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  • 患者100%无复发，但公司裁员49%
    公司动态
    患者100%无复发，但公司裁员49%
    IN8bio成立于2016年，是一家专注于开发γδ-T细胞的临床阶段生物技术公司，由γδ-T细胞生物学领域先驱Lawrence Lamb博士联合创立。 当时该消息公布后，IN8bio股票大涨186%。 延伸阅读： 通用γδT细胞疗法100%完全缓解，IN8bio股价大涨186%。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-06
    复发
  • 重磅！原信达生物总裁刘勇军履新石药集团
    人事变动
    重磅！原信达生物总裁刘勇军履新石药集团
    刘 勇军在 2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。 2020年加入信达生物制药，任集团总裁。 石药控股集团有限公司组建于1997年 。
    17Talk易企说
    2024-09-06
    刘勇军
  • A股涨价王者！涨幅超500%！医药巨头入局！
    财报业绩
    A股涨价王者！涨幅超500%！医药巨头入局！
    截至9月4日， *ST景峰 股价涨停收盘41次，累计涨幅已超过500% ，成为A股的涨价王 。 8月27日发布的公告显示，*ST景峰经临时管理人与意向投资人商业谈判，最终确定以石药控股作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。 若重整失败，公司将存在被宣告破产的风险。
    求实药社
    2024-09-06
    医药巨头
  • 国内首仿! 我司注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药
    临床研究
    国内首仿! 我司注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药
    近期，我司启动的 PJ009（注射用重组替度鲁肽）Ⅲ期临床试验 ，已在中国人民解放军东部战区总医院， 完成首例受试者给药 。 PJ009为国内首家进入。 临床Ⅲ期的针对短肠综合征的特效药。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-09-06
  • 德国默克全球主要细胞培养基生产基地获EXCiPACT cGMP认证
    审批动态
    德国默克全球主要细胞培养基生产基地获EXCiPACT cGMP认证
    默克宣布，其全球主要细胞培养基生产基地已成功获得药用辅料EXCiPACT cGMP认证（EXCiPACT：业界广泛认可的非无菌辅料生产标准；cGMP：现行"良好生产规范"）。 细胞培养基(CCM)作为一种重要的原材料，用于制造能够拯救生命的疗法，并广泛应用于疫苗生产、基因治疗和单克隆抗体生产等流程。 EXCiPACT通过与默克合作，制定了业内首个细胞培养基cGMP标准。
    医药健闻
    2024-09-06
    药用辅料 细胞培养基
  • 100%疾病控制率，可穿越血脑屏障，罗氏1类癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    100%疾病控制率，可穿越血脑屏障，罗氏1类癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    今日（ 9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为：ZN-A-1041 联合卡培他滨和曲妥珠单抗 用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者 。 研究显示 ，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 脑转移与生活质量和总生存率下降有关。
    医药观澜
    2024-09-06
  • 治疗“过度嗜睡”，武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    治疗“过度嗜睡”，武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种
    今日（9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最 新公示， 武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 发作性睡病1型（NT1） 。 公开资料显示，TAK-861是一种 口服食欲素受体2（OX2R）激动剂 。 TAK-861旨在通过 选择性刺激食欲素受体 来解决NT1中的食欲素缺乏问题 。
    医药观澜
    2024-09-06
    突破性疗法
  • 针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作
    交易并购
    针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作
    胆道恶性肿瘤作为一种侵袭性极强的消化系统恶性肿瘤，更因其发病隐匿、进展迅速且综合治疗手段有限 ，在临床中面临巨大挑战。 在这一疾病 领域， 阿斯利康 目前在中国 已为胆道癌、胃癌等患者提供多个创新疗法，覆盖免疫治疗、ADC等领域， 同时也在致力于 加速引进更多 创新药品，推动 防治关口前移，为患者带来 获益。 这些联合方案中阿斯利康的产品包括三代EGFR-TKI奥希替尼、靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（与第一三共合作开发）、免疫检查点抑制剂（包括tremelimumab和度伐利尤单抗）、新型BTK抑制剂阿可替尼等等，相关研究覆盖消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等领域。
    医药观澜
    2024-09-06
    电场治疗
  • 【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（四）
    前沿研究
    【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（四）
    抑制CDK的抗癌动力学研究。 15.7.4 白藜芦醇。 同样，在人结肠癌细胞中，白藜芦醇引起G1细胞周期阻滞，同时下调CDK2、CDK4和细胞周期蛋白D1。
    菜博士说癌
    2024-09-06
    CDK2 CDK4 周期蛋白
  • 抗肿瘤免疫应答的风向标？中国团队的这一发现继写入国际指南后，再获突破丨今日前沿
    前沿研究
    抗肿瘤免疫应答的风向标？中国团队的这一发现继写入国际指南后，再获突破丨今日前沿
    这项前瞻性II期临床研究探明了POLE/POLD1基因突变的泛瘤种人群接受PD-1单抗治疗的疗效，提示免疫治疗在POLE/POLD1外切酶结构域内突变肿瘤中有较好的应答；尽管在POLE/POLD1非外切酶结构域突变肿瘤的缓解率较低，但仍实现了良好的疾病控制率。 如今，随着免疫治疗的兴起和发展，抗肿瘤治疗已经进入了一个新的时代。 徐瑞华教授、王峰教授团队前期通过大数据联合分析，首次发现POLE/POLD1基因突变可以作为除微卫星高度不稳定以外泛瘤种预测免疫治疗生存获益的新指标，相较于野生型患者，POLE/POLD1突变的患者对免疫治疗应答更显著，同时率先提出携带核酸外切酶结构域外非同义突变的患者仍可从免疫治疗中获益。
    君实医学
    2024-09-06
    PD1 肿瘤 肿瘤免疫应答
  • 又一个国产司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！来自丽珠医药
    临床研究
    又一个国产司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！来自丽珠医药
    9 月5 日，CDE 官网显示，丽珠集团启动一项 III 期临床研究，评估司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液 Wegovy® 相比，在成人肥胖受试者中作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗的有效性 （CTR20243356） 。 值得注意的是， 这是国内第二个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 今年 6 月 13 日，丽珠集团研发的司美格鲁肽生物类似药已经在国内报上市，用于成人 2 型糖尿 及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的 主要心血管不良事件险 。
    Insight数据库
    2024-09-06
    肥胖
  • BCMA/CD3双抗治疗自身免疫疾病结果登《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    BCMA/CD3双抗治疗自身免疫疾病结果登《新英格兰医学杂志》
    自身免疫性疾病主要由广泛的免疫抑制剂和阻断抗体治疗，这些药物可以控制疾病，但通常不能治愈。 CAR-T疗法是针对某些类型血癌的成熟治疗方法， 靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞在 B 细胞恶性肿瘤中非常有效。 Teclistamab是一款以B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体。
    药研网
    2024-09-06
    CD3 BCMA 自身免疫性疾病
  • 一周BD/IPO/并购｜岸迈生物双抗授权海外；百诺医药IPO终止；天坛生物13亿元大并购……
    医药投融资
    一周BD/IPO/并购｜岸迈生物双抗授权海外；百诺医药IPO终止；天坛生物13亿元大并购……
    9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。 据悉，TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1（ROS1）双重受体酪氨酸激酶（RTK）小分子抑制剂，对于ALK/ROS1融合基因阳性，以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者均具有极高的潜在治疗价值。
    贝壳社
    2024-09-06
    ALK ROS1 塔吉瑞
  • BCMA-CD3双抗治疗自免疾病
    前沿研究
    BCMA-CD3双抗治疗自免疾病
    嵌合抗原受体（CAR）T细胞或针对CD19的T细胞连接器已在治疗耐药性自身免疫性疾病中显示出疗效。 T细胞连接器Teclistamab通过CD3（T细胞的标志性标记）作用于T细胞，并通过BCMA靶向浆母细胞和浆细胞。 Teclistamab已在多发性骨髓瘤患者中显示出高度的疗效。
    抗体圈
    2024-09-06
    BCMA CD19 自身免疫性疾病
  • 抗体偶联药物：探索疗效与安全性的平衡点
    前沿研究
    抗体偶联药物：探索疗效与安全性的平衡点
    在过去的二十年里，越来越多的抗体偶联药物 （ADC）被批准用于肿瘤治疗，这也拓宽了患者的治疗选择，使其超越了更传统的小分子药物。 随着ADC药物上市产品数量的增加、治疗线数的前移以及治疗适应症的拓展，全球ADC药物市场呈现了迅速增长趋势，2022年全球ADC药物销售额为79亿元，2023年销售额首次突破百亿美元达到102亿美元。 根据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元，2022年至2030年年均复合增长率30.0%。
    抗体圈
    2024-09-06
    肿瘤 抗体偶联药物
  • 翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展
    审批动态
    翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展
    近日，翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    新药创始人
    2024-09-06
    翰思艾泰 IND
  • 创新与变革：细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章
    前沿研究
    创新与变革：细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章
    在医学的广阔天地中，自身免疫性疾病如同一位隐匿的侠客，悄然影响着全球约 5-10% 的人口。 这些疾病的起因是体内免疫大军误将自身抗原视为敌军，从而掀起了一场无休止的内战。 事实上，自身免疫疾病是一个约 80 种疾病的总称，影响着全球约十分之一的人口 。
    药精通Bio
    2024-09-06
    自身免疫性疾病 细胞治疗
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