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刚刚！众生睿创1类创新药获批上市，治疗甲流审批动态今日（5月22日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药 昂拉地韦片 上市申请已获得批准， 适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 根据众生药业公开资料，昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。 昂拉地韦片（ZSP1273片）是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂， 可通过作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合，进而抑制RNA聚合酶复合物的复制功能正常启动，从而抑制病毒生命周期基因组的转录和复制等多种功能，达到抗甲型流感病毒的作用 。
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刚刚！加科思/艾力斯医药KRAS抑制剂「戈来雷塞」获批上市，治疗肺癌审批动态今日（5月22日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯医药申报的1类创新药 枸橼酸戈来雷塞片 （商品名：艾瑞凯），该药 适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（ KRAS ） G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 公开资料显示，戈来雷塞（glecirasib，JAB-21822）是加科思研发的 KRAS G12C抑制剂 。 肺癌是常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的主要原因。
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艾力雅®8mg中国获批，延长nAMD患者治疗间隔达4个月审批动态近日， 国家药品监督管理局批准艾力雅 ® 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼内注射溶液）用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 。 艾力雅 ® 8mg被批准在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生对视力和/或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。 艾力雅 ® 8mg拥有更加强劲的早期疗效和持久的长期疾病控制能力，可显著降低患者的长期疾病负担，从而提高患者依从性，使进一步提升视网膜疾病的诊疗水平成为可能。
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4.7 亿美元！赛诺菲囊获一款口服小分子，深化神经病学领域布局交易并购当地时间 5 月 22 日，赛诺菲宣布已达成协议收购 Vigil Neuroscience，获得后者一款用于治疗 阿尔茨海默病 （AD） 的口服小分子 VG-3927 （ Vigil 第二个分子项目 VGL101 并未被收购） ，此次收购将增强赛诺菲在 神经病学领域 的早期研发管线。 根据协议条款，赛诺菲将在交易结束时以每股 8 美元的价格现金收购 Vigil 所有流通普通股，股权价值约为 4.7 亿美元 （按完全稀释后计算）。 VG-3927 是一 种 口服小分子 TREM2 激动剂 ，激活 TREM2 有望增强小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护功能。
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拜耳「阿柏西普」高剂量版本国内获批上市审批动态5 月 22 日，拜耳宣布，NMPA 已批准 阿柏西普 8 mg 在中国用于治疗 新生血管性 （湿性） 年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 。 此项批准是基于 III 期 PULSAR 临床试验 48 周的积极结果。 研究的主要终点是通过糖尿病视网膜病变早期治疗研究字母评分测量的 最佳矫正视力 （BCVA） 变化 。
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治疗新冠肺炎——散寒化湿颗粒可进行深度探索前沿研究据中疾控最新数据显示。 2025年4月至5月初，全国门急诊及住院病例中新冠病毒检测阳性率显著上升，南方地区尤为明显。 在面对新冠病毒时，散寒化湿颗粒的应用并非无端而来。
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IF 12.4 | 重庆大学雷明星教授团队：皮肤类器官验证了THSD4促进毛发生长的作用机制前沿研究毛乳头（DP）的ECM是毛发生长的主要调节器，在衰老过程中如何变化在很大程度上仍然未知。 重庆大学雷明星教授团队的研究推进了人们对DP ECM如何影响毛囊生长的理解 ，并为通过应用低温治疗来解决衰老过程中的脱发等问题提供了潜在的途径。 通过调节ECM成分来减缓毛囊的老化过程可能为持续的毛囊生长和预防不必要的脱发提供临床指导 。
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Cell Reports丨蔡志刚课题组通过联用普通单细胞技术和空间单细胞技术发现肺部慢性肉芽肿特殊病理组织结构形成的分子机制前沿研究结节病 （S arcoidosis ） 是一种较为常见的免疫失调导致的炎性疾病，受累器官可以是皮肤，也可以是肺脏等其它与环境密切接触的脏器。 在组织病理学上，结节病表征为“肉芽肿” （G ranuloma ） 这一特定病理结构的形成。 除此之外，更为重要的是，目前抑制“肉芽肿” （G ranuloma ） 形成的生物干预或药物干预手段十分有限。BioArtMED2025-05-22结节病 蔡志刚 肺部慢性肉芽肿
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Adv Sci丨FHF2通过调控神经元线粒体转移进而抑制多巴胺能神经元退变的关键调节机制前沿研究帕金森病 （Parkinson's disease, PD） 作为全球第二大神经退行性疾病，不仅导致患者严重失能，更造成涉及运动功能、非运动症状及认知障碍等多维度的全球公共卫生负担。 目前临床常规治疗方案多集中于症状管理层面，尚缺乏根治性干预手段。 尽管已有研究证实FHFs参与多种神经病理过程的调控，然而其针对帕金森病关键病理环节——多巴胺能神经元命运调控的具体作用仍有待深入解析。
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Adv Sci丨开发苯硼酸介导免疫层析通用技术前沿研究近日，广东省人民医院检验科 顾兵 、 汪崇文 团队在领域内期刊 Advanced Science 发表 研究性论著 Mercaptophenylboronic Acid-Mediated Nanozyme Immunochromatographic Assay for Simultaneous Detection of Respiratory Bacteria and Virus ， 原创提出一种高灵敏现场通用检测病毒和细菌的先进技术，突破了现有诊断方法无法快速准确区分细菌性和病毒性呼吸道感染的瓶颈 。 呼吸道感染是一种常见感染性疾病，主要由细菌和病毒这两大类微生物引起，具有高发病率、传播迅速，且容易发展成重症。 细菌性和病毒性呼吸道感染的临床表现相似，但治疗策略却有着根本区别，而病原体诊断是治疗的关键，但目前临床检测手段无法同时检测细菌和病毒，因此迫切需要一种快速、准确、便捷且低成本的诊断技术来区分细菌和病毒感染。
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Cell Reports丨蔡志刚课题组独立发现靶向髓系特异膜蛋白LRRC25促进抗肿瘤免疫活性前沿研究如果肿瘤细胞是一颗“超级种子”，则肿瘤免疫微环境 （T umor Microenvironment, TME ） 可理解为肿瘤细胞生长所需要的“特定土壤”。 在肿瘤微环境中，淋系免疫细胞及表达在其细胞膜上的免疫检查点 （I mmune checkpoint ） 受到长期和持续关注，其中免疫检查点P D-1/PD-L1 及 CTLA-4 的发现获得过2 018 年诺贝尔生理学-医学奖，开发免疫检查点抑制剂 （I mmune checkpoint blockade, ICB ） 有望减缓甚至湮灭肿瘤。 其实在真实世界中，浸润在肿瘤微环境中的髓系免疫细胞占比相当可观且成分复杂，有相当比率的髓系免疫细胞被“教育”为促进肿瘤生长 （p ro-tumor growth ） 的免疫抑制型细胞 （ i mmune-suppressive cell ） 。
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Cell Metabolism丨低温暴露时的肝脏脂质重塑机制前沿研究在进食状态下，肝脏是多余葡萄糖的储存库，以维持正常血糖水平。 了解肝脏在应激适应过程中对营养物质的调节，可以为研究代谢综合征中提供 新思路 【 5 】 。 寒冷暴露是一类 会导致肝脏脂肪快速重塑的代谢应激压力 【 6 】 ，它会增加白色脂肪组织 中 的脂肪分解，多余的游离脂肪酸被肝脏摄取并转化为复杂脂质；急性寒冷暴露会导致暂时性肝脂肪变性 【 7 】 。
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肿瘤患者的新希望 ——mRNA 疫苗的崛起之路前沿研究摘要： mRNA 疫苗作为一种 创新疗法 ，为肿瘤治疗带来了新希望。 本文将介绍 mRNA 疫苗的基本原理、在肿瘤治疗中的应用进展、优势与面临的挑战，展现其在肿瘤治疗领域的巨大潜力与发展前景。 目前，在研发的 RNA 类型中， siRNAs 、 ASOs 和 mRNAs 占比高达 80% 。
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mRNA：从新冠疫苗到癌症治疗，解锁治疗分子新未来前沿研究1990 年，Wolff 等人提出利用 mRNA 或 DNA 编码抗原进行疫苗开发的设想，3 年后，Martinson 团队用 mRNA - 脂质体复合物在小鼠体内引发抗流感免疫反应，开启 mRNA 疫苗研发之路。 2020 年新冠疫情期间，mRNA 疫苗获 FDA 批准，凭借 安全性高 、 免疫反应强 、 研发成本低且速度快 等优势，推动 mRNA 作为治疗分子成为生物医学研究热门领域，预计 2025 年治疗性 mRNA 市场规模达 208.3 亿美元，2034 年将增至 426.4 亿美元。 mRNA 于 1961 年被发现，是携带遗传信息从 DNA 到核糖体合成蛋白质的单链分子。
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4.7亿美元！赛诺菲收购Vigil Neuroscience，获得一款TREM2激动剂交易并购5月22日，巴黎，赛诺菲宣布已达成协议收购Vigil Neuroscience（NASDAQ :VIGL)，这是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发神经退行性疾病的新型疗法。 VG-3927是一种口服小分子TREM2激动剂。 赛诺菲研发负责人Houman Ashrafian博士表示： “此次收购完全支持赛诺菲在神经学和推进科学方面的战略重点，并利用我们在免疫学方面的专业知识来解决关键的未满足需求领域。
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科兴制药创新药管线GB18以零缺陷获FDA临床试验批准审批动态5月21日，科兴制药（股票代码：688136.SH）自主研发的创新管线GB18注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，标志着公司在肿瘤恶病质治疗领域的创新成果获得国际权威认可。 GB18是用于治疗肿瘤恶病质的创新型生物药，肿瘤恶病质在肿瘤患者中的发病率高达60%-80%，临床上无对症治疗的生物药，市场空间广阔。 该分子采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。
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AI领域国家级专精特新“小巨人”企业已超400家，AI终端产业规模有望迎来“排浪式”增长公司动态随着人工智能应用不断拓展，各行各业涌现出一系列借助人工智能提升效率、优化体验、重塑模式的案例， 人工智能在重点行业规模化应用进程明显加速。 目前，我国已累计培育400余家人工智能（AI）领域国家级专精特新“小巨人”企业，人工智能终端产业规模也有望迎来“排浪式”增长。 目前，我国已形成覆盖基础层、框架层、模型层、应用层的完整的人工智能产业体系。
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浙大一附院异体CAR-T治疗成功缓解SLE，全球掀起380多项自免临床竞赛 | 橙果观察临床研究系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，其特征是免疫系统异常攻击自身组织，导致多器官受损。 近年来，CAR-T细胞疗法在癌症治疗中取得了显著成效，其原理是通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。 相比之下，现货通用型CAR-T疗法具有同质性高、可快速获取以及潜在成本效益等优势，为自身免疫性疾病的治疗提供了新的可能性。
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免疫细胞因子：抗癌新武器如何实现 “精准爆破”？前沿研究细胞因子在调节免疫反应和肿瘤微环境方面发挥着重要作用，具有强大的 抗肿瘤 潜力。 然而，由于半衰期短和 全身毒性 等问题，许多细胞因子的临床应用受到限制。 IL-2 是用于开发免疫细胞因子的常用细胞因子之一。
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AJICAP第二代：用于抗体-药物偶联物生产的改进型化学位点特异性偶联技术前沿研究摘要： 抗体的定点化学偶联仍然是抗体 - 药物偶联物（ ADC ）界非常感兴趣和积极努力的领域。 这种方法被称为 “AJICAP” ，成功修饰了天然抗体的 Lys248 ，以产生比美国食品和药物管理局批准的 ADCKadcyla 具有更宽治疗指数的位点特异性 ADC 。 然而，长反应序列，包括还原 - 氧化（ redox ）处理，增加了聚集水平。抗体圈2025-05-22抗体-药物偶联物
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