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上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药下属上海禾丰制药有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液（规格：1ml:2mg）收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B02097），该药品通过仿制药一致性评价。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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突破！上药生物治疗CAR-T疗法为“癌王”治疗带来新曙光前沿研究
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全球数字健康观察 | 获得7000亿美元融资的Hello Heart如何通过“硬件+软件+服务”闭环赋能心脏健康管理医药投融资据世界卫生组织（WHO）数据显示，每年因心血管疾病导致的死亡人数高达 1790 万，占全球总死亡人数的 31% 。 在美国，这一问题尤为严峻。 在美国，心血管疾病是最昂贵的慢性病。
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诺诚健华明诺凯®联合来那度胺在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤审批动态这是 中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。 汉康资本于2017年领投诺诚健华B轮融资，并在后续轮次继续支持。 临床试验的主要研究者。
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潜在FIC！丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成I期临床试验临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司抗真菌感染候选药物SG1001已于近期顺利完成 I 期临床试验。 结果显示，SG1001在人体安全性和药代动力学特性方面均表现优异，为后续临床开发奠定了坚实基础。 目前全球尚无同靶点药物获批上市，SG1001 是该靶点的潜在First-in-class（同类首创）药物。
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跨界因子：FGF21，从减脂到抗癌的“多面手”前沿研究5月14日， 葛兰素史克（GSK）宣布将以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa ，其中包括12亿美元预付款及高达8亿美元的里程碑付款，并将向诺华支付分级特许权使用费。 Efimosfermin alfa是一种每月皮下注射一次的长效FGF21类似物，具有调节代谢、减少肝脂、改善炎症和逆转纤维化的多重潜力。 数据显示，SLD影响着全球约5%的人口，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和酒精性肝病（ALD）是其主要亚型。
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正大天晴PD-L1组合再拓适应症，一线治疗肾细胞癌前沿研究
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国际TOP院校研究成果：DNA甲基化检测实现胃癌无创早期鉴别诊断前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 胃癌DNA甲基化生物标志物。 研究者利用甲基化检测技术在胃癌患者血液中共识别了153个甲基化位点，这些甲基化位点在胃癌组织中显示出最高的甲基化水平，并且在之前研究中提取的正常血浆的数据中显示出最低的甲基化背景，作为独立的预选组。
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12.5亿美元首付创纪录！三生制药PD-1/VEGF双抗加速抢滩交易并购根据公告披露， 首付款12.5亿美元叠加最高48亿美元的里程碑付款， 以及双位数比例的特许权使用费，这笔交易总价值有望突破60亿美元大关。 这不仅创下中国双抗领域对外授权金额新高，更标志着国产创新药企首次在PD-1/VEGF双抗赛道实现全球化突围。 从交易架构设计来看，三生制药保留了中国内地权益，辉瑞则获得全球其他地区独家开发权，同时设置中国区商业化选择权。
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潜在首款！科济药业CAR-T疗法拟纳入优先审评审批动态此次优先审评将有助于缩短其上市时间，使患者能够更快地受益于这一创新疗法，为胃癌患者带来了新的希望，也标志着中国CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域取得了重大进展。 胃癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，具有较高的发病率和死亡率。 舒瑞基奥仑赛注射液拟用于治疗的适应症为 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。
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同行致远，Endeavor公布小分子2期积极结果；超20亿美元！罗氏再达抗癌分子胶合作……公司动态肺纤维化小分子抑制剂2期试验积极结果公布。 日前，Endeavor BioMedicines公布其在研主打疗法ENV-101（taladegib）完成的2a期临床试验的事后分析结果。 Endeavor BioMedicines的首席执行官John Hood博士过去接受访问时曾 提到 ，过去20多年来，药明康德始终是值得信赖的合作伙伴。
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超90%患者达成缓解！潜在“first-in-class”小分子3期试验即将启动临床研究德国默克（Merck KGaA） 今日公布其潜在“ first-in-class ”口服小分子enpatoran在临床2期试验 WILLOW中的积极结果。 在接受 enpatoran治疗的 皮肤红斑狼疮（CLE）和伴有活动性狼疮皮疹的系统性红斑狼疮（SLE）患者中，超过90%患者的 疾病活动度具有临床意义的降低。 红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，可影响身体的多个部位，包括皮肤、关节、肾脏和其他器官。
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超 32 亿美元！资本竞逐体内 CAR-T，合作、收购打破「孤岛效应」交易并购Stylus 为什么能吸引诸多业内知名投资者入局，概括起来主要其具有两大亮点。 强大且经验丰富的团队。 Arc 研究所联合创始人，加州大学伯克利分校生物工程教授 Patrick Hsu 是该公司的创始人。
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刷新纪录！国产药拿下 430 亿天价大单，辉瑞这次真的急了？财报业绩中国创新药出海，惊现 430 亿大单。 昨日，三生制药公告了一桩重磅出海交易，向辉瑞独家授予由其研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球（除中国大陆以外）的开发、生产、商业化权利。 根据协议，辉瑞将支付 12.5 亿美元 （约合人民币 90 亿元）「不可退还且不可抵扣」的首付款、最高可达 48 亿美元（ 约合人民币 346 亿元）的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
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扩大干细胞临床应用范围！《四川省促进医药健康产业发展若干措施》印发研发注册政策文件中明确提出： 扩大干细胞临床研究试点医疗机构，支持企业与医疗机构合作开发细胞和基因治疗产品。 官网解读文件指出： 瞄准细胞基因产业新赛道布局创新药开发项目、扩大干细胞临床应用范围。 关于印发《四川省促进。医麦客2025-05-22干细胞临床
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恒瑞医药明日港股上市，募资近百亿港元医药投融资5 月 23 日，恒瑞医药将正式在港交所上市，成为又一「A+H」两地上市的国内大药企，摩根士丹利、花旗及华泰国际为联席保荐人。 恒瑞医药本次拟全球发售 2.245198 亿股，香港公开发售占比 5.5%，国际发售占比 94.5%。 根据财联社消息，恒瑞本次 港交所上市不行使超额配售选择权。
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Cell：破解 CAR-T 疗法的「脑雾」谜团！有望让抗癌更安全前沿研究目前，CAR-T 疗法已经成功在包括急性淋巴白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤中获得乐观疗效。 部分患者在接受 CAR-T 疗法后出现注意力不集中、记忆力减退、信息处理迟缓等问题—— 一类被称作「脑雾」的复杂性认知障碍 。 他们发现 CAR-T 疗法可能通过持续性引发神经炎症，破坏了少突胶质细胞的髓鞘形成能力。
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间充质基质细胞（MSCs）鉴定标准更新：从 「干细胞」 到 「基质细胞」 的科学转向前沿研究新版标准明确将 MSCs 定义为 「间充质基质细胞」 ，而非 「干细胞」。 若使用 「间充质干细胞」 这一表述，必须提供实验证据证明细胞的 「干性」 （如自我更新和多向分化能力）。 2006 年标准中的 「体外三向分化能力」 （成骨、成脂、成软骨分化） 和 「标准条件下贴壁生长」 不再作为鉴定必需指标。医麦客2025-05-22间充质基质细胞 MSCs
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多肽药物：解密多肽药物的分析挑战前沿研究多肽类药物是由10至50个氨基酸组成的化合物，分子量通常介于小分子化药（小于500Da）和蛋白质药物（大于5000Da）之间，兼具了两类药物的优点。 目前，市场上已有超过80种多肽类药物获批上市，其中85%的市场份额集中在肿瘤和糖尿病等慢性病治疗领域。 一、多肽类药物的特征。
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STING激动剂开发的尴尬前沿研究在肿瘤免疫治疗中，开发激动剂旨在激活机体免疫系统，增强对肿瘤细胞的识别和攻击能力，故之前STING激动剂开发前提：STING通路激活后，可激活免疫系统。 STING通路的免疫抑制。 STING 通路的免疫抑制机制较为复杂，主要通过激活免疫抑制细胞、诱导免疫检查点分子表达、促进炎症反应和影响细胞代谢等方式来实现。
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企业
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EGFR77.53 -
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