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共 367268 篇内容
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三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议交易并购5 月 20 日，三生制药（ 01530.HK ）宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。 公司及沈阳三生将保留 SSGJ-707 在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对 SSGJ-707 在中国内地开展商业化的选择权。 根据协议，三生制药将获得 12.5 亿美元 不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 48 亿美元 的开发、监管批准和销售里程碑付款。
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口服SERD新药Elacestrant在中国的III期桥接临床试验完成首例受试者入组给药临床研究【中国，上海，2025年5月20日】 赛生药业控股有限公司（以下简称“赛生药业”或“公司”）宣布，全球首款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物elacestrant（艾拉司群）在中国开展的III期桥接临床试验取得重要进展——复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队已于近日成功完成首例受试者入组给药。 该桥接研究结果将用于支持elacestrant在中国的上市申请。 Elacestrant是迄今为止全球获批上市的首款且仅有的一款口服SERD药物，与当前标准治疗相比，特别是在CDK4/6抑制剂经治患者中，能为ESR1突变患者带来显著获益，填补了目前ER+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌治疗的空缺，代表了二十多年来内分泌治疗领域的突破性创新。
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海思科KOR激动剂在Follow中实现First-in-Disease超越前沿研究近日，海思科的外周 kappa 阿片受体 (κ Opioid Receptor ， KOR) 激动剂思舒静（安瑞克芬注射液 ，研发代号 HSK21542 ） 国内获批 用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。 全球首款获批上市的 KOR 激动剂是 Cara/ Vifor 合作开发的的 Korsuva （ difelikefalin / 地非法林 ，研发代码 CR845 ），于 2021 年 08 月 23 日 获 FDA 批准用于治疗血液透析（ HD ）成人患者因慢性肾病引起的中度至重度瘙痒症（ CKD-aP ） 。 其实， Cara/ Vifor 也曾尝试开发 CR845 用于术后疼痛适应症，而且也进入到 Ⅱ /Ⅲ 期临床试验阶段，无奈最终放弃。
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只需每晚一片减少打呼噜！潜在“first-in-class”口服疗法达3期临床主要终点临床研究Apnimed公司今日宣布，其潜在“first-in-class”口服候选药物AD109在关键性3期临床试验SynAIRgy中获得积极结果。 该试验评估了AD109在轻度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者中（涵盖所有体重类别）的疗效与安全性。 SynAIRgy试验达到主要终点： 与安慰剂相比，AD109在治疗26周后显著改善呼吸暂停低通气指数（AHI），平均变化具有统计学显著性（p=0.001）。药明康德2025-05-20Apnimed Inc. 口服疗法
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降低哮喘恶化风险近50%，“first-in-class”疗法登《新英格兰医学杂志》；死亡风险减少三分之一的RNAi疗法……前沿研究降低哮喘恶化风险近50%，阿斯利康“first-in-class”疗法登《新英格兰医学杂志》。 阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，3b期临床试验BATURA的完整结果显示，其 “first-in-class”哮喘疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要终点上均较沙丁胺醇组实现具有统计学显著性和临床意义的改善。 该试验比较了按需使用Airsupra与按需使用沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的疗效。
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超13亿美元！礼来再次加注RNA编辑疗法，解码MNC巨头的技术卡位与临床野心交易并购根据协议，礼来若行使全部合作选项， 总交易额将超13亿美元 ，并附带销售分成。 本文将梳理礼来在RNA编辑领域的三大关键合作，解析其背后的技术逻辑与市场野心。 13亿美元押注听力损失，。
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敌人的敌人就是朋友——与噬菌体疗法共筑联盟公司动态噬菌体，第三种治疗手段。 1915年细菌学家弗雷德里克·图尔特（Frederick Twort）首次发现一种能裂解细菌的「病毒因子」，为噬菌体研究拉开序幕；两年后，德赫雷尔（d’Herelle）在志贺氏杆菌中观察到类似现象， 将「病毒因子」命名为「噬菌体」。 恩泰睿科（ Nterica Bio ）成立于 2021 年，由加州大学圣地亚哥分校医学系 Bernd Schnabl 教授创立，公司致力于肠道微生物和肝脏疾病领域间的研究成果转化。
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3.65亿美元D轮融资！新锐Pathos AI融资背后的行业颠覆与肿瘤治疗新图景医药投融资此次不仅刷新了AI制药领域的融资纪录，更标志着人工智能在肿瘤药物研发中的应用迈入深水区。 作为一家专注于通过多模态数据和AI技术革新药物开发流程的创新企业，Pathos AI的成长轨迹与行业趋势紧密交织，而其融资背后更折射出肿瘤治疗领域的激烈竞争与未来潜力。 Pathos AI的核心竞争力在于其专为肿瘤学设计的AI Foundation Model。
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赛默飞：从实验室到临床，细胞治疗药物的研发全流程解析专家观点据统计， 国内上半年共 54 家企业有新的申报/受理进展，涉及了 57 款细胞治疗药物 ，包括 CAR-T、干细胞、TIL 等超 10 种类型，涵盖 45 项新药临床试验 （IND） 获批记录、1 项新药上市申请 （NDA） 批准以及 1 项 NDA 受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 （2005-2024 年中国不同阶段的细胞疗法类型，来源：参考资料 1）。医麦客2025-05-20赛默飞 细胞治疗药物
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超 13 亿美元！礼来达成创新 RNA 编辑技术合作，重点推进听力损失管线开发交易并购如果礼来公司根据协议行使所有可用的选择权，交易总价值可能超过 13 亿美元，以及产品销售的单独特许权使用费。 根据新闻稿，本次交易预付款未披露。 合作重点是发现和开发用于感音神经性听力损失的 RNA 编辑疗法。
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全球第二！核酸药物领域科研引力榜单发布：中国 8 家机构跻身 Top 50前沿研究榜单数据提取自科应全球创新数据平台，采用科应指数 （Sc ien ceing Index） 中的关键指标—— 科研引力 （Research Gravitation Index, RGI） 作为核心评价指标，科研引力指科研机构的历史研究成果在一定时间内被顶级学术期刊 （特定领域内具有较高影响力和认可度的期刊） 引用的频次。 科研引力值越大，说明该机构在该领域的科研影响力越强。 从地区分布来看，共有 9 个国家的科研机构跻身前 50 名。医麦客2025-05-20核酸药物
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60.5亿美元：三生制药PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞交易并购根据协议，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。 辉瑞还将认购1亿美元三生制药的普通股。 SSGJ-707目前正在进行多项二期临床，并计划启动已经获批的一线治疗PD-L1阳性NSCLC三期临床，并已经获得突破疗法认定资格。
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超 20000 亿元，够建 640 个鸟巢！这些制药巨头纷纷宣布在美国建厂公司动态在特朗普政府的持续施压下，制药巨头顶不住了，开始纷纷宣布向美国加大投资。 据不完全统计，自美国关税大棒挥舞以来，已经有十多家跨国药企公开表示，未来几年内，将在美国新建或扩建工厂， 总金额累计 3039 亿美元 （约合人民币 21643 亿元） ，够建 636 个鸟巢 （注：鸟巢造价约为 34 亿元） 。 过去二十多年中，美国本土医药制造业出现萎缩，活性成分 （API） 生产大量转移到中国、印度等成本较低的国家，医药产品也主要依赖进口。Insight数据库2025-05-20巨头 制药巨头
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金赛药业2025研发日：百亿生长激素龙头的下一个创新增长点公司动态金赛药业第二届研发日现场。 活动汇聚200余位来自学术界和产业界的权威专家，围绕金赛药业研发战略、产品创新、研发创新、技术创新、临床价值转化及全球化战略布局展开深度研讨。 本次活动采用线上线下联动模式，吸引了超2.2万人次通过直播平台观看，共同见证生物医药领域的思想盛宴。药时代2025-05-20金赛
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CAR-T联手iPSC—更高效、更经济、更安全的治疗时代正在来临前沿研究iPSC （诱导多能干细胞）经过 CD19 CAR 和抗排斥编辑 的 设计，旨在抵御细胞和体液 的 免疫反应 。 通过选择一个完全表征的克隆，并使用新工艺进行分化， 从而 生成 CD4+ 和 CD8+T 细胞的 细胞 混合 群 。 更为可观的是， 在体内模型中， iPSC CAR-T 细胞在外周血中持续存在至少 21 天，并浸润到骨髓中 。
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明星富豪都抢着打干细胞，干细胞有哪些抗衰续命黑科技公司动态科学家分析，21世纪以干细胞为主的细胞治疗技术将成为继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。 干细胞技术给一些疑难疾病的治疗带来了希望。 那么我们就来一起看看，那些应用了干细胞技术的名人明星后来都怎样了。
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浙江大学侯廷军最新论文：虚拟筛选场景下的分子对接方法测试基准VSDS-vd前沿研究当前，虚拟筛选任务规模日益庞大，基于物理的传统分子对接方法面临着计算效率的限制，而近年来兴起的人工智能分子对接方法能够应用在此类任务中，提高结合模式预测的准确性，并更有效地区分活性配体与诱饵分子。 针对这一问题，浙江大学侯廷军课题组近期报道了 VSDS-vd 测试基准，包含了三个不同规模的虚拟筛选数据集，对基于物理和基于人工智能的分子对接方法进行了综合评价。 此外，该研究还分析了两种对小分子对接结果的后处理方法给对接性能和筛选性能带来的影响。
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【JMC】董晓武/车金鑫/黄文海：新型选择性HPK1 PROTAC，规避GLK降解以增强肿瘤免疫治疗前沿研究近日， 浙江大学董晓武/车金鑫与杭州医学院黄文海 在国际权威药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “发现一种新型且具有选择性的HPK1 PROTAC，通过避免GLK降解以增强肿瘤免疫治疗” 的研究论文。 该研究聚焦于肿瘤免疫治疗的关键靶点HPK1，通过巧妙的分子设计和结构优化，成功开发了一种新型且具有高选择性的HPK1 PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）——E3。 肿瘤免疫治疗中，HPK1作为免疫细胞信号通路的关键抑制因子，其抑制活性可增强抗肿瘤免疫反应。
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ASP Isotopes公司将于5月20日举办投资者网络研讨会医投速递ASP Isotopes公司，一家专注于开发用于多个行业同位素生产技术和工艺的先进材料公司，宣布将于2025年5月20日东部标准时间上午8点举办投资者网络研讨会。网络研讨会可通过以下链接访问：https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_AsxKWwYmTN6zi4rd_e-9owAn。研讨会结束后，记录将存放在公司网站“投资者关系”部分，网址为https://ir.aspisotopes.com/，并至少可供回放90天。ASP Isotopes公司采用专有的气动分离工艺（ASP技术）来生产同位素，其初始重点是生产和商业化高度浓缩的同位素，用于医疗保健和技术行业。公司还计划利用其正在开发的量子浓缩技术来浓缩核能领域的同位素。公司在南非比勒陀利亚设有同位素浓缩设施，专门用于轻元素同位素的浓缩。目前，对同位素如硅-28（用于量子计算）、钼-100、钼-98、锌-68、镱-176和镍-64（用于新兴医疗保健应用）以及氯-37、锂-6、锂-7和铀-235（用于绿色能源应用）的需求不断增长。ASP技术（气动分离工艺）非常适合浓缩轻和重原子质量分子。更多信息请访问www.aspiGlobeNewswire2025-05-20ASP Isotopes Inc
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《代谢性疾病药物临床试验受试者小宝典》新书发布 | 520国际临床试验日临床研究“5•20国际临床试验日”来临之际，《代谢性疾病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。 本书由临床研究促进公益基金、中国医药创新促进会、中国抗癌协会医学伦理专业委员会联合出品，由泰格医药、研发客、恒瑞医药、信达生物、华领医药、盛世泰科等知名医药企业和几十位专业人士鼎力支持，并由中国健康传媒集团旗下的中国医药科技出版社出版。 《代谢性疾病药物临床试验受试者小宝典》旨在为广大代谢性疾病患者及受试者提供一本权威、全面且易于理解的指南。”。
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