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  • 医院、药械产销再掀审计风暴！28家药企被点名，10个品种重点监控，步长、恒瑞1类新药来袭
    公司动态
    医院、药械产销再掀审计风暴！28家药企被点名，10个品种重点监控，步长、恒瑞1类新药来袭
    本周，国家医保局公布价格招采信用评价结果，公立医院和药械产销再掀审计风暴。 市场迎变局，医药大省牵头11省联盟47个品种国采接续，253个药品被撤网，10个品种重点监控；研发新进展，恒瑞重磅新药新适应症报产，步长1类新药猛攻千亿市场，北京药企拿下9亿大品种首仿，先声药业在研创新药获FDA突破性疗法认定；企业新动态，佐力药业预计前三季度净利润超4亿元，央企CRO第一股登陆科创板，知名药企董事长被留置、立案调查…… 独家品种大涨133%。
    米内网
    2024-09-07
    药械
  • Nature | 人类自免疫类器官模型揭示乳糜泻的病理过程
    前沿研究
    Nature | 人类自免疫类器官模型揭示乳糜泻的病理过程
    在日常生活中，经常能看到Gluten-free （无麸质） 的食物，这是因为Gluten的摄入会引起 乳糜泻 （ CeD ） 这种自身免疫性疾病的发病，CeD在全球范围内的发病率为1% 【1】 。 Gluten是一种储藏蛋白质，主要存在于小麦、大麦和黑麦中。 在CeD患者中，摄入Gluten会导致肠粘膜的破坏，特别是在携带MHC II等位基因HLA-DQ2或HLA-DQ8的个体中。
    BioArt
    2024-09-07
    MHC-II 乳糜泻 自身免疫性疾病
  • Nature | 女跨男性别确认睾酮治疗过程中的免疫适应
    前沿研究
    Nature | 女跨男性别确认睾酮治疗过程中的免疫适应
    传染性、炎症性和自身免疫性疾病在男性和女性中的表现不同。 比如初次感染SARS-CoV-2的男性的死亡风险相对略高，而女性则相对更容易具有长新冠症状 【1】 ；女性对疫苗的反应更强烈，副作用也更常见，这与大多数自身免疫性疾病类似 【2】 。 免疫系统的性别差异源于遗传、激素和行为因素，但它们的贡献以及重要性尚未完全了解。
    BioArt
    2024-09-07
    自身免疫性疾病 睾酮治疗
  • Cell Metab | 张惠杰/杨魏/李晋合作揭示靶向酮体代谢改善非酒精性脂肪性肝炎的机制
    前沿研究
    Cell Metab | 张惠杰/杨魏/李晋合作揭示靶向酮体代谢改善非酒精性脂肪性肝炎的机制
    随着肥胖等代谢综合征的流行，代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 （MASH） 的发病率逐年攀升。 MASH主要以脂质过度堆积、肝脏炎症反应以及肝细胞损伤等为特征，严重时可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。 能量限制策略能够有效改善代谢紊乱及肝脏脂肪沉积。
    BioArt
    2024-09-07
    肥胖 代谢综合征 肝炎
  • Nat Comm | 廖茂富组揭示结核分枝杆菌药物外排泵的转运及抑制机制
    前沿研究
    Nat Comm | 廖茂富组揭示结核分枝杆菌药物外排泵的转运及抑制机制
    结核病 （ TB ） 是一种主要由 结核分枝杆菌 （ MTB ） 引起的全球性传染病。 近年来，每年全球有超过1000万新发结核病例，并导致超过160万人死亡，使MTB成为全球第二大致死传染性病原体，仅次于SARS-CoV-2，超过艾滋病病毒 （HIV） 。 耐药结核的出现和持续增加，使全球结核疫情更加严峻。
    BioArt
    2024-09-07
    艾滋病 HIV 廖茂富组
  • 肿瘤免疫治疗中的非凋亡调节性细胞死亡
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗中的非凋亡调节性细胞死亡
    然而，许多肿瘤对ICIs的反应很差甚至没有反应，部分原因是肿瘤浸润淋巴细胞（ TIL ）的缺乏，这大大限制了ICIs的应用。 将这些免疫“冷”肿瘤转化为可能对ICIs产生反应的“热”肿瘤是癌症免疫治疗中尚未解决的问题。 由于抗凋亡是癌症的一个普遍特征，诱导非凋亡调节性细胞死亡（ RCD ）是一种新的癌症治疗策略。
    小药说药
    2024-09-07
    癌症 非凋亡调节性细胞
  • 青元开物创始人王东：将NGS文库构建流程All in One
    专家观点
    青元开物创始人王东：将NGS文库构建流程All in One
    核酸提取、核酸片段化以及文库制备作为高通量测序的样本前处理三大主要步骤，手工操作的复杂性与易错性常让实验人员感到头疼。 据悉，虽然如今国内从事NGS文库构建的企业不在少数，但真正将测序样本前处理全流程实现自动化、智能化的却寥寥无几。 据了解，青元开物已在该方面取得了一系列实质进展。
    中关村生命科学园
    2024-09-07
    高通 王东 青元开物
  • 越过“死亡谷”，生物制造中试平台建设痛点难点问题“一把过”
    公司动态
    越过“死亡谷”，生物制造中试平台建设痛点难点问题“一把过”
    中试平台是生物制造领域中，将实验室研究成果转化为工业生产的关键步骤。 它模拟实际生产环境，用于验证和优化技术在大规模生产中的可行性。 有人将中试平台验证称为生物制造的“死亡之谷”，迈过“死亡之谷”方可实现产品的规模量产。
    动脉网
    2024-09-07
    生物制造中试
  • 惊天肿瘤逆转术！《科学》：让癌细胞变身免疫细胞，从内部瓦解肿瘤
    前沿研究
    惊天肿瘤逆转术！《科学》：让癌细胞变身免疫细胞，从内部瓦解肿瘤
    这种思路也不禁让研究者将目光聚焦在了癌症治疗上，我们能否将肿瘤细胞重编程成其他健康的细胞类型呢？ 这样不仅能减轻肿瘤负担，还有望刺激免疫系统，加速肿瘤的清除。 据论文介绍，复杂的肿瘤微环境往往会压制肿瘤抗原的呈递过程，不仅癌细胞自身会隐藏抗原，许多原本负责呈递抗原的树突细胞也会缺失。
    学术经纬
    2024-09-07
    癌症 癌细胞变身免疫细胞
  • 《自然》子刊：免疫疗法全新认知！有望让击杀肿瘤更有效
    前沿研究
    《自然》子刊：免疫疗法全新认知！有望让击杀肿瘤更有效
    近两年，靶向 全新免疫检查点LAG-3 的ICI疗法也逐渐崭露头角，它能在与抗PD-1疗法联用的情况下，用于治疗晚期黑色素瘤。 此前，《细胞》杂志的三篇论文还从不同角度揭示了抗PD-1与抗LAG-3是如何协同激活肿瘤杀伤性T细胞，加速肿瘤清除效率的。 最近，来自科学家在分子水平上对LAG-3又产生了新发现，研究展示了LAG-3是如何与其他蛋白发生相互作用来控制免疫活动的，尤其是LAG-3与2类主要组织相容性复合体（MHC II）的结合对免疫抑制非常关键，这也为肿瘤治疗带来了全新靶点。
    学术经纬
    2024-09-07
    LAG3 PD1 MHC-II
  • 抗击黑色素瘤，我们在费城跑出药明康德加速度
    前沿研究
    抗击黑色素瘤，我们在费城跑出药明康德加速度
    这是首款获得美国FDA批准，用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。 能够持续为医药健康行业的创新者赋能，加速新药研发进程，推动突破性疗法早日问世，造福全球病患，我们倍感自豪。 除了研发赋能外，作为当地生物医药生态圈的有机组成部分， 药明康德美国费城基地的员工们于近日参加了由美国黑色素瘤研究基金会（Melanoma Research Foundation）主办的“黑色素瘤爱心跑”活动。
    药明康德
    2024-09-07
    黑色素瘤
  • 有望改变标准治疗！100%癌症患者成功植入，创新疗法即将进入关键试验
    前沿研究
    有望改变标准治疗！100%癌症患者成功植入，创新疗法即将进入关键试验
    Vor Bio日前公布其在研干细胞疗法tremtelectogene empogeditemcel（trem-cel）与CD33靶向抗体偶联药物（ADC）Mylotarg联用，治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者1/2期VBP101试验的积极结果。 Vor Bio计划在年底前与美国FDA讨论相关关键试验的设计。 在 AML 患者体内，肿瘤细胞表面会大量表达 CD33 蛋白。
    药明康德
    2024-09-07
    CD33
  • 潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降
    审批动态
    潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降
    Travere Therapeutics今天宣布， 美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari（sparsentan），用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降。 Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标，获得FDA加速批准。 完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果，证明 Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降，与活性对照药物相比效果明显。
    药明康德
    2024-09-07
    first-in-class
  • GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    临床研究
    GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    GSK今天宣布，其 “first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab），在治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论，以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，这些患者已经接受吸入式维持治疗。
    药明康德
    2024-09-07
    GSK COPD first-in-class
  • 生物医药领域融资活跃！
    医药投融资
    生物医药领域融资活跃！
    在2024年8月，全球生物医药领域迎来了一股融资热潮，共计完成了超过125起融资活动，累计公开披露的融资总额突破了28亿美元的里程碑。 这一数字不仅凸显了资本市场对该领域的强烈信心，也反映了生物医药行业在创新研发方面的强劲动力。 与此同时，国内生物医药行业也不甘落后， 共有14家企业在8月份顺利完成了融资 。
    药渡
    2024-09-07
    生物医药
  • 本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 9月4日，和誉生物的ABSK043片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。
    凯莱英药闻
    2024-09-07
    PDL1 和誉生物 IND
  • 10亿美元！维亚生物投资孵化的药企与礼来达成小核酸药物开发合作
    交易并购
    10亿美元！维亚生物投资孵化的药企与礼来达成小核酸药物开发合作
    两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。 两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点，以治疗这些慢性疾病。 HAYA Therapeutics 是一家精准医疗公司，致力于开发可编程疗法，靶向不编码蛋白的调节性RNA ，以重新编程包括心血管疾病、代谢疾病和癌症在内多种疾病的病理细胞状态。
    医麦客
    2024-09-07
    肥胖 小核酸药物
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