近日， 法国人工智能初创公司Entalpic，宣布完成850万欧元的种子轮融资 ， 本轮融资由凯辉基金、Breega和Felicis领投。 Entalpic是一家AI技术驱动的新材料研发公司， 致力于通过其领先的AI技术平台发现、生成和评估新材料与新分子，推动化工行业的创新和可持续发展。 / 关于Entalpic。

刚刚，CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》，以进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究。 为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。

刚刚，石药集团发布公告宣布， 已聘任刘勇军博士担任集团执行总裁和全球研发总裁 ， 负责本集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 刘博士深耕生物医药行业超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域全球知名的科学家，曾任职信达生物、赛诺菲、阿斯利康（ Med Immune ）等多家公司的研发负责人，在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经验。 此外，刘博士拥有丰富的科研成果和经验，他在Nature和Science等顶尖学术期刊共发表了超过260篇论文，总引用次数超过94,000次。

9月8日，诺诚健华发布公告，公司于近日完成与美国FDA关于奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）临床开发的“临床2期结束后”会议， 并与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启动三期临床研究达成一致。 同时， FDA还建议诺诚健华启动第二项三期临床试验，针对继发进展型多发性硬化症（SPMS） 。 奥布替尼一种具高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病，于2020年12月在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。

9月9日，康方生物发布公告，AK112–303/HARMONi-2（ CTR20222137 ）数据已在国际肺癌研究协会（ I A SLC ）主办的2024年世界肺癌大会（ (W CLC ）的全体会议主席专题研讨会（ Presidential Symposium ）上发布。 AK112-303/HARMONi-2（ CTR20222137 ）是一项在 中国开展的评估依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期随机、双盲临床试验 ，主要研究终点为由IRRC据RECISTv1.1评估PFS，次要终点为OS、ORR、DoR和安全性等，共入组398例受试者。 在ITT人群中，研究结果具有统计学显著意义，PFSHR0.51(95%CI：0.38，0.69；P50%)转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。

9月8日，泽璟制药发布公告， 其三特异性抗体药物注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效 。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG00610mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。 经查询， ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。

结直肠癌 （Colorectal cancer, CRC） 作为临床最常见的恶性肿瘤，其发病人群越趋年轻化，给CRC的早诊断早治疗带来极大困难。 表观遗传水平的失调是CRC进展的重要原因之一。 在所有N6-甲基腺苷 （m6A） 调控因子中，YTHDF1是CRC患者DNA拷贝数变异最高的关键表观遗传调控因子，与患者的临床不良特征和恶性肿瘤表型显著相关。

胰腺导管腺癌 （Pancreatic ductal adenocarcinoma， PDAC） 是恶性度最高的恶性肿瘤之一，多种治疗手段在胰腺癌中应用受限。 由于PDAC肿瘤突变负荷低、免疫原性差、高免疫抑制性和高纤维化的肿瘤微环境，其呈现出典型的“冷肿瘤”特征，因而免疫治疗在胰腺癌的应用仍存在很大的挑战。 目前的研究已经表明肿瘤细胞内表观遗传调控因子具有重塑免疫微环境的重要功能，且抑制SETDB1、KDM5B，PHF8等表观调控因子能有效的增强免疫检查点抑制剂在黑色素瘤，结直肠癌中的有效性 【1-3】 。

大量临床数据提示运动可降低癌症风险并延缓癌症进展 【1, 2】 。 研究者们提出运动可通过包括重构肿瘤微环境在内的多种机制对抗癌症，然而这种生理干预是否促进、如何促进抗肿瘤免疫尚不完全清楚。 肿瘤免疫微环境是异质性的，除了包含各类细胞组分外，还包括肿瘤、宿主细胞衍生的细胞因子/趋化因子、代谢物、血管屏障和细胞外基质。

9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：。

据罕见病信息网不完全统计，2024年8月全球共有10款罕见病新药获批。

近日，福州大学附属省立医院麻醉医学中心郑晓春教授团队在国际顶级学术杂志《柳叶刀》上发表题为 《重症患儿的氧合维持 目标》 （Oxygenation targets in critically ill children: the Oxy-PICU trial）的科研述评。 文章指出，在重症患儿中采用 保守氧合目标(血氧 饱和度SpO2：88–92%) ，有助于改善患儿的治疗效果并提高儿童重症监护病房（PICU）的成本效益。 然而，先前针对成年人和儿童的临床研究已证实不同种族和民族在时序相关的SpO2关联上存在差异；必须考虑到，SpO2可能会引入偏差，高估来自特定种族群体的儿童的实际氧合程度。

及时地补充干细胞，将系统提高全身细胞的更新换代能力，增强细胞活性，全面改善组织、器官功能. 01 神奇的“万能细胞”。 干细胞，又称“万能细胞”，具有 修复受损细胞、替代衰老细胞、激活休眠细胞 等多重作用。 干细胞能够进行自我复制，在特定的条件下，它能够分化成为机体各个组织和器官所需的各种类型的细胞，可以向各种组织器官分化。

ArcanaBio，一家领先的生物技术公司，宣布获得丹麦BioInnovation Institute（BII）和Novo Nordisk Foundation的支持，被选中加入BII的Deep Tech Lab – Quantum项目，将于2024年9月加入位于哥本哈根的项目。ArcanaBio的CEO Kristjan Gunnarsson表示，公司荣幸获得资金支持并加入这一备受瞩目的量子创新项目。ArcanaBio致力于开发一种专利待批的无标记检测技术，该技术有望在蛋白质组学领域带来重大突破。ArcanaBio的创新平台有望降低成本，扩大生物标志物服务的范围，并使个人能够通过定期进行参考级测试来主动监测自己的健康状况。ArcanaBio的CTO Daniel Oskarsson表示，该项目的目标是重新思考诊断方法，通过追踪蛋白质组动态，提供实时和预测性的健康状态、疾病进展和流行病学洞察。ArcanaBio利用新型纳米光子技术与人工智能相结合，旨在实现更快、更便宜、更高频率的蛋白质表征，将参考级诊断带入家庭。ArcanaBio现在是BioInnovation Institute的Deep Tech Lab

2024年9月8日， 商务部、国家卫生健康委、国家药监局 发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。 通知允许试点城市 外商投资企业从事人体干细胞技术开发和应用，并可进行全国销售应用，覆盖全国的市场和医院。 得益于政策支持，我国干细胞企业将迎来快速发展。

Epsilogen，一家专注于开发治疗癌症的免疫球蛋白E（IgE）抗体公司，宣布完成了一轮1250万英镑的B轮融资，使B轮融资总额达到4325万英镑。这笔资金将用于推进其领先资产MOv18 IgE在铂耐药卵巢癌（PROC）患者中的Ib期临床试验，以及进一步开发基于IgE的药物管线。MOv18 IgE是首个进入临床试验的治疗性IgE抗体，靶向多种癌症的叶酸受体α（FRα）。在I期临床试验中，MOv18 IgE表现出安全性和耐受性，并显示出初步的临床活性。Epsilogen的CEO Tim Wilson表示，公司对现有投资者的持续支持感到高兴，并期待在即将开始的Ib期试验中报告进展。Epsilogen成立于2017年，是一家从伦敦国王学院剥离出来的公司，已获得包括Epidarex Capital、Novartis Venture Fund、3B Future Health、British Patient Capital、ALSA Ventures和Schroders Capital在内的多家风险资本融资。

Scantox集团与英国遗传毒理学合同研究组织Gentronix Ltd完成收购，Gentronix成为Scantox集团的一部分，以扩大其服务平台，满足客户需求。Gentronix在遗传毒理学服务方面享有盛誉，拥有广泛的全球客户群。Gentronix自1999年成立以来，为全球制药、生物技术和农业化学品行业提供遗传毒理学解决方案，帮助客户优化其开发计划。Scantox集团CEO Jeanet Løgsted表示，Gentronix的服务、客户群、高质量标准和企业文化与Scantox集团完美契合。Gentronix Ltd将继续以现有公司名称运营，扩大其专业监管毒理学服务。此次收购后，Scantox集团将在七个欧洲站点拥有超过400名员工，提供领先的药物优化、监管毒理学和CMC、配方和分析服务。