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  • Stifel: Onchilles Pharma的ELANE广谱肿瘤杀伤机制将成为未来投资市场的核心关注领域
    医药投融资
    Stifel: Onchilles Pharma的ELANE广谱肿瘤杀伤机制将成为未来投资市场的核心关注领域
    2024年9月9日， Onchilles Pharma 作为生物医药创新的先锋，其作用机制在 Stifel 知名投资银行家 Tim Opler 的最新通讯报告中获得了重要提及。 Tim Opler 在此次通讯报告中提出了他们所发现的未来5年内的重大投资机会。 Just as obesity shifted into a translationally ready field around five years ago, we expect to see translational readiness hit a number of gigantic areas with strong implications for returns in the decade ahead.。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2024-09-10
    肿瘤 ELANE
  • 首个DMD临床碱基编辑药物！DMD治疗开启基因编辑新篇章
    前沿研究
    首个DMD临床碱基编辑药物！DMD治疗开启基因编辑新篇章
    2024年9月6日，新芽基因（以下简称“新芽”）宣布其碱基编辑药物GEN6050X注射液在一项研究者发起的临床试验（IIT）中，已完成首例DMD患者给药。 “迄今为止，尚无基因编辑药物进入DMD适应症的临床试验。 这一首例人体给药标志着DMD治疗已进入基因编辑时代。”
    新芽基因
    2024-09-10
    DMD
  • 华海药业大丰收！16个新产品获批，5大畅销品种暴涨超100%，17款新药全力出击
    审批动态
    华海药业大丰收！16个新产品获批，5大畅销品种暴涨超100%，17款新药全力出击
    华海药业2024上半年业绩再创新高，有券商预计全年营业收入有望突破100亿元。 今年一季度在重点省市公立医院终端，公司的磷酸奥司他韦胶囊大涨597%、左乙拉西坦注射用浓溶液大涨394%，公司的医药制剂业务日渐火爆。 创新药方面，注射用HB0052和HB0046注射液在今年首次获批临床，目前公司有12款1类新药、3款2类新药正在积极推进临床，未来可期。
    米内网
    2024-09-10
    新药
  • 【瞩目】正大天晴1类新药来袭，加码抢攻280亿市场
    审批动态
    【瞩目】正大天晴1类新药来袭，加码抢攻280亿市场
    据CDE官网数据显示，正大天晴药业集团的TQC3721吸入粉雾剂于近日获批临床，是公司第三款吸入剂1类新药。 正大天晴药业集团积极布局吸入剂市场，已有4款新品获批，其中吸入用布地奈德混悬液和噻托溴铵粉雾剂2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额分别达到了9亿元、5亿元。 针对该品种，正大天晴药业集团早前已拿下了吸入用TQC3721混悬液的临床批件，正在开展用于治疗中重度慢性阻塞性肺病的II期临床。
    米内网
    2024-09-10
    吸入用布地奈德混悬液 1类新药
  • 【重磅】13亿大品种，扬子江药业成功拿下
    审批动态
    【重磅】13亿大品种，扬子江药业成功拿下
    9月9日，NMPA官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团广州海瑞药业的复方聚乙二醇电解质散（III）获批上市。 复方聚乙二醇电解质是治疗便秘的药物TOP2品种，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。 今年以来，扬子江药业及子公司已有10款新品上市。
    米内网
    2024-09-10
  • CorFlow Therapeutics AG 完成 4400 万欧元 B 轮融资，以支持推进心脏病发作患者微血管阻塞 （MVO） 的新型诊断和药物递送平台
    医药投融资
    CorFlow Therapeutics AG 完成 4400 万欧元 B 轮融资，以支持推进心脏病发作患者微血管阻塞 （MVO） 的新型诊断和药物递送平台
    CorFlow Therapeutics AG成功筹集了4400万欧元B轮融资，由Broadview Ventures和Panakes Partners共同领投，415 Capital等机构跟投。此次融资将用于支持MOCA II关键研究，旨在获得美国市场批准，验证其CoFl系统在心脏支架植入后立即诊断MVO的有效性。此外，还将资助一项适应性平台治疗研究，评估通过CoFl系统局部给药治疗MVO患者的治疗效果。MVO是急性心肌梗死患者中超过一半的病因，目前未被常规诊断，导致患者预后不良和医疗成本高昂。CorFlow的CoFl系统旨在为患者提供及时、准确和一致的MVO检测，同时实现治疗药物的局部给药。新融资还将支持一项评估局部给药治疗MVO患者的欧洲适应性平台治疗试验。
    Businesswire
    2024-09-10
    415 CAPITAL KOFA Healthcare Inve Laerdal Million Live Merieux Equity Partn Monte Carlo Capital M＆L Healthcare Inves Panakes Partners Unorthodox Ventures Wellington Partners
  • 秋冬季节心梗高发期，干细胞助力“塑造”强大心脏
    前沿研究
    秋冬季节心梗高发期，干细胞助力“塑造”强大心脏
    秋冬季的降温，被称为“心脏”第一杀手。 目前，韩国、德国、日本已有治疗心脏疾病的干细胞产品上市。 我国也有干细胞干预心脏疾病的相关研究，有望在未来上市造福百姓健康。
    汉氏联合
    2024-09-10
    心梗
  • 吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可
    临床研究
    吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可
    日前， 北京吉源生物科技有限公司 （以下简称：吉源生物） 提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND），获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。 申请人：北京吉源生物科技有限公司。
    中国医药生物技术协会
    2024-09-10
    FGF21 基因修饰
  • 肝胆管细胞癌棘手难解 不可逆电穿孔助阵破局
    前沿研究
    肝胆管细胞癌棘手难解 不可逆电穿孔助阵破局
    肝胆管细胞癌（ICC），是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌，发病率约占原发性肝癌的10%-15%，名副其实的肝内杀手“二当家”。 近40年来，全球范围内的ICC发病率呈升高态势，在亚洲范围内尤为突出。 但手术切除仍为部分早期ICC的主要治疗方法，术后复发率高达60%-70%，预后极差，5年生存率仅为30%。
    广州复大肿瘤医院
    2024-09-10
    肝细胞癌 肝胆管细胞癌
  • LifeBay政策速递丨关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    研发注册政策
    LifeBay政策速递丨关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    产业园聚焦以偶联药物、核酸、蛋白降解、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法，关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械，深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局，打造以临床价值为出发点，全链条并举的生物医药创新加速基地。 同时结合吴中智能制造(机器人)特色，培育AI医药产业。 产业园另配套规模50亿元的生物医药专项基金，以培育助力优质项目发展壮大。
    LifeBay
    2024-09-10
    生物医药产业
  • 2023年度中国医药工业百强榜发布：山东药企数量居全国第二，齐鲁制药位列全国第三
    财报业绩
    2023年度中国医药工业百强榜发布：山东药企数量居全国第二，齐鲁制药位列全国第三
    9 月 7 日，由中国医药工业信息中心主办，中国医药工业研究总院指导，四川省经济和信息化厅承办的 “2024 年（第 41 届）全国医药工业信息年会暨 2023 年度中国医药工业百强榜单发布会 ” 在成都开幕。 山东省共12家企业上榜，数量与去年同期齐平，入围企业数居全国第二位（江苏共15家企业上榜，数量居全国首位）。 中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司位列前三甲。
    济南生物医药港
    2024-09-10
    山东药企
  • Azafaros 在主要代谢疾病会议上发表的 nizubaglustat 2 期 RAINBOW 研究的阳性 C 型 Niemann-Pick 病 （NPC） 和 GM2 神经节苷脂沉积症数据
    研发注册政策
    Azafaros 在主要代谢疾病会议上发表的 nizubaglustat 2 期 RAINBOW 研究的阳性 C 型 Niemann-Pick 病 （NPC） 和 GM2 神经节苷脂沉积症数据
    Azafaros公司在SSIEM年会上公布了其针对NPC或GM2神经节苷脂病的领先资产nizubaglustat的Phase 2 RAINBOW研究数据，结果显示该药物具有良好的安全性，且在13名参与者中耐受性良好。在扩展阶段，10名患者的SARA评分有所改善或稳定，且部分患者癫痫发作频率减少。Azafaros还展示了PRONTO试验的12个月随访数据，该试验是GM1和GM2神经节苷脂病的自然病史研究，为nizubaglustat在GM1和GM2神经节苷脂病的研究提供了宝贵信息。Azafaros计划在2025年启动针对nizubaglustat的Phase 3关键性研究。
    Businesswire
    2024-09-10
    Azafaros
  • 美国《生物安全法案》以306:81票通过
    审批动态
    美国《生物安全法案》以306:81票通过
    众议院 以306票赞成、81票反对 的投票结果 通过 了这项Biosecure Act《生物安全法案》。 这对中国生物行业无疑是一重击，尤其将影响五家公司：华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。 2032 年，该法案将迫使美国生物制药公司与药明康德、药明生物和三家基因测序公司完全“脱钩” 。
    艾美达医药咨询
    2024-09-10
    生物安全法案
  • Immunity｜胰岛素杂交肽反应性CD4+T细胞在糖尿病自身免疫中的致病差异
    前沿研究
    Immunity｜胰岛素杂交肽反应性CD4+T细胞在糖尿病自身免疫中的致病差异
    I型糖尿病是自身免疫系统攻击胰岛β细胞引起胰岛素分泌功能进行性损害而导致的糖代谢紊乱。 因此，寻找胰岛抗原特异性CD4 + T/CD8 + T细胞是厘清I型糖尿病免疫机制的关键。 InsC-ChgA是自发糖尿病NOD小鼠自身反应性CD4 + T细胞的重要靶抗原。
    BioArtMED
    2024-09-10
    CD4 NOD I型糖尿病
  • STTT丨徐瑞华团队通过前瞻性研究探明POLE/POLD1基因突变患者免疫治疗疗效
    前沿研究
    STTT丨徐瑞华团队通过前瞻性研究探明POLE/POLD1基因突变患者免疫治疗疗效
    恶性肿瘤是危害人类健康和生命的重大疾病。 因此，寻找免疫治疗的疗效预测标志物进而筛选治疗敏感人群成为了临床上的难题。 DNA聚合酶ε和δ在DNA的复制、修复过程中具有重要作用，编码它们的基因 POLE 和 POLD1 突变可导致DNA修复缺陷及致癌。
    BioArtMED
    2024-09-10
    POLE POLD1 恶性肿瘤
  • EMBO Rep | 魏伟课题组揭示HIV-1病毒感染引起神经细胞损伤的新机制
    前沿研究
    EMBO Rep | 魏伟课题组揭示HIV-1病毒感染引起神经细胞损伤的新机制
    高效抗逆转录病毒治疗 （highly active anti-retroviral therapy, HAART） 已经能够有效地抑制艾滋病病毒 （HIV） 的复制，使艾滋病逐步变为一种可控的慢性疾病。 真实世界数据显示约50%的HIV-1携带者伴有不同程度的神经认知障碍，其中部分甚至出现不可逆性神经系统损伤。 目前关于HAND的研究主要集中在公共卫生统计和临床案例分析上，然而我们对于HIV病毒引起神经毒性的分子机制了解仍十分匮乏。
    BioArtMED
    2024-09-10
    HIV 艾滋病
  • Adv Sci丨张生家团队发现一类精准的新型大脑指南针
    前沿研究
    Adv Sci丨张生家团队发现一类精准的新型大脑指南针
    空间导航是一项基本的认知功能，这项功能由专门处理空间信息的脑区提供。 在这些空间表征中，头方向细胞充当大脑的内部指南针，是空间导航方向感的基础。 经典头方向细胞在头朝向某一特定方向时选择性快速放电，呈现单极调谐响应。
    BioArtMED
    2024-09-10
    大脑指南针 张生家
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