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  • WCLC上崭露头角的Biopharma
    公司动态
    WCLC上崭露头角的Biopharma
    而另一方面，这家行业内公认的“创新药二哥”，在2024世界肺癌大会（WCLC）上代表中国创新药发出中国声音，让世界为我国自主研发的first in class所震撼。 今年信达的半年报同比去年是一个很不错的对比，基本可以看出信达已经度过了精兵简政的瓶颈期， 今年大规模的研发和销售投入既可以看成对未来预期乐观的表现，也是之后更大规模放量的前奏。 从研发来看，今年上半年的研发费用从去年同期的9.23亿飙升到13.99亿，同比增长51.65%。
    药智网
    2024-09-09
    肺癌
  • 首个国产斑秃新药，即将上市
    审批动态
    首个国产斑秃新药，即将上市
    首个国产斑秃新药申报上市，一批国内药企布局千亿脱发市场。 “一哥”即将进入脱发市场。 近日，恒瑞医药发布公告，其硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，用于成人重度斑秃患者治疗， 是首个在国内斑秃适应症上市申请获得受理的本土JAK抑制剂。
    赛柏蓝
    2024-09-09
    JAK 斑秃 新药
  • 映恩生物新一代双抗ADC DB-1419获FDA IND批准，并完成全球首例受试者给药
    审批动态
    映恩生物新一代双抗ADC DB-1419获FDA IND批准，并完成全球首例受试者给药
    中国苏州和上海，2024年9月， 映恩 生物近日 宣布，其基于自主创新的DIBAC平台研发的双抗ADC新药DB-1419在晚期/转移性实体瘤中的 1/2a 期首次人体研究（NCT06554795），已获得美国食品和药物管理局（FDA）新药研究申请（IND）批准和澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验通知（CTN），并顺利完成了全球首例受试者的给药。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 临床前研究表明，DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性 。
    映恩生物
    2024-09-09
    ADC DB-1419 双抗 ADC
  • 步长制药：1.6亿元捐赠青藏高原
    交易并购
    步长制药：1.6亿元捐赠青藏高原
    在中央统战部的指导下，北京同心共铸公益基金会“同心·共铸中国心”基金5日启动2024“同心共铸·情暖高原”系列捐赠活动，为青藏高原地区的群众送去价值1.63亿元医疗物资。 7月上旬，北京同心共铸公益基金会邀请中国工程院院士董家鸿、北京大学人民医院党委书记王建六等800余名首都医疗专家赴四川省甘孜藏族自治州开展“同心·共铸中国心”医疗公益活动。 据了解，此次捐赠的药品将在各级统战、卫生健康等部门以及医疗机构的协助下，以各县人民医院、乡镇和社区卫生院为统计和发放参照单位，尽快发放到有需要的各族群众手中，预计捐赠过程将持续一个月。
    赛柏蓝
    2024-09-09
  • 华润三九新总裁上任
    人事变动
    华润三九新总裁上任
    时隔半年，华润三九新总裁终于确定。 9月6日，华润三九发布公告称，聘任吴文多担任总裁。 华润三九时隔前任总裁赵炳祥辞职半年后，迎来新总裁。
    赛柏蓝
    2024-09-09
  • 高效快速缓解——新一代ADC药物治疗HER2阳性晚期乳腺癌皮肤转移患者
    前沿研究
    高效快速缓解——新一代ADC药物治疗HER2阳性晚期乳腺癌皮肤转移患者
    HP双靶治疗原发耐药，如何快速控制疾病。 本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤（HER2阳性）；于2022-09-01行“左乳区段切除+左侧乳房根治性切除术伴同侧腋窝前哨淋巴结活检+腋窝淋巴洁清扫术”；术后于2022-09至2023-12接受AC-THP方案辅助治疗；于2023-04行辅助放疗25次；2024-02患者发现皮肤癌结节进行性增长，左侧胸壁瘙痒、针扎样刺痛；2024-03行乳腺彩超及胸壁皮肤活检示皮肤转移； 2024-04-10始晚期一线予以德曲妥珠单抗（T-DXd）靶向治疗至今，2周期治疗后皮肤红斑和溃烂明显好转，8月已基本恢复正常，现已治疗6周期，疗效评估为CR。 HP双靶治疗原发耐药，如何选择后续治疗方案快速控制疾病进展。
    ADC Academy Online
    2024-09-09
    HER2 乳腺癌 ADC药物治疗
  • 眼用药物药代动力学模型研究进展
    前沿研究
    眼用药物药代动力学模型研究进展
    眼用药物药代动力学模型研究进展。 《 国际眼科杂志 》2024年9月 第24卷第9期。 临床上倾向于使用侵入性较小的外用和全身给药方式治疗青光眼等眼部常见疾病。
    凡默谷
    2024-09-09
    眼用药物药代动力学
  • 81个产品拟暂停挂网！附清单
    招标采购
    81个产品拟暂停挂网！附清单
    日前，辽宁省公共资源交易中心发布《关于拟暂停部分药品挂网采购的公示》（下称《公示》），公示期自 即日起至2024年9月12日 （以寄出时间为准）。 根据梳理，辽宁省 拟暂停81个未过评药品挂网采购 。 这些药品涉及乳酸钠林格注射液、马来酸氯苯那敏片等 13个 品种和辰欣药业股份有限公司、国药集团容生制药有限公司等 59家 投标企业。
    医药健康资讯
    2024-09-09
    挂网
  • 关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    研发注册政策
    关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    政策服务丨2024年度姑苏知识产权人才计划申报启动。 政策服务丨2024年市级外资研发中心核定及省级重点支持的外资研发中心评选开始了。 政策服务丨2024年苏州市知识产权强企培育工程申报开始啦！
    BioBAY
    2024-09-09
    生物医药产业
  • 药品检验不合规！一药企被罚
    研发注册政策
    药品检验不合规！一药企被罚
    日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监宿药罚〔2024〕5号 ） ， 江苏苏皖药业科技有限公司 生产的 炒酸枣仁 经检验 水分 达9.1%，根据《中华人民共和国药典》2020年版一部，炒酸枣仁水分应不得超过7.0%，因此 不符合《中华人民共和国药管理法》第一百一十七条第二款规定 的情形，应予处罚，建议立案调查。 9月5日， 江苏省药品监督管理局 依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款予以处罚 ：。
    医药健康资讯
    2024-09-09
    药品检验
  • 罗克韦尔医疗宣布与领先的家庭和急性护理透析提供商达成产品购买协议
    交易并购
    罗克韦尔医疗宣布与领先的家庭和急性护理透析提供商达成产品购买协议
    Rockwell Medical与美国领先的居家和急性护理透析服务提供商达成产品采购协议，将供应其液体酸RenalPure和液体碳酸氢盐SteriLyte产品，满足不同规模透析设施的需求。此举旨在支持客户以患者为中心的护理模式，推动透析技术的进步，并为居家透析患者提供便利。Rockwell Medical的便利包装包含两种1加仑的预混合容器，便于患者、护理人员和医疗机构使用。Rockwell Medical致力于提供高质量的透析产品和服务，以改善终末期肾病患者的治疗体验。
    Businesswire
    2024-09-09
    Rockwell Medical Inc
  • 晟斯生物在研产品获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态
    审批动态
    晟斯生物在研产品获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态
    美国时间9月5日， 晟斯生物在研新一代超长效重组八因子产品 ：培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117） 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定 ，用于治疗血友病A。 FRSW117是中国第一款获得FDA孤儿药认定的重组八因子类产品， 充分展示了FDA对于本品独有的分子设计及其在临床中优越表现的认可。 倚锋资本十四期基金、华易基金于2021年参与投资晟斯生物。
    倚锋资本
    2024-09-09
    FDA孤儿药
  • 12家商超上半年财报解读：“门店调改”成关键词、多数商超业绩下滑…
    财报业绩
    12家商超上半年财报解读：“门店调改”成关键词、多数商超业绩下滑…
    近日，线下商超上市企业迎来半年报收官，除了高鑫零售外，永辉、联华超市、家家悦等零售商超企业纷纷发布了上半年财报数据。 值得注意的是，在这场年中大考中，多数超市上市企业营收、净利依旧不同程度出现下滑。 多数商超业绩下滑，永辉超市亏损收窄。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-09
  • 肺癌变革：康方PD-1/VEGF双抗，PFS击败K药！
    前沿研究
    肺癌变革：康方PD-1/VEGF双抗，PFS击败K药！
    9月8日，在WCLC（世界肺癌大会）上，康方生物公布了PD-1/VEGF双抗AK112头对头帕博利珠单抗的III期临床研究HARMONi-2的主要分析数据。 在该项研究中，针对一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群进行评估。 AK112（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。
    药渡Daily
    2024-09-09
    PDL1 PD-1/VEGF
  • 恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!
    临床研究
    恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!
    2024年ESMO大会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上首次公布其CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃或胃食管交界处癌（GC/GEJC）的I期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 根据药渡数据，恒瑞医药今年开展了一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究。
    药渡Daily
    2024-09-09
    CLDN18 DCR
  • 陷入集体诉讼？娃哈哈最新声明回应：未收到相关信息
    公司动态
    陷入集体诉讼？娃哈哈最新声明回应：未收到相关信息
    对此，9月7日下午 娃哈哈 通过其官方微博，回应了此前“要求员工重新签署劳动合同”等说法。 娃哈哈发布的声明称，工会从未听说“娃哈哈维权委员会”的相关信息，目前工会也未收到所谓“娃哈哈维权委员会”提起的诉讼信息；据工会了解，杭州娃哈哈集团有限公司职工持股会内部股份回购事宜经过会员代表大会全体决议通过，相关协议由持股会会员自愿签署，合法有效，不存在损害持股会会员的情形；针对萧山顺发股权转让问题，据工会了解，是萧山顺发正常股东变更股权转让合法有效，符合相关法律法规，并经工商部门审核确认，并无外界揣测特殊原因。 娃哈哈表示，目前工会的管理及工作秩序一切正常。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-09
    娃哈哈
  • 步长制药关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告
    研发注册政策
    步长制药关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射用艾帕依泊汀α”药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。 截至 2024 年 7 月 31 日，公司在注射用艾帕依泊汀α项目上投入的研发费用约为 43,486.56 万元。 3、同类药品市场情况。
    步長制药
    2024-09-09
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