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  • 全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐获批上市
    审批动态
    复锐医疗科技有限公司(Sisram)宣布公司旗下商标为达希斐(英文商标为DAXXIFY)的革命性长效A型肉毒毒素产品(DaxibotulinumtoxinA-lanm,项目代号RT002)的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准,该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹,成为首款于中国境内获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。 根据达希斐全球三期临床研究结果,接受达希斐注射后,最快1天即可观察到皱纹改善结果,通常两天内见效。 除了其出色的临床治疗结果,达希斐还提供了更高的安全性。
    医药健闻
    2024-09-10
    达希斐
  • 客观缓解率达66.7% 中美双获突破性疗法认定 中国生物制药与勃林格殷格翰合作开发肺癌新药公布临床数据
    临床研究
    正在美国圣地亚哥召开的2024年肺癌世界会议(WCLC)上,勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果,评估Zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者中的疗效。 Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率(ORR),且整体耐受性良好。 目前对于HER2突变NSCLC的治疗尚无标准方案,临床通常按照驱动基因阴性NSCLC患者进行治疗,但总体疗效十分有限,亟待探索新的治疗方案。
    正大制药订阅号
    2024-09-10
    HER2 人表皮生长因子受体2 勃林格殷格翰
  • 吴一龙教授解读!这类方法可有效预测 TROP2 ADC治疗预后,开启 ADC 治疗新篇章
    前沿研究
    9 月 7 日至 9 月 10 日,2024 年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣迭戈如期而至,国际一流的临床医生和科学家齐聚一堂,共同分享和探讨肺癌及其它胸部恶性肿瘤领域最前沿的诊疗和研究进展。 Dato-DXd 作为靶向滋养层细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC),此前 TROPION-Lung 01 研究证实,与多西他赛相比,Dato-DXd 可为晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来有统计学意义的无进展生存期(PFS)改善(4.4 个月 vs. 3.7 个月) ;尤其在非鳞癌亚组人群中获益更佳,PFS 提升约 2 个月(5.5 个月 vs. 3.6 个月),且 Dato-DXd 组的客观缓解率(ORR)更高(31% vs. 13%),有更多的患者获得完全缓解(4 例 vs. 0) 。 Dato-DXd 自此成为首个且目前唯一取得 III 期临床试验主要终点阳性结果的 TROP2 ADC。
    Insight数据库
    2024-09-10
    TROP2 ADC
  • 近 89% CLL/SLL 患者获得缓解!正大天晴首次公布 BCL-2 抑制剂临床数据
    临床研究
    2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上,正大天晴将以 口头报告形式首次公布 BCL-2 抑制剂 TQB390 9 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 ( NHL ) 和 急性髓系白血病( AML ) 的 I 期研究首次分析结果。 数据显示, 88.9% 的 CLL/SLL 患者获得缓解,37.5% 的 B-NHL 患者获得缓解 ,且整体安全性可控。
    Insight数据库
    2024-09-10
    SLL CLL Bcl-2
  • 疾病控制率 87.5%,恒瑞 Nectin-4 ADC 首次公布临床结果
    临床研究
    2024 年 ESMO 大会摘要已公布,恒瑞首次公布了其 SHR-A2102(一种针对 Nectin-4 的 ADC)治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果。 数据显示,在 接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中, ORR 为 31.3% , DCR 为 87.5%。 在剂量递增 (D-ESC) 期间,17 名患者接受 2 至 10 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。
    Insight数据库
    2024-09-10
    恒瑞 Nectin-4 ADC
  • 武汉病毒所张波团队在埃博拉病毒的病毒载体疫苗研究方面取得进展
    前沿研究
    近期,中国科学院武汉病毒研究所张波研究员团队在国际学术期刊 Molecular Therapy 发表了题为“Rational design of self-amplifying virus-like vesicles with Ebola virus glycoprotein as vaccines”的研究论文。 该研究为开发安全、高效的埃博拉病毒疫苗提供了新的策略。 埃博拉病毒(Ebola virus, EBOV),属于丝状病毒科埃博拉病毒属,是一种具囊膜的单股负链RNA病毒。
    中国科学院武汉病毒研究所
    2024-09-10
    埃博拉病毒 Ebola virus EBOV
  • IQVIA发布 | 2024上半年中国PD-(L)1药物市场回顾
    审批动态
    基于 IQVIA肿瘤动态信息数据库(Oncology Dynamics™,OD) 最新数据,2024上半年中国PD-(L)1市场报告正式出炉。 数据显示,2024上半年肿瘤治疗免疫类药物PD-(L)1的市场患者使用占比呈现较大的增长,恢复到之前的两位数增长率。 与2023上半年相比,同比增长率为13.7%;与2023下半年环比,增长率为12.4%,较之2023下半年,增长速度加快,患者使用占比保持持续上升。
    IQVIA艾昆纬
    2024-09-10
    IQVIA 肿瘤 PD-(L)1
  • 王奇峰教授解读放化免三联新“食”代丨特瑞普利单抗联合放化疗一线治疗晚期ESCC研究荣登《自然》子刊
    临床研究
    尽管化疗联合免疫治疗已成为标准一线治疗方案,但患者的长期生存率仍有待提高。 近期, 四川省肿瘤医院王奇峰教授 牵头的一项II期研究,探索了特瑞普利单抗联合放化疗在晚期ESCC一线治疗中的应用,成功发表于 Nature Communications (IF=14.7),为晚期ESCC治疗带来了新的希望。 值此契机,特邀王奇峰教授进行个人专访,深剖研究结果,探寻未来发展。
    君实医学
    2024-09-10
    四川省肿瘤医院 王奇峰
  • 口服药物经鼻饲给药规范化管理的建立及其临床应用
    研发注册政策
    口服药物经鼻饲给药规范化管理的建立及其临床应用。 利用相关关键词检索数据库,确定规范相关的参考文献,筛选口服药物经鼻饲给药患者的规范化管理的最佳证据。 采用GRADE分级方法,对证据进行分级,综合证据形成鼻饲给药管理规范,并开展循证实践。
    凡默谷
    2024-09-10
    口服药物 鼻饲给药
  • 专业前瞻 | CCOS 2024:张纯教授深度解读青光眼慢病管理的功能指标与进展评估
    专家观点
    中华医学会第二十八次眼科学术大会(CCOS2024)于9月4日至9月8日在江城武汉隆重召开。 大会邀请了一众知名眼科专家参会,群英汇集,共襄盛举。 会上, 北京清华长庚医院张纯教授 带来的 “青光眼慢病管理” 专题报告引起了广泛关注。
    医信眼科
    2024-09-10
    青光眼慢病
  • 双特异性抗体和 TIGIT 成为肿瘤学中最热门话题
    前沿研究
    双特异性抗体和抗TIGIT疗法似乎都在书写着卷土重来的故事,因为癌症专家们即将前往巴塞罗那参加2024年欧洲医学肿瘤学会大会。 放射性配体疗法和合成致死资产也吸引了人们的注意。 本周,数以万计的肿瘤学专业人士将齐聚巴塞罗那,参加2024年欧洲医学肿瘤学会大会, 这座历史悠久的城市将举办深入讨论和介绍一系列正在研发中的癌症治疗方法。
    抗体圈
    2024-09-10
    TIGIT 癌症 肿瘤学
  • 超一半患者肿瘤消失,罗氏双抗在华启动1/2期临床,针对淋巴瘤
    临床研究
    根据药物临床试验登记与信息公示平台公示,罗氏 Englumafusp alfa注射液已启动1/2 期研究, 在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后ENGLUMAFUSP ALFA与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 Englumafusp alfa国内1/2期临床。 Englumafusp alfa, 是一种创新的双特异性抗体样融合蛋白,它具备双重靶向能力,能够同时识别B细胞表面的CD19分子以及免疫细胞如T细胞上的4-1BB受体。
    抗体圈
    2024-09-10
  • 重磅!省医团队肺癌靶向治疗研究成果在医学顶刊四连发
    前沿研究
    领衔研发小分子靶向药。 延缓疾病进展14个月。 MET外显子14跳读突变是非小细胞肺癌的靶点之一,广东省肺癌研究所领衔的KUNPENG研究采用我国独立自主研发的小分子靶向药物 伯瑞替尼 ,用于治疗携带该突变的晚期非小细胞肺癌患者。
    广东省人民医院
    2024-09-10
    非小细胞肺癌 靶向治疗
  • 国家区域医疗中心项目建设|沪闽协同创新联盟 开启医疗合作新征程
    公司动态
    9月6日,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科及福建医院肿瘤内科发起的国家区域医疗中心建设项目沪闽协同创新联盟第一次会议在我院顺利召开。 复旦肿瘤医院王红霞主任、胡夕春主任,我院大内科负责人杨建伟、内科党总支书记陈誉分别致辞,表达了对沪闽医疗合作的期待与展望。 此次会议成功搭建起了沪闽两地在医疗领域协同创新的合作平台。
    福建省肿瘤医院
    2024-09-10
    医疗中心项目 沪闽
  • 安徽省2024年度中成药集采来了!
    招标采购
    根据安徽省医疗保障局有关工作安排,为稳妥有序推进我省2024年度中成药集中带量采购工作,现就《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见。 如有意见与建议,请在规定时间内将反馈意见(盖章)扫描发送至指定邮箱(),邮件名称统一标注为“公司名称+2024年度中成药集采文件反馈意见”,逾期不予受理。 附件:安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)。
    药闻康策
    2024-09-10
    集采
  • 第五批鼓励研发申报儿童药品清单公布
    研发注册政策
    第五批鼓励研发申报儿童药品清单正式发布,正式稿15个品种(25个规格、8种剂型),相较于之前发布的建议清单的23个,少了8个: 西替利嗪、甲苯磺酸托氟沙星、美替拉酮、培维索孟、匹莫齐特、阿昔单抗、瑞斯利珠单抗、艾哌依卡基单抗。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、药监局:。 截至目前,我国共公布了五批鼓励研发申报儿童药品清单,共144个品种。
    药闻康策
    2024-09-10
    儿童药品
  • 2024 WCLC | Garsorasib(D-1553)治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展
    临床研究
    2024世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上,上海市胸科医院的李子明教授以口头报告(oral presentation)形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究最新进展: 客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月 ,进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib(D-1553)是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。
    益方生物
    2024-09-10
    KRAS G12C D-1553
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