摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
德琪医药与默沙东达成全球临床合作，评估ATG-022 （CLDN18.2 ADC）与可瑞达® （帕博利珠单抗）的联合疗法研发注册政策Antengene与MSD达成全球临床合作，评估ATG-022（CLDN18.2抗体-药物偶联物）与KEYTRUDA（pembrolizumab）抗PD-1疗法的联合应用，针对晚期实体瘤患者。ATG-022在2025年ASCO GI会议上展示的CLINCH研究数据显示，对于中高CLDN18.2表达患者，客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为95.2%；对于低CLDN18.2表达患者，ORR为30.0%，DCR为50.0%。ATG-022具有良好安全性，无眼部或神经系统毒性，也无间质性肺病。ATG-022在胃癌患者中展现出针对不同CLDN18.2表达水平的疗效，包括高、低和超低表达，使其成为更广泛患者群体的潜在治疗选择。KEYTRUDA是默克公司旗下默克雪兰诺公司（Merck Sharp & Dohme LLC）的注册商标。Antengene是一家全球生物制药公司，专注于开发创新疗法治疗血液肿瘤和实体瘤。
-
MAIPL THERAPEUTICS， INC. 与 ENDOSURE， INC. 结成战略联盟，以促进新型非激素子宫内膜异位症治疗的首次人体试验研发注册政策Maipl Therapeutics与Endosure达成战略联盟，利用Endosure的ENDOSURE TEST加速MA-4604的临床研究，旨在提高子宫内膜异位症的诊断效率和药物疗效评估。ENDOSURE TEST是一种非侵入性、快速准确的诊断工具，能够诊断或排除子宫内膜异位症的存在。Maipl Therapeutics的MA-4604是一种针对前列腺素F2α受体的强力选择性拮抗剂，旨在为子宫内膜异位症患者提供非激素治疗方案。该合作有望缩短诊断时间，加快患者招募，并实时监测治疗效果，为全球数亿受子宫内膜异位症困扰的女性带来新的希望。
-
Doron Therapeutics 宣布 MOTYS （PTP-001） 治疗膝骨关节炎的 2 期结束和与 FDA 的初步 RMAT 会议取得积极进展研发注册政策Doron Therapeutics公司宣布，其针对膝骨关节炎的生物制剂MOTYS（PTP-001）在美国食品药品监督管理局（FDA）的RMAT和结束二期临床试验会议中取得成功。会议确认了MOTYS的第三期临床试验规模、范围和安全性数据库，以及关键研究设计，包括主要终点和关键次要终点。FDA还提供了关于统计分析计划的宝贵意见，并就实施制造变更和批次释放规范达成一致。Doron Therapeutics计划在2025年第三季度开始第三期临床试验，这是一项多中心、多国、安慰剂对照的随机临床试验，涉及约300名患者，旨在评估单次MOTYS注射后12个月内疼痛和功能的改善。MOTYS是一种基于胎盘组织的再生生物制剂，旨在通过关节内注射治疗膝骨关节炎。Doron Therapeutics致力于利用胎盘组织生物制剂的强大抗炎、组织保护和再生能力，帮助患有退行性骨关节疾病的病人恢复活跃、无痛的生活。Biospace2025-05-20Doron Therapeutics
-
Ritedose Pharmaceuticals 获得 FDA 批准硫酸沙丁胺醇吸入溶液，0.5% （2.5 mg/0.5 mL）*--解决全国范围内的基本药物短缺问题研发注册政策Ritedose制药公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可生产和分销0.5%的阿布斯特罗尔硫酸盐吸入溶液（2.5 mg/0.5 mL）。这是该公司针对美国日益增长的医疗需求，战略性地扩展其关键呼吸疗法支持的一部分。Ritedose拥有最大的雾化器产品组合，已交付超过45亿剂。新批准的阿布斯特罗尔剂量将帮助解决全国范围内该必需药物的短缺问题。Ritedose的CEO Jody Chastain表示，公司致力于满足患者需求，特别是对于患有哮喘等可逆性气道疾病导致的支气管痉挛的超过2600万患者。该药物主要用于治疗12岁以上患有可逆性气道疾病（哮喘）患者的支气管痉挛，以及治疗急性支气管痉挛发作。Ritedose还宣布了其第七条Syntegon包装线的加入，以扩大单瓶包装能力。
-
Mineralys Therapeutics 宣布在第 34 届欧洲高血压和心血管保护会议上展示 3 期 LAUNCH-HTN 试验研发注册政策Mineralys Therapeutics宣布，将在2025年5月23日至26日在米兰举行的第34届欧洲高血压和心血管保护会议上，展示lorundrostat治疗未控制高血压或难治性高血压的III期临床试验数据。lorundrostat是一种口服的、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，用于治疗未控制高血压和难治性高血压，以及慢性肾脏病。该药在临床试验中显示出降低血压的效果，但也存在一些副作用，如血清钾水平升高、肾小球滤过率降低等。Mineralys Therapeutics是一家专注于开发针对高血压、慢性肾脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病的生物制药公司，总部位于宾夕法尼亚州Radnor。
-
Philikos 宣布启动T-Guard®在系统性硬化症患者中的1/2期临床研究研发注册政策荷兰生物技术公司Philikos B.V.宣布，其抗体疗法T-Guard在治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）的Phase 1/2临床试验中已招募首位患者。该试验旨在评估T-Guard在早期dcSSc患者中的安全性和初步疗效。研究计划招募12名在最近三年内被诊断为dcSSc且对先前系统性免疫抑制疗法无反应的成年患者。主要终点是评估从首次T-Guard输注到最后一次输注后28天内发生的3级或更高等级不良事件的发生率。T-Guard在一周内通过每两天一次的四次输注给药。次要终点包括治疗后1、3、6、9和12个月dcSSc疾病的改善，以修订的系统性硬化症综合反应指数（CRISS）衡量。Philikos首席执行官Ypke van Oosterhout表示，T-Guard有望成为治疗dcSSc的一种更少侵入性和更易于获取的替代方案。该研究预计将在2025年底提供中期数据和DSMB的建议。Biospace2025-05-20
-
Achieve Life Sciences 将在 2025 年 ATS 国际会议上展示新数据，证明 Cytisinicline 可减少渴望和尼古丁摄入量研发注册政策Achieve Life Sciences在2025年美国胸科学会国际会议上将展示其三期临床试验ORCA-3的额外分析结果，强调cytisinicline在临床试验中减少烟瘾、降低尼古丁摄入的独特益处，即使在未完全戒烟的个体中也是如此。这些分析强调了cytisinicline作为高度选择性的部分激动剂和拮抗剂的双重作用机制的重要性。ORCA-3数据显示，与安慰剂组相比，接受cytisinicline治疗的受试者的吸烟渴望评分显著降低，血清可替宁水平（尼古丁暴露的生物标志物）也显著降低。对于未完全戒烟的受试者，与安慰剂组相比，平均渴望评分显著降低（p=0.0001），cytisinicline治疗组的可替宁水平比安慰剂组低近四倍。这些数据表明cytisinicline可能有助于减少烟草依赖，为吸烟者提供了一种有价值的选择，帮助他们开始减少吸烟，并更有信心地走向戒烟。
-
Aspire Biopharma Holdings， Inc. 宣布其主导项目（一种口服经粘膜速效高剂量阿司匹林制剂）的 1 期临床试验中首次患者给药研发注册政策Aspire Biopharma Holdings, Inc.宣布其领先药物候选产品——口服速效高剂量阿司匹林制剂的I期单中心临床试验已开始进行，旨在评估其安全性、药代动力学和药效学。该试验预计于2025年6月中旬完成，并在第三季度初公布顶线数据，若结果成功，该试验可能支持加速批准，取决于FDA的反馈。试验将比较162.5毫克阿司匹林粉末或颗粒的舌下剂量与162.5毫克口服阿司匹林对照健康受试者的药代动力学和药效学特征。公司期望通过其专利待批的靶向口服递送平台，提供快速溶解、快速起效的药物制剂，以改善治疗效果。Biospace2025-05-20
-
Alligator Bioscience 宣布欧洲药品管理局授予 mitazalimab 的儿科研究豁免研发注册政策Alligator Bioscience宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其免疫肿瘤疗法领先药物mitazalimab的儿童临床试验豁免。这一豁免作为儿科调查计划（PIP）监管程序的一部分，使公司免于在胰腺癌治疗中开展mitazalimab的儿科研究。这一里程碑式的决定消除了未来在欧洲联盟提交潜在市场授权申请前的关键要求。mitazalimab是一种CD40激动剂抗体，目前正在OPTIMIZE-1 Phase 2临床试验中与化疗联合用于治疗未经治疗的转移性胰腺癌患者。最新的24个月随访数据显示，接受mitazalimab联合mFOLFIRINOX治疗的患者生存率为29.4%，远高于单独使用FOLFIRINOX的估计8%生存率。中位总生存期为14.9个月，中位无进展生存期为12.6个月，均表明有利的安全性和令人鼓舞的生存结果。Alligator首席执行官Søren Bregenholt表示，EMA的决定允许公司在明确的监管审批路径下继续推进mitazalimab的后期开发。Alligator将继续与欧洲和美国监管机构合作，为mitazalimab的潜在注册步骤做准备。
-
Cingulate 宣布 CTx-1301（右哌醋甲酯）治疗 ADHD 的 3 期儿科研究的疗效结果研发注册政策Cingulate Inc.宣布其主导产品CTx-1301（去甲伪麻黄碱HCl）在治疗儿童（6-17岁）多动症（ADHD）的III期临床试验中取得显著疗效。该研究为随机、固定剂量、双盲、安慰剂对照试验，主要疗效指标为ADHD-RS-5评分的变化。CTx-1301在所有固定剂量下均显示出统计学上显著的ADHD症状改善，效果显著。Cingulate预计在FDA批准后，将推出CTx-1301的八种剂量规格，其中六种将用于治疗18岁以下的患者。此外，Cingulate还发布了CTx-1301的高剂量（50毫克）食物影响研究积极结果，以及III期安全性数据，显示CTx-1301的安全性在八项临床试验中保持一致。
-
Connect Biopharma 在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上展示支持 Rademikibart 开发的数据研发注册政策Connect Biopharma在2025年美国胸科学会国际会议上展示了其新一代抗IL-4Rα抗体rademikibart的临床和临床前数据，该数据支持rademikibart作为哮喘和COPD急性加重患者的一线治疗药物。新分析显示rademikibart具有快速起效和显著改善肺功能的特点，同时其安全性也优于现有IL-4Rα抑制剂。这些数据强化了公司对临床开发计划的信心，并为rademikibart作为下一代IL-4Rα抑制剂提供了强有力的商业依据。
-
Jaguar Health 的 crofelemer 在微绒毛包涵体病 （MVID） 儿科患者中的 2 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验中随机分配的第一位患者研发注册政策初步实验结果显示，克罗菲勒姆可显著降低儿童肠功能衰竭患者的全肠外营养支持需求，减少腹泻和脱水症状。Napo公司在阿布扎比进行的随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验中，首名患者已随机分配接受克罗菲勒姆治疗。克罗菲勒姆有望成为治疗罕见疾病MVID的新选择，并可能获得欧盟的优先药物和美国的突破性疗法指定。
-
Marker Therapeutics 报道称，淋巴细胞清除可改善淋巴瘤患者识别多抗原 T 细胞的扩增和持久性研发注册政策Marker Therapeutics公司报告了其APOLLO一期临床试验的科学证据，显示淋巴清除术可以增强MAR-T细胞的扩增和持久性。该研究主要针对MT-601，一种针对淋巴瘤患者的MAR-T细胞产品。研究结果显示，MT-601在9名患者中产生了客观反应，其中4名患者达到完全缓解。此外，公司发现淋巴清除术有助于MT-601在体内的扩增和持久性，这可能与T细胞疗法的临床疗效有关。基于这些数据，Marker Therapeutics宣布增加患者入组，并计划在2025年夏季之前分享更多有意义的数据。
-
放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资医药投融资2025年5月20日，放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资，由Advocate Health、Memorial Hermann Health System、Corewell Health和Atlantic Health System领投。这笔额外投资使Rad AI的C轮融资总额达到6800万美元。这些合作伙伴关系反映了共同的承诺，即改变为全国数百万患者提供的护理服务，并在医院和诊所中扩大生成式AI的使用。VC News Daily2025-05-20Advocate Health Memorial Hermann Corewell Health Atlantic Health Rad AI
-
NovelMed 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者中的 II 期数据：Ruxoprubart 显示出单药治疗的最佳疗效研发注册政策Ruxoprubart（NM8074）在针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床试验中取得了积极成果，该药物安全、耐受性良好，并达到了所有临床终点。试验结果显示，Ruxoprubart能够保护PNH红细胞免受溶解，实现完全输血避免，并显著提高血红蛋白水平，降低LDH水平，增加PNH克隆大小，从而有效控制疾病并提高患者生活质量。此外，Ruxoprubart已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，并计划提交突破性疗法认定申请。NovelMed公司致力于开发针对多种补体介导的疾病的治疗方法，包括PNH、肾脏、血液、皮肤和眼科疾病。GlobeNewswire2025-05-19
-
Syensqo SA启动第三轮股票回购计划医投速递Syensqo SA根据比利时公司法和协会法第7:215条，继续其于2024年9月30日宣布的股票回购计划，总额最高为3亿欧元。第三轮回购于2025年2月27日开始，预计最迟于2025年6月27日结束，涉及金额最高为5000万欧元。截至2025年5月16日，Syensqo已回购69,061股Syensqo股票，总金额为4,543,800.10欧元。目前，Syensqo持有1,484,056股自持股份，包括在3000万欧元回购计划第三轮中的86,653股，LTIP计划中的746,031股，以及通过Syensqo Stock Option Management SRL持有的651,372股。Syensqo致力于通过创新解决方案改善人们的生活方式，并在多个领域提供更安全、更清洁、更可持续的产品。GlobeNewswire2025-05-19
-
美国 FDA 批准 Jivi® 抗血友病因子（重组），聚乙二醇化 aucl 用于 7 至 12 岁以下的血友病 A（先天性因子 VIII 缺乏症）儿科患者研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）批准拜耳公司生产的Jivi®（重组DNA衍生的延长半衰期凝血因子VIII浓缩剂）用于7岁及以上的儿童血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）患者。这一批准基于Alfa-PROTECT和PROTECT Kids研究的资料，证明Jivi在7至12岁儿童中的安全性和有效性。拜耳致力于为血友病社区提供有效的治疗选择，并继续支持血友病患者及其家庭。Jivi最初于2018年8月获得FDA批准，用于12岁及以上的先前接受治疗的成人血友病A患者。Jivi适用于7岁及以上的先前接受治疗的儿童和成人血友病A患者的常规预防治疗、按需治疗和手术期间出血的管理。
-
一药企高层大换血，退市风险警示已发！公司动态又一家上市药企面临退市风险。 5 月 17 日，江苏四环生物股份有限公司发布公告， 鉴于公司实际控制人已发生变更 ，公司第十届董事会拟进行改选， 董事会已于 2025 年 5 月 12 日收到公司董事长郭煜、董事文军、独立董事王莉提交的书面辞职报告 。 四环生物在公告中表示，公司第十届董事会第十二次会议审议通过了多个议案， 聘任陈龙为公司总经理，刘晓峰、韦麟福为公司副总经理，周扬为公司副总经理、董事会秘书 ，任期自董事会审议通过之日起至第十届董事会任期届满之日止。
-
恒瑞医药提前一天结束认购，宁德时代今日H股暗盘收涨超8%医药投融资5月23日， 恒瑞医药 将正式以 “1276”为股票代码在港上市。 恒瑞医药计划在本次 IPO中发行 224,519,800股H股 。 其中，香港公开发售 12,348,600股H股 ，国际发售 212,171,200股H股 。
-
2.56亿美元，再生元收购一基因检测公司！2500万客户数据安全引担忧交易并购刚刚， 再生元 （Regeneron Pharmaceuticals）与 基因检测公司23andMe 联合宣布，再生元将通过破产拍卖以 2.56亿美元 收购23andMe。 此次收购引发行业关注，核心争议围绕23andMe积累的1500万客户 基因数据的隐私安全 展开。 再生元在声明中强调，将遵守23andMe的隐私政策及适用法律处理客户数据，并准备向法院指定的监督方详细说明数据使用计划。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
