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  • 《自然》:一个被长期忽视的因素,对乳腺癌治疗效果有重要影响
    前沿研究
    为了避免激素变化对实验结果一致性的影响,生物医学研究往往集中在以男性受试者和雄性动物为主的模型上,因此对于药物在女性体内的作用,目前人们的理解是相当不足的。 来自荷兰癌症研究所和比利时鲁汶VIB-KU癌症生物学中心的一支研究团队指出, 月经周期的不同时间段对乳腺癌化疗的有效性有重要影响,未来的临床研究应利用最佳治疗开始时机来增强化疗效果 。 乳腺癌是全球第二大高发癌症,在全球绝大多数国家也是最常见女性癌症。
    学术经纬
    2024-12-10
  • AlphaFold不能替代基于实验的蛋白结构解析
    前沿研究
    AlphaFold (AF) 预测的很多蛋白结构已达到甚至有些超过实验精度,但AF还远远不能取代实验对所有蛋白质结构进行精准预测 。 常见的原因如下:1. 有的天然无序蛋白在溶液中不存在单一的稳定的结构状态, 而AF预测其有结构(一般为结合底物后的结构),出现“假阳性”结果, 如突触核蛋白(α-synuclein);2. AF无法预测点突变如与疾病相关的突变体以及翻译后修饰对蛋白造成的结构扰动 ;3. AF无法预测周围环境因素如膜环境对蛋白可能造成的结构影响,因此不能准确预测一些膜蛋白的结构 ;4. AF无法预测蛋白结合底物后的构象变化 ;5. AF无法预测蛋白质在溶液中存在的不同构象 ;6. AF预测的蛋白结构loop区域一般准确度较低 ;7. 最后一点是,即便pLDDT置信度值高于80,AF预测的结构与实验的晶体结构仍然存在差异 ! 8. 其他的尚未发现的可能影响AF预测精度的因素...。
    智药邦
    2024-12-10
    AlphaFold 蛋白结构
  • 2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展
    临床研究
    12月9日,迪哲医药宣布,其 自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果 ,在第66届美国临床血液学会(American Society of Hematology,ASH)大会亮相。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤,在现有的B-NHL治疗药物中,布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂虽临床疗效显著,但耐药性是临床一大难题。 其主要由两种机制引发:一种是C481X突变阻断共价抑制剂与BTK的结合位点;另一种则是BTK激酶失活或活性显著降低引发非BTK依赖性BCR信号传导途径激活。
  • IL-23的“双重使命”:从自身免疫疾病到肿瘤治疗的演变
    前沿研究
    9月26日,CDE官网显示,信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体匹康奇拜单抗申报上市,用于治疗中重度斑块状银屑病。 针对IL-23的靶向治疗已在自身免疫疾病领域取得显著进展,成为了研究的热点和治疗的关键靶点。 然而,新的研究表明, IL-23的作用并不仅限于自身免疫疾病,其在肿瘤免疫治疗领域的潜力同样值得关注 ,预示着这一靶点的未来可能会在两个领域交汇。
  • 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师学会临床趋势调查结果
    临床研究
    本报告呈现了 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师协会(European Society of Cataract and Refractive Surgeons,ESCRS ) 临床趋势调查的结果,此调查于 ESCRS 在奥地利维也纳举办的第 41 届大会期间开展。 调查 涵盖了 129 个问题,超过 3000 名医师做出回应,涉及白内障手术、散光与散光矫正型人工晶状体、老视矫正、青光眼与微创青光眼手术及角膜屈光手术等临床业务领域,为 ESCRS 了解成员教育需求、规划教育活动提供依据。 白内障手术关键领域调查结果。
    Rimonci
    2024-12-10
  • 新药商业化成功之道:满足未满足临床需求or成熟市场的丰富经验
    临床研究
    Trinity Life Sciences 最近发布了 一份报告 , 对 2023 年新药上市情况进行了分析,结果显示,针对未 满足临床需求 疾病的药物以及由具有复杂商业运营经验丰富的公司 推出 的药物最有可能在上市第一年销售超出预期。 高 度 未满足 临床 需求药物。 这些上市产品包括对没有现有治疗方法的疾病具有强大临床价值的产品,如 RSV 疫苗、弗里德里希共济失调症、地理萎缩症、雷特综合症和睑缘炎。
    新药前沿
    2024-12-10
  • BD浪潮,卷走中国创新药青苗?
    前沿研究
    2024年接近尾声,今年的BD浪潮再创新高,业内却是几家欢喜几家愁。 未来,中国本土会不会就没有新药可上了? 如果大家的创新都只是奔着“卖给大厂”,而非在国内落地,来参加医保谈判的都变成进口药,国产无新药可谈,因而价格变贵。
    药渡
    2024-12-10
    创新药
  • 减肥药之争,风云再起
    前沿研究
    12月4日,礼来公布了多中心、随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的顶线结果。 在该研究的主要终点中,Zepbond®替尔泊肽(tirzepatide)与Wegovy®司美格鲁肽(semaglutide)相比,实现了1.47倍的相对体重减轻。 据悉,SURMOUNT-5(NCT05822830)试验旨在评估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一种合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病)的超重成人中,替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。
  • 人到老年患癌风险反而降低?中国博后一作Nature论文揭开衰老的双刃剑作用
    前沿研究
    事实上,长久以来,癌症认为是一种衰老相关疾病,因为癌症发病率通常随着年龄的增长而稳步上升。 这篇论文来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 的 Tuomas Tammela 教授团队 (博士后 壮雪倩 为第一作者) ,论文题为: Ageing limits stemness and tumorigenesis by reprogramming iron homeostasis .。 该研究表明, 在衰老的早期,癌症的发病率会提高;但在衰老后期,衰老的基因组调控导致细胞干性下降,反而会抑制癌症的发生发展 。
    药渡
    2024-12-10
  • 《生物安全法案》再遇挫,药明系周一开盘大涨!
    研发注册政策
    据各方消息,此前在医药圈掀起轩然大波的《生物安全法案》并未被夹带其中。 此次消息宣布后,不少二级市场投资者情绪高涨,看涨一众被《生物安全法案》纳入名单中的中国药企。 周一开盘,药明康德、药明生物等均一度涨超5%。
  • 华南疫苗重磅BD交易!里程碑付款超2亿元,销售提成近20亿元
    交易并购
    2024年接近尾声,疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易,将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~。 一品红 2024年12月9日公告,公司董事会同意公司控股 子公司广东华南疫苗 股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”),根据协议约定,华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的 三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的 项目权利转让给丽珠单抗。 本次交易总金额2.1亿元,其中包含首付款500万元,里程碑付款总计2.05亿元。
    生物药知识云享
    2024-12-10
  • 无癌生存超9个月!易慕峰纳米抗体CLDN 18.2 CAR-T疗法获美国FDA快速通道资格
    审批动态
    IMC002是一款基于高特异性VHH纳米抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选药物。 这种 高特异性VHH抗体有望提升IMC002的耐受性和扩展临床剂量范围 ,并有助于扩展其在前线治疗、联合/序贯治疗等应用场景,最终突破实体瘤治疗的难题。 CLDN18.2在包括胰腺癌和胃癌在内的多种肿瘤中高度表达,是CAR-T细胞治疗的理想靶点。
  • 因诺惟康眼科AAV基因疗法再获美国FDA批准IND
    审批动态
    公开资料显示, IVB103是因诺惟康自主研发的一款 可玻璃体内给药的AAV基因治疗候选药物 。 此前,今年7月,IVB103获美国FDA的IND许可,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD); 今年10月, IVB103获得国家药品监督管理局审评中心(CDE)的临床许可,用于治疗nAMD。 IVB103注射液是因诺惟康利用其自主研发的EASI-AAV技术平台开发的一款创新药,通过对载体进行改造和优化,以提高其在人体内的感染效率和靶向性。
  • 约半年时间!核药新锐完成又一轮亿元轮融资,来自法伯新天
    医药投融资
    本轮融资由中核产业基金管理有限公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称“同辐基金”)领投, 融资资金将主要用于法伯新天现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设 。 今年5月,法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关。 融资由鋆昊资本领投,财通资本及战略投资者跟投。
    医麦客
    2024-12-10
    核药
  • MAIA Biotechnology 宣布私募约 950,000 美元
    医药投融资
    MAIA生物技术公司宣布,与认可投资者和公司董事达成协议,以每股1.872美元的价格购买总计507,364股普通股,同时提供以每股2.08美元行权价的认股权证。此次私募预计于2024年12月11日完成,预计筹集约95万美元,用于THIO药物的II期临床试验和营运资金。认股权证自发行之日起六个月后可行使,有效期为五年。此次私募的证券未在美国证券交易法下注册,不得在美国境内出售,除非符合相关豁免条件。MAIA专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法,其领先项目THIO是一种针对端粒酶阳性癌症细胞的潜在首创药物。
  • BEAMION LUNG-1研究的最新数据:zongertinib展现振奋人心的疗效,为HER2突变非小细胞肺癌经治患者带来希望
    前沿研究
    zongertinib是中国生物制药和勃林格殷格翰在中国大陆的战略合作产品之一。 勃林格殷格翰在2024年ESMO亚洲大会(于12月6日至8日在新加坡举行)上公布了BEAMION LUNG-1试验 Ib期队列1的最新研究数据,评估zongertinib(BI 1810631)在治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者中的疗效。 即将召开的大会上,将公布中位PFS和中位DoR的成熟数据。
  • 剑桥启迪科技园PocDoc完成英国数字医疗史上最大Pre-A轮融资
    医药投融资
    剑桥启迪科技园入驻企业PocDoc 是一家英国健康科技初创公司。 近日, 该公司宣布成功完成了500万英镑的Pre-A轮融资 。 截至目前, PocDoc 筹集的 A 轮前融资总额超过 1000 万英镑 ,这也是迄今为止 英国数字医疗领域规模最大的Pre-A轮融资 !
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