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Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation （GNTbm）在2025年ASCO年会上展示了关于GNTbm-38的临床前数据，这是一种新型表观遗传免疫激活剂研发注册政策GNTbm公司宣布其新型表观遗传免疫激活剂GNTbm-38的预临床数据，该药物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。GNTbm-38是一种新型I类组蛋白脱乙酰化酶抑制剂，具有调节肿瘤微环境（TME）的作用，与TKI或抗PD-1抗体联合使用可显著提高肿瘤反应率和生存率。研究显示，GNTbm-38在动物模型中表现出优异的药代动力学、耐受性和疗效，预计将于2025年底完成美国IND申请并进入临床研究。GNTbm公司致力于开发新一代癌症免疫疗法药物，以满足晚期癌症患者的未满足的临床需求。
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卫材将在 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上展示由 PRISM BioLab 和卫材共同开发的 E7386研发注册政策PRISM BioLab与Eisai合作研发的小分子抑制剂E7386与Lenvatinib的联合研究分析将在2025年ASCO大会上发布。该研究旨在确定E7386与Lenvatinib在晚期子宫内膜癌患者中的最佳剂量，研究已完成30名患者的入组，其中9名患者显示出肿瘤缩小超过30%的确认响应，总有效率为30.0%。在未接受过Lenvatinib治疗的患者中，总有效率为42.9%。该研究还确认了E7386+Lenvatinib组合的初步抗肿瘤活性和可管理的安全性。E7386是一种口服小分子CBP/β-catenin抑制剂，可抑制转录因子CBP与β-catenin之间的蛋白质-蛋白质相互作用，调节Wnt信号通路。Lenvatinib是一种多激酶抑制剂，可抑制VEGFRs、FGFRs和其他受体酪氨酸激酶。PRISM BioLab利用专有的PepMetics®技术，设计小分子抑制剂，以发现蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）靶点，并推动癌症、自身免疫、纤维化等疾病患者的治疗。
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精彩预告 | 传奇生物将在2025ASCO、EHA和ASGCT上公布肿瘤和血液治疗领域最新进展研发注册政策传奇生物将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会上公布其CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）的最新研究数据，包括CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究的长期疗效数据，以及两项实体瘤I期剂量递增研究的初步结果。CARTITUDE-1研究评估了CARVYKTI®在经重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效，CARTITUDE-4研究则对比了CARVYKTI®与标准治疗方案在多发性骨髓瘤患者中的疗效。此外，传奇生物还将在会议上展示其针对肺癌和胃癌的CAR-T疗法LB2102和LB1908的初步研究结果。
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BD与商业团队如何更好协同评估战略资产公司动态“ 早期商业评估能重塑交易评估方式，并显著提升长期成功概率。 在大多数生命科学公司中， 商业团队 虽被拉入 BD 讨论，但评估深度往往不足以产生真正影响。 真正的机会在于提前输入商业洞察：在战略叙事形成和财务模型搭建之前。新药前沿2025-05-23商业 BD
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不同癌种的HRD阳性率、PARP抑制剂获批情况汇总审批动态
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大涨62%！PD-(L)1/VEGF 临床再次迎来好消息！临床研究5月22日，宜明昂科的合作伙伴Instil Bio披露了PD-(L)1xVEGF双抗AXN-2510（IMM2510）的最新临床数据，受临床数据 的影响， Instil Bio的股票一度高涨62%。 本次公布的数据是 AXN-2510（IMM2510）单药治疗末线NSCLC的临床数据，临床结果表明，在末线 NSCLC的患者中（包括鳞癌和非鳞癌）， AXN-2510（IMM2510）治疗的总体ORR为23%，62%的患者肿瘤缩小。 AXN-2510（MM2510）的设计和康方以及普米斯的双抗不同， 是一种创新型的 PD-L1xVEGF 双特异性抗体，其设计目的是通过融合抗 PD-L1 抗体和VEGF， 综合发挥抑制肿瘤 血管生成和改进肿瘤微环境的作用。
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靶向自免疾病中CD40-CD40L通路的相关药物临床试验进展临床研究摘要： CD40 是 一个 TNF 受体 超家族成员，在免疫和非免疫细胞上均表达。 B 细胞表达的 CD40 与其结合伴侣 CD40L 之间的相互作用， CD40L 主要在活化的 CD4+T 细胞上表达，在促进 生发中心 形成和类别转换抗体的产生中起关键作用。 此外，还讨论了目前正在临床试验中评估的针对该通路的新型治疗方法。
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首个！FDA再度批准GSK公司“first-in-class”疗法审批动态GSK今日宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。 根据新闻稿，Nucala是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品 ，该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150个细胞/μL为特征。 这次FDA的批准依据为3期临床研究MATINEE和METREX的积极结果。
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每年两次，100%患者无需额外治疗！罗氏创新疗法再获FDA批准审批动态罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。 根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的 DR治疗方案，已被证实可维持患者的视力。 据统计， 全球约有1.03亿人受DR影响，近500万人因此失明。
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美国FDA计划利用AI 等新方法学逐步替代动物试验——如何理性看待药物安全性评价未来走向前沿研究4 月10 日，美国食品药品管理局（FDA）发布了一项政策调整信息，核心内容是将在单克隆抗体等药物开发中逐步减少、优化或替代现有的动物试验要求，采信基于人工智能的毒性计算模型、细胞系及实验室环境下的类器官毒性测试。 同日，FDA 还发布了《减少临床前安全性研究中动物试验的路线图》，概述了 FDA 减少临床前安全性研究中动物实验的战略性分步实施方法。 如何合理开展药物安全性评价、保障人类用药安全，是值得探讨的问题。
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超20亿美元里程碑！罗氏持续押注分子胶新药交易并购根据协议， Orionis将获得1.05亿美元首付款，未来里程碑付款总额可能超过20亿美元，外加销售分成。 靶向“不可成药”靶点的终极武器。 传统小分子药物和抗体疗法依赖于直接结合靶点蛋白的活性位点，但人类基因组中约80%的蛋白缺乏明确结合位点，被称为“不可成药靶点”。药渡2025-05-23ORION 分子胶新药
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诺诚健华「坦昔妥单抗」国内获批上市，CD19单抗市场迎新玩家审批动态坦昔妥单抗此次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的 复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 成人患者 。 此前，该药物已被纳入CDE优先审评程序。 此次获批标志着该药物在中国市场的成功落地，为复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者带来了新的治疗选择。
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一线肺鳞癌显著阳性结果披露！中国生物制药“得福组合”头对头战胜替雷联合化疗临床研究全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究数据披露！ 当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布入选研究摘要，中国生物制药（1177.HK）以口头报告形式重磅揭晓“贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗sq-NSCLC ”阳性结果， “得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗，取得mPFS 10.12个月，疾病进展/死亡风险降低36%的显著优效 ，且安全性可控，有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。 首个战胜PD-1联合化疗，“得福组合”开创肺鳞癌一线治疗新模式。
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今日，恒瑞医药将在港交所正式上市！3 年内 47 项 NDA 有望国内获批审批动态此次 IPO 募资净额预计达 94.6 亿港元 （假设发售价中位数），最高或 超 125 亿 港元。 作为中国医药行业「出海」标杆，恒瑞医药的港股上市不仅是其全球化战略的关键一步，更标志着传统药企向创新驱动的全面转型。 根据招股书，恒瑞医药此次募资将主要用于三大方向：。
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上药生物治疗 DLL3 CAR-T 创新成果亮相国际会议，为小细胞肺癌治疗带来新曙光前沿研究这项利用 PD1 的共删除技术可增强 T 细胞的杀瘤效果和持久性，为素有「最难治肺癌」之称的 小细胞肺癌 （ S CLC ） 患者带来全新希望。 破局「癌王」治疗困境。 上药生物的研发团队利用源自人源化的骆驼科动物合成库的新型 VHH 抗体 (D4) ，开发了第二代 CAR-T 疗法，该疗法整合了 PD1 删除功能，通过防止 T 细胞耗竭来优化疗效。
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医保乙类 视同过评 一品红酮咯酸氨丁三醇注射液获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于酮咯酸氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。 本次获批的酮咯酸氨丁三醇注射液是国家医保乙类产品，是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 酮咯酸氨丁三醇注射液。
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喜报丨辰欣药业子公司三产品同日获批上市审批动态身边的榜样｜辰欣药业股份有限公司2024年度十佳青年代表事迹展播。 辰光同行·成长有迹｜辰欣药业亲子徒步活动圆满举行。 辰欣药业﹠九识智能：无人驾驶加速健康未来。
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Cell子刊：复旦大学骆菲菲/储以微团队开发新型CAR-T细胞疗法，提高对实体瘤的治疗效果前沿研究
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多肽与化疗药物偶联提高药物的有效性和安全性前沿研究摘 要：癌症已成为全球人类健康的最大威胁。 因此，如何将足量的化疗药物定向运送至肿瘤部位成为化学治疗的最大挑战。 抗体偶联药物(ADC)利用抗体的肿瘤特异性将高毒性小分子靶向递送至肿瘤部位，能克服小分子化疗药物的上述缺陷，是近年来肿瘤药物研发热点。
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2025双抗赋能自免治疗：靶点设计、工艺优化与临床转化实战前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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