9月7日，由中国医药工业信息中心主办的“2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会”在成都开幕。 大会同期发布了备受行业关注的2023年度中国医药工业百强企业， 人福医药集团位列百强榜第24位。 从2021年度的28名到2022年度的26名，再到2023年度的24名，公司连续两年排名较上年上升2位，并连续15年上榜。

为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试 验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。 所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

也就是说，制造业领域外资准入限制全部清零。 9月8日，据商务部官网，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知（以下简称“通知”），拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 通知指出，为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署， 引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展 ，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。

■ 研究结果表明，在研高剂量诺西那生钠治疗方案具有推动SMA治疗的潜力。 渤健计划提交该剂量疗法的上市申请。 ■ 与已获批的12毫克剂量方案相比，高剂量治疗方案在临床疗效的关键指标上表现出积极趋势。

欧洲一项关于Lennox-Gastaut综合症（LGS）的真实世界研究显示，患者从首次发作到确诊平均需等待12.3个月，尽管每日服用多种抗癫痫药物，但治疗LGS仍面临挑战。LGS影响全球约一百万人口，诊断复杂，治疗需求未得到满足。UCB公司推出一款基于ILAE诊断标准的电子决策辅助工具，旨在帮助医生评估患者是否患有LGS。

贝灵哲公司将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上分享关于TEVIMBRA（替西利单抗）的新数据。该公司在ESMO 2024上有七个摘要被接受，其中之一被选为特别会议回顾2月份举行的ESMO虚拟全体会议。TEVIMBRA在多个疾病状态下显示出潜力，ESMO 2024的数据进一步支持了其在实体瘤产品组合中的基础资产地位。贝灵哲最近在德国、奥地利和挪威启动了TEVIMBRA，并致力于使TEVIMBRA在整个欧洲可用。TEVIMBRA在欧盟的批准基于RATIONALE项目中的四个随机3期研究的成果，用于治疗食管癌和NSCLC。贝灵哲是一家全球肿瘤学公司，致力于发现和开发创新的治疗方法，使全球癌症患者能够负担得起并获取这些治疗方法。

Innate Pharma宣布，AstraZeneca在2024年世界肺癌大会上展示了NeoCOAST-2 Phase 2平台研究的初步结果。该研究旨在评估新辅助durvalumab单独或与新型药物和化疗联合治疗可切除的早期非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性，随后进行durvalumab辅助治疗，可联合或不含新型药物。初步分析显示，在随机分配到第2组的72名患者中的前60名，monalizumab联合durvalumab和铂类化疗双联方案诱导了26.7%的病理完全缓解率和53.3%的主要病理缓解率，均高于已批准的durvalumab加铂类双联方案。第2组的治疗显示出可管理的安全性特征，对手术率没有影响。Innate Pharma的首席医疗官Sonia Quaratino博士表示，基于这些初步结果，公司对在非小细胞肺癌患者中通过添加monalizumab来扩展durvalumab在新辅助/辅助治疗设置中的临床益处感到兴奋。

扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何。 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元， 最高达353.09亿元 。

百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性？ 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地，据国信证券统计，从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看，预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备，合计占比超60%，医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看，联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。

跨国药企在中国重点资讯。 9月是国际血液肿瘤关注月，由强生公司发起、人民好医生支持的"相约十年·共赴新生"血液肿瘤功能性治愈主题公益项目在古都西安正式启幕。 由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。

在肿瘤治疗的新时代，抗体 偶联 药物（ADC）的发展为实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗开辟了革命性的新路径。 随着更多ADC药物的临床研究和上市，以及治疗策略的不断优化， 预示着未来癌症治疗的新趋势。 东山再起 的 Blenrep。

近日，成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的针对杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗创新药——“JWK007注射液”在四川大学华西医院IIT临床研究 首例受试者已经完成26周跟踪观察 ，根据随访检查数据，JWK007药物安全性和有效性良好。 该受试者是国内首个接受基因治疗的DMD患者。 关于杜氏肌营养不良（DMD）。

盟科药业将于2024 ESMO大会上正式发布其在抗体药物偶联物（ADC）领域的最新研究结果。 经过精心结构修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时，显著降低ADC治疗中的血液毒性。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将于2024年9月25日至29日在厦门召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤：一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究。

9 月 8 日， 康方生物在 2024 WCLC 发布了 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性 III 期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。 依沃西相比帕博利珠单抗，显著提高了 PD-L1 阳性 NSCLC 患者一线治疗的 客观缓解率（50.0% vs 38.5%）和疾病控制率（89.9% vs 70.5%） ，展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。 在 PD-L1 TPS 1-49% 人群中，依沃西相比帕博利珠单抗的 PFS HR 达 0.54，疾病进展/死亡风险降低 46% 。

恒瑞将在 2024年 ESMO 大会上以口头报告的形式首次公布TROP-2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗铂耐药卵巢癌的首次人体试验 I 期研究 ，目前该结果的摘要已经公布。 SHR-A1921 是一种 ADC，由人源化抗 TROP-2 IgG1 mAb 通过基于四肽的可裂解接头连接至 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂组成。 截至 2024 年 3 月 20 日，共纳入 46 个铂耐药乳腺癌患者 (3.0 mg/kg, n=26；2.0+2.0 mg/kg, n=20)。

2024 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上以口头报告的形式首次公布 CLDN18.2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌 （GC/GEJC） 的 I 期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 本次大会报告了该药在 CLDN18.2+ GC/GEJC 患者的结果。