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  • 「最新融资」英捷信医疗：顺利完成数千万元A轮融资，加速注射笔产能布局
    医药投融资
    「最新融资」英捷信医疗：顺利完成数千万元A轮融资，加速注射笔产能布局
    近日， 国内自我给药系统头部企业上海英捷信医疗科技有限公司（以下简称“英捷信”）完成数千万元A轮融资 ，这是年内公司完成的第二笔融资，累计完成近1.5亿元融资。 据悉，本轮融资主要用于公司新生产基地的建设，包括新科研生产综合大楼装修、多条自动化产线及注塑设备引进，以及新产品的研发投入。 不久前，英捷信高精度笔式注射器产业化基地项目正式启动建设，将通过配套全球先进的模具设备、高精度注塑加工工艺以及全自动化组装技术，建设适配胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂的高精度笔式注射器生产基地，并持续研发蓄能注射笔、智能注射笔、贴敷式给药装置、吸入式给药装置及微针注射装置等。
    药圈时汇
    2024-09-09
    英捷信医疗
  • 【深度对谈】孙晓东教授：眼科基因治疗——临床终点指标的挑战与革新
    专家观点
    【深度对谈】孙晓东教授：眼科基因治疗——临床终点指标的挑战与革新
    基因技术为治疗遗传性视网膜疾病提供了新的治疗可能性，同时也对传统临床终点指标的适用性提出了挑战。 2020年 Science 发布的生命医学领域七大进展中，人工智能、细胞疗法和基因治疗被预测为未来医学的三大突破。 特别是基因治疗，自2017年12月FDA批准首个针对RPE65基因突变导致的Leber先天性黑朦2型的基因替代疗法药物Luxturna上市以来，标志着现代基因治疗的新浪潮。
    国际眼科时讯
    2024-09-09
    遗传性视网膜疾病 眼科基因治疗
  • ESCRS角膜丨羊膜移植术在罕见眼部结核后自身免疫性角膜炎治疗中的特殊应用
    前沿研究
    ESCRS角膜丨羊膜移植术在罕见眼部结核后自身免疫性角膜炎治疗中的特殊应用
    据报告，每年新增结核病病例接近800万例，导致超过100万人的死亡。 眼部结核作为结核病的一种并发症，其发病率约为6.8%，可累及眼部多个结构，造成视力严重受损甚至失明。 面对这一复杂的临床挑战，眼科医师决定采取积极的干预措施，以挽救患者视力。
    国际眼科时讯
    2024-09-09
    结核病 角膜炎
  • 9家创新药公司获融资！CAR-T细胞疗法新锐获超3亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    9家创新药公司获融资！CAR-T细胞疗法新锐获超3亿美元支持 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资9起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）8起。 Arsenal Biosciences 完成3.25亿美元C轮融资。
    创鉴汇
    2024-09-09
    细胞疗法 CAR-T
  • 研发投入超10亿，国产斑秃新药稳了
    公司动态
    研发投入超10亿，国产斑秃新药稳了
    近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。 SHR0302片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，对 JAK1 的选择性是对 JAK2 的 16 倍，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物。 另有三项适应症上市许可申请获受理。
    动脉新医药
    2024-09-09
    JAK1 斑秃
  • 医疗领域扩大开放试点 允许设立外商独资医院
    研发注册政策
    医疗领域扩大开放试点 允许设立外商独资医院
    记者8日从商务部获悉，商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作，其中包括拟允许在多地设立外商独资医院。 所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。 通知要求，试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。
    重庆药品交易所
    2024-09-09
  • 柯君医药创新设计的大环类新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂成果发表
    前沿研究
    柯君医药创新设计的大环类新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂成果发表
    2024年9月-中国.上海 近日，上海柯君医药科技有限公司宣布，公司药物化学研发团队通过封闭代谢位点、降低拟肽性、大环化等综合策略设计了一类新型的大环3CL蛋白酶抑制剂。 新冠病毒的3-胰凝乳蛋白酶样蛋白酶（简称3CL蛋白酶，也称为主蛋白酶）是一种半胱氨酸蛋白酶，它负责加工切割由病毒RNA所翻译的多聚蛋白（polyprotein），生成RNA聚合酶（RdRp）等多种非结构蛋白。 因此，3CL蛋白酶是新冠病毒复制过程中重要的功能蛋白。
    柯君 CUREGENE
    2024-09-09
  • 三部门重磅发文！生物医疗领域扩大开放！
    研发注册政策
    三部门重磅发文！生物医疗领域扩大开放！
    九州集团
    2024-09-09
    生物医疗
  • 肿瘤微环境-树突状细胞的激活（二）
    前沿研究
    肿瘤微环境-树突状细胞的激活（二）
    瘦素可通过增加葡萄糖消耗、乳酸生成、激活信号传导及转录激活蛋白3通路上调己糖激酶2（Hexokinase 2，HK2）表达量，从而提高DC的糖酵解能力，进而增强DC的免疫功能。 糖酵解抑制剂2-脱氧-d-葡萄糖（2-DG）可抑制瘦素刺激的DC活化；STAT3抑制剂可抑制瘦素增强的HK2表达。 瘦素通过激活核因子κB（NF-κB）、bcl-2及bcl-XL的表达上调，抑制DCs自发或经UVB诱导的细胞凋亡。
    KOUSAI 恒赛生物
    2024-09-09
    瘦素 HK2 肿瘤
  • 新型WuXiUI™生产工艺如何创造生物制药玩家的“黑神话”？
    前沿研究
    新型WuXiUI™生产工艺如何创造生物制药玩家的“黑神话”？
    动物细胞培养技术一路“升级打怪”，但始终难以满足市场“玩家”在增加产量和降低成本方面不断增长的需求，特别是传统的 分批补料细胞培养模式（Traditional Fed-Batch, TFB） ， 面对现代制药产业对高效率和高产量的要求早已显得力有不逮。 几年前， 强化型分批补料培养（Intensified Fed-Batch, IFB）策略横空出世， 目前已被广泛应用于工业界，相较于传统分批补料细胞培养模式，IFB通过N-1种子阶段灌流培养，来实现更高的接种密度，进而获得更高的产量。 这就好比在一个空间固定的种植园内，提高种子的播种密度，施予合适的肥料，从而在收获季节获得更加丰盛的产量。
    药明生物
    2024-09-09
  • 颠覆教科书！张锋最新Science论文：发现“隐藏基因”，揭开全新遗传调控方式
    前沿研究
    颠覆教科书！张锋最新Science论文：发现“隐藏基因”，揭开全新遗传调控方式
    2024年8月28日， 张锋 团队（徐沛雨和Makoto Saito为论文共同第一作者）在 Cell 期刊发表了题为： Structural Insights into the Diversity and DNA Cleavage Mechanism of Fanzor 的研究论文 【1】 。 仅仅一天后， 张锋 团队在 Science 期刊发表重磅论文， 该研究颠覆了教科书对遗传信息线性传递方式的定义，也颠覆了染色体拥有细胞用来产生蛋白质的一整套完整遗传指令的观点，揭示了“ 隐藏基因 ”的存在，表明从非编码RNA的基因合成是原核生物中的一种 全新遗传调控方式 。 1958年，DNA双螺旋的发现者之一—— 弗朗西斯·克里克 （Francis Crick） 提出了著名的“ 中心法则 ”，为遗传信息的传递构建一个大框架： DNA→RNA→蛋白质 。
    金斯瑞生物
    2024-09-09
    遗传调控
  • 全球首创双备案！北京恩泽康泰人源干细胞外泌体获得美国FDA DMF原料药备案及INCI原料备案！
    审批动态
    全球首创双备案！北京恩泽康泰人源干细胞外泌体获得美国FDA DMF原料药备案及INCI原料备案！
    近日，北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司（简称Echo） 自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体（HUMSC DERIVEDEXOSOMES）药物原料 ， 获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）DMF II型备案资格（备案号：040337） 。 而就在此前7月份，北京恩康医药开发的 人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo ® ）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。 GoldenExo ® 是北京恩泽康泰在GMP车间历经多年不断优化生产工艺开发的人间充质干细胞外泌体原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。
    恩泽康泰
    2024-09-09
    恩泽康泰 干细胞外泌体
  • 济民可信森文®（碳酸司维拉姆干混悬剂）获批上市
    审批动态
    济民可信森文®（碳酸司维拉姆干混悬剂）获批上市
    该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。 据《柳叶刀》最新数据显示，目前中国成人慢性肾病（CKD）的患病率为10.8%，患者总数高达1.3亿，截至2023年底中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人，而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一 。 高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程，血磷每升高约0.3mmol/L，肾衰竭风险增加36%，心血管死亡风险增加50%。
    济民可信
    2024-09-09
    高磷血症
  • 恒力集团与大连化物所签署产品合作开发协议
    公司动态
    恒力集团与大连化物所签署产品合作开发协议
    9月7日，恒力集团与中国科学院大连化学物理研究所正式签署《精细化学品系列产品合作开发协议》。 又有三家化工园区，拟通过认定。 1家 化工园区 被降级管理。
    中国化工报
    2024-09-09
    恒力集团
  • 华润双鹤发威了！拿下17个重磅品种，93个品种过评，6款新药、31个新品冲刺
    审批动态
    华润双鹤发威了！拿下17个重磅品种，93个品种过评，6款新药、31个新品冲刺
    近日， 华润双鹤 的 改良型新药 ZP036 获批临床， 白消安注射液 、 注射用奥美拉唑钠 过评 …… 今年以来， 华润双鹤研发管线快速推进， 已有 17 个品种获批上市 。 上半年公司研发费用 3.29 亿元，同比增长 24.34% 。
    米内网
    2024-09-09
  • 【市场】2亿独家咽喉中成药！重庆药企扬帆出海
    审批动态
    【市场】2亿独家咽喉中成药！重庆药企扬帆出海
    近日，华森制药公告称，公司独家产品甘桔冰梅片收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，可在新加坡上市销售。 甘桔冰梅片为咽喉用药， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过2亿元。 甘桔冰梅片为华森制药的独家中成药，具有清热开音的功效，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血疗效突出，用于风热犯肺引起的失音声哑，急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。
    米内网
    2024-09-09
    甘桔冰梅 咽痛 重庆药企
  • 【瞩目】中药1类新药来袭！110亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！110亿市场波澜再起
    近 日， CDE 官网显示， 百年乐 的中药 1.1 类新药 八味龙钻颗粒 获得临床试验默示许可，用于治疗 风湿骨痛、类风湿关节炎等 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过110 亿元。 百年乐制药 的中药1.1类新药八味龙钻颗粒 用于治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等 ，该产品的临床申请于2024年6月27日获得CDE承办，9月6日获得临床试验默示许可。
    米内网
    2024-09-09
    骨痛 类风湿关节炎 中药
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