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  • 中国CGT赛道的转机来了！
    前沿研究
    中国CGT赛道的转机来了！
    药时代昨日头条： 药明系的转机来了。 《生物安全法案》没戏了。 生物技术领域，自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。
    药时代
    2024-09-08
    赛道
  • 肾脏疾病药物创新研发进展及思考
    前沿研究
    肾脏疾病药物创新研发进展及思考
    肾脏疾病药物创新研发进展及思考。 结果与结论： 2013年至今，中国及欧美批准肾脏疾病新药10个，近5年该领域新药临床试验申报量持续增长，尤以慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)、免疫球蛋白A(IgA)肾病适应证申报居多。 肾脏疾病药物; 研发进展; 作用机制; 思考。
    凡默谷
    2024-09-08
    肾脏疾病药物
  • 流感疫苗：从病毒学重要性到生产的工程展望
    前沿研究
    流感疫苗：从病毒学重要性到生产的工程展望
    根据世界卫生组织(WHO)的数据，每年有数百万人受到流感的影响。 流感是由流感病毒引起的疾病。 迄今为止，没有一款“通用”的疫苗可以在世界各地有效地预防所有季节性或大流行性流感病毒类型。
    生物制品圈
    2024-09-08
    流感病毒 流感疫苗
  • 【国盛医药】周观点：器械24H1总结：受基数及政策影响承压，期待24H2逐步改善
    研发注册政策
    【国盛医药】周观点：器械24H1总结：受基数及政策影响承压，期待24H2逐步改善
    当周（ 9.2-9.6 ）申万医药指数环比 -2.05% ，跑赢创业板指数，跑赢沪深 300 指数。 当周周专题，我们分析对器械板块 2024H1 中报按细分子领域进行了详细总结。 1 、当周表现： 市场本周分化，上证下行、深证震荡，整体成风格切换状态，银行中字头等调整比较多，中小市值活跃度提升，有一定表现。
    国医盛视
    2024-09-08
    H1 国盛医药
  • 心血管巨头宣布全球范围内裁员540人
    人事变动
    心血管巨头宣布全球范围内裁员540人
    据MassDevice报道，全球心血管巨头爱德华生命科学（以下简称“爱德华”）在完成重症监护业务出售给BD医疗后，准备在全球范围内开启裁员，爱德华首席执行官Bernard Zovighian在一份公告中表示，此次裁员公司约有3%的员工将受到影响，大约540人。 然而，今年6月，公司决定直接出售该业务部门。 据外媒报道，在Medtech Big100的全球医疗器械公司收入排名中，爱德华位居第23位。
    思齐俱乐部
    2024-09-08
    心血管巨头
  • 关于乙肝疫苗：过去、现在，与未来
    前沿研究
    关于乙肝疫苗：过去、现在，与未来
    慢性乙肝病毒感染——这一全球性的健康难题，影响着约2.96亿人口，是导致肝硬化和肝癌的主要病因。 乙型肝炎病毒作为一种DNA病毒，其特点是能够整合到人类基因组中，即使在没有发展成肝硬化的情况下，也可能引发肝细胞癌。 鉴于东亚地区乙型肝炎病毒的高流行率，亟需集结力量，阻断其蔓延之路。
    药时空
    2024-09-08
    乙肝病毒 肝硬化 慢性乙肝
  • 抗击RSV新希望：疫苗与单克隆抗体
    前沿研究
    抗击RSV新希望：疫苗与单克隆抗体
    摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴儿死亡的第二大常见原因，也是老年人发病和死亡的重要原因。 开发RSV疫苗或免疫预防措施的努力仍然非常活跃。 目前有33种RSV预防候选药物正在临床开发中，采用六种不同的方法：重组载体、亚单位、基于颗粒、减毒活疫苗、嵌合体和核酸，以及单克隆抗体（mAbs）。
    药时空
    2024-09-08
    RSV 单克隆抗体
  • 一款三价流感疫苗，降至10元以下
    招标采购
    一款三价流感疫苗，降至10元以下
    近日，中国政府采购网公布《浙江省政府采购中心关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标(成交)结果公告》，结果显示，中标企业为上海生物制品研究所有限责任公司，中标价为10857000元，中标量115.5万支，单支疫苗价格为9.4元。 据《浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目采购文件》显示，此次采购标的为三价流感疫苗。 同时，据界面新闻报道，有业内人士透露，这是赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗暂停使用后，补充重新招标的一批流感疫苗。
    药时空
    2024-09-08
    流感疫苗 浙江省疾病预防控制中心
  • “翻车”的B7H3靶点，能否凭借ADC药物实力“翻盘”
    前沿研究
    “翻车”的B7H3靶点，能否凭借ADC药物实力“翻盘”
    B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK） 细胞和B 细胞上有表达是近年来新发现的免疫检查点。 该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。 研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、咽喉癌、黑色素瘤等多种肿瘤组织中有异常大量表达，且在肿瘤微环境（TME）中的基质细胞、纤维原细胞、上皮细胞等表面也有表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。
    抗体圈
    2024-09-08
    ADC药物 B7H3
  • BCMA/CD3双抗价值重估, 中国临床资产盘点。
    临床研究
    BCMA/CD3双抗价值重估, 中国临床资产盘点。
    2024年9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就BCMA/CD3双抗EMB-06，达成了授权许可协议，岸迈将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利。 根据协议，岸迈将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，此外还有权获得最多5.75亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 2024年9月5日，新英格兰医学杂志(NEJM)刊发了两篇case reports， 利用BCMA/CD3双抗Teclistamab对自身免疫性疾病进行治疗探索，总共5例病人，分别是SLE，RA，系统性硬化，炎症性肌病和干燥综合征，都取得了令人振奋的临床治疗效果。
    抗体圈
    2024-09-08
    CD3
  • 2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会
    临床研究
    2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次年会上，泽璟制药将发布抗体新药注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项临床相关研究成果。
    泽璟制药
    2024-09-08
    肿瘤
  • 临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
    临床研究
    临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
    初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。 截至2024年8月8日，《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》（方案编号：ZG006-001）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
    泽璟制药
    2024-09-08
    小细胞肺癌 临床数据
  • 我校刘三宏和海军军医大学张卫东团队揭示去甲泽拉木醛促进抗肿瘤免疫的作用机制
    前沿研究
    我校刘三宏和海军军医大学张卫东团队揭示去甲泽拉木醛促进抗肿瘤免疫的作用机制
    近日，我校刘三宏和海军军医大学张卫东团队在 Acta Pharmaceutica Sinica B 发表去甲泽拉木醛通过靶向USP22降解PD-L1发挥免疫抗肿瘤方面的最新研究成果 Demethylzeylasteral induces PD-L1 ubiquitin-proteasome degradation and promotes antitumor immunity via targeting USP22 。 为了克服这些限制，研究者们正在探索新的治疗策略，以期提升肿瘤免疫疗法的效果并减少其副作用。 小分子药物因其独特的特性，在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力。
    上海中医药大学
    2024-09-08
    PDL1 USP tumor
  • Immunity | 抗体和补体是血栓形成的关键驱动因素
    前沿研究
    Immunity | 抗体和补体是血栓形成的关键驱动因素
    抗体是体液免疫防御的主要组成部分，用以清除衰老细胞，维持机体稳态 【1】 。 除此之外，抗体还可以用于治疗恶性和炎症性疾病 【2】 。 一些临床证据表明，抗体，无论其来源 (内源性/外源性) 或特异性 (多克隆/抗原特异性) 如何，都可促使血栓形成。
    生物探索
    2024-09-08
    衰老 Immunity 血栓
  • 三部门：在医疗领域开展扩大开放试点，涉及干细胞、基因诊断与治疗
    研发注册政策
    三部门：在医疗领域开展扩大开放试点，涉及干细胞、基因诊断与治疗
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：。
    医麦客
    2024-09-08
    基因诊断 干细胞
  • J Hematol Oncol丨新型高效分子胶降解剂用于治疗多种血液肿瘤
    前沿研究
    J Hematol Oncol丨新型高效分子胶降解剂用于治疗多种血液肿瘤
    血液系统恶性肿瘤是一类源自初级或次级淋巴器官细胞恶性转化的疾病，主要包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤，占据了新诊断肿瘤病例的10%左右。 其中，多发性骨髓瘤 （MM） 是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病 【1】 ，急性髓系白血病 （AML） 是一种特征是未成熟髓系细胞不受控制的扩增侵袭性血液恶性肿瘤 【2】 。 分子胶（Molecular Glues） 降解剂是一类能够诱导蛋白质-蛋白质相互作用 （PPI） ，利用人体内天然存在的泛素-蛋白酶系统特异性地靶向降解某种疾病相关蛋白的小分子化合物。
    BioArtMED
    2024-09-08
    淋巴瘤 血液肿瘤 J Hematol Oncol
  • Immunity | 自身免疫病患者体内的自身抗原特异性CD4 T细胞具有耗竭表型
    前沿研究
    Immunity | 自身免疫病患者体内的自身抗原特异性CD4 T细胞具有耗竭表型
    自身免疫性疾病是由于自身耐受机制异常，从而导致慢性炎症性自身免疫反应和组织破坏。 这一过程的核心事件是在促炎细胞因子和B细胞的协同作用下，自身抗原特异性CD4+辅助性T 细胞产生了自身抗体 【1-3】 ，这在多个自身免疫病动物模型中得到了证实。 在健康人群和自身免疫病患者中均检测到自身反应性T细胞，但患者的细胞增殖水平更高，且产生了促炎细胞因子。
    BioArtMED
    2024-09-08
    CD4 自身免疫性疾病 自身免疫病
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