ImmunityBio在圣地亚哥举行的全球肺癌大会上宣布，其QUILT 3.055临床试验结果显示，使用检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者长期总生存期延长，达到14个月至5年。该研究显示，在第二或第三线癌症治疗中，添加基于IL-15的超激动剂ANKTIVA的患者生存率令人印象深刻，并超过了当前标准治疗。基于这些结果，ImmunityBio正在启动ANKTIVA与KEYTRUDA或OPDIVO联合用于一线和二线NSCLC的3期临床试验。

2024年9月9日，免疫和炎症疾病治疗方法开发商Bambusa Therapeutics获得1500万美元种子轮融资。本轮融资由BVF Partners L.P.和Dawn Biopharma共同领投，Salvia GmbH和INCE Capital参与。募集的资金将用于加速Bambusa Therapeutics有前景的双特异性抗体管道的开发，以进行I期临床研究。

MBX Biosciences宣布启动首次公开募股，拟发行850万股普通股，并给予承销商额外购买127.5万股的30天期权。预计IPO价格在14至16美元之间，股票将在纳斯达克全球精选市场上市。公司将利用募资款项支持其两款临床阶段产品MBX 2109和MBX 1416的开发，以及预临床阶段产品MBX 4291等，同时用于研发活动和一般公司用途。

Rezolute公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对RZ358（ersodetug）的局部临床暂停，这是一种治疗由先天性高胰岛素血症（HI）引起的低血糖的潜在疗法。ersodetug目前正在进行名为sunRIZE的全球性3期临床试验，旨在评估其在先天性HI患者中的安全性和有效性。Rezolute计划在美国启动研究启动活动，目标是在2025年初开始招募美国参与者，预计将在2025年下半年公布研究的主要数据。Rezolute首席执行官兼创始人Nevan Charles Elam表示，FDA的决定允许公司在所有剂量下以及在三个月大的参与者中进行研究，这是公司两个3期罕见病项目在美国和全球推进的独特和幸运的机会。

CureVac公司在其进行的CVGBM癌症疫苗I期临床试验中，初步免疫原性结果显示，在77%的评估患者中诱导了针对癌症抗原的T细胞反应，其中84%的免疫反应是新产生的，针对编码的癌症抗原没有预先存在的T细胞活性。CVGBM在最高测试剂量100 µg下通常耐受性良好，没有剂量限制性毒性。最常见的不良事件是轻微到中度的全身反应，如头痛、发烧和寒战，这些反应在注射后1-2天内缓解。100 µg被选为剂量扩展阶段的推荐剂量，该阶段最近开始招募。这些数据在ESMO大会上公布，表明CVGBM疫苗在治疗胶质母细胞瘤患者中具有潜在的治疗效果。

2024年9月9日，国内自我给药系统头部企业上海英捷信医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资，这是年内公司完成的第二笔融资，累计完成近1.5亿元融资。本轮融资由茅台基金领投，老股东光速光合、银满创投、嘉远资本跟投。年内两轮融资的快速落地，不仅标志着英捷信在自我给药系统领域的雄厚实力及广阔前景得到了市场认可，更为公司未来的发展注入了强劲动力。

Amarin公司宣布，将在2024年9月9日至13日在西班牙马德里举行的第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上，展示关于VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）在糖尿病患者和高心血管风险患者中的临床影响，以及二十碳五烯酸（EPA）的降脂蛋白（a）氧化机制的新研究。这两项研究包括REDUCE-IT试验的后期分析，以及EPA在正常和高血糖条件下的体外分析。Amarin致力于与心血管研究人员合作，进一步了解二十碳五烯酸乙酯和EPA对降低心血管风险的影响。

Bambusa Therapeutics Inc.成功完成种子轮融资，筹集约1500万美元，用于加速其双特异性抗体药物的开发。该公司由行业专家和科学创新者创立，致力于治疗免疫和炎症性疾病。融资由BVF Partners L.P.和Dawn Biopharma共同领导，Salvia GmbH和INCE Capital参与。资金将用于推进双特异性抗体药物的临床前开发和临床试验。公司CEO兼创始人徐珊珊博士表示，公司致力于为慢性炎症性疾病患者提供创新疗法。

生物技术公司Integrated Nanotherapeutics（INT）与Breakthrough T1D合作，共同推进一种针对1型糖尿病（T1D）的免疫耐受治疗药物的研发。该药物旨在通过INT的专有技术平台，利用多载荷脂质纳米颗粒（LNPs）和mRNA递送多种抗原，以及免疫调节小分子，重新训练免疫系统，以防止自身免疫细胞攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞。这种策略被称为耐受化，有望保护剩余的β细胞并阻止疾病进展。该项目得到Breakthrough T1D的资助，该组织是全球领先的T1D研究和倡导机构。双方的合作将加速耐受治疗药物的临床前开发，为T1D患者带来新的治疗希望。

Xenon Pharmaceuticals Inc.在罗马举行的第15届欧洲癫痫大会上宣布了三项关于新型药物Azetukalner的研究成果。Azetukalner是一种新型、强效的Kv7通道开启剂，目前处于晚期开发阶段，用于治疗多种疾病，包括局灶性发作性癫痫（FOS）、原发性全身性强直-阵挛发作（PGTCS）和重度抑郁症（MDD）。研究显示，Azetukalner在长期疗效和安全性方面表现出色，患者在使用该药物后，中位每月发作频率降低了90%以上，约四分之一的患者在至少两年内经历了长达一年的无发作期。此外，研究还展示了癫痫患者的生活质量、高发作频率和疲劳等负担，以及焦虑和抑郁等共病症状，强调了新药开发的必要性。Xenon在大会上展示了Azetukalner的临床数据，包括长期疗效、生活质量改善以及非发作症状和心理健康共病情况。

Evaxion Biotech宣布其新型EVX-B2 mRNA疫苗候选物在消除淋病细菌方面具有潜力，该疫苗通过触发针对性的免疫反应实现这一效果。新数据表明，该疫苗在临床前环境中提供了基于mRNA的EVX-B2版本的有力概念验证。EVX-B2最初被设计为基于蛋白质的预防性疫苗候选物，已获得临床前概念验证。这些新数据证实了AI-Immunology™平台识别的疫苗抗原不受递送方式限制，可以应用于不同的疫苗模式。这些数据是在与Afrigen Biologics合作下产生的。Evaxion的CEO Christian Kanstrup表示，这一宣布实现了2024年的里程碑之一，并验证了AI-Immunology™平台及其在开发针对细菌疾病的新治疗方面的潜力。Afrigen的CEO Petro Terblanche表示，随着全球抗菌素耐药性挑战加剧，他们很高兴实现了EVX-B2 mRNA版本的临床前概念验证。

Annexon公司宣布，其新型补体疗法ANX007在地理萎缩（GA）治疗中展现出显著的保护视力效果，该药物在标准光照和低光照条件下均能保护视力，并在视网膜黄斑区等重要区域显著保护光感受器。ANX007是一种新型非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在通过玻璃体注射形式局部阻断眼内C1q。Phase 2 ARCHER临床试验结果显示，ANX007在GA患者中表现出对视力损失的广泛保护，包括低亮度视力（LLVA）和低亮度视力缺陷（LLVD）。基于这些数据，Annexon已启动Phase 3 pivotal ARCHER II临床试验，以进一步评估ANX007在GA治疗中的潜力。公司将在欧洲视网膜学会和Euretina大会上展示相关研究成果，并举办研讨会与全球专家讨论ANX007的作用机制和GA治疗领域的重大机遇。

Beamion LUNG-1 Phase Ib临床试验中，zongertinib（BI 1810631）在经治的HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的客观缓解率（ORR）66.7%，且安全性良好，主要不良事件为轻度且可管理。初步结果显示，zongertinib在脑转移患者中也显示出活性，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）为74%。Boehringer Ingelheim公司计划在2024年晚些时候报告更多成熟数据，包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）。该研究在2024年IASLC世界肺癌大会上展示，并被纳入官方新闻稿。Zongertinib是一种正在开发的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗HER2突变型NSCLC。Beamion LUNG-2，一项全球性III期临床试验，正在招募患者，比较zongertinib与标准治疗作为一线治疗的效果。

Oryzon Genomics宣布在俄勒冈健康与科学大学（OHSU）Knight癌症研究所的赞助下，启动了一项由研究者发起的Ib期剂量寻找试验，旨在评估iadademstat（Oryzon的LSD1抑制剂）与venetoclax和azacitidine联合使用在治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者中的安全性、耐受性和最佳剂量。该研究旨在测试iadademstat与azacitidine+venetoclax标准治疗方案联合使用的初步疗效。此外，iadademstat在AML治疗中也在进行其他研究，包括与gilteritinib联合使用治疗携带FLT3突变的复发/难治性AML患者。Oryzon是一家专注于利用表观遗传学开发治疗具有强烈未满足医疗需求的疾病的临床阶段生物制药公司。

美国食品药品监督管理局（FDA）和美国农业部（USDA）已授予加拿大生物技术公司Innodal研发的食品加工助剂INNEO“通常认为安全”（GRAS）地位，该产品旨在消除单核细胞增生李斯特菌。INNEO利用抗菌肽消除有害病原体，已在加拿大成功商业化四年，并即将进入美国市场。INNEO在针对单核细胞增生李斯特菌的试验中，比传统化学处理方法更为有效，尤其是在对抗导致北美大规模召回的菌株方面。INNEO增强了即食食品的安全性，降低了与李斯特菌污染相关的公共卫生风险，同时保留了食品的口感、颜色和质地。作为公认的加工助剂，INNEO可在食品加工过程中使用，无需更新成分标签，简化操作并减少浪费。单核细胞增生李斯特菌每年在美国导致约1,600例疾病和260人死亡，其能在冷藏环境中生存并在食品加工设施中存活，对食品安全构成挑战。Laurent Dallaire，Innodal的首席执行官和联合创始人表示，INNEO获得GRAS认证强化了公司对创新和食品安全的承诺，现在美国食品加工商可以在符合FDA规定的情况下使用INNEO，开辟了新的可能性。

西班牙和法国9家顶级肿瘤医院参与的ENDOLUNG临床试验评估了ibrilatazar（ABTL0812）与紫杉醇/卡铂联合化疗在51名晚期或复发性子宫内膜癌患者中的安全性和有效性。该研究由AbilityPharma公司进行，该公司专注于创新肿瘤疗法的开发。研究结果表明，ibrilatazar联合化疗显著提高了患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期，同时具有良好的安全性。该研究在BMC Cancer杂志上发表，标志着AbilityPharma在开发自噬介导的肿瘤药物方面的领导地位。ibrilatazar是一种新型口服药物，通过诱导自噬和抑制PI3K/Akt/mTOR通路来诱导细胞死亡，该通路在细胞功能和子宫内膜癌中起关键作用。该研究为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。

Terns Pharmaceuticals宣布其研发的GLP-1R激动剂TERN-601在28天临床试验中表现出良好的耐受性和显著的减重效果，最高剂量组（740 mg QD）的平均减重达到4.9%。公司计划于2025年启动Phase 2临床试验，并将于今日召开投资者电话会议。该药物具有良好的安全性，未出现治疗相关的剂量中断、减少或停药，且大多数不良事件为轻微的胃肠道反应。此外，TERN-601具有独特的药代动力学特性，可能有助于提高口服GLP-1R激动剂的疗效。