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Rein Therapeutics 在美国胸科学会 2025 年国际会议上展示两张海报研发注册政策Rein Therapeutics在2025年ATS国际会议上展示了关于LTI-03治疗特发性肺纤维化（IPF）的研究成果，支持了LTI-03的双重机制，即维持肺泡上皮细胞存活并抑制促纤维化信号。研究显示LTI-03能够调节促纤维化蛋白和转录物，并促进肺泡上皮细胞（AEC2）的存活和分化。此外，公司启动了RENEW Phase 2临床试验，评估LTI-03在IPF中的安全性、耐受性和疗效。LTI-03是一种基于Caveolin-1（Cav1）相关肽的疗法，旨在解决孤儿肺和纤维化指示的未满足医疗需求。
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ASP Isotopes与TerraPower签订协议，支持南非新铀浓缩设施建设及HALEU供应医投速递ASP Isotopes公司今日宣布，已与TerraPower公司签订多项最终协议，涉及融资支持在南非皮林巴建造一座新的铀浓缩设施，该设施能够生产高纯度低浓缩铀（HALEU）。此外，双方还同意探索在美国开发铀浓缩生产设施的机会。ASP Isotopes计划在皮林巴建设其首个HALEU生产设施，预计年产量约为15吨MTU的HALEU，预计2027年开始生产。同时，双方还签订了两个HALEU供应协议，旨在支持TerraPower在怀俄明州Natrium项目的首燃料芯供应，以及未来10年内供应最多150吨HALEU。GlobeNewswire2025-05-20ASP Isotopes Inc Terrapower LLC South African Nuclea
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Zymeworks 在美国胸科学会国际会议上呈报 ZW1528 的临床前数据研发注册政策Zymeworks公司宣布，其新型IL-4Rα x IL-33双特异性分子ZW1528在治疗呼吸道炎症方面展现出强大的潜力。ZW1528能够有效阻断IL-4、IL-13和IL-33信号通路，这些通路在呼吸道炎症中扮演关键角色。该分子利用Zymeworks的Azymetric™技术制成，具有高亲和力和生物物理稳定性，支持皮下注射。ZW1528在动物模型中表现出良好的药代动力学特性，并有望在2026年下半年提交支持1期研究的监管文件。此外，Zymeworks还在开发ZW1572，这是一种针对IL-4Rα和IL-31的双特异性抑制剂，用于治疗特应性皮炎。Zymeworks致力于开发针对多种治疗领域的创新生物疗法，以改善难治性疾病患者的治疗效果。
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Annexon 在 2025 年周围神经学会 （PNS） 年会上展示 Tanruprubart 数据，证明格林-巴利综合征 （GBS） 的临床结果有所改善研发注册政策国际吉兰-巴雷综合征研究组（IGOS）的研究人员在2025年外围神经学会（PNS）年会上首次口头报告了Tanruprubart真实世界证据（RWE）研究，突出了Tanruprubart（原名ANX005）在匹配患者群体中相较于现有标准治疗的益处。这项研究显示，Tanruprubart是一种首创的单克隆抗体，旨在阻断C1q，这是经典补体级联的启动分子，通过单次输注来阻止GBS早期阶段的神经炎症和神经损伤，从而改善和加速整体恢复。RWE研究结果进一步证实了Tanruprubart在关键3期临床试验中显示的快速和持续的疗效，与安慰剂相比，Tanruprubart在改善生活质量方面表现出显著优势。Tanruprubart在治疗GBS患者方面具有巨大潜力，有望改变全球GBS的治疗格局。
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Tourmaline Bio 将于 2025 年 5 月 20 日公布正在进行的 Pacibekitug 2 期 TRANQUILITY 试验的顶线结果研发注册政策Tourmaline Bio公司将于2025年5月20日早上8:30举办电话会议和网络直播，公布pacibekitug在患有高敏感C反应蛋白和慢性肾脏病患者的Phase 2 TRANQUILITY试验的顶线结果。公司管理团队将邀请Mount Sinai Fuster心脏医院院长、Icahn School of Medicine at Mount Sinai的心血管医学Valentin Fuster教授、Tourmaline心血管科学顾问委员会主席Dr. Deepak L. Bhatt参加。注册参加活动可通过点击链接或访问Tourmaline网站“活动和演示”部分。活动结束后，Tourmaline网站将提供回放。Tourmaline Bio是一家专注于开发治疗免疫和炎症性疾病的创新药物的公司，其领先资产pacibekitug是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体，具有最佳潜力和独特特性。pacibekitug目前正用于动脉粥样硬化性心血管疾病和甲状腺眼病的研究，并计划未来扩展到腹主动脉瘤和其他疾病。
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ReAlta Life Sciences 在美国胸科学会 2025 年国际会议上宣布来自慢性阻塞性肺疾病急性加重项目的新炎症生物标志物数据研发注册政策ReAlta Life Sciences公司在2025年美国胸科学会国际会议上展示了其针对急性加重型慢性阻塞性肺疾病（AE-COPD）项目的新分析数据。新发现揭示了其药物RLS-0071（pegtarazimod）对气道中性粒细胞的影响，该药物是一种独特的15氨基酸肽，可同时针对体液和细胞炎症。研究通过ChipCytometry技术进一步证实了pegtarazimod抑制肺中性粒细胞和炎症细胞因子的机制，并揭示了细胞水平的机制。该研究显示，pegtarazimod能够有效抑制中性粒细胞向肺部的迁移，并显著降低关键炎症标记物，如MPO和NE，以及促炎细胞因子IL-1β和IL-8。ReAlta公司期待完成AE-COPD患者的Phase 2临床试验，并探索其新型双靶向肽平台在呼吸道疾病治疗中的应用前景。
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具有统计学意义和临床意义的 BATURA III 期试验结果为 AIRSUPRA 作为哮喘按需抢救治疗的护理标准提供了新证据研发注册政策AstraZeneca的哮喘治疗药物AIRSUPRA（albuterol/budesonide）在BATURA Phase IIIb临床试验中显示出显著疗效，与单独使用albuterol相比，在所有主要和次要终点上均表现出统计学和临床意义上的改善。该试验在《新英格兰医学杂志》发表，并在美国胸科学会（ATS）2025年国际会议上展示。试验结果显示，使用AIRSUPRA治疗可显著降低严重加重的风险，比单独使用albuterol降低47%。这些数据与全球哮喘倡议的最新全球建议一致，建议在轻度哮喘中使用按需抗炎缓解组合疗法作为首选缓解疗法。研究还发现，与单独使用albuterol相比，使用AIRSUPRA的成年人和青少年患者对全身性皮质类固醇（SCS）的暴露量降低了63%。安全性分析显示，AIRSUPRA的安全性和耐受性与已建立的资料一致。
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在 ATTRibute-CM 研究中，Acoramidis 血清 TTR 水平的早期和持续升高独立预测了生存率的提高研发注册政策在ATTRibute-CM研究中，使用acoramidis治疗ATTR-CM患者，发现血清TTR水平的早期、持续升高与生存率的提高相关。acoramidis是一种几乎完全（≥90%）的TTR稳定剂，其治疗在3个月内显著提高了血清TTR水平，并持续至30个月。研究显示，与安慰剂相比，acoramidis治疗组的复合终点事件（ACM和CVH）减少了42%，CVH事件累计发生率减少了50%。acoramidis已在美国、欧洲、日本和英国获得批准，用于治疗ATTR-CM，以降低心血管死亡和心血管相关住院的风险。这些发现支持了血清TTR水平提高与更好的临床结果之间的联系，并可能为ATTR-CM患者的治疗选择提供新的生物标志物。
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全球 III 期试验表明，nerandomilast 可减缓 IPF 和 PPF 的肺功能下降，停药率与安慰剂相似研发注册政策Nerandomilast，一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的实验性药物，在两项III期临床试验FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD中均达到了主要终点，显著降低了与基线相比的用力肺活量（FVC）下降，且安全性良好。该药物在美国、中国和欧盟提交了新药申请，其他地区也将陆续提交。试验结果显示，Nerandomilast在改善患者肺功能方面具有潜力，且与安慰剂相比，治疗中断率相似。尽管复合关键次要终点未达到，但在FIBRONEER™-ILD试验中，接受nerandomilast治疗的患者死亡比例低于安慰剂组。Nerandomilast作为一种PDE4B选择性抑制剂，正在作为单药或与现有治疗联合使用的研究中。
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Kymera Therapeutics 在美国胸科学会国际会议上公布了 KT-621 的新临床前数据，KT-621 是一种一流的口服 STAT6 降解剂研发注册政策Kymera Therapeutics公司宣布，其新型口服STAT6降解剂KT-621在哮喘模型中表现出与Dupilumab相当或更优的活性，并已完成健康志愿者SAD/MAD试验，预计2025年6月公布数据。KT-621在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的1b期试验正在进行中，预计2025年第四季度公布数据。公司计划在2025年第四季度和2026年第一季度分别启动AD和哮喘的2b期平行试验。此外，KT-621在ATS国际会议上展示了其预防疾病进展和逆转已建立疾病的能力，并将在ATS呼吸创新峰会（RIS）上介绍公司的口服免疫学产品组合。
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关注 | 重组胶原蛋白赛道“黑马企业”—君合盟生物完成数千万元战略轮融资！医药投融资5月19日， 君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称：君合盟）宣布完成数千万元战略融资，由石药国方 先导基金独家投资，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发，深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局，加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。 2022 年 10 月，君合盟完成近两亿元 A1 轮融资。
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紫金港资本完成对玉汝成数千万元追加投资医药投融资2025年5月20日，紫金港资本对被投企业深圳玉汝成口腔材料有限公司进行数千万的追加投资，此次是紫金港资本对该公司自2022年首次投资以来的第四次注资。紫金港资本持续加码，主要源于对玉汝成在口腔材料及设备领域发展潜力的高度认可。从2021年到2024年，玉汝成实现收入五倍增长，在行业内的品牌影响力不断上升。此次与紫金港资本一起对玉汝成进行投资的，还有深圳高新投，玉汝成的股东队伍正在不断壮大。2025-05-20深高新投 海愿资本 深圳玉汝成口腔材料有限公司
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柯君医药完成超亿元B+轮融资，加速推进全球化布局医药投融资2025年5月20日，上海柯君医药科技有限公司宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。本轮次继24年9月完成了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本联合投资后，本次融资由粤科母基金注资。本次融资所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发。
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创新药物开发商AB Science完成180万欧元私募融资医药投融资2025年5月20日，创新药物开发商AB Science SA已完成总额为180万欧元的增资计划，该增资由少数投资者认购完成。公司计划将此次私募发行的净收益用于其日常运营活动，重点在于AB8939项目的临床开发。
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Philikos 宣布启动系统性硬化症患者 T-Guard（R） 的 1/2 期临床研究研发注册政策新闻摘要： 2025年5月20日，荷兰生物技术公司Philikos B.V.宣布，其首个患者已纳入一项针对弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）患者的T-Guard Phase 1/2临床试验。dcSSc是一种严重的自身免疫性疾病，目前治疗选择有限。这项开放标签、单臂临床试验旨在评估T-Guard在早期dcSSc患者中的安全性和初步疗效。研究计划纳入12名在最近三年内被诊断为dcSSc且对先前系统性免疫抑制疗法无反应的成年患者。Philikos公司首席执行官Ypke van Oosterhout表示，T-Guard有潜力成为治疗这种疾病的一种替代方案，并可能获得孤儿药资格。研究的主要终点是评估从首次T-Guard输注至最后一次输注后28天内发生3级或更高级别不良事件的发生率。次要终点包括治疗后1、3、6、9和12个月时dcSSc疾病的改善情况。GlobeNewswire2025-05-20Philikos BV Radboud University
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GENFIT 在意大利 Ipsen 的 Iqirvo（R） 的定价和报销获得批准后，将获得 2650 万欧元的里程碑付款交易并购GENFIT公司宣布，由于意大利批准了Ipsen公司的Iqirvo（elafibranor）产品的定价和报销，公司将获得2650万欧元的里程碑付款。这一重大进展是根据与Ipsen的许可和合作协议，在Iqirvo在三个主要欧洲市场获得定价和报销后，将获得的新里程碑付款。这将有助于GENFIT继续推进其在急性慢性肝衰竭（ACLF）和其他危及生命疾病方面的研发管线。这些里程碑付款不包括与HCRx的特许权使用费融资协议范围内。GENFIT是一家致力于改善罕见和危及生命肝脏疾病患者生活的生物制药公司，总部位于法国里尔，在巴黎、苏黎世和马萨诸塞州剑桥设有办公室。
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Basilea 宣布抗生素 Zevtera（R）（头孢比普）在美国上市研发注册政策Basilea制药公司宣布，其抗生素Zevtera（注射用头孢比普罗）在美国市场上市。Zevtera用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的细菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于治疗金黄色葡萄球菌败血症（SAB）的第三代头孢菌素类抗生素。Basilea制药公司与Innoviva Specialty Therapeutics公司合作，后者是美国Innoviva, Inc.的全资子公司，负责在美国市场销售Zevtera。Basilea将获得销售分成，最高可达2.23亿美元。Zevtera的上市标志着Basilea在两年内推出了第二种新型疗法，旨在应对对抗生素耐药病原体，尤其是在医院和门诊环境中。
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CROSSJECT 准备启动增资，获得约 500 万欧元的优先认购权，为与 EUA 批准相关的商业和生产活动做准备交易并购CROSSJECT公司计划通过发行新股并保持优先认购权，筹集约500万欧元资金，以准备与EUA批准相关的商业和生产活动。如果行使延期条款，筹集金额可能增加到约580万欧元。Gemmes Venture公司（公司的主要股东）宣布有意以现金形式保证资本增加，金额达到所需完成金额的75%。Heights Capital Management支持此次增资。CROSSJECT公司计划在6月初启动增资，用于支持其在美国的商业基础设施建设和研发项目。增资所得将主要用于ZEPIZURE的开发和生产，以及其他产品候选人的研发。
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Mirai Bio 宣布与赛默飞世尔科技建立合作伙伴关系，以加速基因药物的开发交易并购标题：Mirai Bio与赛默飞世尔科学合作，加速遗传药物开发 内容摘要： Mirai Bio宣布与全球科学服务领导者赛默飞世尔科学建立战略合作伙伴关系，以加速遗传药物的开发。赛默飞世尔将为Mirai提供首选的药品服务合同开发组织（CDMO）合作伙伴，提供cGMP服务和商业制造能力。此次合作将增强Mirai的端到端平台能力，服务于其合作伙伴。Mirai Bio由Flagship Pioneering创立，旨在为行业合作伙伴提供全面整合的端到端服务。其专有的基于机器智能的平台能够实现高吞吐量设计和体内测试，并促进候选药物开发的快速工业化。Mirai Bio与赛默飞世尔科学合作，将利用赛默飞世尔在RNA和先进配方方面的先进设施，并包括对Mirai的直接投资。这次合作反映了双方共同加速开发支持性技术的愿景，以实现新型药物的创新合作。
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Life Molecular Imaging 获得阿尔茨海默病药物研发基金会 （ADDF） 的资助，用于进一步研究阿尔茨海默病神经炎症中的 [18F]F-DED PET医药投融资Life Molecular Imaging公司获得了阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资助，以进一步研究[18F]F-DED PET在阿尔茨海默病神经炎症中的应用。这项研究将持续三年，总投资为216万美元。该研究旨在开发一种名为[18F]F-DED的实验性F18标记的PET成像剂，用于靶向单胺氧化酶B（MAO-B），这是一种与神经炎症相关的关键酶。研究将与德国慕尼黑的路德维希-马克西米利安大学医院（LMU）和西班牙巴塞罗那贝塔脑研究中心（BBRC）等世界级机构合作进行。这项研究有望为阿尔茨海默病患者提供关键洞察，并加深对疾病进展的理解。
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