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  • 最高12亿，恒瑞等再掀起医药行业股份回购潮？
    交易并购
    最高12亿，恒瑞等再掀起医药行业股份回购潮？
    9月5日晚间，甘李药业公告披露一份股份回购计划预案。 未来一年内，甘李药业计划投入1.5亿元-3亿元的资金总额回购公司股份，回购的股份价格不超过62.76元/股。 按此测算，甘李药业预计可回购股份数量不超过478.01万股，拟回购股份数量上限占公司总股本比例为0.80%，回购的股份将用于员工持股计划或股权激励。
    新康界
    2024-09-06
    恒瑞
  • 29亿元！礼来加码AI制药
    交易并购
    29亿元！礼来加码AI制药
    9月5日，礼来与AI制药企业Genetic Leap达成研发合作协议，礼来将利用Genetic Leap的RNA 靶向AI技术平台，针对选定的靶点生成基因药物候选物。 礼来将在高优先级领域挑选靶点，Genetic Leap将针对这些靶点寻找RNA药物。 这次合作中，Genetic Leap将获得高达4.09亿美元（约29亿元人民币）的预付款和里程碑付款，以及分级特许权使用费。
    动脉新医药
    2024-09-06
    AI制药
  • Nature | DNA甲基化：从星形胶质细胞到神经干细胞的转化之钥
    前沿研究
    Nature | DNA甲基化：从星形胶质细胞到神经干细胞的转化之钥
    星形胶质细胞是哺乳动物大脑中数量最多的细胞类型，具有为神经元提供结构支持、维持代谢平衡、调节突触功能等重要作用 。 这一现象表明， 星形胶质细胞在某些条件下具有可塑性，可被重新编程为具有干性(stemness)的细胞 。 然而，普通实质星形胶质细胞与静止神经干细胞在转录组上高度相似，尽管它们的功能截然不同。
    生物探索
    2024-09-06
    DNA甲基化 DNA 神经干细胞
  • 角逐400亿斑秃市场！恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请获受理
    审批动态
    角逐400亿斑秃市场！恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请获受理
    近日，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理，用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应；该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
    凯莱英药闻
    2024-09-06
    JAK1 斑秃
  • 全球首款！阿斯利康/安进的TSLP单抗Tezepelumab（特泽鲁单抗）注射液在国内获批上市
    审批动态
    全球首款！阿斯利康/安进的TSLP单抗Tezepelumab（特泽鲁单抗）注射液在国内获批上市
    今日，国家药品监督管理局 批准阿斯利康和安进共同开发的Tezepelumab注射液上市，用于治疗哮喘 。 该药物突破了治疗嗜酸性哮喘的局限，是唯一一个没有表型或生物标志物限制的生物制剂。 目前，tezepelumab已开展了哮喘，慢性鼻窦炎伴鼻息肉，嗜酸性粒细胞性食管炎，慢性自发性荨麻疹，慢性阻塞性肺病，特应性皮炎及过敏等多个适应症的临床试验。
    凯莱英药闻
    2024-09-06
    TSLP 哮喘 特泽鲁单抗
  • 增收不增利，连锁药店扩张之困
    公司动态
    增收不增利，连锁药店扩张之困
    今年上半年，院外市场医药零售政策面临调整，线上线下价格治理、医保统筹深化、飞行检查合规趋严，零售市场洗牌加速。 报告数据显示，尽管大部分头部连锁药店的总营收实现了增长，显示出市场规模的持续扩大，然而，与同期相比，净利润普遍承压，也进一步凸显出行业面临的多重挑战。 尽管门店的扩张速度有所放缓，但这些企业并未停止前进的脚步，而是通过数字化转型和经营质量的提升，积极探索新的增长机遇。
    21世纪药店
    2024-09-06
  • 重磅新闻 丨 复诺健首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定
    审批动态
    重磅新闻 丨 复诺健首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定
    2024年9月6日，由复诺健生物科技有限公司（以下简称“复诺健生物”） 首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）在大中华区进行临床开发和商业化的 溶瘤病毒VG161 ，通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审，获得CDE授予 突破性治疗药物认定（BTD） ，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌（HCC） 患者，成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定（BTD）是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌（HCC） 临床试验。
    复诺健生物
    2024-09-06
    复诺健 肝细胞癌 VG161
  • 熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
    临床研究
    熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
    补体系统是天然免疫的重要部分，在病原体免疫监测和维持组织稳态中起着重要作用。 补体系统识别免疫复合物、受损细胞或病原微生物的分子信号，继而触发蛋白水解级联反应。 随着Alexion研发的首款C5补体抑制剂Sorilis以及后续长效的C5补体抑制剂Ultomiris的成功，Apellis研发的首款C3补体抑制剂Empavel上市，诺华的IptacopanPNH适应症成功上市，并且近期开拓IgA肾病适应症，补体系统的药物研发成为越来越热的赛道。
    触界生物
    2024-09-06
    C3 补体系统 C5
  • 国药中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
    审批动态
    国药中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
    9月6日，国药集团中国生物旗下中生复诺健提交的 溶瘤病毒VG161突破性治疗药物 申请通过国家药品监督管理局药品审评中心评审，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者，成为该疾病领域上获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗认定的首个溶瘤病毒产品。 据临床数据显示，VG161单药治疗在晚期肝细胞癌患者中具有显著的临床获益，总生存期相较于对照组显著延长，且安全性良好。 纳入突破性治疗后，VG161的临床研究、审评、产品上市进程等将进一步提速，有望尽早为国内晚期肝细胞癌患者提供治疗新选择。
    国药集团
    2024-09-06
    复诺健 肝细胞癌 溶瘤病毒
  • 中成药贴膏剂龙头腾飞！奇正手握超20亿独家大品种，羚锐“14连涨”猛攻530亿市场
    审批动态
    中成药贴膏剂龙头腾飞！奇正手握超20亿独家大品种，羚锐“14连涨”猛攻530亿市场
    近日，随着A股医药企业上半年业绩披露完毕，奇正藏药、云南白药、羚锐制药3家中成药贴膏剂龙头企业的业绩也浮出水面，均取得亮眼的成绩。 中成药贴膏剂百亿市场！ 奇正、云南白药、羚锐盘踞前三。
    米内网
    2024-09-06
    羚锐制药 中成药贴膏剂
  • 【重磅】齐鲁1类新药亮相！抢攻1600亿市场
    审批动态
    【重磅】齐鲁1类新药亮相！抢攻1600亿市场
    近日，齐鲁制药申报的1类新药注射用美罗培南普莱巴坦获得临床试验默示许可。 这是一款抗感染新药，用于治疗复杂性腹腔感染、医院获得性细菌性肺炎、复杂性尿路感染等。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药（化药+生物药）的销售额接近1600亿元 。
    米内网
    2024-09-06
    腹腔感染 医院获得性细菌性肺炎 1类新药
  • 【瞩目】国药集团入局超$60亿大品种
    公司动态
    【瞩目】国药集团入局超$60亿大品种
    近日，CDE官网显示，上海现代制药的伊布替尼胶囊以仿制4类报产并获受理。 伊布替尼是全球首款BTK抑制剂，2023年全球销售额超过60亿美元。 今年以来，国药现代（含子公司）有11个品种报产在审，其中有2款目前仅1家国产企业拥有生产批文 。
    米内网
    2024-09-06
    BTK
  • 药谷药闻 | 华领医药公布2024年中期业绩，计划2028年推出2型糖尿病治疗新药
    临床研究
    药谷药闻 | 华领医药公布2024年中期业绩，计划2028年推出2型糖尿病治疗新药
    截至2024年上半年，多格列艾汀已经进入全国2100多家医院。 同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。 多格列艾汀由华领医药自主研发，是 全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物 ，用于治疗成人2型糖尿病。
    张江药谷
    2024-09-06
    葡萄糖激酶 2型糖尿病
  • 产业月度报告 | 8月，释放多个政策信号，新增多款上市药械
    研发注册政策
    产业月度报告 | 8月，释放多个政策信号，新增多款上市药械
    【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
    张江药谷
    2024-09-06
    张江药谷 上市药械
  • 第一张干细胞《药品生产许可证》发放，意味着什么？
    研发注册政策
    第一张干细胞《药品生产许可证》发放，意味着什么？
    全国首张干细胞《药品生产许可证》的核发，无疑是近期整个干细胞行业最火热的话题之一，这属于我国干细胞研究和应用发展史里程碑事件。 这张许可证的下发，为整个行业的发展注入了新的信心和动力，干细胞行业的繁荣时期即将到来。 整个干细胞行业发展将进入一个全新的阶段。
    汉氏联合
    2024-09-06
    干细胞
  • 国内首仿! 派金生物注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药 | 会员动态
    临床研究
    国内首仿! 派金生物注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药 | 会员动态
    近期，我司启动的 PJ009（注射用重组替度鲁肽）Ⅲ期临床试验 ，已在中国人民解放军东部战区总医院， 完成首例受试者给药。 PJ009 （注射用重组替度鲁肽） 成人短肠综合征的III期临床试验的组长单位为上海市第十人民医院，分中心包括中国人民解放军东部战区总医院、中国医学科学院北京协和医院、北京清华长庚医院、中山大学附属第六医院、中南大学湘雅三医院、青岛大学附属医院、重庆市人民医院、西安交通大学第一附属医院。 关于短肠综合征（SBS）。
    同写意
    2024-09-06
    中国人民解放军东部战区总医院 短肠综合征 派金
  • 离开信达生物后，刘勇军的下一站落定
    专家观点
    离开信达生物后，刘勇军的下一站落定
    据业内人士透露，9月5日，石药集团发布文件，宣布关于刘勇军等人员职务任免的通知。 根据工作需要，经石药集团有限公司董事会2024年9月5日会议研究决定，聘任刘勇军为石药集团有限公司执行总裁、全球研发总裁。 2020年，刘勇军加入信达生物出任总裁，负责信达生物全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。
    同写意
    2024-09-06
    刘勇军
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