摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
UniXell Biotechnology 宣布在其 1 期研究中完成首例患者接受 UX-DA001 治疗，UX-DA001 是一种用于治疗帕金森病的研究性基于自体 iPSC 的细胞疗法研发注册政策上海UniXell生物技术有限公司宣布，其自体iPSC来源的帕金森病细胞药物UX-DA001在中国成功进行了首次给药。该药物的I期临床试验旨在评估UX-DA001在帕金森病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。3月1日，瑞金医院功能神经外科主任李典友博士进行了手术路径规划和后续立体定向手术，标志着中国首个注册导向的自体iPSC来源细胞疗法临床试验的正式启动。术后一个月的随访显示，患者睡眠质量和运动功能显著改善，未报告严重不良事件。UX-DA001是一种自体iPSC来源的神经祖细胞药物，通过微创手术将患者自身的细胞移植到大脑中，显著降低免疫排斥的风险。该药物已获得中国和美国的临床试验批准，有望对全球帕金森病患者产生重要影响。UniXell是一家专注于神经疾病细胞疗法药物研发的生物技术公司，拥有4000平方米的研发中心和GMP设施，并获得了多家知名投资者的投资。
-
FDA 疫苗顾问就 COVID-19 疫苗达成一致，因为新框架作为“房间里的大象”研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会一致投票支持一种针对新冠病毒JN.1谱系的单剂COVID-19疫苗，与去年提出的建议相同。然而，在周四的讨论中，FDA最近宣布的基于风险的疫苗审批框架成为焦点，该框架将重点转向65岁及以上老年人和6个月至64岁的高风险个体，与目前针对6个月或以上所有人的普遍疫苗推荐形成对比。尽管许多外部专家对这一新框架及其对谱系建议的潜在影响提出质疑，但FDA在此次会议上拒绝讨论具体细节。此外，尚不清楚这一基于风险的新理念何时将转化为FDA对批准申请的要求变化。周四，尽管更新疫苗的建议一致，但VRBPAC在谱系选择上存在分歧，一些专家建议疫苗开发商针对更新的JN.1亚型LP.8.1，而另一些专家则认为没有必要更新谱系，因为去年的疫苗似乎对LP.8.1提供保护。此外，特朗普政府正在推动回应对当前冠状病毒免疫指南的反对，FDA要求辉瑞/生物科技公司和Moderna更新其mRNA疫苗的标签，以反映心肌炎和心包炎的风险。同时，卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪三世表示，他正在考虑从CDC的疫苗接种指南中撤除冠状病毒疫苗，而CDC的免疫实践咨询委员会也在考虑缩小COVID-
-
ASCENT-03：Trodelvy®在一线转移性三阴性乳腺癌患者中显示出高度显著且临床意义的无进展生存期改善，这些患者不适合检查点抑制剂。研发注册政策Gilead Sciences宣布，其药物Trodelvy在ASCENT-03 III期临床试验中显示出对一线转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者具有临床意义的益处，与标准化疗相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。这一结果与ASCENT-04试验的结果相结合，表明Trodelvy有可能成为一线mTNBC患者的治疗基石。Trodelvy是一种针对Trop-2的抗体-药物偶联物，目前已在多个国家获得批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌。Gilead将继续监测OS结果，并计划在未来的医学会议上公布详细结果。
-
Vistagen 将出席 2025 年美国临床精神药理学学会会议研发注册政策Vistagen公司将在2025年5月27日至30日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会（ASCP）会议上展示海报，探讨社交焦虑症（SAD）的发病年龄以及其旗下研究性pherine药物Itruvone对治疗重度抑郁症的影响。海报内容包括Itruvone对鼻化学感受器电图（EGNR）和嗅球电图（EBG）的影响，这些均为Itruvone对鼻化学感受神经元和嗅球生理激活的生物标志物。海报将于2025年6月2日发布在Vistagen公司网站上。Vistagen公司总部位于加利福尼亚州南旧金山，专注于开发新型鼻腔疗法pherines，旨在为包括社交焦虑症、重度抑郁症和更年期血管运动症状（潮热）在内的多种常见疾病提供创新治疗方案。
-
Autobahn Therapeutics 宣布在 2025 年 ASCP 年会上公布 ABX-002 1 期临床结果研发注册政策Autobahn Therapeutics公司将在2025年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其ABX-002药物的一期临床试验结果，该药物是一种强效的口服甲状腺激素β受体（TRβ）激动剂，旨在增强甲状腺激素生物学对患有重度抑郁症（MDD）、双相情感障碍抑郁和其他情感疾病的患者的中枢神经系统（CNS）益处。一期临床试验结果显示，ABX-002在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件。此外，ABX-002显示出剂量成比例的药代动力学和CNS靶点结合的临床证据，这与大脑激活的甲状腺效应一致，有助于指导二期试验的剂量选择。目前，公司正在评估ABX-002作为潜在辅助治疗药物，用于正在进行的针对重度抑郁症的AMPLIFY二期试验和针对双相情感障碍抑郁的单独二期试验。
-
和黄医药重点介绍将在2025年ASCO年会上呈报的临床数据研发注册政策HUTCHMED宣布，将在2025年5月30日至6月3日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其发现的多项化合物的新数据，包括savolitinib、ranosidenib、fruquintinib和surufatinib。其中，savolitinib与osimertinib联合治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期SACHI中国研究显示，该组合疗法在无进展生存期（PFS）方面达到预定主要终点，支持新药申请（NDA）在中国获得优先审查。此外，SAVANNAH II期研究的数据显示，savolitinib与osimertinib联合治疗EGFR突变和MET扩增或过表达的NSCLC患者显示出更好的疗效。ranosidenib（HMPL-306）的I期研究结果显示，该化合物在IDH突变患者中表现出良好的耐受性和持久反应。fruquintinib与sintilimab联合治疗既往治疗的晚期子宫内膜癌（EMC）患者的FRUSICA-1研究显示，对于浆液性癌患者，疗效发现具有临床意义。两项fruquintinib的IV期研究亚组分析显示，该药物在单药治疗和联合治疗中均表现出可管理的
-
Linvoseltamab 联合卡非佐米或硼替佐米在复发/难治性多发性骨髓瘤的早期治疗中显示出有希望的初步结果研发注册政策Regeneron制药公司宣布，其Phase 1b阶段LINKER-MM2临床试验初步结果显示，linvoseltamab与两种不同的蛋白酶体抑制剂（carfilzomib或bortezomib）联合使用在复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中表现出高响应率。这些数据将在2025年6月2日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。研究包括至少接受过两条治疗方案的患者，他们要么对免疫调节药物（IMiD）和蛋白酶体抑制剂（PI）双重耐药，要么对IMiD、PI和抗CD38单克隆抗体三重耐药。结果显示，linvoseltamab与carfilzomib联合治疗在复发性/难治性MM患者中表现出强劲的响应，90%的患者达到客观缓解率（ORR），其中76%的患者达到完全缓解（CR）。此外，linvoseltamab与bortezomib联合治疗也显示出有希望的疗效，85%的患者达到ORR，其中50%的患者达到CR。
-
亚盛医药宣布 Lisaftoclax 的临床数据显示其在维奈克拉难治性患者中的治疗潜力，入选 ASCO 2025 的口头报告研发注册政策Ascentage Pharma宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两种新药候选药物lisaftoclax和alrizomadlin的临床数据。lisaftoclax是一种Bcl-2抑制剂，alrizomadlin是一种MDM2-p53抑制剂，两者均为该公司针对细胞凋亡途径的关键药物。lisaftoclax与阿扎胞苷联合用于治疗初治或既往接受过venetoclax治疗的髓系恶性肿瘤，表现出良好的耐受性和初步疗效。alrizomadlin用于治疗晚期腺样囊性癌或其他实体瘤。这些数据支持了两种药物进一步的临床开发。
-
Guardant Health 及其合作者将在 2025 年 ASCO 年会上展示超过 19 项研究，证明液体活检在推进精准肿瘤学中的作用研发注册政策Guardant Health公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示超过19项研究成果，包括SERENA-6 III期临床试验的里程碑性报告，展示其液体活检测试在癌症筛查、治疗选择和复发监测中的关键作用。研究突出了Guardant360液体活检测试在识别未知原发肿瘤的分子肿瘤类型和确认无行动生物标志物的新能力，这些均得益于Guardant Infinity™智能液体活检平台。公司董事长兼首席执行官Helmy Eltoukhy表示，这些数据展示了液体活检在改变癌症护理和改善患者预后方面的重要贡献。会议将展示Guardant Health的血液测试、真实世界数据和人工智能如何识别基因组和表观基因组生物标志物，以指导各种实体瘤类型的治疗决策。
-
礼来宣布在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上的报告详情研发注册政策Eli Lilly公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其多项肿瘤治疗药物的研究数据。其中包括口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant、KRAS G12C抑制剂olomorasib、抗体-药物偶联物（ADC）LY4170156以及CDK4/6抑制剂Verzenio。imlunestrant在III期EMBER-3试验中针对ER+、HER2-晚期乳腺癌患者，olomorasib在KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者中表现出初步的脑部活性。LY4170156针对铂耐药卵巢癌患者，Verzenio用于治疗HR+、HER2-乳腺癌。会议将展示这些药物在不同临床试验中的疗效和安全性数据。
-
Exelixis 在 ASCO 2025 上宣布评估 Zanzalintinib 联合免疫检查点抑制剂治疗晚期肾癌的 1b/2 期 STELLAR-002 试验取得令人鼓舞的结果研发注册政策Exelixis公司宣布了其Zanzalintinib与nivolumab或nivolumab和relatlimab联合治疗未接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的1b/2期STELLAR-002试验的扩展队列结果。结果显示，联合治疗在客观缓解率和疾病控制率方面表现出显著效果，客观缓解率为63%，疾病控制率为90%。这些发现将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。研究还包括了多个剂量递增队列的数据，旨在评估Zanzalintinib在多种组合中的安全性和有效性。
-
Rigel 宣布在 2025 年 ASCO 年会和EHA2025大会上展示壁报研发注册政策Rigel Pharmaceuticals将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年会上展示七项关于其产品GAVRETO和REZLIDHIA的壁报。GAVRETO用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌，REZLIDHIA用于治疗复发或难治性突变型IDH1急性髓系白血病。这些壁报将包括来自ARROW研究的最终疗效和安全性数据，以及REZLIDHIA在复发/难治性AML患者和原发性难治性患者中的疗效数据。Rigel的总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，这些数据继续证明了GAVRETO在RET融合阳性NSCLC患者中的临床意义和持久反应，以及REZLIDHIA在R/R AML患者中作为早期治疗线的潜在临床益处。
-
Bicycle Therapeutics 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示壁报研发注册政策Bicycle Therapeutics公司宣布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项关于其新型抗癌药物的研究摘要。这两项研究分别涉及Nectin-4靶向的zelenectide pevedotin（BT8009）在尿路上皮癌患者中的疗效，其中一项为初步结果，另一项为更大规模的临床试验。这些摘要将在会议期间进行展示，并在Bicycle Therapeutics官方网站上发布。Bicycle Therapeutics公司专注于开发基于其专利的Bicycle®技术的创新药物，旨在治疗现有疗法难以治疗的疾病。
-
百时美施贵宝将在 ASCO® 2025 上呈报数据，重点介绍差异化的肿瘤治疗研究平台和创新研究管线研发注册政策Bristol Myers Squibb在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其肿瘤产品组合和研发管线的数据，涵盖80多项研究，涉及20多种癌症类型。公司强调其创新疗法在早期治疗中的应用，并展示了长期生存数据和干预效果。会议内容包括膀胱癌、慢性淋巴细胞白血病、结直肠癌、食管癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌和前列腺癌等领域的最新研究成果。
-
Genmab 将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上重点介绍评估晚期肿瘤药物组合的新数据研发注册政策Genmab A/S将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其晚期产品组合的新研究成果。这些成果包括一项针对复发/晚期子宫内膜癌患者的rinatabart sesutecan（Rina-S®） Phase 1/2试验的结果，以及一项关于epcoritamab的EPCORE NHL-1研究分析，该研究评估了皮下注射的T细胞激活双特异性抗体在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的长期随访结果。Genmab表示，这些研究反映了其致力于为需要替代治疗的患者，特别是子宫内膜癌患者提供新的治疗选择。此外，Genmab将在ASCO年会期间举办投资者更新会议，回顾Rina-S数据。
-
Volastra 宣布新型 KIF18A 抑制剂 VLS-1488 首次人体 I/II 期试验的初步数据将在 2025 年 ASCO 年会上公布研发注册政策Volastra Therapeutics宣布其新型口服KIF18A抑制剂VLS-1488在正在进行的一期/二期临床试验中展现出良好的安全性和初步疗效。在剂量递增阶段，17名接受高剂量治疗的晚期卵巢癌患者中有7名肿瘤缩小。该药物在所有测试剂量水平和肿瘤类型中显示出高度有利的安全性。VLS-1488的剂量扩大阶段正在招募患者。这些结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。VLS-1488是一种新型口服小分子KIF18A抑制剂，KIF18A是一种对癌细胞分裂至关重要的驱动蛋白，也是染色体不稳定癌症的合成致死靶点。该药物于2024年10月获得FDA的快速通道指定，用于治疗铂耐药的高级别浆液性卵巢癌。
-
Daiichi Sankyo 在 ASCO 利用改变实践的数据继续改变癌症患者的治疗格局研发注册政策Daiichi Sankyo将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）科学会议上展示其肿瘤产品组合的新临床研究，包括20多篇关于多种癌症的摘要。会议将重点介绍ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在乳腺癌和胃癌治疗中的进展，包括DESTINY-Breast09和DESTINY-Gastric04临床试验的结果。此外，还将展示DATROWAY（datopotamab deruxtecan）在非小细胞肺癌治疗中的最新数据，以及valmetostat在儿童恶性固体肿瘤治疗中的研究。Daiichi Sankyo还计划在会议期间举办投资者电话会议，详细介绍其肿瘤学产品组合的研究进展。
-
Vergent Bioscience 公布 2B 期 VISUALIZE 结果，证明注射用 Abenacianine （VGT-309） 和术中分子成像改善了肺部手术期间的肿瘤可视化研发注册政策Vergent Bioscience公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其肿瘤靶向荧光成像剂abenacianine（VGT-309）的新数据。这项名为VISUALIZE的2B期临床试验显示，在肺手术中使用abenacianine进行术中分子成像（IMI）有助于优化肿瘤切除，通过增强肿瘤移除和减少正常组织切除。研究结果表明，abenacianine能够帮助外科医生在术中识别出标准手术技术可能遗漏的肿瘤组织，包括同步和隐匿性病变，并有助于评估阴性边缘状态，以及识别淋巴结中的癌症，从而实现更完整的肿瘤切除。在89名接受手术的患者中，有45%的患者至少出现了一个临床显著事件，这意味着在45%的手术病例中，abenacianine的加入为外科医生提供了可操作的信息，以改善手术结果。该研究支持了之前临床试验的结果，表明abenacianine有助于外科医生在微创和机器人辅助手术过程中实时看到肿瘤。
-
Verastem Oncology 宣布 RAMP 205 的积极更新结果评估 Avutometinib 联合 defactinib 联合标准护理化疗治疗一线转移性胰腺导管腺癌研发注册政策Verastem Oncology宣布RAMP 205 Phase 1/2临床试验中，avutometinib与defactinib联合用药在一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中表现出良好的安全性和疗效，剂量水平1（RP2D）的ORR达到83%。公司计划开展注册性Phase 3研究。同时，Verastem将于6月2日举办研发投资者网络研讨会，讨论RAMP 205更新数据和VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）在中国的研究数据。Verastem首席执行官表示，这些结果证实了公司在其他晚期实体瘤中最大化avutometinib与defactinib联合用药的协同潜力的承诺。此外，Verastem正在开发注册性Phase 3一线转移性PDAC试验，预计将于2026年开始。
-
Mythic Therapeutics将呈报来自1期KisMET-01研究的令人信服的疗效数据，支持研究性cMETadc（MYTX-011）在非小细胞肺癌中的最佳潜力研发注册政策Mythic Therapeutics将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其针对非小细胞肺癌（NSCLC）的cMET靶向抗体药物偶联物（ADC）疗法MYTX-011的Phase 1 KisMET-01研究数据。该研究评估了MYTX-011在经过治疗的晚期NSCLC患者中的疗效，结果显示该药物在cMET+ NSCLC患者中表现出显著的抗肿瘤活性。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术，旨在提高药物在肿瘤组织中的摄取和暴露，从而改善安全性、耐受性和疗效。Mythic Therapeutics是一家致力于开发具有卓越治疗指数和疗效的抗体药物偶联物（ADCs）的生物医药公司，其FateControl™技术旨在通过操纵ADC在细胞内的命运来增强ADC在靶向组织中的摄取。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
