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日本国立癌症研究中心如何改变亚洲临床试验格局临床研究2025年5月16日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第9期，系列C“名人访谈”第二篇。 美国癌症协会（American Cancer Society, ACS）的研究数据显示，全球每两人就有一人会在一生中至少罹患一种癌症。 在这场与癌症殊死搏斗的阵地上，日本国立癌症研究中心中央医院（National Cancer Center Hospital, NCCH）国际开发部部长兼临床研究支援部部长中村健一（Kenichi Nakamura）教授正通过 亚洲癌症临床试验网络（Asian Clinical Trials Network for Cancers Project, ATLAS）这一平台， 不懈地推动肿瘤药临床试验。
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再鼎医药DLL3 ADC获FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌审批动态公司计划于2025年启动ZL-1310用于小细胞肺癌（SCLC）的关键性临床研究。 中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，2025年5月19日——再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB； 香港联交所股份代号：9688）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予具有同类首创潜力的Delta样配体3（DLL3）抗体药物偶联物（ADC）ZL-1310快速通道资格认定（Fast Track designation），用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 公司将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布最新数据。
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启发我国多层次医疗保障：美法德日澳等商保政策异同医保动态
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巴西肉类巨头Marfrig与BRF拟合并，挑战行业龙头JBS公司动态尽管合并后的规模仍无法与JBS相提并论，但这一交易可能会为两家公司带来显著的协同效应和成本节约。 Marfrig和BRF的董事会将分别于6月18日召开会议，讨论并表决这项合并提案。 如果获得批准，合并后的公司将命名为MBRF Global Foods Company。FoodTalks食品资讯2025-05-19巨头 BRF Marfrig
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江西市场的“1元水王”，想要上市了审批动态日前，国旅文化投资集团股份有限公司（ ST 联合，原国旅联合）发布公告，公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买江西润田实业股份有限公司（以下简称“润田实业”）部分或全部股权并募集配套资金，以实现公司对润田实业的控制。 此番联合，一方面为 ST 联合注入增长新动能，另一方面，也将推动润田实业曲线上市。 25年从未涨价，江西市场的“1元水王 ”。FoodTalks食品资讯2025-05-19江西市场
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医院多学科协作成功完成复杂胸壁肿瘤切除及重建手术前沿研究日前，西南医院胸外科、乳腺外科、麻醉科等多学科团队密切配合，成功为56岁的陈女士（化名）进行了二次手术切除左侧乳腺及胸壁肿瘤，并对缺损胸壁进行重建。 目前，陈女士术后恢复良好，已进入康复阶段。 5个多月前，陈女士因左侧乳房包块疼痛，在其他医院接受了左侧乳房肿瘤局部切除。
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人脉与人性：日本EMBA的双轮驱动公司动态商业评论 如果问 EMBA 在课程之外最吸引人的是什么？ 众所周知， EMBA 是全球顶级商学院的高端学习项目，无论是招生要求或是高额学费，亦或是课程的难度，要求学员也必须进行严格筛选和严肃的训练，培养的目的和高度造就了这个项目本身就站在高山之巅，企业家的视野、格局、坚韧不拔不是课程学出来的，而是与生俱来的天性，所以来这里的人不仅是学习课堂知识，更是相互助力的商业平台。 是天性的实践与反射，是对恶性的压制与控制，对善良的弘扬和落地，是自我的修行和对社会的奉献，是真善美的无限追求，是人在物质基础上对精神的无限提拔，因此 EMBA 必须成为社会良善的发源地和再造精神家园的高地，把这样的人性理念引进是 EMBA 教育的内在需求和必然方向。药春秋2025-05-19人脉
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新冠又活跃！盘一盘手上有的【新冠病毒感染治疗药物】前沿研究近期，新冠疫情再次出现波动。 香港新冠病毒活跃程度处于高水平，儿童及成人严重个案的数字亦录得升幅。 另外，中国疾控中心在5月8日发布的2025年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，4月14日-5月4日连续三周内，新型冠状病毒成门急诊流感样病例就诊量的首位。药春秋2025-05-19新冠病毒感染治疗药物
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FDA 授予费森尤斯 Kabi 的生物仿制药 Otulfi® （ustekinumab-aauz） 可互换名称研发注册政策Fresenius Kabi和Formycon AG宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将奥图菲®（ustekinumab-aauz）指定为与参考产品斯蒂拉拉®（ustekinumab）可互换的生物类似物。奥图菲是一种用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病和银屑病关节炎的人源化单克隆抗体，其开发与商业化是Fresenius Kabi和Formycon AG合作在美国推出的首个生物类似物产品。该药物已在美国上市，并获得了FDA的批准。奥图菲的批准基于对包括分析、临床前、临床和制造数据在内的全面数据包的评估，显示了与参考药物斯蒂拉拉在银屑病患者的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面的可比性。
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DiaMedica Therapeutics 宣布举办关于 DM199（Rinvecalinase Alfa）治疗子痫前期的关键意见领袖网络研讨会研发注册政策DiaMedica Therapeutics Inc.将于2025年5月28日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）研讨会，探讨子痫前期治疗现状、DM199临床试验设计和终点。研讨会将邀请三位专家：Stephen Tong、Susan Walker和Baha Sibai，讨论子痫前期的未满足需求、当前治疗格局以及DM199在PE中的临床研究。DM199有望通过增强体内产生一氧化氮、前列环素和内皮衍生超极化因子，降低血压、改善内皮健康和母体器官及胎盘的灌注。研讨会后还将进行问答环节。
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Shanton将在欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2025年大会上展示SAP-001治疗难治性痛风患者2b期研究顶线结果研发注册政策Shanton Pharma宣布，其主打在研药物SAP-001有望成为治疗未被控制痛风的“同类最优”首创新药。公司将在2025年6月14日的EULAR大会上展示SAP-001在难治性痛风患者中的2b期研究顶线结果，该研究被EULAR评审委员会和董事会定义为“风湿病学领域高度重要且及时的研究发现”。Shanton首席医学官Wenfeng Miao博士表示，这一新疗法有望为对常规降尿酸疗法无反应或不耐受的患者提供解决方案。Prnasia2025-05-19上海珊顿医药科技有限公司
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GT Biopharma 在成功进行初始人体给药并有证据表明早期免疫激活信号后，将 GTB-3650 1 期试验推进到队列 2研发注册政策GT Biopharma公司宣布其第二代的TriKE平台药物GTB-3650在治疗复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤的Phase 1剂量递增试验中，Cohort 1剂量递增阶段顺利完成，Cohort 2剂量递增阶段已启动。经过正式的安全审查，未观察到安全性或耐受性问题。Cohort 1患者已完成了第一和第二次剂量周期，初步结果显示GTB-3650能激活内源性NK细胞并诱导NK细胞扩张。公司计划在2025年下半年发布更多详细结果。该试验计划评估14名患者（7个剂量组）的GTB-3650，并根据临床效益，在两周给药和两周停药的基础上，最多持续四个月。试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者NK细胞的体内扩张和临床活性。更多详情可在clinicaltrials.gov上找到，标识符为NCT06594445。
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AZ猛攻，默沙东难独霸，罗氏、强生守擂！肿瘤“五霸”ASCO激战打响前沿研究谁将是下一个“肿瘤霸主”？ 成，意味着荣耀、地位、话语权，以及囊中数百亿美金的真金白银。 肿瘤领域的纷争，永不落幕。
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首日高开88.64%，血透行业最大公司来了财报业绩威高血净做透析相关的产品，主要围绕血液透析和腹膜透析。 据招股书显示，2023年，威高血净在国内血液透析器领域的 市场份额占比32.5%，位列全行业第一 ，也就难怪上市首日能高开了。 从外资中突围，做到市场第一。
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华熙生物暴怒！炮轰多家券商公司动态上市公司直接公开抨击另一家上市公司，这在A股市场上还不多见。 华熙生物点名几家证券机构，指它们为了营造重组“胶原蛋白比透明质酸产业有更大预期”的观点，直接针对中国透明质酸产业做了所谓的“对比研究”，并大量散播，为巨子生物站台。 华熙生物 认为这些观点 是一场“谎言”，“本质上是一场由‘浮躁资本’构建的题材幻象”。
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樊嘉院士团队：PFS提高1.5倍，肝癌进展或死亡风险降低48%！免疫联合靶向治疗，效果更好前沿研究肝细胞癌（HCC）占肝癌的75%-85%，是全球癌症相关死亡的第三大原因。 由于肝癌起病隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期，错失了根治性手术的机会。 然而，不是所有患者都能从现有联合方案中获益，这凸显了对新型有效药物的迫切需求。
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Prime Medicine 宣布突破性临床数据显示单次输注 PM359 后 DHR 阳性迅速恢复，PM359 是一种针对慢性肉芽肿病的研究性 Prime Editor。研发注册政策Prime Medicine公司宣布，其基因编辑疗法PM359在治疗慢性肉芽肿病（CGD）的初步临床试验中取得积极成果。首个接受治疗的成年患者在接受单剂量PM359治疗后，中性粒细胞中的NADPH氧化酶活性在15天内恢复至58%，30天内恢复至66%，显著超过临床受益的最低阈值。该疗法显示出良好的耐受性和安全性，没有与PM359相关的严重不良事件。Prime Medicine正在探索PM359的进一步临床开发机会，并计划专注于其体内肝脏疾病项目，同时继续推进其免疫学和肿瘤学项目。
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2025年一季度我国医药进出口总额超470亿美元，出口额增速达4.39%财报业绩2025年一季度，中国医药保健品进出口总额达到470.88亿美元，同比微增0.38%。 西药类： 进出口总额达256.05亿美元，占据54.4%的份额，仍是主导品种，其中西药原料出口111.08亿美元，同比增长5.19%，激素类、维生素类等细分品类表现亮眼。 中药类： 进出口额19.43亿美元，同比下滑3.42%，提取物出口7.83亿美元，增长9.35%。摩熵医药2025-05-19
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山东药企抢报首仿，剑指60+亿抗癫痫领域！公司动态适用于成人新诊断癫痫部分性发作 （伴有或不伴有继发全面性发作） 的单药治疗；成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作 （伴有或不伴有继发全面性发作） 的添加治疗。 唑尼沙胺 药理作用是通过增强脑内抑制性神经递质GABA的作用，进而发挥抗癫痫发作、抗惊厥、改善大脑皮层兴奋性以及稳定神经膜电位等功效和作用。 2022年，FDA批准了 唑尼沙胺口服混悬液 100mg/5mL作为辅助治疗，用于治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作。
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悦康药业长效降压siRNA药物临床前研究成果登上国际知名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》临床研究高血压被称为 “沉默的杀手”，全球超 13 亿患者亟待更安全、更持久的治疗方案。 近日 ， 悦康药业子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司在 核酸药物领域国际著名 SCI 期刊《 Molecular Therapy-Nucleic Acids 》在线发表了题为 “ Design, pharmacology, and toxicology of a novel chemically modified siRNA targeting hepatic angiotensinogen” 的研究论文 。 文章报道了新型肝脏血管紧张素原（ angiotensinogen ， AGT ）靶向 siRNA 候选药物的临床前开发过程——经生物信息学筛选、化学修饰优化及结合肝脏靶向配体，成功开发出了数种抑制活性、持续时间和安全性与此前相当或更优的 siRNA 。
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