，携手同行，在创新治疗的探索中寻觅一线生机，共同为书写生命的奇迹而不懈奋斗。 经过两年的治疗，他的肿瘤靶病灶总和从最初的180.9mm下降至119.3mm，肿瘤缩小约34%，病情仍处于持续缓解中。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-12
    恶性肿瘤 黑色素瘤 高钙血症 福州大学 福建医科大学
  • 英矽智能Nature子刊发文，利用生AI开发新型炎症性肠病药物
    研发注册政策
    英矽智能Nature子刊发文，利用生AI开发新型炎症性肠病药物
    英矽智能研发团队利用AI化学引擎Chemistry42设计并优化了新型肠道限制性PHD抑制剂ISM5411，该药物具有肠道限制性和PHD特异性，降低了心血管和系统性致癌风险。项目从启动到提名临床前候选药物仅耗时12个月，期间合成和筛选了约115个分子。ISM5411在Nature Biotechnology发表的研究成果中，展示了AI技术在药物设计和优化中的作用。目前，ISM5411正在澳大利亚和中国同步开展针对炎症性肠炎的I期临床试验，预计2025年早期公布初步数据。英矽智能致力于开发新型疗法，以降低肠道炎症并促进粘膜修复，其AI平台Pharma.AI支持了超过30条自研管线组合，其中10款化合物获得临床试验许可。
    美通社
    2024-12-12
    Insilico Medicine Inc 炎症性肠病
  • General Inception 收购 Enable Medicine 并宣布建立战略合作伙伴关系，通过 AI 主导的生成式生物搜索加速药物发现
    交易并购
    General Inception 收购 Enable Medicine 并宣布建立战略合作伙伴关系，通过 AI 主导的生成式生物搜索加速药物发现
    全球生物科技启动公司General Inception与AI生物数据分析领导者Enable Medicine宣布建立股权和战略合作伙伴关系，以增强双方的药物发现能力。General Inception将以未公开的价格收购Enable Medicine。此次合作将使General Inception获得Enable Medicine的生物数据平台，同时Enable Medicine将受益于General Inception的药物开发专长和生物科技生态系统。Enable Medicine利用AI技术进行生物搜索，以发现新的药物靶点和适应症。两家公司自2023年开始合作，共同创立了Ennovate Pharma，专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的精准治疗。通过Enable的数据平台和AI分析工具，他们揭示了某些自身免疫疾病患者为何对标准治疗无反应的关键临床洞察。现在，他们正在解决自身免疫疾病中的难治性和非反应人群问题，并已识别和验证了几个极具潜力的靶点。General Inception和Enable Medicine正在积极寻求与医疗保健提供者和数据存储库的数据合作伙伴关系，以利用他们的联合方法开发更好的药物和患
    PRNewswire
    2024-12-12
    自身免疫疾病
  • 狼疮治疗的突破：Isotopia 与 LIVEKIDNEY 合作。生物
    交易并购
    狼疮治疗的突破：Isotopia 与 LIVEKIDNEY 合作。生物
    Isotopia与LIVEKIDNEY.BIO达成突破性合作，共同推进革命性狼疮性肾炎疗法的研发。双方结合各自在狼疮治疗和先进无菌生产技术方面的专长，致力于为狼疮患者提供更有效的治疗方案。此次合作标志着在解决狼疮患者未满足需求方面迈出的重要一步，旨在改善全球狼疮患者的生命质量。LIVEKIDNEY.BIO的CEO Alon Yaar表示，与Isotopia的合作将推动狼疮性肾炎治疗的变革，为全球数百万狼疮患者提供急需的高质量解决方案。Isotopia总经理Tzachi Levy强调，公司先进的无菌制造能力和对卓越的承诺将确保以最高标准生产尖端疗法的必要成分。
    PRNewswire
    2024-12-12
  • 多个药品报价低至几分钱，第十批集采报价整理！
    招标采购
    多个药品报价低至几分钱，第十批集采报价整理！
    今天，第十批集采开标，我们根据网上公开信息整理了部分企业的现场报价，供参考。 根据集采前地方的最低挂网价来看，本次集采 大部分产品降价幅度较大 ，如特布他林注射剂，吉林四长制药本次报价 0.89 元 /支 ，而集采前在地方的挂网价为 165 元/支。 信息为人工整理，难免有误，如有发现还请留言；最终结果以官方公式为准。
    Insight数据库
    2024-12-12
    集采
  • 抢先看！第十批药品国采报价结果
    招标采购
    抢先看！第十批药品国采报价结果
    据国采现场消息，药闻天下整理了部分第十批国采报价结果（持续更新中） ，仅供 业内人士参考 ， 一切请以官宣 信息为 准。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-12-12
    国采
  • 国采十批部分拟报价，仿制药路在何方？
    招标采购
    国采十批部分拟报价，仿制药路在何方？
    国采第十批的结果应该很快会公布，但是，对于这个价格大家怎么看。 全新的中选规则，激烈的竞争格局，让很多企业的报价都超预期，风云药谈昨天也给了大家都标建议。 1、部分产品保平报价的“心态”比以往所有批次都多。
    风云药谈
    2024-12-12
    国采
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