Catalera BioSolutions，一家基于温哥华的农业科技公司，宣布完成其A轮融资的初步关闭。该公司由Terramera公司孵化，专注于生物害虫控制解决方案，拥有超过十年的经验。此轮融资由S2G Ventures领投，Farm Credit Canada Capital跟投，总额达800万美元，预计在2024年第四季度完成最终关闭。Catalera利用专利技术打造创新生物产品，旨在克服生物产品广泛应用的核心挑战。公司基于现有产品如RANGO®、SOCORO®、Vaporpad®和TRIFECTO®，计划在未来几年推出更多新产品。农业和消费者害虫控制的700亿美元合成化学行业正面临挑战，包括食品安全风险、土壤和水污染以及对人类健康的负面影响。Catalera的CEO Matthew Dahabieh表示，公司致力于开发安全、有效且具有成本竞争力的生物产品，并期待利用新资金将新产品推向市场。S2G Ventures的Sanjeev Krishnan认为，Catalera的独特平台能力和产品组合预示着行业前景光明。FCC Capital的Justine Hendricks表示，该公司对Catalera的投

Roivant公司宣布其新药mosliciguat，一种潜在的首个同类、每日一次吸入型sGC激活剂，旨在通过干粉吸入器靶向肺部治疗肺高压。该药在维也纳ERS大会上的概念验证1b期ATMOS研究中表现出良好的疗效、安全性和便捷性。Mosliciguat通过激活sGC，增加血管舒张、减少炎症和细胞凋亡，从而对PH-ILD患者产生潜在的重大影响。Pulmovant将继续推进mosliciguat的临床研究，并计划在接下来的几个月内公布更多重要研究结果和里程碑。此外，Roivant还宣布了与Bayer的合作，获得mosliciguat的全球开发和商业化权利，并举行了投资者电话会议以讨论这些更新。

Perimeter Medical Imaging AI公司宣布进行一项非经纪私募发行，最多发行3217.5万股普通股，每股价格为0.42加元，预计总融资金额约为1350万加元。主要投资者包括其最大股东SC Master Holdings LLC，预计将投资970万美元。私募发行所得资金将用于营运资金、技术商业化、临床试验、技术进一步开发以及一般公司用途。私募发行预计于2024年9月20日左右完成，并可能与其他潜在投资者进行进一步讨论。

2024年9月10日，北京市医药健康产业投资基金（有限合伙）对德默制药（浙江）有限公司进行了新增投资，投资金额为252.553万元，投资比例为12.9032%。德默制药（浙江）有限公司是一家创新型制剂企业，专注于贴剂（溶剂型）及可溶性微针的研发和生产。公司以婴幼儿药物为核心，同时与国内外企业合作开发成人制剂项目。产品广泛应用于局部疾病和浅表肿瘤、骨科、呼吸、中枢神经、代谢性疾病、内分泌以及疫苗等多个领域。德默制药解决的问题包括提供更安全、便捷的给药方式，尤其是对于婴幼儿和有特殊给药需求的患者群体。

Eli Lilly公司宣布了QWINT-5期3临床试验的详细结果，该试验评估了每周一次的胰岛素efsitora（efsitora）与每日一次的胰岛素德谷（胰岛素德谷）在需要每日基础和多次餐时胰岛素注射的1型糖尿病患者中的疗效。结果显示，efsitora在26周时达到了非劣效的主要终点，即A1C降低。与每日一次的胰岛素德谷相比，efsitora将A1C降低了0.53%，而胰岛素德谷降低了0.59%，分别达到7.37%和7.32%。在关键次要终点中，使用连续葡萄糖监测（CGM）测量的时间在范围内在26周前四周内efsitora和胰岛素德谷之间相似。在另一个关键次要终点中，患者报告的临床显著或严重夜间低血糖事件的患者年暴露估计率在52周的研究期间内efsitora和胰岛素德谷之间相似。这些数据表明，每周一次的基础胰岛素注射的efsitora能够实现与每日注射最常用的背景胰岛素相似的A1C降低效果。

2024年9月10日，人工智能生物初创公司Chai Discovery宣布获得近3000万美元融资，由Thrive Capital和OpenAI投资，本轮融资资金用于将AI引入药物研发。与此同时，Chai发布了其首个分子结构开源模型Chai-1，并附上了一份技术报告，将其性能与AlphaFold和EvolutionaryScale开发的ESM3进行了比较。Chai-1是一种用于分子结构预测的新型多模态基础模型，可以预测蛋白质、小分子、DNA、RNA、共价修饰等。

2024年9月10日，综合医疗服务提供商Habitat Health宣布获得5000万美元融资，由Town Hall Ventures、New Enterprise Associates和Kaiser Permanente投资。筹集的资金将用于为历史上服务不足和支持不足的社区提供新的高质量护理接入点。该公司计划于2025年在加州与Kaiser Permanente合作开设第一家PACE中心，同时准备与Kaiser Permanente合作在加州和全国范围内与其他志同道合的团体一起扩张。

Pillar Biosciences与AstraZeneca合作，旨在通过快速、经济的NGS测试方案，使液态活检肿瘤分析更易于当地实验室、临床医生和患者获取。该合作将利用Pillar的oncoReveal系列液态活检NGS面板，包括对循环游离肿瘤DNA和肿瘤RNA的基因检测，以在欧洲市场及英国快速识别具有临床意义的基因组改变。此举旨在通过增加临床实验室中基于血浆的肿瘤分析可用性，支持更快的诊断测试。Pillar的NGS测试方案能够实现样本到报告时间少于三天，并支持大规模测序，以实现高灵敏度和特异性。合作双方均强调，这种基于试剂盒的方法有助于提高患者对靶向疗法的可及性，并支持全球范围内对生物标志物测试的扩展。

Alopexx公司与Bharat Biotech合作开发AV0328疫苗，用于预防和治疗细菌、真菌和寄生虫感染。该疫苗针对多种病原体，已完成I期临床试验，表现出良好的耐受性和有效性。合作将覆盖印度和其他低收入及中等收入国家，Alopexx将获得一次性付款、里程碑付款和销售提成。双方将共同推进AV0328的研发和商业化，以应对全球范围内对抗感染疾病的迫切需求。

瑞士Pratteln，2024年9月10日，Santhera Pharmaceuticals公司宣布与GENESIS Pharma签订独家分销协议，在20个中东欧市场推广AGAMREE（vamorolone）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该协议旨在满足未满足的医疗需求，使GENESIS Pharma能够在希腊、塞浦路斯、马耳他、罗马尼亚、保加利亚、斯洛文尼亚、克罗地亚、波兰、捷克共和国、匈牙利、斯洛伐克、立陶宛、拉脱维亚、爱沙尼亚、塞尔维亚、北马其顿、波斯尼亚和黑塞哥维那、黑山、阿尔巴尼亚和科索沃等地商业化AGAMREE。这是Santhera在全球范围内推广AGAMREE的重要成就，通过与对专业市场有深入了解的专家组织合作，确保患者获得最佳治疗。AGAMREE在欧洲委员会批准下，可用于4岁及以上DMD患者的治疗，其疗效和安全性得到了验证。

BridgeBio Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对Canavan病的基因疗法BBP-812再生医学高级治疗（RMAT）指定。这一决定基于CANaspire Phase 1/2临床试验的初步临床证据，显示所有接受治疗的患者的功能都有所改善，表明BBP-812有潜力解决Canavan病患者未满足的医疗需求。BridgeBio将利用RMAT指定的优势，包括与FDA的早期和更频繁的互动，为BBP-812建立加速批准途径。如果获得批准，BridgeBio的针对Canavan病的基因疗法将成为该致命神经发育障碍的首个治疗选择。CANaspire试验结果显示，所有接受至少一次后续评估的患者在关键领域（如头部控制、直立坐着、伸手抓取物体和视觉跟踪）的功能方面均有改善。所有接受BBP-812治疗并至少接受一次后续评估的患者均显示出尿液和中枢神经系统N-乙酰天冬氨酸（NAA）水平的降低，这与轻度疾病相关。BBP-812的耐受性良好，其安全性概况与其他AAV9基因疗法项目相似。Canavan病是一种罕见的快速进展性神经退行性疾病，大多数儿童无法达到基本的发展里程碑，如爬行、行走、说话，甚至无法抬

康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药。 9月8日， 康方生物 在2024世界肺癌大会（WCLC）上发布了PD-1/VEGF双抗依沃西单抗单药对比 帕博利珠单抗 （K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。 该研究作为Late-Breaking Abstract（ LBA ）在本届大会以Oral形式重磅发布。

BDCA2主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，而pDC是树突状细胞（DC）的一种亚类，通过大量分泌I型干扰素（IFN-I）来激活适应性免疫反应，并在机体抗病毒免疫中起关键作用。 在免疫应答中，pDC通过TLR7和TLR9来识别病原体相关分子，并产生丰富的干扰素α（IFN-α）。 通过BDCA2的信号传导途径减少NFKB（核因子κB）的活化，从而抑制IFN-I的产生。

关注并星标CPHI制药在线。 然而，到目前为止，关于药品上市后变更这项重点工作，还是存在很多不同看法。 第一部分：吉林省局的觉醒。

Aisa Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其第四代钙通道拮抗剂AISA-021（西尼地平）孤儿药资格，用于治疗罕见疾病系统性硬化症（SSc）。这是FDA首次将孤儿药资格授予用于自身免疫性疾病的钙通道拮抗剂。Aisa Pharma希望这一资格将加速AISA-021的开发进程，该药物旨在提供一种每日一次、耐受性良好且经济的治疗方案，以改善SSc患者的生命质量。Aisa Pharma正在积极寻求合作伙伴和投资者，以支持将这一急需的治疗方案带给患者。此外，Aisa Pharma还提供了关于AISA-021在雷诺现象和系统性硬化症治疗中的研究进展，以及公司其他业务动态。

华润三九的新总裁终于确定了。 9 月 7 日，华润三九医药股份有限公司发布公告，表示公司董事会 2024 年第十八次会议已于 9 月 6 日上午以通讯方式召开，经公司董事会提名委员会审查通过，董事会同意 聘任吴文多担任公司总裁 ，任期与公司第九届董事会任期一致。 这距华润三九前总裁赵炳祥辞去职务已过去了近半年之久。

在全球创新药的“奥林匹克”赛场上，诞生了又一个最提气的“新纪录瞬间”——第25届世界肺癌大会 （WCLC） 第二天，2024年9月8日，周彩存教授站在台上展示依沃西HARMONi-2研究结果，口头报告完毕，现场掌声雷动。 这是一项震惊全球肿瘤界的成果。 9月9日，康方生物港股上涨15.77%，这一涨幅被投资者认为“不足以反映这次数据的优秀”，也有人解释说“缓慢走高是好事”，康方的价值不在于眼前的小涨动，他们的未来是千亿市值的星辰大海。