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共 367268 篇内容
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日本外泌体治疗产品指导原则 | 综述：基于细胞外囊泡的治疗产品的质量和安全考虑研发注册政策根据大小、生物特性和形成过程的不同，细胞外囊泡（EVs）主要分为外泌体（exosomes）微囊泡（microvesicles，MV）和凋亡小体（apoptoticbodies）三大类。 目前临床研究中主要关注的且大众最为熟悉的是 外泌体， 特别是，间充质干细胞（MSCs）来源的外泌体备受关注。 MSC 具有促进多种损伤组织修复的能力，现已被认为是再生医学的重要细胞来源。
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“伽玛刀之王”又要IPO了！递表前夕高瓴撤退医药投融资据招股书披露， 2024年中国每卖出10台伽玛放射外科产品，就有7台来自大医集团。 在中国伽玛放射外科医疗设备市场，大医集团排名第一。 IPO前，大医集团共获得7轮股权融资，总额为15.71亿元。健识局2025-05-22大医集团 高瓴
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诺诚健华靶向CD19的抗肿瘤新药在华获批审批动态近日， 诺诚健华（688428）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司靶向CD19的 产品坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（以下简称“r/r DLBCL”）成人患者的上市申请获得批准，这是中国首个获批治疗r/r DLBCL的CD19单抗。 据WHO统计，全球淋巴瘤发病例在58.96万左右, 全球标化发病率约为6.6/10万。 我国淋巴瘤多发于30至40岁人群，呈单峰分布。
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“下一个生长激素”今年上市，长春高新要翻身了？审批动态5月17日，第二届金赛药业研发日活动上，长春高新、金赛药业总经理金磊提到，公司新推出的治疗急性痛风性关节炎的 1类创新药伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣），将替代生长激素，成为长春高新下一个大单品。 伏欣奇拜单抗2024年4月申请上市，大概率今年能批下来，有望成为国内首款上市的IL-1β单抗。 痛风是世界医学难题，因为病因复杂，与遗传、代谢、饮食等都有关系，患者治疗依从性也不强， 到现在都没有重磅单品出现。
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国家药监局附条件批准枸橼酸戈来雷塞片上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯），该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准昂拉地韦片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威），该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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中国制药企业TOP100、Biotech企业TOP50榜单重磅揭晓！恒瑞、百济…财报业绩中国作为全球第二大医药市场，正凭借政策红利、资本活力与人才储备，孕育出一批兼具国际竞争力与创新锐度的头部企业。 摩熵咨询最新发布的《2024年医药企业综合实力排行榜》，系统梳理了中国制药企业与Biotech企业的发展脉络。 国家颁布多项政策支持创新药高速发展。
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带状疱疹疫苗 “战国时代”：GSK 霸主地位不保？六家本土药企强势突围！公司动态绿竹生物 、 迈科康生物 等企业，凭借技术、研发及市场策略各显神通，共同勾勒出行业未来发展图景。 GSK：全球领先生物制药巨头，疫苗业务领跑行业。 葛兰素史克 （GSK） 成立于2000年，总部位于英国伦敦，作为全球领先的制药和医疗保健公司，业务广泛覆盖抗感染、中枢神经系统等领域，在150多个国家开展业务。
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国内首仿上市！“麻药之王”人福医药再添镇痛新品审批动态氢可酮布洛芬片 是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂，用于缓解急性疼痛，在替代治疗 （例如非阿片类药物） 不足、需要使用阿片类药物治疗情况下使用。 宜昌人福药业 该项目累计投入约2000万元。 2014年FDA限制了氢可酮的处方权限。
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首个！针对H5N1禽流感的牛mRNA疫苗早期测试结果出炉临床研究随着禽流感席卷美国家禽和养牛场，研究人员正在竞相寻找控制疫情的方法，以免其引发人类大流行。 2025年5月1日， 宾夕法尼亚大学团队 在预印本 bioRxiv 上发表早期研究结果“ H5 influenza virus mRNA-lipid nanoparticle (LNP) vaccination elicits adaptive immune responses in Holstein calves ”， 首次开发出应用于牛的mRNA禽流感疫苗。 该疫苗 可引发强烈的病毒免疫反应，并保护犊牛免受感染 。药时空2025-05-22H5N1 流感疫苗 牛mRNA疫苗
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OpenAI 65亿美元收购io：苹果前设计总监 “操刀”，AI硬件生态蓝图浮出水面交易并购近日，Open AI宣布了一则重磅消息，将以65亿美元的全股票交易方式收购由苹果前首席设计官Jony Ive参与成立的AI设备初创公司io。 值得注意的是，早在2024年第四季度，Open AI就已持有io公司23%的股份，此次进一步以50亿美元股权完成对剩余股份的收购，彰显了Open AI对io公司长期价值的高度认可和对双方合作前景的坚定信心。 本次交易是Open AI发展历程中规模最大的一笔收购案，也标志着其在AI硬件领域的战略布局取得重大突破。
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荣昌生物7.96亿港元再融资的中短期“利好”观察医药投融资5月22日，荣昌生物发布公告将向不少于6名承配人配售1900万股新H股，净募资额约7.96亿港元，所得款用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展，如重症肌无力、膜性肾病及其他一般企业用途。 另外，可以看到本次配售发行H股比例占发行前公司总股本比例约3.49%，这样的比例能够给公司补充一定流动性现金的同时，又兼顾了融资额度和保护投资者利益的平衡。 对荣昌生物本身而言，这一次配售的意义是重大的，它很好的解决了公司中短期存在的现金流问题，有力地击碎了市场过去的质疑。
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知己知“鼻”，早筛早治，让鼻咽癌“无处遁形”前沿研究就医检查，竟发现鼻咽癌已悄然而至。 鼻咽癌是发生于鼻咽部黏膜的恶性肿瘤，是我国高发恶性肿瘤之一，主要集中在华南地区。 因鼻咽部解剖部位隐蔽，症状和体征多变，易被病人忽视。
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通化东宝：拟协议转让特宝生物部分股权，提高资产使用效率交易并购2025 年 5 月 22 日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”或“通化东宝”）发布公告，公司拟以协议转让方式转让厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称 “ 特宝生物 ” ）无限售条件流通股股份约 2,319 万股，占特宝生物当前总股本的 5.70% ，转让价格为 56.12 元 / 股，转让价款总额约为人民币 13.01 亿元，本次协议转让将大幅增厚公司二季度净利润和每股收益。 通化东宝本次转让特宝生物股份是基于公司持续深化创新转型发展战略的长远需要，而做出的整体安排。 此举将有利于回笼资金，提高资产使用效率，集中力量向创新型药企发展。
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从新证据中思考中国HER2+ mBC临床治疗的优化前沿研究在HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（mBC）诊疗领域，抗HER2治疗在中国迅速发展，近年来有多种新药获得批准，中国的治疗格局与国际标准有所不同。 JSMO 2025： HER2+ mBC 1~2线治疗 仍有重大未满足需求。 2025年日本肿瘤内科学会年会（JSMO）于3月6日至8日举办，会上一项来自中国的回顾性研究（NCT05769751） ，汇总分析了中国5家医院的HER2+ mBC治疗概况。
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2025ASCO肺癌口头汇报的重磅研究 495前沿研究美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年会已于昨日公布完整日程。 大会时间：5.30-6.3。 2025 ASCO：ADC、双抗/多抗，有哪些看点？
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诊断治疗双突破：环状核酸引领精准医疗新浪潮前沿研究近年来，环状寡核苷酸凭借其独特的闭环结构和卓越的生物稳定性，逐渐成为生物医学领域的研究热点。 这类分子主要包括环状RNA（circRNA）和环状单链DNA（CssDNA），在疾病诊断和治疗中展现出广阔的应用前景，正推动精准医疗迈向新高度。 环状寡核苷酸（Circular Oligonucleotide，cOligo）是一种闭合环状结构的短链核苷酸分子。医药速览2025-05-22精准医疗 环状核酸
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诺维昂发布2024年可持续发展报告医投速递全球特种化学品领导者诺维昂发布了其第六份年度可持续发展报告，全面概述了过去一年公司在可持续发展方面的进展和成就。报告强调了公司在满足客户对创新和可持续解决方案需求的同时，致力于减少温室气体排放。2024年主要亮点包括：扩大可持续解决方案组合，包括ISCC PLUS认证，近35%的全年收入来自其Eco-Premium Solutions产品组合；研发产品管线中有74%专注于具有可持续性效益的解决方案；公司推出了创新产品，如Expancel® BIO微球、Berol® Nexus表面活性剂和Structure® Silk淀粉；公司实现了多个国际可持续性和碳认证标准（ISCC PLUS）的认证；在工艺安全性能方面，根据美国化学理事会（ACC）的基准数据，诺维昂保持了前四分之一的员工安全绩效，与2019年基线相比，工艺安全事件率下降了78%；在减少温室气体排放方面，公司环境绩效得到改善，2019年至2024年间，总绝对范围1和2温室气体（GHG）排放量减少了19%；增加可再生能源的使用，现在56%的电力消耗来自可再生能源和低碳来源，与2019年的30%相比，包括蒸汽在内的总能源消耗中有35%来自可再生能源；供应商可持GlobeNewswire2025-05-22
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Lipocine 的 LPCN 1148 在 2025 年 6 月版的《肝病学》中得到重点报道研发注册政策Lipocine公司宣布其研发的LPCN 1148药物在治疗肝硬化患者肌肉减少症方面取得进展，该药物被收录在《肝脏病学》杂志的“肝脏病学亮点”部分。该药物在Phase 2临床试验中显示出改善肝硬化患者肌肉减少症的效果，并在EASL大会上进行了讨论。美国FDA已授予LPCN 1148治疗肝硬化患者肌肉减少症的快速通道资格。Lipocine公司正在探索与合作伙伴共同推进LPCN 1148的开发。肝硬化是一种终末期肝病，并发症包括肝性脑病、静脉曲张出血和腹水等，严重影响患者生活质量。LPCN 1148有望改善肝硬化患者的症状，提高生活质量。
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KRAS87.52 -
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PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
