Scorpius Holdings, Inc.被选为Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）的快速响应合作伙伴车辆（RRPV）成员，将协助BARDA加速开发应对新兴生物威胁的医疗对策。Scorpius将利用其生物制药制造能力和先进的生产设施，与BARDA和其他联邦合作伙伴合作，支持疫苗和疗法等关键领域的MCM产品和技术开发。这一合作将有助于Scorpius在应对公共卫生紧急情况如疫情和其他生物风险方面发挥重要作用。

Immunotherapy公司ImmunityBio宣布，其QUILT 3.055临床试验结果显示，使用checkpoint抑制剂（CPI）治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合KEYTRUDA或OPDIVO治疗后，长期生存期可延长至14个月至5年。该研究在圣地亚哥的世界肺癌大会上展示，结果表明，无论既往治疗如何，添加ANKTIVA（一种基于IL-15的超激动剂）到治疗中，可以挽救checkpoint活性，可能通过激活NK细胞、CD4+、CD8+和记忆T细胞实现。该研究显示，在第二或第三线癌症治疗的患者中，生存率令人印象深刻，并超过了当前标准治疗。基于这些结果，ImmunityBio正在启动ANKTIVA联合KEYTRUDA或OPDIVO在第一线和第二线NSCLC中的III期临床试验。

9月7日，备受瞩目的2024年（第41届）中国医药工业信息年会在成都隆重召开。 施慧达药业集团凭借其在社会责任领域的杰出贡献与显著的企业成长力，在此次盛会上大放异彩，一举夺得“2023年度中国医药企业社会责任优秀案例”及“2024年度中国医药工业最具成长力企业”两项重量级荣誉。 “中国医药企业社会责任优秀案例”榜单，作为行业内外公认的权威榜单，其评选过程严谨而公正。

9月9日， 波士顿，Superluminal Medicines，利用生成式生物学、化学和机器学习方法，彻底改变药物研发的速度和准确性，宣布完成1.2亿美元的A轮融资。 3300万美元种子轮融资，开发靶向GPCR小分子新药 ）。 融资收益将支持Superluminal的先导项目进入临床开发阶段，并增加专注于高价值G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子药物发现项目的数量。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 DB-1419是映恩生物进入临床研究阶段的第六款ADC创新药，体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司，服务全球患者’的使命。”。

扫码预约报名，锁定限量免费门票。 系统性硬化症（Systemic Sclerosis）又称硬皮病，是一种以局限性或弥漫性皮肤及内脏器官纤维化或硬化为特征的 自身免疫性结缔组织病 ，常累及全身多系统，包括胃肠道、心脏、肺、肾等脏器结构及功能的异常。 据流行病学统计， 系统性硬化症 全球总患病率为17.6/10万，发病高峰年龄在 45~65岁，女性发病率高于男性，约4:1~6:1。

试验结果显示，“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab（依沃西单抗）与获批重磅免疫检查点抑制剂相比， 作为一线疗法，显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展或死亡的风险 。 行业媒体Fierce Pharma发表的文章表示，这一结果具有改变NSCLC一线标准治疗的潜力。 对患者亚群的分析显示出在患者亚群中（包括PD-L1低表达组、PD-L1高表达组、鳞状和非鳞状组织类型以及其他高风险患者），ivonescimab均表现出临床显著的益处 。

Aditxt公司计划收购Evofem公司，双方已签署第二修正案，Aditxt将通过购买Evofem的F-1优先股来完成对Evofem剩余300万美元的融资。Aditxt将在2024年9月30日前提供150万美元，并在10月31日前再提供150万美元。两家公司将继续合作，预计在2024年第四季度完成交易。Evofem计划通过其三管齐下的增长策略，包括增加其女性健康产品在美国的净销售额、通过收购来扩大其商业组合以及与国际市场合作或授权其产品，以实现年同比增长。Aditxt目前专注于免疫健康和精准健康，并计划推出针对公共卫生和女性健康的两个新项目。

The Hartford与Active Minds合作，将Send Silence Packing®展览带到超过100所美国大学校园，旨在提高心理健康意识。展览展示100个背包，包含100个与心理健康相关的故事，旨在鼓励年轻人和年轻人就心理健康问题进行开放对话。该活动还提供信息资源，以减少心理健康问题的污名化。The Hartford和Active Minds还共同推出了数字指南和职业路径手册，以支持年轻人在职场中应对心理健康问题。2025年，他们计划重点关注需要额外心理健康支持的年轻人，如黑人、西班牙裔和LGBTQ+学生。

Ferring Pharmaceuticals及其临床开发合作伙伴Seikagaku Corporation将在2024年9月25日至28日在芝加哥举行的北美脊柱学会（NASS）年会上展示SI-6603的疗效和安全性分析，这是一种用于治疗与腰椎间盘突出相关的坐骨神经痛的实验性产品。该分析基于两个已完成的三期临床试验，一个在美国进行，一个在日本进行。SI-6603含有康多利酶作为其活性药物成分，通过单次直接椎间盘注射来治疗与腰椎间盘突出相关的坐骨神经痛，旨在减少神经根压迫，从而减轻坐骨神经痛。Seikagaku开发了SI-6603，2018年3月获得日本厚生劳动省的营销批准，并在日本通过Seikagaku的日本销售合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.（东京，日本）自2018年8月1日起仅作为HERNICORE® 1.25单位用于椎间盘注射上市。Ferring与Seikagaku于2016年8月签订了SI-6603的许可协议，计划在美国获得FDA批准后商业化该产品，并获得了在全球（除日本外）开发、注册和商业化SI-6603的权利。

CSA Medical公司成功完成了一轮5300万美元的D轮融资，用于推进其RejuvenAir系统在美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前审批和商业推广策略。此轮融资由TVM Capital Life Science和Yonjin Venture共同领投，并得到了SV Health Investors、Ascension Ventures、First Analysis、Blue Heron和Intersouth Partners等现有投资者的支持。RejuvenAir系统是一种针对慢性支气管炎的突破性医疗设备，通过液氮喷雾冷冻疗法治疗慢性支气管炎，该疗法旨在治疗慢性支气管炎的根本原因——气道内粘液的过度产生和纤毛的损伤。此次融资将支持公司在FDA审批和在美国市场成功推广RejuvenAir系统。

尼康疗法公司宣布，其针对NKT2152治疗既往治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的1/2期临床试验初步数据将在2024年9月13日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上进行口头报告。NKT2152是一种高度选择性的HIF2α抑制剂，具有潜在的同类最佳特性。报告指出，NKT2152在经过大量治疗的晚期ccRCC患者中显示出强大的抗肿瘤活性，并支持其有效性和改善全身暴露的可能性，有望提高现有治疗标准。该研究将在ESMO大会上进行详细展示，并将在尼康疗法公司的官方网站上提供完整报告。尼康疗法是一家专注于开发创新小分子肿瘤学药物的生物技术公司，目前已有三个项目进入临床试验阶段。

瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其开放标签、单臂、多中心的III期研究NCT06129539“评估Debio 4326在儿童接受促性腺激素释放激素激动剂治疗中枢性性早熟中的疗效、安全性和药代动力学”已开始给药。这项研究评估的是新型12个月剂型的曲普瑞林，旨在为患者提供更安全、有效、方便的治疗方案。Debiopharm致力于开发创新疗法，改善患者生活质量，通过降低注射频率，减轻儿童及其护理者的负担，并提高依从性。中枢性性早熟是一种在儿童中发生的性早熟，可能导致长期健康问题，如代谢并发症、心理社会困难等。曲普瑞林作为标准治疗药物，已被用于治疗中枢性性早熟多年。Debio 4326作为一种独特的12个月延长释放剂型，旨在减少注射频率，减轻治疗负担，同时保持曲普瑞林的疗效和安全性。

近年来， 抗逆转录病毒疗法（ART） 在抑制HIV复制方面取得了显著进展，显著延长了艾滋病患者的寿命，但该疗法同时也带来了严重的副作用，并导致大量耐药病例的出现。 CD4作为HIV进入宿主细胞的主要受体，一直是HIV药物研发的重点靶点。 然而，目前唯一的CD4抗体药物在抑制HIV病毒的广谱性和效率上仍存在不足，长期应用会导致耐药性的产生。

在这项新的研究中，他们开发的免疫疗法在小鼠身上取得了成功：该疗法可以保护损伤部位的神经元免受免疫细胞的攻击，从而减轻损伤。 基于这一成果，研究人员提出了一种潜在的新方法，有望改善脊髓损伤患者的康复情况。 相关研究结果于2024年9月4日在线发表在 Nature 期刊上，论文标题为 “Engineered T cell therapy for central nervous system injury”。

创客君获悉 ， 南京芯原生物科技有限公司 （以下简称“芯原生物”）近日宣布完成新一轮 战略融资 ，投资方为中国体外诊断试剂行业某老牌上市公司，IVD板块领军企业。 本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、加速肺癌管线产品研发，打造肺癌自身抗体创新诊断产品矩阵。 据企查查信息显示，芯原生物 成立于2021年4月 ，是一家 肺癌自身抗体诊断产品研发商 ， 在南京、嘉兴两地布局研发中心及三类创新医疗器械商业化团队，以“实现精准化医疗、让癌症变得可防可治”为公司愿景，聚焦疾病自身抗体诊断产品的研发。

北京时间9月8日晚，康方生物焦点管线PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi-2研究结果，在2024年世界肺癌大会（WCLC）公布。 那么，海外视角里的中国药王，又是怎样的呢。 中国药王，同样收到了海外的认可。