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  • 百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极
    医药投融资
    百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。 阿斯利康中国达成新合作。
    氨基观察
    2024-09-06
    百诺医药 胰岛素
  • “大佬”奔赴Pharma
    公司动态
    “大佬”奔赴Pharma
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 据业内人士透露，9月5日，石药集团发布文件，宣布关于刘勇军等人员职务任免的通知。 刘勇军也不是第一个流向的国内老牌本土药企的企业。
    氨基观察
    2024-09-06
    大佬 Pharma
  • 14.09亿美元！礼来达成两笔交易
    交易并购
    14.09亿美元！礼来达成两笔交易
    两天，礼来 达成 两笔交易， 总交易 金额 合计达14.09亿美元。 两笔交易的共通之处， 就是 均为核酸药物的开发。 在与HAYA的交易中，礼来 利用其调控基因组发现平台识别特定于组织、疾病和细 胞的长链非编码RNA（lncRNA）靶点，开发肥胖症和相关代谢疾病相关药物。
    药时代
    2024-09-06
  • 创新材料提高药物稳定性+延长治疗效果！Adv Drug Deliv Rev｜水凝胶技术或成自身免疫疾病治疗的未来之星
    前沿研究
    创新材料提高药物稳定性+延长治疗效果！Adv Drug Deliv Rev｜水凝胶技术或成自身免疫疾病治疗的未来之星
    自身免疫疾病的核心问题是体内平衡机制的失调，这种失调使得免疫系统因自身反应性细胞和自身抗体的异常活动而攻击人体自身的细胞。 在器官特异性自身免疫疾病中，免疫系统针对的是特定器官或腺体特有的抗原。 不过，这些治疗方法存在局限性，可能会干扰到对病原体必要的免疫反应，从而削弱先天免疫和适应性免疫，增加机会性感染、潜伏性疾病复发以及肿瘤的风险。
    生物谷
    2024-09-06
    水凝胶技术
  • The Innovation | 四川大学华西医院李为民教授、王成弟研究员团队创建多模态AI系统，实现肺部感染性疾病精准诊疗
    专家观点
    The Innovation | 四川大学华西医院李为民教授、王成弟研究员团队创建多模态AI系统，实现肺部感染性疾病精准诊疗
    近日， 四川大学华西医院呼吸与危重症医学科李为民教授、王成弟研究员团队 在 The Innovation 期刊发表了最新研究论文 “A multimodal integration pipeline for accurate diagnosis, pathogen identification, and prognosis prediction of pulmonary infections”。 人工智能（Artificial Intelligence，AI）技术的快速发展推动了医疗领域的创新，多模态融合为疾病精准诊断的实现提供了技术基础。 相对于仅使用临床特征或影像图像的单一模态模型，MMI模型在识别肺部感染性疾病患者的准确性更高（内部测试集 Area Under the Curve，AUC 0.935)，并能够区分单一感染和混合感染的患者（图3A）。
    生物谷
    2024-09-06
    四川大学华西医院 pulmonary infection AI
  • 新增4家药企“严重”失信
    公司动态
    新增4家药企“严重”失信
    其中，四家企业被评为“特别严重”。 9月5日，国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单，共28家。 其中，四家企业被评为“特别严重”。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-06
  • 信达原总裁刘勇军，任石药集团执行总裁
    人事变动
    信达原总裁刘勇军，任石药集团执行总裁
    转自：经济观察网（有删减）。 刘勇军的去留会溅起较大的涟漪，和他在学术界和工业界特殊的背景和成绩有关。 在工业界，刘勇军曾是跨国药企里最高职位的华人科学家。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-06
    刘勇军 信达
  • 赛诺菲疫苗暂停销售——国内疫苗企业：积极供应保障 确保满足市场需求
    招标采购
    赛诺菲疫苗暂停销售——国内疫苗企业：积极供应保障 确保满足市场需求
    8月底，赛诺菲暂停旗下流感疫苗在中国供应和销售的消息，令流感疫苗以及相关企业成为社会关注热点。 秋冬将至，赛诺菲此举是否会造成流感疫苗市场供应短缺。 赛诺菲流感疫苗的停售不会影响国内流感疫苗接种。
    中国医药报
    2024-09-06
    流感疫苗 疫苗企业
  • 喜报 | 翰思艾泰首个HX009联合治疗IND获得国家药品监督管理局批准
    审批动态
    喜报 | 翰思艾泰首个HX009联合治疗IND获得国家药品监督管理局批准
    2024年9月5日,翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    光谷生物城
    2024-09-06
    翰思艾泰 IND
  • Psyence Biomed 宣布签署有条件的约束性条款清单，以收购基于裸盖菇素的药物开发商 Clairvoyant
    交易并购
    Psyence Biomed 宣布签署有条件的约束性条款清单，以收购基于裸盖菇素的药物开发商 Clairvoyant
    Psyence Biomed宣布与加拿大临床阶段公司Clairvoyant Therapeutics达成收购意向，拟收购Clairvoyant全部股权。Clairvoyant正在进行一项关于合成致幻剂候选药物用于治疗酒精使用障碍（AUD）的IIb期临床试验，已完成154名受试者的招募和治疗，预计2025年初公布初步结果。收购完成后，Psyence Biomed将向Clairvoyant股东发行500,000美元的普通股，并可能在未来两年内支付最多500,000美元的基于股票的款项，以实现特定里程碑。此外，Psyence Biomed将向Clairvoyant提供最多180万美元的资金，以解决其债务，主要涉及临床试验成本。此次收购旨在扩展Psyence Biomed的产品管线，并使其在治疗精神健康和相关疾病方面成为领导者。
    GlobeNewswire
    2024-09-06
  • 重磅 | 鼎康生物中试平台成果显著，加速生物医药成果转化
    公司动态
    重磅 | 鼎康生物中试平台成果显著，加速生物医药成果转化
    近日，鼎康生物再次传来喜讯，其 “生物药物临床前研发及中试平台” 在2022年被武汉市认定为首批市级科技成果转化 中试平台 后， 于2024年成功获得武汉市中试平台建设补助，成为全市仅三家获此殊荣的企业之一。 引进国际先进的生物技术与设备。 鼎康生物 中试平台 自建立以来，始终致力于引进国际先进的生物技术与设备。
    光谷生物城
    2024-09-06
    鼎康生物
  • 打响降价第一枪，智飞生物没有回头路了
    公司动态
    打响降价第一枪，智飞生物没有回头路了
    智飞生物打响肺炎疫苗降价“第一枪”。 9月4日，吉林、江苏等多省份的公共资源交易中心网站皆显示：智飞生物全资子公司智飞绿竹生产规格为0.5ml的23价肺炎球菌多糖疫苗， 价格大降三成，由每支298元降至209元。 智飞是国内知名的疫苗研发、销售代理商，手里不仅握着默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗，还有去年9月刚刚上市的自产产品。
    新浪医药
    2024-09-06
    肺炎
  • 董丹红调研光谷生物城创新药企业
    专家观点
    董丹红调研光谷生物城创新药企业
    9月5日，武汉市科技创新局党组书记、局长董丹红带队调研光谷生物城康复得生物、朗来科技两家创新药企业，就创新药研发进展、技术创新路径、政企合作等进行座谈交流。 董丹红分别听取了两家企业在各自领域的创新药研发进展情况及未来发展规划。 董丹红指出，生物创新药产业是战略性新兴产业的重要组成部分，对于提升城市核心竞争力、促进经济转型升级具有重要意义。
    光谷生物城
    2024-09-06
    丹红 光谷生物城
  • 原研药被退市，还在等批文的国内仿制药怎么办？
    招标采购
    原研药被退市，还在等批文的国内仿制药怎么办？
    9月3日，Advanz Pharma宣布欧洲委员会已 撤销奥贝胆酸在欧洲的附条件上市许可。 至此，该药在欧洲的八年上市旅程结束。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR) 激动剂，最早于2016年5月获FDA附条件批准上市，同年12月获欧盟上市，不仅是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，也是目前欧洲唯一被批准用于二线治疗PBC的药物。
    健识局
    2024-09-06
    原研药
  • 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼：斑秃治疗的新希望
    前沿研究
    恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼：斑秃治疗的新希望
    2024年9月5日，恒瑞医药旗下子公司瑞石生物宣布，其自主研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）在治疗斑秃方面取得了重要进展，并向国家药品监督管理局（NMPA）递交了新适应症上市申请。 随着全球及中国自身免疫性疾病治疗市场的快速增长，斑秃作为其中一部分，其治疗需求日益迫切。 据统计，斑秃的全球发病率约为0.1%-0.2%，而中国的患者数量也在不断增加。
    CPHI制药在线
    2024-09-06
    JAK1 斑秃
  • 石药集团任命新执行总裁刘勇军
    人事变动
    石药集团任命新执行总裁刘勇军
    9月5日，石药集团发布通知，聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁。 MNC职位最高的华人科学家。 根据公开资料，刘勇军于1984年在白求恩医科大学取得内科医学博士学位，1989年于英国伯明翰大学医学院获得免疫学博士学位，随后在该校完成2年的博士后培训。
    CPHI制药在线
    2024-09-06
    刘勇军
  • 【隆门Family】纳科生物首款重组胶原蛋白医疗器械产品获批注册证
    审批动态
    【隆门Family】纳科生物首款重组胶原蛋白医疗器械产品获批注册证
    2024年9月3日，纳科生物首款医疗器械产品“重组胶原蛋白妇科凝胶”获批注册证。 第一：《重组人源化胶原蛋白》国家行业标准起草专家单位；。 纳科生物是河北省唯一受邀参加国家药品监督管理局组织的《重组胶原蛋白》国家行业标准制定工作的企业。
    隆门资本
    2024-09-06
    纳科生物
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