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Senti Bio 从加州再生医学研究所 （CIRM） 获得额外 100 万美元的赠款，用于推进 SENTI-202 的临床开发医药投融资Senti Bio公司从加州再生医学研究所（CIRM）获得额外1000万美元的拨款，用于推进其产品SENTI-202的临床开发。SENTI-202是一种针对复发/难治性血液恶性肿瘤（包括急性髓系白血病）的潜在first-in-class Logic Gated off-the-shelf CAR-NK细胞疗法。目前，该疗法正在进行1期临床试验。Senti Bio已获得该拨款总额的740万美元。公司表示，他们对于CIRM的持续支持感到感激，并致力于推进这一重要项目。在最近的一次会议上，SENTI-202的临床试验初步结果得到了展示，显示该疗法在患者中具有良好的耐受性，且未出现剂量限制性毒性。
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Nature 出版物显示 Mission Bio 的 Tapestri（R） 平台能够使用天然表观遗传标记物对癌前克隆进行实时单细胞追踪交易并购Nature杂志发布了一篇关于Mission Bio公司Tapestri平台的新研究。这项研究展示了Tapestri平台如何实现利用自然表观遗传标记对癌前克隆进行实时、单细胞追踪。研究由西班牙基因组调节中心（CRG）的Lars Velten领导，并与生物医学研究所（IRB）的Alejo Rodriguez-Fraticelli团队合作。他们开发的EPI-clone方法结合了单细胞多组学分析，并使用自然发生的DNA甲基化模式作为分子条形码来追踪克隆性，即癌前细胞快速增殖的过程。这项技术有助于识别药物靶点，预防疾病进展。研究还揭示了克隆选择在衰老过程中的动态变化，为癌症等疾病的个性化预防治疗提供了新的思路。Mission Bio的Tapestri平台在单细胞DNA和蛋白质分析方面具有独特优势，有助于推动个性化医疗和靶向治疗的发展。
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Evofem 与 Pharma 1 签署中东 SOLOSEC 许可协议交易并购Evofem Biosciences公司与阿联酋私营医疗保健公司Pharma 1签署了一项SOLOSEC（secnidazole）2g口服颗粒的许可和供应协议，该产品是Evofem获得美国FDA批准的单剂量口服治疗两种常见性健康问题的药物。Pharma 1计划在2025年中旬向阿联酋药品监督管理局提交SOLOSEC的监管审批申请。该协议包括预付款、达到某些监管里程碑的付款以及基于销售额的里程碑付款。一旦获得批准，Evofem将向Pharma 1供应SOLOSEC，以成本加成的方式在指定地区销售。美通社2025-05-21Evofem Biosciences I
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ME Therapeutics 获得支持，推进癌症和炎症性疾病的 mRNA 候选治疗药物医药投融资ME Therapeutics公司宣布，其子公司ME Therapeutics Inc.将从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划（NRC IRAP）获得咨询服务和高达14万美元的资金支持。这笔资金将用于支持ME Therapeutics mRNA治疗项目的研究和开发，该项目针对髓系细胞生物学，用于治疗癌症和炎症性疾病。ME Therapeutics的CEO Salim Dhanji表示，他们相信髓系细胞来源的mRNA疗法将是癌症和炎症性疾病患者的新治疗方法，并承诺尽快将这些潜在的新方法带入临床。ME Therapeutics的mRNA序列已被设计用于编码能够以靶向方式修改体内免疫反应的蛋白质，其领先mRNA治疗候选药物旨在调节肿瘤微环境中的免疫细胞，并刺激抗肿瘤免疫反应。
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Jaguar Health 宣布根据纳斯达克规则进行 150 万美元的注册直接发行，按市场定价医药投融资Jaguar Health公司宣布，已与投资者达成协议，以每股6.09美元的价格购买246,306股普通股，并在同时的私募中向投资者发行未注册认股权证，以每股5.84美元的价格购买至多492,612股普通股。预计此次发行的净收益约为150万美元，公司将用于一般公司用途，包括增长资本、营运资金、运营费用、偿还未转换为普通股的未转换可转换票据和资本支出。此次发行的普通股是根据美国证券交易委员会于2024年5月1日宣布生效的S-3表格“存托”注册声明进行的。未注册认股权证及其基础普通股在美国未经注册，不得出售。Jaguar Health是一家专注于开发从热带雨林植物中提取的药物的公司，其家族公司Napo Pharmaceuticals专注于开发针对多种复杂疾病状态的人用处方药。
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Telomir Pharmaceuticals 以溢价获得 300 万美元的直接股权出售，不涉及推进罕见病 IND 的认股权证医药投融资Telomir Pharmaceuticals获得其最大股东Bayshore Trust的300万美元股权投资，用于支持其IND提交和罕见病适应症的研发。此次投资购买100万股限制性股票，每股3美元，较交易日前Telomir收盘价溢价18%。此举紧随2024年12月9日通过Starwood Trust（与最大股东关联）的100万美元投资之后，并补充了500万美元的非稀释性信贷额度。Telomir正在推进两个创新药物候选项目：Telomir-1和Telomir-Ag2。Telomir-1是一款针对细胞衰老根本原因的口服小分子，已在多种疾病模型中显示出治疗潜力，包括Progeria、2型糖尿病、威尔逊病和癌症。Telomir-Ag2是一种新型稳定的银(II)复合物，对多种耐药菌株具有活性，具有广泛的抗菌潜力。
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Protagenic Therapeutics 从最近的认股权证活动中获得 310 万美元医药投融资Protagenic Therapeutics公司近期通过权证交换和行使，筹集了310万美元现金，这笔资金将用于支持公司的运营资本需求，并推进其针对压力相关和中枢神经系统疾病的肽类药物候选产品的研发。此举正值公司宣布与Phytanix Bio Inc.的业务合并，该合并将六个互补的药物项目整合到一个公司旗下，涉及压力疾病、癫痫、肥胖等多个领域。Protagenic Therapeutics专注于开发针对压力相关疾病的肽类药物，而Phytanix Bio则专注于从大麻素和类似大麻素分子中制造药物。
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诺诚健华宣布 Minjuvi® （Tafasitamab） 联合来那度胺在中国获批用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者研发注册政策InnoCare Pharma宣布，中国国家药品监督管理局批准了其抗癌药物Minjuvi（tafasitamab）用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，这些患者不适合自体干细胞移植。Minjuvi是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体，与来那度胺联合使用，随后进行Minjuvi单药治疗。这是中国首个批准用于治疗复发性或难治性DLBCL的CD19抗体。多项临床研究证实了Minjuvi组合治疗DLBCL患者的显著临床益处，包括显著延长反应持续时间。InnoCare表示，Minjuvi的批准是中国DLBCL患者的重要里程碑，有望为患者提供新的治疗选择。
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FDA 在 II 期临床研究中批准免疫球蛋白滴眼液用于治疗干眼症患者研发注册政策Selagine公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其免疫球蛋白（IG）眼药水（GRF312眼科溶液）用于治疗干眼症（DED）的IND申请。这种IG眼药水是一种从数千名健康捐献者收集的人血浆中生成的抗炎和免疫调节生物制剂。在伊利诺伊大学芝加哥分校医学院眼科与视觉科学系进行的一项首次人体试点临床试验中，IG眼药水显著减少了干眼症的症状，耐受性和不良事件没有差异。Selagine与全球血浆衍生物药物领导者Grifols签订了研发和许可协议，以开发用于治疗DED的IG眼药水。Selagine的IG产品增加了UIC的临床管线，目前有8个产品处于II期临床试验阶段。Grifols首席科学创新官Jörg Schüttrumpf博士表示，他们相信免疫球蛋白眼药水有可能在治疗干眼症方面实现质的飞跃。
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默克公司呈报 Enpatoran 的积极 2 期数据，显示伴有活动性狼疮皮疹的皮肤红斑狼疮 （CLE） 和系统性红斑狼疮 （SLE） 患者的疾病活动度降低研发注册政策德国达姆施塔特，默克公司宣布其新型TLR7/8抑制剂enpatoran在治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）患者中显示出积极数据，显著降低了疾病活动。这些发现来自WILLOW研究（NCT05162586）的Cohort A阶段，研究评估了enpatoran三个剂量（25 mg、50 mg和100 mg）每日两次与安慰剂及标准治疗方案（SoC）在24周内的疗效。Cohort A主要针对CLE或SLE伴有活动性红斑狼疮的患者，结果显示enpatoran在16周时CLASI-A评分有临床意义的改善，至24周时，接受enpatoran的患者中高达91.3%达到CLASI-50反应（基线改善≥50%），60.9%达到CLASI-70反应（基线改善≥70%），而安慰剂组分别为38.5%和11.5%。enpatoran具有良好的耐受性和可控的安全性，未发现新的安全信号。默克公司正在与全球卫生当局讨论enpatoran的全球III期研究计划。
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Tagrisso® 在加拿大获批（有条件）用于不可切除的 III 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者研发注册政策加拿大卫生部门批准了Tagrisso（奥希替尼）用于治疗局部晚期、不可切除的（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变，且在铂类化疗放疗后疾病未进展。该批准基于LAURA III期临床试验结果，显示使用Tagrisso的患者中位无进展生存期超过3年。Tagrisso将疾病进展或死亡风险降低了84%，中位无进展生存期为39.1个月，而安慰剂组为5.6个月。Tagrisso的安全性与已知的安全性资料一致，常见不良反应包括放射性肺炎、腹泻、皮疹等。该批准为患有III期EGFR突变NSCLC的患者提供了新的治疗选择。
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Rectify Pharma 将在 ERA 2025 上展示治疗慢性肾病和血管钙化的新方法的转化数据研发注册政策Rectify Pharmaceuticals，一家专注于研发正功能调节剂（PFMs）的生物技术公司，宣布将在2025年6月4日至7日在奥地利维也纳举办的第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会上进行口头报告。报告将展示公司针对ABCC6靶点的PFM在治疗慢性肾脏病和血管钙化方面的转化数据。这项研究针对慢性肾脏病大鼠腺嘌呤饮食模型，旨在降低血管钙化和改善肾脏功能。报告将由John Miller博士于6月6日上午8:15至9:45 CEST进行，随后将在Rectify网站上发布。Rectify致力于开发一种新型口服小分子PFMs，以恢复和增强膜蛋白功能，治疗严重疾病。该公司由Atlas Venture创立，并与Omega Funds、Forbion和Longwood Fund共同领导了1亿美元的首轮融资。
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Triveni Bio 在 TRIV-509 临床试验中为第一批健康志愿者接种，同时临床前数据报告进一步验证了特应性皮炎中的新型激肽释放酶 5/7 生物学研发注册政策Triveni Bio宣布其抗体治疗炎症和免疫疾病项目TRIV-509进入临床试验阶段，评估其安全性和耐受性。公司计划在2025年下半年启动另外两项患者研究。同时，公司在SID和PEGS会议上展示了关于KLK5/7在AD疾病病理中的重要性以及第二代双特异性抗体TRIV-573在IND可行性研究中的进展。TRIV-509作为一种新型治疗选择，旨在改善AD患者的皮肤屏障功能。此外，公司还介绍了TRIV-573，这是一种结合了KLK5/7抑制和IL-13抑制的双特异性抗体，旨在修复皮肤屏障并减少Th2炎症。
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Invivyd 赞扬 FDA 在评估预防 COVID-19 的医疗干预措施时关注当代证据研发注册政策Invivyd公司对FDA领导层表示赞赏，因为他们在《新英格兰医学杂志》上发表的文章和随后的网络研讨会上，正确识别了现代COVID-19疫苗加强剂效力的理解中的差距，并提出了解决这些差距的机制。FDA鼓励疫苗制造商在健康成年人中进行随机、安慰剂对照试验，以评估加强剂效力的好处。Invivyd指出，其CANOPY Phase 3临床试验与FDA的要求和目标一致，该试验评估了pemivibart单克隆抗体的安全性和免疫原性。Invivyd计划推进下一代抗体的发展，以提供更广泛、高质量的防护。公司还计划在第三季度提供下一代单克隆抗体VYD2311的临床更新，并立即与FDA就加速开发途径进行沟通。
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ABLi Therapeutics 宣布与 FDA 结束 2 期会议的详细信息，以评估 Risvodetinib 作为帕金森病的治疗方法研发注册政策ABLi Therapeutics与FDA完成了201试验的EOP2会议，讨论了未治疗帕金森病的试验结果，并审查了第三期临床试验计划。会议重点讨论了第三期试验的终点，并提出了将MDS-UPDRS Part 2变化作为主要结果指标的建议。FDA同意了这一方法，并鼓励公司进一步讨论临床标准。此外，会议简化了第二期试验中关于视觉监测的要求，并鼓励公司继续评估皮肤活检和其他生物流体中的指标。Risvodetinib作为针对帕金森病的新型疗法，在临床试验中显示出改善患者生活质量并减少疾病病理学的潜力。ABLi Therapeutics专注于开发针对神经退行性疾病的治疗药物。
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Moderna 提供流感和 COVID-19 联合疫苗 BLA 提交的最新情况研发注册政策Moderna公司宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）协商后，自愿撤回针对50岁以上成人流感/COVID组合疫苗候选产品mRNA-1083的生物制品许可申请（BLA）。公司计划在获得其季节性流感疫苗候选产品mRNA-1010的3期临床试验疗效数据后，在今年晚些时候重新提交BLA。Moderna继续预期mRNA-1010试验的中间数据将在今年夏天可用。Moderna是一家在mRNA医学领域的领导者，致力于通过mRNA技术革新药物制造和疾病治疗预防方式。公司通过多年的科学、技术和健康领域的交叉工作，以前所未有的速度和效率开发了包括早期和有效的COVID-19疫苗在内的多种药物。
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Tango Therapeutics 宣布 TNG456 1/2 期试验在 MTAP 缺失的胶质母细胞瘤和其他实体瘤患者中完成首例患者给药研发注册政策Tango Therapeutics公司宣布，其针对MTAP缺失的实体瘤，特别是胶质母细胞瘤（GBM）的TNG456 Phase 1/2临床试验已开始给药，该试验旨在评估TNG456作为单药和与abemaciclib联合用药的安全性和抗肿瘤活性。TNG456是一种新型、脑渗透性、MTA协同PRMT5抑制剂，具有MTAP选择性，有望为GBM患者提供新的治疗选择。Tango Therapeutics致力于发现和开发针对癌症的下一代精准药物，利用合成致死遗传原理寻找关键靶点。
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Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-102 SL 用于减少急性应激反应的 2 期 OASIS 研究中出现首例患者给药研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布，其产品TNX-102 SL在由北卡罗来纳大学创伤恢复研究所发起的OASIS临床试验中已开始给药，该试验旨在评估TNX-102 SL在减轻急性应激反应（ASR）的严重程度和减少急性应激障碍（ASD）频率方面的效果。该试验由美国国防部资助的300万美元拨款支持。TNX-102 SL此前已被证明可以改善PTSD患者的睡眠质量，并且初步试验表明，在治疗的前几周内，该药物对睡眠和压力相关症状有积极作用。OASIS试验计划在美国紧急部门（ED）的约180名车祸创伤幸存者中招募参与者，他们将在ED中随机接受TNX-102 SL 5.6 mg或安慰剂的两周疗程。该试验将建立在UNC领导的、耗资4000万美元的AURORA倡议的基础上，旨在改善创伤事件幸存者的理解、预防和恢复。
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拜耳在 2025 年 ASCO 年会上重点介绍肿瘤学和女性健康产品组合的新数据研发注册政策拜耳公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其在肿瘤学和女性健康领域的最新研究成果，会议将于5月30日至6月3日在芝加哥举行。这些数据强调了拜耳公司在不同癌症阶段推进治疗和推动医疗保健治疗发展的承诺，包括前列腺癌和肺癌。拜耳公司将在会上展示NUBEQA（达尔洛他胺）的后期分析，该药物用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。此外，还将展示XOFIGO（氯化镭-223）的研究数据，该药物用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。在非小细胞肺癌方面，拜耳公司将展示sevabertinib（BAY 2927088）的研究数据，这是一种针对HER2突变非小细胞肺癌的潜在新靶向疗法。拜耳公司还将展示elinzanetant的研究数据，该药物用于治疗绝经后女性中度至重度潮热。
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阿斯利康在 ASCO 上创纪录的第七年全体会议数据进一步推动了重新定义乳腺癌治疗和改变胃癌结果的雄心研发注册政策AstraZeneca在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其多元化、行业领先的肿瘤药物组合和管线的新数据，旨在消除癌症作为死亡原因。会议亮点包括：SERENA-6试验中新一代口服SERD camizestrant在一线晚期HR阳性乳腺癌中的应用；MATTERHORN试验中IMFINZI（durvalumab）在早期胃癌和食道胃结合部癌症围手术期治疗中的应用；DESTINY-Breast09特别口头报告会强调在HER2阳性转移性乳腺癌中早期治疗患者的潜力。AstraZeneca还展示了超过80篇摘要，包括20种已批准和潜在的新药，其中包括两个全体会议报告、一个特别口头报告会和一个额外的口头报告会。
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