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  • 迪哲医药舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新数据获《Lung Cancer》发表
    临床研究
    迪哲医药舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新数据获《Lung Cancer》发表
    舒沃哲 ® 针对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）展现良好的抗肿瘤活性。 12月11日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析最新数据，发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》。 研究表明，舒沃哲 ® 单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。
    迪哲Dizal
    2024-12-11
    舒沃替尼 非小细胞肺癌 EGFR 迪哲（江苏）医药股份有限公司 免疫系统疾病
  • 首个RSV mRNA疫苗存疑，FDA暂停临床 | 第一现场
    临床研究
    首个RSV mRNA疫苗存疑，FDA暂停临床 | 第一现场
    12月10日，FDA发布简报文件，暂停Moderna两款RSV mRNA疫苗mRNA-1345和mRNA-1365针对婴幼儿的临床研究，并将于12月12日召开咨询委员会会议（Adcomm）以讨论疫苗的安全性。 mRNA-1345是FDA批准的首款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，于2024年5月获批，被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力竞争对手。 mRNA-1365是Moderna研发的另一款RSV/hMPV疫苗。
    研发客
    2024-12-11
    GSK PLC Pfizer Inc Moderna Inc mRNA-1345
  • 正事 | 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点
    临床研究
    正事 | 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点
    2024年12月11日，三正健康被投企业 - 鑫康合生物医药，完成国内首创的IL-17A抗体药物XKH004治疗强直性脊柱炎(AS)的3期临床研究首次分析，结果显示成功达到实验的临床终点。 强直性脊柱炎是 一种以脊柱为主要病变的慢性进行性炎性疾病，常累及骶髋关节，引起脊柱强直和纤维化。 该疾病仅在中国就约有高达700万名患者，给社会和家庭造成严重负担。
    三正健康投资
    2024-12-11
    主动脉瓣狭窄 IL-17A TNF 强直性脊柱炎 西湖大学
  • 国产首个！恒瑞降脂新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    国产首个！恒瑞降脂新药首次启动 III 期临床
    近期，恒瑞 SHR-1918 首次启动了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在评估 SHR-1918 对 纯合家族性高胆固醇血症 （HoFH） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 的降低作用。 SHR-1918 是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白 3 （ANGPTL3） 单克隆抗体，通过抑制 ANGPTL3 的活性，从而降低血清中的甘油三酯 （TG） 和 LDL-C 水平。 在疗效方面，与安慰剂相比，SHR-1918 在降低血清 LDL-C 和 TG 水平方面表现出显著效果，并具有剂量依赖性。
    Insight数据库
    2024-12-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液 ANGPTL3 Transglutaminase
  • 微芯生物旗下在研乙肝新药闯关首次人体临床试验
    临床研究
    微芯生物旗下在研乙肝新药闯关首次人体临床试验
    微芯生物（688321）近日发布公告，宣布其全资子公司成都微芯药业有限公司一款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的HBV核衣壳组装调节剂 CS12088 已经获得国家药品监督管理局药审中心的受理，此次申请为新药临床试验。 CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究表明其具有显著的抗病毒活性、肝靶向性及良好的安全性和耐受性。 该药物能够阻断HBV DNA的复制，并对多种HBV基因型保持抗病毒活性，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力，可能为乙型肝炎的功能性治愈提供创新治疗方案。
    肝脏时间
    2024-12-11
    乙型肝炎
  • 国内首款！罕见病药物在华获批新适应症
    审批动态
    国内首款！罕见病药物在华获批新适应症
    12 月 10 日，药监局官网显示，华东医药注射用利纳西普（Rilonacept）获批新适应症，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。 复发性心包炎（RP）是指心包炎症状在4~6周无症状期后因心包反复发炎而复发，是一种会导致患者不断衰弱的罕见心脏疾病。 据报道，美国RP发病率为 6/10万/人年，患病率为11.2/10万。
    罕见病信息网
    2024-12-11
    华东医药股份有限公司 利纳西普 视锥细胞营养不良
  • 严卉教授：现有治疗方案对 ATTR 患者获益评价
    专家观点
    严卉教授：现有治疗方案对 ATTR 患者获益评价
    浙江大学医学院附属第一医院心血管内科。 本文整理自“‘淀’积希望 共筑未来——2024 ATTR医学研讨会”。 浙江大学医学院附属第一医院心血管内科主任医师严卉在会上发表了题为 “现有治疗方案对 ATTR 患者获益评价” 的主题演讲。
    罕见病信息网
    2024-12-11
    浙江大学医学院附属第一医院
  • 产学研医接力，首个国产质子治疗系统诞生记
    前沿研究
    产学研医接力，首个国产质子治疗系统诞生记
    前不久，上海瑞金医院利用国产质子治疗装置治疗了一位罹患垂体生殖细胞瘤的14岁青少年患者。 在接受治疗后，该名患者颅内的病灶显著缩小，且身体其他部位并未出现任何不良损伤，显示了质子治疗装置在肿瘤治疗领域的巨大潜力。 12月11日，2024年上海产学研奖获奖项目名单正式公布，国产首台质子治疗系统荣获2024年上海产学研合作优秀项目奖特等奖。
    科Way
    2024-12-11
    肿瘤 上海艾普强粒子设备有限公司
  • 疾病控制率达100%！诗健生物Trop2 ADC临床试验申请获受理
    临床研究
    疾病控制率达100%！诗健生物Trop2 ADC临床试验申请获受理
    公开资料显示，2021年7月21日，ESG401已获NMPA批准开展针对晚期实体瘤的临床试验。 2024年11月初，CDE官网公示将ESG401纳入 突破性治疗品种 ，拟定适应症为 既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌 。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是导致女性死亡的主要原因之一。
    医麦客News
    2024-12-11
    乳腺癌 晚期实体瘤 PD-L1 TROP2 ADC 上海诗健生物科技有限公司
  • 2024 ASH | 降低FXI浓度超90%，靖因药业公布抗血栓小核酸药临床积极数据
    临床研究
    2024 ASH | 降低FXI浓度超90%，靖因药业公布抗血栓小核酸药临床积极数据
    SRSD107是靖因药业在研的一种特异性 靶向抗凝血因子XI（FXI） 的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，如心肌梗死、缺血性中风和静脉血栓栓塞。 研究结果显示，SRSD107兼具 强效持久作用和良好的安全性 ，并观察到药效生物标志物相较基线的显著变化，有望成为 潜在的同类首创（First-in Class）和同类最佳（Best-in-Class） 新一代更安全的抗凝药物。 全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病。
    医麦客News
    2024-12-11
    factor XI 心肌梗死 靖因药业（上海）有限公司
  • 基因疗法的重要拍档：LNP 递送系统全解析
    前沿研究
    基因疗法的重要拍档：LNP 递送系统全解析
    2018 年世界上首款 RNAi（RNA 干扰）药物 Onpattro 获批上市，在基因疗法中具有 「 里程碑 」 的意义，而其中脂质纳米颗粒（LNP）技术在体内实现了干扰 RNA 的递送，发挥着举足轻重的作用。 之后，在抗击 COVID-19 中，LNP 技术进一步大放异彩，极大地推动了 mRNA 疫苗的研发。 LNP 是基于脂质的递送系统，常用于将生物活性核酸有效载荷递送到活细胞中。
    RnDSystems
    2024-12-11
    COVID-19
  • 合成生物学重要大应用场景
    前沿研究
    合成生物学重要大应用场景
    合成生物学在许多领域都有广泛的应用，为医学、农业、能源、环境保护和制造业中一些最紧迫的挑战提供了创新的解决方案。 以下是合成生物学产生重大影响的一些关键领域：。 合成生物学使科研人员能够改造微生物，以更有效地生产药物或创造全新的药物类型。
    合成生物学俱乐部
    2024-12-11
    合成生物学
  • JGG｜中国农科院基因组所刘永鑫团队综述纳米孔测序技术进展
    前沿研究
    JGG｜中国农科院基因组所刘永鑫团队综述纳米孔测序技术进展
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 随着下一代测序技术的不断进步，纳米孔测序也在持续改进，国内已有多家测序公司陆续推出了纳米孔测序仪。 该技术支持DNA和RNA测序，广泛应用于从端粒到端粒(T2T)的基因组组装、直接RNA测序(DRS)和宏基因组学等领域。
    药精通Bio
    2024-12-11
    纳米孔测序技术
  • AstraZeneca｜进入临床13种的PROTACs理化性质总结与展望
    临床研究
    AstraZeneca｜进入临床13种的PROTACs理化性质总结与展望
    截至2024年7月，13种PROTACs踏入临床试验征程，多数剑指肿瘤，仅一款涉足炎症领域。 在E3连接酶选择上，12种PROTACs与cereblon（CRBN）携手，DT-2216则以von Hippel–Lindau（VHL）为搭档，不同组合为多样化临床治疗策略筑牢根基。 PROTACs 作用机制：蛋白降解新路径。
    药精通Bio
    2024-12-11
    肿瘤 DLD
  • LifeBay企业动态 | 翼思生物两款中枢神经创新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 翼思生物两款中枢神经创新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
    西诺氨酯片(Cenobamate)和索安非托片(Solriamfetol)是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的两款中枢神经系统(CNS)创新药物。 NDA正式受理为翘首以盼的中国癫痫患者和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征伴日间过度思睡(OSA-EDS)患者带来了希望，同时也标志着翼思生物正在完成从研发到商业化的转变。 西诺氨酯片自2019-2021年在美国、欧盟和英国先后获批上市以来，已被广泛用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。
    LifeBay
    2024-12-11
    癫痫 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 索安非托 西诺氨酯 翼思生物医药（上海）有限公司
  • 磐谷创投合作伙伴科州制药、亚盛医药、康源博创凭借持续的研发与积累，推出国内首创创新药
    公司动态
    磐谷创投合作伙伴科州制药、亚盛医药、康源博创凭借持续的研发与积累，推出国内首创创新药
    我们将继续关注那些能够解决临床需求、改善患者生活质量的创新药物和疗法，与行业同仁一起，共同推动人类健康事业的发展。 科州制药创新MEK 抑制剂拟纳入突破性治疗，治疗结直肠癌。 12 月 4 日，CDE 官网显示，科州制药的妥拉美替尼（HL-085）拟被纳入突破性治疗，联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
    磐谷创投
    2024-12-11
    维莫非尼 BRAF V600E 转移性结肠癌 江苏亚盛医药开发有限公司 康源博创生物科技（北京）有限公司
  • 【皮肤健康行】临床研究报道三：华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病上市后研究正式启动
    临床研究
    【皮肤健康行】临床研究报道三：华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病上市后研究正式启动
    11月29日，上市后研究项目“华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏 治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病 ”在武汉正式启动，该项目由西安交通大学第二附属医院牵头，来自6省份15家三甲参研单位的专家共同参与了项目启动会。 本研究是一项 多中心、随机、阳性药物对照临床研究 ，其独特之处在于，它不仅局限于某一特定疾病，而是广泛涵盖了慢性湿疹、神经性皮炎、皮肤淀粉样变为代表的炎症性苔藓/角化型皮肤病。 研究设计以阳性药物作为对照，观察复方制剂华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病相较于单纯强效激素的疗效优势，研究计划入组420例，分别来自陕西、河南、甘肃、青海、内蒙、宁夏等地区15家三甲单位的患者。
    皮肤好医荟
    2024-12-11
    倍他米松 他扎罗汀 神经性皮炎
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