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  • 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    临床研究
    诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
    医药观澜
    2024-09-09
    BTK 多发性硬化
  • 疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
    临床研究
    疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
    9月8日，泽璟制药宣布，该公司 三特异性抗体注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）， 在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效， 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著 ，客观缓解率（ORR）达到66.7%， 疾病控制率（DCR）达到88.9% 。 注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma开发的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），已经同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
    医药观澜
    2024-09-09
    CD3 DLL3 小细胞肺癌
  • 解锁氟泽雷塞的结构与专利布局
    公司动态
    解锁氟泽雷塞的结构与专利布局
    8月21日，信达生物宣布其1类创新药 氟泽雷塞 片（商品名：达伯特）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市。 这是全球首个获批的国产KRAS抑制剂，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 氟泽雷塞的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医疗行业带来了新的研究方向和投资机会。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    KRAS 非小细胞肺癌
  • 加速mRNA疗法研发：利用智慧芽bio生物序列库高效检索核苷酸序列与专利分析
    前沿研究
    加速mRNA疗法研发：利用智慧芽bio生物序列库高效检索核苷酸序列与专利分析
    8月24日，Moderna宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，作为全球首款针对非新冠病毒的mRNA疫苗，为60岁及以上成年人提供了预防RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病的保护。 Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRNA疗法正引领一场医疗革新，它通过巧妙设计的信使RNA分子，赋予人体细胞生产特定蛋白质的能力，这些蛋白质是治疗或预防某些疾病的关键。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    RSV mRNA 智慧芽bio生物
  • 多面开花的DLL3，小细胞肺癌的下一个爆点
    前沿研究
    多面开花的DLL3，小细胞肺癌的下一个爆点
    DLL3/CD3双抗 Tarlatamab 的上市，堪称为DLL3靶点的一大转折点。 在此之前，DLL3领域一直处于危险之中，例如艾伯维的ADC药物 Rova-T 药物就曾遭遇了重大失败，未达到PFS和OS终点，导致该药物的开发被终止。 去年11月，传奇生物与诺华就靶向DLL3的CAR-T疗法 LB2102 等达成合作，前者获得了1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的后续里程碑付款；今年4月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成战略合作，共同开发多种肿瘤产品，包括一款DLL3/CD3双抗。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    DLL3 艾伯维 小细胞肺癌
  • 罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南
    前沿研究
    罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南
    2024年9月9日，由智慧芽生物医药联合 兰登紫金知产分析团队合作撰写的 《罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南》 正式发布。 本报告以双特异性抗体类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了罗氏公司的双特异性单克隆抗体药物Emicizumab（Hemlibra，艾美赛珠单抗）专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。 Hemlibra（艾美赛珠单抗）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    双特异性抗体药物
  • 探索小核酸药物的化学修饰奥秘
    前沿研究
    探索小核酸药物的化学修饰奥秘
    小核酸药物是一类基于RNA或DNA的基因沉默或基因激活技术，通过碱基互补配对原则特异性地与靶mRNA结合，调控基因表达，用于治疗包括遗传性疾病、病毒感染和癌症在内的多种疾病。 在小核酸药物的黄金时代，行业巨头Sarepta、Ionis和Alnylam正引领着创新的浪潮。 这三家公司以其卓越的研发实力和市场洞察力，形成了市场上的‘三巨头’格局。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    小核酸药物
  • 1217例：间充质干细胞治疗中风患者，神经功能障碍和日常活动显著改善
    前沿研究
    1217例：间充质干细胞治疗中风患者，神经功能障碍和日常活动显著改善
    脑卒中（中风）是导致死亡和残疾的第二大原因，它不仅影响患者，还影响其家庭和社会。 缺血性脑卒中（IS）是最常见的脑卒中亚型，占所有脑卒中的 60%-70%。 及时再灌注是目前对 IS 患者最有效的治疗方法。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-09
    缺血性脑卒中
  • 「凯普瑞生物」与迈瑞医疗战略合作，共同推动流式检验高质量发展 | 磐霖Family
    公司动态
    「凯普瑞生物」与迈瑞医疗战略合作，共同推动流式检验高质量发展 | 磐霖Family
    9月5日下午，河南凯普瑞生物技术有限公司（以下简称 “凯普瑞生物”）与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）在北京迈瑞基地举行战略合作签约仪式。 双方将基于产品的相互补强合作共赢，加强流式临床领域研究，并借助算法及自动化、智能化领域的技术创新，推动流式领域高质量发展。 2024年7月，迈瑞推出新一代流式细胞仪BriCyte M系列， 包括临床型BriCyte MX、BriCyte MC，和科研型BriCyte MS，对配置与性能进行全面革新，给客户带来更灵活、更稳定、更智能、更高效的体验。
    磐霖资本
    2024-09-09
    迈瑞医疗 流式检验
  • Cell Stem Cell︱上海科技大学向阳飞组建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官模型
    前沿研究
    Cell Stem Cell︱上海科技大学向阳飞组建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官模型
    构建脑类器官的常用策略包括非定向分化和定向分化，它们在不同的研究场景中发挥着重要作用。 人类大脑是一个复杂的系统，针对特定脑亚区及脑核团构建特异的脑类器官模型仍面临许多挑战。 2024 年 8 月 28 日 ，上海科技大学生命科学与技术学院 向阳飞 课题组在国际期刊 Cell Stem Cell 上发表题为 “Generation of human region-specific brain organoids with medullary spinal trigeminal nuclei” 的研究论文， 报道了新的脑类器官构建方法。
    Scientific Services和元生物
    2024-09-09
    上海科技大学 脊髓三叉神经核团特异脑类器官
  • 连续八年！翰森制药蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”前三强
    公司动态
    连续八年！翰森制药蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”前三强
    “中国医药研发产品线最佳工业企业”是国内最具权威性和代表性的行业评选活动之一，榜单由专业评选小组，基于客观数据和研究分析严选而出。 2024年上半年，翰森制药研发投入约11.96亿元，同比增长约28.7%，再创新高。 目前，公司已分别在美国马里兰州，中国上海、常州和连云港设立四个研发中心，共有专业研发人员超1700名。
    翰森制药
    2024-09-09
  • 辉大基因宣布任命张昕先生为首席运营官兼首席医学官以进一步加强管理团队
    人事变动
    辉大基因宣布任命张昕先生为首席运营官兼首席医学官以进一步加强管理团队
    上海和克林顿市（新泽西州），2024年9月9日-专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（ 简称“辉大基因” ）今天宣布重要人事任命， 任命张昕先生为公司首席运营官兼首席医学官 。 张先生将全面负责公司的日常运营管理、产品管线与战略规划、项目管理和临床医学与事务等工作。 张先生拥有德克萨斯大学休斯顿科学中心，生物医学科学研究生院分子生物学与生物化学硕士学位，并于白求恩医科大学（ 现吉林大学白求恩医学院 ）获得医学学士学位。
    辉大基因
    2024-09-09
    张昕
  • 可冻干的qPCR预混试剂
    前沿研究
    可冻干的qPCR预混试剂
    可冻干的qPCR预混试剂。 Lyo-Ready qPCR Master Mix。 Code No. TCH002。
    宝日医
    2024-09-09
    PCR
  • 在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布
    临床研究
    在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布
    GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 8月中旬， 广生堂 宣布在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验，近日公司发布 “关于乙肝治疗创新药GST-HG141获得 II 期临床研究总结报告”公告。
    肝脏时间
    2024-09-09
    HBV 慢性乙型肝炎 II期
  • 司美格鲁肽假药是如何流通的？
    审批动态
    司美格鲁肽假药是如何流通的？
    近年来，随着司美格鲁肽的红火，借司美格鲁肽之名违规销售假药的犯罪事件也愈演愈烈。 近期，路透社就分享了一个很有趣的案例：。 来自德州，现年36岁的德鲁想要买Ozempic（司美格鲁肽的糖尿病商标）用于减肥，但又嫌弃美国药太贵，想买点便宜的，因此就驱车400公里前往墨西哥买药，买来后他检查了一下注射笔，感觉注射笔有点奇怪，因此就分享在了社交媒体红迪上。
    生物制药小编
    2024-09-09
  • DEL for大环化合物
    前沿研究
    DEL for大环化合物
    大环化合物 1 通常指原子数不小于12、具有环状结构的有机分子，其分子量介于小分子和生物大分子之间（图1）。 与直链化合物相比，大环化合物具有刚性但仍有一定灵活构象，这使得它对靶点具有更高的亲和力和选择性，在一些传统小分子难以调节的靶点上具有独特的优势。 目前已有超过60种大环化合物被美国食品和药物管理局（FDA）批准为药物（图2），其中绝大多数环状药物来源于天然产物或其衍生物。
    先导药物
    2024-09-09
    大环 DEL
  • DeepMind发布蛋白质AI设计系统AlphaProteo
    前沿研究
    DeepMind发布蛋白质AI设计系统AlphaProteo
    2024年9月5日，DeepMind发布 AlphaProteo ，这是其 首个 用于设计新型高强度蛋白质结合物的人工智能系统，可作为生物和健康研究的基石。 人体内的每一个生物过程， 从细胞生长到免疫反应，都依赖于蛋白质的分子之间的相互作用。 不过，科学家们可以创造出成功与目标分子结合的新型蛋白质。
    智药邦
    2024-09-09
    蛋白质AI
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